ДОПОРІО 25 мг/250 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Допоріо 25 мг/250мг таблетки EFG

карбідопа/леводопа

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Допоріо і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Допоріо
3. Як приймати Допоріо
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Допоріо
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Допоріо і для чого він використовується

Допоріо покращує симптоми хвороби Паркінсона у дорослих. Хвороба Паркінсона - це хронічне захворювання, яке характеризується:

• повільними та нестабільними рухами
• м'язовою ригідністю
• розвитком агітації або тремору.

Якщо не лікувати хворобу Паркінсона, вона може спричинити труднощі з веденням нормального життя.

Допоріо містить два різних активних інгредієнти: леводопу та карбідопу.

• Леводопа перетворюється на речовину, звану "допаміном", у вашому мозку. Допамін допомагає покращити симптоми хвороби Паркінсона.

• Карбідопа належить до групи лікарських засобів, званих "інгібіторами декарбоксилази амінокислот". Він дозволяє леводопі діяти більш ефективно, зменшуючи швидкість, з якою леводопа розкладається в вашому організмі.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Допоріо

Не приймайтеДопоріо

• якщо ви алергічні на леводопу, карбідопу або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
• якщо у вас є підозрілі ураження шкіри (як лінії) що не були обстежені вашим лікарем або якщо ви раніше мали рак шкіри
• якщо ви приймаєте лікарські засоби проти депресії групи інгібіторів МАО (мономіноксидази)
• якщо у вас є глаукома закритого кута
• якщо ви страждаєте на напади гіпертонії, індуковані пухлиною надниркової залози (феохромоцитома)
• гормональні проблеми (надмірна продукція кортизолу або тиреоїдного гормону)
• якщо у вас є важке захворювання серця.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому цього лікарського засобу. Це важливо, щоб ви повідомили вашому лікареві про будь-які медичні проблеми, які у вас є або були, особливо якщо у вас є або були

• серцевий напад або проблеми з серцевим ритмом
• важкі проблеми з легенями або бронхіальною астмою
• проблеми з нирками, печінкою або гормональними проблемами
• депресія або психічні проблеми
• виразка
• історія нападів (конвульсій)
• підозрілі ураження шкіри або якщо ви раніше мали рак шкіри (меланому).

Повідомте вашому лікареві, якщо ви або ваша сім'я/опікун помітили, що ви розвиваєте симптоми, подібні до симптомів залежності, які призводять до бажання приймати великі дози карбідопи/леводопи та інших лікарських засобів, що використовуються для лікування хвороби Паркінсона.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви або ваша сім'я/опікун помітили, що ви починаєте вести себе незвичайно, якщо ви відчуваєте імпульс, ініціативу або бажання нашкодити іншим або себе. Ці поведінки називаються розладами контролю імпульсів і можуть включати залежність від гри, їжі або грошей, підвищений сексуальний потяг або збільшення сексуальних думок або бажань. Ваш лікар може потребувати переглянути ваше лікування.

Цей лікарський засіб може впливати на деякі лабораторні тести, які ваш лікар може проводити з зразками крові або сечі. Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте цей лікарський засіб і плануєте пройти будь-який тест.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви раніше приймали леводопу.

Діти та підлітки

Карбідопа/Леводопа не рекомендується для пацієнтів молодше 18 років.

Інші лікарські засоби таДопоріо

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

Ефективність лікування може змінитися, якщо карбідопа/леводопа використовується разом з іншими лікарськими засобами. Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів:

• лікарські засоби для лікування гіпертонії. Можливо, буде потрібно调整увати дозу цих лікарських засобів.
• якщо ви приймаєте лікарські засоби, які можуть викликати зниження артеріального тиску при встанні з крісла або ліжка (ортостатична гіпотонія)
• залізо або препарати з залізом. Прийом карбідопи/леводопи та препаратів з залізом повинен бути розділений на найбільшу можливу кількість часу
• антіхолінергічні та симпатоміметичні лікарські засоби (лікарські засоби для лікування алергічних реакцій, астми, бронхіту, серцевих захворювань та низького артеріального тиску).
• певні лікарські засоби для лікування психічних захворювань або антидепресантів (як фенотіазини, бутірофенони та рисперидон)
• лікарські засоби для лікування туберкульозу (ізоніазид)
• лікарські засоби для лікування м'язових спазмів, конвульсій або інших захворювань, які викликають м'язові рухи (як фенітоїн)
• селегіліна для лікування хвороби Паркінсона (може виникнути надмірне зниження артеріального тиску при спільному застосуванні)
• інші лікарські засоби для лікування хвороби Паркінсона, такі як толкапона, ентакапона або амантадина.

Прийом Допоріо з їжею

Спробуйте уникати прийому карбідопи/леводопи з їжею, яка містить білки (як м'ясо, яйця, молоко, сир), оскільки дія карбідопи/леводопи може зменшитися.

Вагітність тагодування

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Карбідопа/Леводопа не рекомендується під час вагітності або у жінок фертильного віку, які не використовують методи контрацепції, якщо тільки переваги для матері не переважують можливий ризик для плода.

Не приймайте карбідопу/леводопу, якщо ви годуєте грудьми.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Ефекти цього лікарського засобу можуть варіюватися індивідуально. Було спостережено побічні ефекти, які у деяких пацієнтів можуть впливати на здатність водити транспортні засоби або використовувати машини у зв'язку з прийомом карбідопи/леводопи (див. "Можливі побічні ефекти").

Карбідопа/Леводопа може викликати надмірну сонливість та раптові епізоди сну на короткий термін. Тому вам слід уникати водіння транспортних засобів або виконання дій (наприклад, використання машин), при яких знижена реакція може становити ризик травм, потенційно смертельних, до тих пір, поки ці епізоди повторюються сну та/або сонливості не зникнуть.

Допоріо містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; тобто, він практично "не містить натрію".

3. Як приймати Допоріо

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Рекомендована добова доза може бути змінною і визначається індивідуально лікарем шляхом调整ування дози згідно з тяжкістю вашого захворювання та вашої реакції на лікування. Під час періоду调整ування дози пацієнт повинен звернути особливу увагу на симптоми, такі як м'язові рухи, та повідомити лікареві негайно, якщо це відбувається. Ваш лікар调整є вашу дозу згідно з необхідністю.

Ваш лікар може призначити вам більше однієї дози карбідопи/леводопи. Якщо вам призначили різні дози карбідопи/леводопи, переконайтеся, що ви приймаєте правильну таблетку в потрібний момент.

Для доз, які не є можливими/практичними з цим лікарським засобом, існують інші лікарські засоби.

Як приймати цей лікарський засіб

• Прийом цього лікарського засобу всередину, ковтаючи таблетку.
• Хоча ваш лікарський засіб може діяти після одного дня, він може потребувати до семи днів, щоб діяти.
• Прийом таблетки через регулярні проміжки часу згідно з інструкціями вашого лікаря.
• Не змінюйте графік прийому ваших таблеток чи будь-якого іншого лікарського засобу для лікування хвороби Паркінсона без попередньої консультації з вашим лікарем.
• Спробуйте уникати прийому ваших таблеток з їжею, багатою на білки (див. розділ 2 "Прийом Допоріо з їжею").

Таблицю можна розділити на рівні дози.

Якщо ви прийнялибільше Допоріо, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше карбідопи/леводопи, ніж потрібно, або якщо дитина прийняла лікарський засіб випадково, проконсультуйтеся з вашим лікарем або лікарнею, щоб отримати думку про ризик та інструкції щодо дій.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зателефонуйте в Токсикологічну службу, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийнятиДопоріо

Прийом карбідопи/леводопи так, як вам призначено. Однак, якщо ви забули прийняти таблетку, прийміть її як тільки вам нагадаєте. Якщо залишилося мало часу до наступної дози, не приймайте забуту дозу та чекайте наступної дози. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози.

Якщо ви припинили лікування Допоріо

Не припиняйте приймати карбідопу/леводопу чи не зменшуйте дозу без попередньої консультації з вашим лікарем. Припинення лікарського засобу може викликати деякі симптоми, такі як м'язова ригідність, гарячка або зміни настрою.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Зв'яжіться з вашим лікарем негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів:

• алергічні реакції, такі як кропив'янка, свербіж, висип, набряк обличчя, губ, язика та/або горла, які можуть викликати проблеми з диханням або ковтанням
• боль у грудній клітці
• нерегулярний серцевий ритм
• головокружіння при швидкому встанні (ортостатична гіпотонія)
• депресія або психотичні симптоми, включаючи марення або галюцинації
• м'язова ригідність, висока температура, зміни психіки (це можуть бути ознаки синдрому нейролептичної малегнізації)
• геморагічний гастрит
• конвульсії
• розлади крові, чиї ознаки можуть включати блідість шкіри, гарячку, біль у горлі або гематоми та тривале кровотеча після травми.

Інші побічні ефекти, які можуть виникнути:

Дуже часті (можуть виникнути у більше ніж 1 з 10 осіб)):

• м'язові рухи, такі як спазми та конвульсії.
• інфекції сечовидільної системи

Часті (можуть виникнути у до 1 з 10 осіб)):

• потеря апетиту
• депресія, яка може включати тенденції до самогубства, марення, незвичайні сни
• повільність рухів (феномен "включення/вимикання"), головокружіння, оніміння та/або поколювання шкіри, сонливість, раптові епізоди сну
• пальпітації
• дифікультність дихання
• нудота, блювота, діарея.

Рідкі (можуть виникнути у до 1 з 100 осіб)):

• агітація
• обморок
• кропив'янка
• м'язові спазми.

Дуже рідкі (можуть виникнути у до 1 з 1000 осіб)):

• анемія
• деменція, конвульсії виникли в рідких випадках, але не було встановлено причинно-наслідкового зв'язку з лікуванням карбідопою/леводопою
• високий артеріальний тиск, запалення вен
• виразка дванадцятипалої кишки, темна сеча, потовиділення та/або слина
• свербіж, запалення судин, яке викликає червоний висип та можливий біль у животі та суглобах (пурпура Геноча-Шонлейна), випадання волосся, висип.

Частота невідома (не можна оцінити частоту на основі доступних даних):

• бажання великих доз карбідопи/леводопи понад необхідні для контролю рухових симптомів, відоме як синдром дезрегуляції допаміну. Деякі пацієнти відчувають важкі м'язові рухи, зміни настрою чи інші побічні ефекти після прийому великих доз карбідопи/леводопи.

Також можуть виникнути наступні побічні ефекти, пов'язані з розладами контролю імпульсів:

Нездатність опиратися імпульсу до виконання дії, яка може бути шкідливою, включаючи:

• сильне бажання грати надміру, незважаючи на важкі особисті або сімейні наслідки
• змінений або підвищений сексуальний інтерес та поведінка, наприклад, підвищений сексуальний потяг
• надмірні покупки чи витрати
• переїдання (їдання великої кількості їжі за короткий час) чи kompulsивне харчування (їдання більше їжі, ніж потрібно для задоволення голоду).

Повідомте вашому лікареві, якщо ви відчуваєте будь-які з цих поведінок, оскільки він буде шукати спосіб контролювати або зменшувати симптоми.

Інші можливі побічні ефекти:

• меланома
• безсоння, тривога, ейфорія, дезорієнтація, скреготіння зубами
• зміна стану свідомості, агітація, гіркий смак у роті, слабкість, головний біль, опущення повік та маленькі зіниці (активація синдрому Горнера), розлади тонусу м'язів, підвищений тремор рук, оніміння
• диплопія, розмитість зору, розширені зіниці, короткочасне підняття очей та невідомість, спазми повік
• потіння, червоність обличчя
• хрипота, зміни ритму дихання, ікота
• сухість у роті, підвищене слиновиділення, труднощі з ковтанням, біль та дискомфорт у животі, запор, метеоризм, печія у животі або розширення живота, відчуття печіння на язиці
• підвищене потовиділення
• м'язові спазми, труднощі з відкриттям рота
• труднощі з сечовиділенням, недержання сечі
• тривале та болюче ерекція
• слабкість, загальне нездужання, набряк, втома, труднощі з ходьбою
• прибуття або втрата ваги, падіння.

Карбідопа/Леводопа може впливати на деякі результати аналізів крові, таких як підвищення рівня тестів функції печінки та рівня цукру в крові. Також були виявлені бактерії та кров у сечі. Карбідопа/Леводопа може викликати хибнопозитивну реакцію на тести кетонових тіл у сечі.

Якщо ви відчуваєте незвичайні симптоми, проконсультуйтеся з вашим лікарем або шукайте негайну допомогу.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічний ефект, який не вказаний в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Допоріо

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці упаковки та банки після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичних відходів. У разі сумнівів запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Допоріо

• Активними речовинами є карбідопа та леводопа. Кожна таблетка містить 25 мг карбідопи та 250 мг леводопи.
• Інші компоненти - содій кармелози, стеарат магнію, кукурудзяний крохмаль, манітол (Е421), повідон.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Допоріо 25 мг/250 мг - овальні таблетки білого або білуватого кольору, довжиною 16 мм та шириною 8 мм, з виїмкою та позначенням «LC 250» на одній стороні.

Допоріо випускається в банках по 100 таблеток.

Власник дозволу на торгівлю та відповідальний за виробництво

Власник дозволу на торгівлю:

Orion Corporation

Orionintie 1

FI-02200 Еспоо

Фінляндія

Відповідальний за виробництво:

Orion Corporation Orion Pharma

Joensuunkatu 7

FI-24100 Сало

Фінляндія

Відповіді на додаткові питання щодо цього лікарського засобу можна отримати, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на торгівлю:

Цей лікарський засіб дозволений в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останнього перегляду цієї інструкції:Грудень 2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/