Перосалл Ц

Укладена інформація для пацієнта

Perosall C,розчин для сублінгвального застосування.
Суміш алергенів пилку бур'янів.
Набір для основного лікування:10 ОС*/1 мл, 100 ОС/1 мл, 1 000 ОС/1 мл, 5 000 ОС/1 мл
Набір для підтримуючого лікування:5 000 ОС/1 мл
Набір за індивідуальним замовленням:1 ОС/1 мл
*ОС - одиниця стандартизації
Перед застосуванням препарату слід ознайомитися з вмістом цієї інформації, оскільки вона містить важливі дані для пацієнта

• Зберігайте цю інформацію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для особи, якій він призначений. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інформації, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інформації

• 1. Що таке препарат Perosall C і для чого він призначений
• 2. Важливі дані перед застосуванням препарату Perosall C
• 3. Як застосовувати препарат Perosall C
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Perosall C
• 6. Зміст упаковки та інші дані.

1. Що таке препарат Perosall C і для чого він призначений

Perosall C призначений для десенсибілізації осіб з алергією на пилок бур'янів. Препарат має форму розчину для сублінгвального застосування у чотирьох зростаючих концентраціях. Кожен розчин містить суміш алергенів, що походять з пилку бур'янів. Лікування полягає у систематичному введенні зростаючих доз алергенів з метою створення стану толерантності (відсутності реакції організму на алерген). Це призводить до пом'якшення або зникнення симптомів алергії під час пиління бур'янів.
Про показання до десенсибілізації сублінгвальної рішення лікаря-спеціаліста алерголога, на підставі анамнезу, алергічних симптомів, шкірних діагностичних тестів та/або рівня специфічних антитіл IgE.

2. Важливі дані перед застосуванням препарату Perosall C

Коли не застосовувати препарат Perosall C:

• якщо пацієнт має алергію на будь-яку допоміжну речовину, перелічену в пункті 6
• якщо у пацієнта виявлена аутоімунна хвороба
• якщо у пацієнта виявлена онкологічна хвороба
• якщо у пацієнта виявлена гостра інфекційна хвороба
• якщо пацієнт постійно лікується бета-адренолітиками (наприклад, під час хвороби Вієна, при високому артеріальному тиску)
• у пацієнтів з клінічно вираженими важкими імунологічними дефектами
• у разі відсутності співпраці з боку пацієнта
• у пацієнтів з гострими інфекційними захворюваннями, що проходять з гарячкою (десенсибілізацію можна відновити через 5-7 днів після зникнення інфекції, після консультації з лікарем-алергологом)
• під час загострення хронічних інфекційних захворювань (десенсибілізацію можна відновити через 5-7 днів після зникнення загострення, після консультації з лікарем-алергологом)

Зникнення інфекції/загострення.

• у пацієнтів з нестабільними захворюваннями серцево-судинної системи, наприклад, з нестабільною хворобою Вієна (що вимагає періодичного застосування бета-адренолітиків або інгібіторів АПФ)
• у пацієнтів з важкою, нестабільною астмою - з показниками у спірометрії - FEV1 нижче 70% від належної значення
• у пацієнтів з важким атопічним дерматитом у загостренні.

Обережність та заходи обережності

• якщо з'являються побічні ефекти, повідомте про це лікаря
• у день прийому препарату слід уникати надмірного фізичного навантаження, вживання алкоголю та перегріву (наприклад, сауни, гарячий душ, опалення).

Діти

• не застосовувати препарат Perosall C у дітей молодше 5 років.

Perosall C та інші препарати

• одночасне прийняття антиалергічних препаратів, наприклад, антигістамінних, кромонів, кортикостероїдів, може змінити (змісити в часі) реальну реакцію на препарат
• якщо одночасно планується початок десенсибілізації (основне лікування) та щеплення згідно з програмою щеплень, десенсибілізацію слід починати після виконання щеплення
• якщо одночасно планується проведення підтримуючих доз та щеплення згідно з програмою щеплень, щеплення слід проводити між підтримуючими дозами та продовжувати десенсибілізацію згідно з схемою (не застосовувати десенсибілізацію та щеплення в один і той самий день).

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які ви приймаєте зараз або приймали нещодавно, а також про препарати, які ви плануєте приймати.

Perosall C з їжею та питтям

Препарат слід застосовувати на голодний шлунок, за至少 15 хвилин до прийому їжі.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка є в вагітності або годує грудьми, підозрює, що може бути в вагітності або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату.
Під час вагітності та періоду годування грудьми не слід починати лікування препаратом Perosall C. Якщо таке лікування було розпочато до вагітності, воно може бути продовжено за згоди лікаря, який веде пацієнтку. Наразі немає достатньо документованих даних щодо застосування десенсибілізації алергенами у вагітних жінок. Потенційне ризик для матері та плода невідомий.

Водіння транспортних засобів та обслуговування машин

Препарат не впливає на здатність водіння транспортних засобів та обслуговування машин.

3. Як застосовувати препарат Perosall C

Препарат Perosall C слід застосовувати до початку сезону пиління рослин, до появи симптомів алергії.
Слід застосовувати на голодний шлунок, за至少 15 хвилин до прийому їжі. Наклоніть голову назад і вкрапайте під язик рекомендовану кількість крапель. Бутелька після нахилу сама дозує краплі завдяки відповідній конструкції крапельниці. Дитині препарат може вводити опікун.
Лікування складається з двох етапів:

• основне лікування - поступове збільшення дози
• підтримуюче лікування - стабільна доза.

Основне лікування

Якщо лікар не призначив інакше, препарат слід застосовувати щоденно, збільшуючи кожний день дозу на одну краплю до досягнення максимальної підтримуючої дози, тобто 10 крапель концентрації 4, згідно з наступною схемою:

Схема основного лікування

Концентрація 1- 10 ОС/мл
Концентрація 2- 100 ОС/мл
День
Кількість крапель
День
Кількість крапель
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
Концентрація 3- 1 000 ОС/мл
Концентрація 4- 5 000 ОС/мл
День
Кількість крапель
День
Кількість крапель
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
31
32
33
34
35
2
4
6
8
10
Ця схема дозування слід вважати орієнтовною та прикладом лікування. Лікар може змінити схему залежно від стану пацієнта та його реакції на лікування.
У разі появи алергічних симптомів, таких як:

• покраснення навколо очей та обличчя, катар, кон'юнктивіт,
• затруднення дихання, ковтання, слід зменшити дозу, застосовуючи менше крапель або меншу концентрацію, протягом至少 3 днів. Потім щоденно збільшувати дозу на одну краплю згідно з схемою основного лікування.

Підтримуюче лікування

Максимальну, індивідуальну, добре переносиму пацієнтом дозу концентрації 4слід застосовувати 2 рази на тиждень. Лікування слід закінчувати за 2-3 тижні до початку сезону пиління рослин.
Увага:
У разі пацієнтів, особливо чутливих до алергенів пилку, можна починати лікування від концентрації 0–1 ОС/мл, яку готують за індивідуальним замовленням.

Перед застосуванням препарату Perosall C слід перевірити термін придатності, вказаний на упаковці.

Прийом більшої кількості препарату Perosall C, ніж рекомендовано

Можуть з'явитися місцеві та загальні побічні ефекти, включаючи анафілактичний шок, симптомами якого є: раптове зниження артеріального тиску та втрату свідомості.
У разі прийому більшої кількості препарату, ніж рекомендовано, слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта.

Пропуск прийому препарату Perosall C

Слід прийняти останню застосовувану дозу, а потім продовжити лікування згідно з схемою.

Перерване застосування препарату Perosall C

Якщо лікування перервано на термін понад 2 тижні, його слід відновити, застосовуючи половину останньої застосовуваної та добре переносимої дози (дози, яка не викликає алергічних симптомів). У разі перервання лікування на термін понад 4 тижні лікування слід починати з концентрації 1.
Перерване застосування препарату може відбуватися у разі інфекції або загострення хронічних інфекційних захворювань (згідно з пунктом 2 інформації). Лікування можна відновити через 5-7 днів після зникнення інфекції/загострення після консультації з лікарем-алергологом.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату та перерваним застосуванням, слід звернутися до лікаря-алерголога.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Наразі, в рамках моніторингу спонтанного, після застосування препарату Perosall C, не було зареєстровано жодних побічних ефектів. Однак слід пам'ятати, що імунотерапія сублінгвальна, як і будь-яке введення біологічних препаратів, супроводжується ризиком появи побічних ефектів як місцевих, так і загальних.

Частота невідома (частота не може бути визначена на підставі наявних даних):

• збільшення чутливості кон'юнктиви
• збільшення чутливості носа, загострення астми
• розлади шлунково-кишкового тракту, болі в животі, діарея
• універсальна кропив'янка, універсальне свербіння шкіри
• свербіння в горлі, печіння в роті, набряк губ.

Ці симптоми найчастіше є короткочасними та зникають самостійно.
Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які можливі побічні ефекти, не перелічені в цій інформації, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Звітність про побічні ефекти

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які можливі побічні ефекти, не перелічені в цій інформації, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України {актуальна адреса, номер телефону та факсу зазначеного Департаменту} електронна пошта: [email protected].
Звітність про побічні ефекти дозволяє зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Perosall C

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на бутельці.
Зберігайте в холодильнику (2°C - 8°C).
Не заморожуйте. У разі заморожування препарат слід знищити.
Після першого відкриття бутельки з концентрацією 4препарату Perosall C можна зберігати максимум 5 днів у холодильнику (2°C - 8°C) протягом терміну придатності препарату.
Після першого відкриття бутельок з концентраціями 0-3препарату Perosall C можна зберігати максимум 10 днів у холодильнику (2°C - 8°C) протягом терміну придатності препарату.
Відкритого, невикористаного препарату не слід використовувати в наступних сезонах десенсибілізації.

6. Зміст упаковки та інші дані

Що містить препарат Perosall C

Активною речовиною препарату є суміш алергенів пилку бур'янів наступних видів:

Латинська назва Народна назва

Artemisiasp.
білка
Chenopodium album
комиш білий
Plantago lanceolata
подорожник ланцетолистий
Rumex acetosa
щав звичайний
Допоміжні речовини (допоміжні речовини) - гліцерол, хлорид натрію, дигідрофосфат натрію, дигідрофосфат калію, вода для ін'єкцій.

Як виглядає препарат Perosall C та що містить упаковка

Набір для основного лікування:

4 бутельки по 10 мл (концентрації 1-4)
Концентрація 1- 10 ОС/мл
Концентрація 2- 100 ОС/мл
Концентрація 3- 1 000 ОС/мл
Концентрація 4- 5 000 ОС/мл

Набір для підтримуючого лікування:

1 бутелька по 10 мл (концентрація 4)
Концентрація 4- 5 000 ОС/мл

Набір за індивідуальним замовленням:

1 бутелька по 10 мл (концентрація 0)
Концентрація 0- 1 ОС/мл
10 мл розчину в бутельці, закритої кришкою з крапельницею з поліпропілену та поліетилену, в паперовій коробці.
Для отримання більш детальної інформації зверніться до представника юридичної особи, відповідальної за розміщення препарату на ринку.

Юридична особа, відповідальна за розміщення препарату на ринку, та виробник

Інститут біотехнології сироваток і вакцин БІОМЕД ПрАТ
вул. Соснова, 8

• 30-224 м. Львів

Телефон: +38 032 297 01 01
Факс: +38 032 297 01 02
Електронна пошта: [email protected]

Дата останньої актуалізації інформації: