Паркадор

Укладена інструкція: інформація для користувача

Паркадор, 25 мг + 250 мг, таблетки

Паркадор, 25 мг + 100 мг, таблетки

Паркадор, 12,5 мг + 50 мг, таблетки

Карбідопа + Леводопа

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед прийомом препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений конкретній особі. Необхідно уникати передачі його іншим особам. Препарат може нашкодити іншим особам, навіть якщо симптоми їхньої хвороби подібні.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Паркадор і для чого він призначений
• 2. Інформація, важлива перед прийомом препарату Паркадор
• 3. Як приймати препарат Паркадор
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Паркадор
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Паркадор і для чого він призначений

Препарат Паркадор полегшує симптоми хвороби Паркінсона у дорослих. Хвороба Паркінсона - це хронічне захворювання, при якому:

• рухові функції пацієнта стають повільними і хиткими
• м'язи стають жорсткими
• можуть виникнути тремори або дригання м'язів Нелікована хвороба Паркінсона може спричинити труднощі при виконанні звичайних щоденних дій.

Препарат Паркадор містить два різні препарати - леводопу і карбідопу.

• Леводопа перетворюється в мозку на речовину, звану «допаміном». Допамін допомагає полегшувати симптоми хвороби Паркінсона.
• Карбідопа належить до групи препаратів, званих «інгібіторами декарбоксилази амінокислот». Вона збільшує ефективність дії леводопи шляхом сповільнення її розкладу в організмі.

2. Інформація, важлива перед прийомом препарату Паркадор

Коли не приймати препарат Паркадор

• якщо пацієнт має алергію на леводопу, карбідопу або будь-який інший компонент цього препарату (перелічений в пункті 6)
• якщо в пацієнта виникли підозрілі пігментні плями, які не були обстежені лікарем, або якщо в пацієнта раніше був діагностований рак шкіри
• якщо пацієнт приймає інгібітори моноамінооксидази (ІМАО), які використовуються для лікування депресії
• якщо пацієнт має глаукому з вузьким кутом відтоку
• якщо в пацієнта виникли напади гіпертонії, викликані пухлиною надниркових залоз (пухлина хромафінної тканини надниркових залоз)
• якщо пацієнт має гормональні порушення (гіперкортицизм або гіпертиреоз)
• якщо пацієнт має важку серцеву недостатність.

Попередження та обережність

Перед початком прийому препарату Паркадор необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Важливо повідомити лікаря про всі проблеми зі здоров'ям, які існують або існували в пацієнта, особливо якщо пацієнт має
або мав:

• інфаркт міокарда або порушення серцевої діяльності
• важкі захворювання легенів або астматичне захворювання бронхів
• порушення функції нирок, печінки або гормональні порушення
• депресію або психічні порушення
• виразку шлунка
• конвульсії в анамнезі
• підозрілі пігментні плями або рак шкіри в анамнезі.

Якщо пацієнт або його родина та/або опікун помітять виникнення симптомів, подібних до залежності, які призводять до бажання приймати великі дози препарату Паркадор та інших препаратів, використовуваних для лікування хвороби Паркінсона, необхідно повідомити про це лікаря.
Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт, його родина та/або опікун помітять виникнення у пацієнта нетипових імпульсів або примусових поведінок, або якщо пацієнт не може опиратися імпульсам, примусові дії, які можуть бути шкідливими для нього або інших осіб. Такі поведінки називаються порушеннями контролю імпульсів і можуть включати залежність від азартних ігор, надмірне споживання їжі або витрачання грошей, ненатурально високий статевий імпульс та посилення статевих думок і відчуттів. Можливо, буде необхідне проведення лікарем оцінки препаратів, які приймає пацієнт.
Препарат може порушувати результати лабораторних досліджень крові або сечі, призначених лікарем. Необхідно нагадати лікарю про прийом препарату Паркадор перед проведенням будь-яких лабораторних досліджень.
Якщо пацієнт раніше приймав леводопу, необхідно повідомити про це лікаря.

Діти та підлітки

Препарат Паркадор не рекомендується для застосування у пацієнтів віком до 18 років.

Препарат Паркадор та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Ефективність лікування може змінитися, якщо препарат Паркадор приймається одночасно з деякими іншими препаратами. Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів:

• препарати, використовувані для лікування високого кров'яного тиску. Можливо, буде необхідне коригування дози цих препаратів
• препарати, які можуть викликати зниження кров'яного тиску при встанні з крісла або з ліжка (ортостатична гіпотонія)
• залізо або препарати заліза. Інтервал між прийомом препарату Паркадор і препаратів заліза повинен бути якомога більшим.
• препарати, які використовуються для лікування важких алергічних реакцій, астми, хронічного бронхіту, серцевих захворювань і низького кров'яного тиску
• деякі препарати, використовувані для лікування психічних розладів або антидепресивні препарати (такі, як похідні фенотіазину, похідні бутірофенону і рисперидон)
• препарати, використовувані для лікування туберкульозу (ізоніазид)
• препарати, використовувані для лікування м'язових спазмів, конвульсій або інших розладів, які викликають мимовільні рухи (такі, як фенітойн)
• селегіліна, яка використовується для лікування хвороби Паркінсона (під час спільного застосування може виникнути надмірне зниження кров'яного тиску)
• інші препарати, використовувані для лікування хвороби Паркінсона, такі, як толкапон, ентакапон або амантадин.

Препарат Паркадор та їжа

Необхідно уникати прийому препарату Паркадор з їжею, яка містить білки (такою, як м'ясо, яйця, молоко, сир), оскільки дія препарату Паркадор може бути знижена.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Не рекомендується застосування препарату Паркадор під час вагітності або у жінок репродуктивного віку, які не застосовують ефективні методи контрацепції, якщо тільки користь від лікування для матері не переважує можливий ризик для неродженого дитини.
Необхідно уникати прийому препарату Паркадор під час годування грудьми.

Водіння транспортних засобів і робота з машинами

Препарат Паркадор може мати різний вплив на різні особи. Під час застосування карбідопи з леводопою спостерігалися побічні ефекти, які у деяких пацієнтів можуть впливати на здатність водіння транспортних засобів і робота з машинами (див. «Можливі побічні ефекти»).
Препарат Паркадор може викликати надмірну сонливість і спричиняти епізоди раптового, короткочасного засинання. Через це необхідно уникати водіння транспортних засобів або виконання дій, під час яких порушення здатності до реакції може призвести до серйозних, загрозливих для життя травм, поки епізоди раптового засинання і сонливість не минуть.

Препарат Паркадор містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як приймати препарат Паркадор

Цей препарат завжди повинен прийматися згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Розмір звичайної добової дози може бути різним і буде встановлений лікарем індивідуально для кожного пацієнта, залежно від ступеня захворювання і реакції на лікування. У період коригування дози пацієнт повинен звертати особливу увагу на такі симптоми, як мимовільні рухи, і у разі їх виникнення негайно повідомити про це лікаря.
Лікар, у разі необхідності, коригуватиме дозу препарату.
Лікар може призначити кілька доз препарату Паркадор. Якщо пацієнт отримав препарат Паркадор різних доз, він повинен переконатися, що приймає відповідну таблетку в відповідний час.
У разі доз, які неможливо/неprakтично отримати за допомогою цього препарату, доступні інші препарати.

Як приймати цей препарат

• Препарат повинен прийматися перорально, проковтнувши таблетку.
• Хоча препарат може почати діяти вже через добу, повністю ефективна дія досягається протягом семи днів лікування.
• Таблетку необхідно приймати в регулярних інтервалах часу, згідно з рекомендаціями лікаря.
• Необхідно уникати зміни часу прийому таблеток або застосування інших препаратів від хвороби Паркінсона без попередньої згоди з лікарем.
• Необхідно намагатися уникати прийому таблеток з їжею, багатою на білки (див. пункт 2 «Препарат Паркадор та їжа»).

Паркадор 25 мг + 250 мг і Паркадор 25 мг + 100 мг: Таблетку можна розділити на рівні дози.
Паркадор 12,5 мг + 50 мг: Лінія поділу на таблетці служить лише для полегшення розламування таблетки, якщо пацієнт має труднощі з проковтуванням її цілою, а не для поділу на рівні дози.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Паркадор

У разі прийому більшої кількості таблеток, ніж рекомендовано лікарем, або випадкового прийому препарату дитиною, необхідно негайно звернутися до лікаря або до шпиталю для отримання інформації про ризик і інструкцій, які дії необхідно вчинити.

Пропуск прийому препарату Паркадор

Необхідно намагатися приймати препарат Паркадор згідно з рекомендаціями лікаря. Однак, якщо пацієнт забув про прийом таблетки, він повинен прийняти її негайно після того, як про це згадає. Якщо наближається час прийому наступної дози, не слід приймати пропущену таблетку, а продовжувати лікування згідно з рекомендаціями. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перервання прийому препарату Паркадор

Необхідно уникати перервання прийому препарату Паркадор або зниження дози без попередньої згоди з лікарем. Перервання прийому препарату може призвести до виникнення таких симптомів, як жорсткість м'язів, гарячка і психічні порушення.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.

Якщо виникне будь-який з наступних симптомів, необхідно негайно звернутися до лікаря:

• алергічні реакції, такі, як кропив'янка, свербіж, висипка і набряк обличчя, губ, язика і (або) горла, які можуть викликати проблеми з диханням або ковтанням
• біль у грудній клітці
• нерегулярна серцева діяльність
• головокружіння при швидкому встанні (ортостатична гіпотонія)
• депресія або психотичні симптоми, включаючи марення або галюцинації
• жорсткість м'язів, висока температура тіла, зміни психічного стану (це можуть бути симптоми нейролептичного синдрому)
• кровотеча з травної системи
• конвульсії
• порушення крові, симптомами яких можуть бути блідість шкіри, гарячка, біль у горлі або незначні синяки і тривале кровотеча після травми.

Інші побічні ефекти, які можуть виникнути:

Дуже часто ( можуть виникнути у більше ніж 1 з 10 осіб):

• мимовільні рухи, такі, як тремор і конвульсії.
• інфекції сечової системи.

Часто ( можуть виникнути у не більше ніж 1 з 10 осіб):

• утрата апетиту
• депресія, яка може включати спроби самогубства, сплутаність, нетипові сни
• сповільнення рухів (феномен «он-оф»), головокружіння, відчуття поколювання і (або) оніміння шкіри, сонливість, епізоди раптового засинання
• tachykardia
• диспное
• нудота, блювота, діарея.

Незbyt часто ( можуть виникнути у не більше ніж 1 з 100 осіб):

• побудження
• омдленіння
• кропив'янка
• дригання м'язів.

Рідко ( можуть виникнути у не більше ніж 1 з 1000 осіб):

• анемія
• деменція, у рідких випадках спостерігалися конвульсії, але не встановлено причинно-наслідкового зв'язку з лікуванням карбідопою з леводопою
• високе кров'яне тиску, запалення вен
• виразка дванадцятипалої кишки, темне забарвлення сечі, поту і (або) слини
• свербіж, запалення судин, яке викликає червонувату висипку і, ймовірно, біль у животі і суглобах (геморагічна васкуліт), випадання волосся, висипка.

Невідомо ( частота не може бути встановлена на підставі доступних даних):

• бажання приймати великі дози карбідопи з леводопою, більші, ніж необхідні для контролю моторних симптомів, називається синдромом дисрегуляції дофаміну. У деяких пацієнтів після прийому великих доз карбідопи з леводопою можуть виникнути важкі порушення у вигляді мимовільних рухів (дискінезії), зміни настрою або інші побічні ефекти.

Можуть виникнути також наступні побічні ефекти, пов'язані з порушеннями контролю імпульсів:

Нездатність опиратися імпульсу, примусові дії, які можуть бути шкідливими для пацієнта або інших осіб, включаючи:

• сильний імпульс до необмеженого азартного ігрового бізнесу, незважаючи на серйозні особисті або сімейні наслідки
• зміни або посилення статевих інтересів та поведінки, які мають велике значення для пацієнта або інших осіб, наприклад, дії, пов'язані з підвищеним статевим імпульсом
• необмежене, примусове купування речей або витрачання грошей
• нападове надїдання (споживання великої кількості їжі за короткий час) або примусове харчування (споживання більшої кількості їжі, ніж зазвичай, і в кількостях, більших, ніж необхідні для задоволення голоду).

Якщо виникне будь-яке з перелічених поведінок, необхідно звернутися до лікаря для обговорення способу подолання симптомів або їх пом'якшення.

Інші можливі побічні ефекти:

• чорний акне
• безсоння, тривога, ейфорія, дезорієнтація, скреготіння зубами
• ослаблення чуйності, побудження, гіркий смак у роті, ослаблення, головний біль, опадання повік і звуження зіниць (активація синдрому Горнера), порушення м'язового тонусу, посилення тремору рук, оніміння
• подвійне бачення, нечітке бачення, розширення зіниць, тимчасовий, ненавмисний рух очних яблук вгору, спазми повік
• удари гарячки, червоність обличчя
• хрипота, зміни ритму дихання, ікота
• сухість у роті, надмірне вироблення слини, труднощі з ковтанням, болі в животі і порушення з боку черевної порожнини, запори, метеоризм, загорається або метеоризм живота, пекучий біль язика
• надмірне потіння
• дригання м'язів, щелепно-суїчне порушення (труднощі з відкриттям рота)
• труднощі з сечовипусканням, недержання сечі
• тривале і болісне зержавіння пеніса
• ослаблення, погане загальне самопочуття, набряк, втома, труднощі з ходьбою
• збільшення або зменшення маси тіла, падіння.

Препарат Паркадор може викликати зміни результатів деяких досліджень крові, таких, як підвищення показників функціональних проб печінки і підвищення рівня глюкози в крові.
Спостерігалося також наявність білих кров'яних тілець, бактерій і крові в сечі. Препарат Паркадор може викликати хибно-позитивний результат досліджень на наявність кетонів у сечі.
Якщо в пацієнта виникнуть нетипові симптоми, необхідно негайно звернутися до лікаря або зателефонувати по допомогу.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03038, м. Київ
Тел.: +38 (044) 206-92-34
Факс: +38 (044) 206-92-34
Електронна пошта: [adverse.event@moz.gov.ua](mailto:adverse.event@moz.gov.ua)
Веб-сайт: https://moz.gov.ua
Побічні ефекти можна також повідомляти відповідальній особі.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Паркадор

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Паркадор 25 мг + 100 мг і Паркадор 12,5 мг + 50 мг
Відсутні спеціальні рекомендації щодо температури зберігання препарату. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Паркадор 25 мг + 250 мг
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на паковці та етикетці пляшки
після: Термін придатності (EXP). Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як усунути лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Паркадор

• Активними речовинами препарату є карбідопа і леводопа. Кожна таблетка препарату Паркадор 25 мг + 250 мг містить 25 мг карбідопи і 250 мг леводопи. Кожна таблетка препарату Паркадор 25 мг + 100 мг містить 25 мг карбідопи і 100 мг леводопи. Кожна таблетка препарату Паркадор 12,5 мг + 50 мг містить 12,5 мг карбідопи і 50 мг леводопи.
• Інші компоненти: карбоксиметилцелюлоза натрію, стеарин магнію, крохмаль кукурудзи, манітол, повідон К 30.

Як виглядає препарат Паркадор і що містить упаковка

Паркадор 25 мг + 250 мг випускається у вигляді білих або білуватих, овальних таблеток довжиною 16 мм і шириною 8 мм, з лінією поділу і позначенням «LC 250» на одній стороні.
Паркадор 25 мг + 100 мг випускається у вигляді білих або білуватих, круглих таблеток діаметром 10 мм, з лінією поділу і позначенням «LC 100» на одній стороні.
Паркадор 12,5 мг + 50 мг випускається у вигляді білих або білуватих, круглих таблеток діаметром 7 мм, з лінією поділу і позначенням «LC 50» на одній стороні.
Препарат Паркадор випускається в пляшці, яка містить 100 таблеток.

Відповідальна особа

Orion Corporation
Orionintie 1
02200 Espoo
Фінляндія

Виробник

Orion Corporation Orion Pharma
Joensuunkatu 7
24100 Salo
Фінляндія
Для отримання більш детальної інформації про цей препарат необхідно звернутися до місцевого представника відповідальної особи:
Orion Pharma Poland Sp. z o. o.
kontakt@orionpharma.info.pl

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останньої актуалізації інструкції: