Паркадор

Укладення до пакування: інформація для користувача

Паркадор, 25 мг + 250 мг, таблетки

Паркадор, 25 мг + 100 мг, таблетки

Паркадор, 12,5 мг + 50 мг, таблетки

Карбідопа + Леводопа

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом цієї брошури перед прийомом препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю брошуру, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено строго для певної особи. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являться будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій брошурі, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст брошури

• 1. Що таке препарат Паркадор і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед прийомом препарату Паркадор
• 3. Як приймати препарат Паркадор
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Паркадор
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Паркадор і для чого він призначений

Препарат Паркадор полегшує симптоми хвороби Паркінсона у дорослих. Хвороба Паркінсона - це хронічне захворювання, при якому:

• рухи пацієнта стають повільними і хиткими
• м'язи стають жорсткими
• можуть виникнути тремори або дрожання м'язів Нелікована хвороба Паркінсона може спричинити труднощі при виконанні звичайних щоденних дій.

Препарат Паркадор містить два різні препарати, звані леводопою і карбідопою.

• Леводопа перетворюється в мозку на речовину, звану "допаміном". Допамін допомагає полегшити симптоми хвороби Паркінсона.
• Карбідопа належить до групи препаратів, званих "інгібіторами декарбоксилази амінокислот". Вона збільшує ефективність дії леводопи шляхом сповільнення її розпаду в організмі.

2. Важлива інформація перед прийомом препарату Паркадор

Коли не приймати препарат Паркадор

• якщо пацієнт має алергію на леводопу, карбідопу або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6)
• якщо в пацієнта є підозрілі пігментні плями (плями), які не були обстежені лікарем або у пацієнта раніше був новітвор скірного покрову
• якщо пацієнт приймає так звані інгібітори моноаміноксидази (ІМАО), які використовуються для лікування депресії
• якщо пацієнт має глаукому з вузьким кутом відтоку
• якщо в пацієнта є напади гіпертонії, викликані пухлиною наднирників (пухлина хромафінної тканини наднирників)
• якщо пацієнт має гормональні порушення (надмірна продукція кортизолу або гормонів щитоподібної залози)
• якщо пацієнт має важке захворювання серця.

Попередження та заходи обережності

Перед початком прийому препарату Паркадор необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Важливо повідомити лікаря про всі проблеми зі здоров'ям, які існують або існували в пацієнта, особливо якщо пацієнт має
або мав:

• інфаркт міокарда або порушення роботи серця
• важкі захворювання легень або астматичне захворювання бронхів
• порушення функції нирок, печінки або гормональні порушення
• депресію або психічні розлади
• виразку шлунка
• конвульсії в минулому
• підозрілі пігментні плями або рак шкіри (меланома) в минулому.

Якщо пацієнт або його родина та/або опікун помічають виникнення симптомів, подібних до залежності, які призводять до бажання приймати великі дози препарату Паркадор та інших препаратів, які використовуються для лікування хвороби Паркінсона, необхідно повідомити про це лікаря.
Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт, його родина та/або опікун помічають виникнення у пацієнта нетипових імпульсів або примусових поведінок, або якщо пацієнт не може опиратися імпульсам, примусові дії чи поведінці, які можуть бути шкідливими для нього або інших осіб. Такі поведінки називаються порушеннями контролю імпульсів і можуть включати залежність від азартних ігор, надмірне споживання їжі або витрачання грошей, ненатурально високий статевий імпульс та посилення статевих думок і відчуттів. Можливо, буде необхідне проведення лікарем оцінки препаратів, які приймає пацієнт.
Препарат може порушувати результати лабораторних досліджень сечі або крові, призначених лікарем. Необхідно нагадати лікарю про прийом препарату Паркадор перед проведенням будь-яких лабораторних досліджень.
Якщо пацієнт раніше приймав леводопу, необхідно повідомити про це лікаря.

Діти та підлітки

Препарат Паркадор не рекомендується для застосування у пацієнтів віком до 18 років.

Препарат Паркадор та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Ефективність лікування може змінитися, якщо препарат Паркадор приймається одночасно з деякими іншими препаратами. Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів:

• препарати, які використовуються для лікування високого артеріального тиску. Можливо, буде необхідне коригування дози цих препаратів
• препарати, які можуть спричиняти зниження артеріального тиску під час вставання з крісла або з ліжка (ортостатична гіпотонія)
• залізо або препарати заліза. Інтервал між прийомом препарату Паркадор і препаратів заліза повинен бути якомога довшим.
• препарати, які використовуються для лікування психічних розладів або депресії (такі, як похідні фенотіазину, похідні бутірофенону і рисперидон)
• препарати, які використовуються для лікування туберкульозу (ізоніазид)
• препарати, які використовуються для лікування м'язових спазмів, конвульсій або інших розладів, які спричиняють мимовільні рухи (такі, як фенітоїн)
• селегілін, який використовується для лікування хвороби Паркінсона (під час одночасного застосування може виникнути надмірне зниження артеріального тиску)
• інші препарати, які використовуються для лікування хвороби Паркінсона, такі, як толкапон, ентакапон або амантадин.

Препарат Паркадор з їжею

Необхідно уникати прийому препарату Паркадор з їжею, яка містить білки (такою, як м'ясо, яйця, молоко, сир), оскільки дія препарату Паркадор може бути знижена.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Не рекомендується застосування препарату Паркадор під час вагітності або у жінок репродуктивного віку, які не застосовують ефективні методи контрацепції, якщо тільки користь від лікування для матері не переважує можливий ризик для ненародженої дитини.
Не слід приймати препарат Паркадор під час годування грудьми.

Водіння транспортних засобів і робота з машинами

Препарат Паркадор може мати різний вплив на різні особи. Під час застосування карбідопи з леводопою спостерігалися побічні ефекти, які у деяких пацієнтів можуть впливати на здатність водіння транспортних засобів і роботу з машинами (див. "Можливі побічні ефекти").
Препарат Паркадор може спричиняти надмірну сонливість і викликати епізоди раптового, короткочасного засинання. Через це необхідно уникати водіння транспортних засобів або виконання дій, під час яких порушення здатності до реакції може призвести до серйозних, загрозливих для життя травм, доки епізоди раптового засинання і сонливість не пройдуть.

Препарат Паркадор містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто препарат вважається "безнатрієвим".

3. Як приймати препарат Паркадор

Цей препарат завжди слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Розмір звичайної добової дози може бути різним і буде встановлений лікарем індивідуально для кожного пацієнта, залежно від ступеня захворювання і реакції на лікування. Під час періоду коригування дози пацієнт повинен звернути особливу увагу на такі симптоми, як мимовільні рухи, і у разі їх виникнення негайно повідомити про це лікаря.
Лікар, у разі потреби, коригуватиме дозу препарату.
Лікар може призначити більше однієї сили препарату Паркадор. Якщо пацієнт отримав препарат Паркадор різної сили, він повинен упевнитися, що приймає відповідну таблетку в відповідний час.
У разі доз, які неможливо/неprakтично отримати за допомогою цього препарату, доступні інші препарати.

Як приймати цей препарат

• Препарат слід приймати перорально, ковтаючи таблетку.
• Хоча препарат може почати діяти вже через добу, повністю ефективна дія досягається протягом семи днів лікування.
• Таблетку слід приймати в регулярних інтервалах часу, згідно з рекомендаціями лікаря.
• Не слід змінювати час прийому таблеток або не слід застосовувати інші препарати для лікування хвороби Паркінсона без попередньої згоди з лікарем.
• Необхідно намагатися уникати прийому таблеток з їжею, багатою на білки (див. пункт 2 "Препарат Паркадор з їжею").

Паркадор 25 мг + 250 мг і Паркадор 25 мг + 100 мг: Таблетку можна розділити на рівні дози.
Паркадор 12,5 мг + 50 мг: Лінія поділу на таблетці служить лише для полегшення розламування таблетки, якщо пацієнт має труднощі з ковтанням її цілою, а не для поділу на рівні дози.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Паркадор

У разі прийому більшої кількості таблеток, ніж рекомендовано лікарем, або випадкового прийому препарату дитиною, необхідно негайно звернутися до лікаря або до шпиталю, щоб отримати інформацію про ризик і інструкції, які дії слід виробити.

Пропуск прийому препарату Паркадор

Необхідно намагатися приймати препарат Паркадор згідно з рекомендаціями лікаря. Однак, якщо пацієнт забув про прийом таблетки, він повинен прийняти її негайно після того, як про це згадає. Якщо наближається час прийому наступної дози, не слід приймати пропущену таблетку, а продовжувати лікування згідно з рекомендаціями. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перервання прийому препарату Паркадор

Не слід перервувати прийом препарату Паркадор або знижувати дозу без попередньої згоди з лікарем. Перервання прийому препарату може призвести до виникнення таких симптомів, як жорсткість м'язів, гарячка і психічні розлади.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.

Якщо виникне будь-який з наступних симптомів, необхідно негайно звернутися до лікаря:

• алергічні реакції, такі, як кропив'янка, свербіж, висип, набряк обличчя, губ, язика та/або горла, які можуть спричиняти проблеми з диханням або ковтанням
• біль у грудній клітці
• нерегулярна робота серця
• головокружіння під час швидкого вставання (ортостатична гіпотонія)
• депресія або психотичні симптоми, включаючи марення або галюцинації
• жорсткість м'язів, висока температура тіла, зміни психічного стану (це можуть бути симптоми нейролептичного синдрому)
• кровотеча з травної системи
• конвульсії
• порушення крові, симптомами яких можуть бути блідість шкіри, гарячка, біль у горлі або незначні синяки та тривале кровотеча після травми.

Інші побічні ефекти, які можуть виникнути:

Дуже часто ( можуть виникнути у більше ніж 1 з 10 осіб):

• мимовільні рухи, такі, як тремор і конвульсії.
• інфекції сечової системи.

Часто ( можуть виникнути у не більше ніж 1 з 10 осіб):

• втрата апетиту
• депресія, яка може включати спроби самогубства, сплутаність, нетипові сни
• сповільнення рухів (феномен "он-офф"), головокружіння, відчуття колючого або оніміння шкіри, сонливість, епізоди раптового засинання
• серцебиття
• задишка
• нудота, блювота, діарея.

Незbyt часто ( можуть виникнути у не більше ніж 1 з 100 осіб):

• побудження
• оману
• кропив'янка
• дрожання м'язів.

Рідко ( можуть виникнути у не більше ніж 1 з 1000 осіб):

• анемія
• деменція, у рідких випадках спостерігалися конвульсії, але не встановлено причинно-наслідкового зв'язку з лікуванням карбідопою з леводопою
• високе артеріальне тиск, запалення вен
• виразка дванадцятипалої кишки, темне забарвлення сечі, поту та/або слини
• свербіж, запалення судин, яке спричиняє червонувату висип, і, ймовірно, біль у животі та суглобах (геморагічна васкуліт), випадання волосся, висип.

Невідомо ( частота не може бути встановлена на підставі доступних даних):

• бажання приймати великі дози карбідопи з леводопою, більші, ніж необхідні для контролю моторних симптомів, називається синдромом дисрегуляції дофаміну. У деяких пацієнтів після прийому великих доз карбідопи з леводопою можуть виникнути важкі порушення у вигляді мимовільних рухів (дискінезії), зміни настрою або інші побічні ефекти.

Можуть виникнути також наступні побічні ефекти, пов'язані з порушеннями контролю імпульсів:

Нездатність опиратися імпульсу, примусові дії чи поведінці, які можуть бути шкідливими для пацієнта або інших осіб, включаючи:

• сильний імпульс до нестриманого азартного гри, незважаючи на серйозні особисті або сімейні наслідки
• зміна або посилення статевих інтересів та поведінки, які мають велике значення для пацієнта або інших осіб, наприклад, дії, пов'язані з посиленням статевого імпульсу
• нестримане, компульсивне купування речей або витрачання грошей
• нападове переїдання (споживання великої кількості їжі за короткий час) або компульсивне харчування (споживання більшої кількості їжі, ніж зазвичай, і в кількості, більшій, ніж потрібно для задоволення голоду).

Якщо виникне будь-яка з перелічених поведінок, необхідно звернутися до лікаря, щоб обговорити спосіб подолання симптомів або їх пом'якшення.

Інші можливі побічні ефекти:

• меланома
• безсоння, тривога, ейфорія, дезорієнтація, скреготіння зубами
• ослаблення уваги, побудження, гіркий смак у роті, ослаблення, головний біль, опущення повік і звуження зіниць (активація синдрому Горнера), порушення м'язового тонусу, посилення тремору рук, оніміння
• подвійне бачення, нечітке бачення, розширення зіниць, тимчасовий, ненавмисний рух очних яблук вгору, спазми повік
• удари гарячки, червоність обличчя
• хрипота, зміни ритму дихання, ікота
• сухість у роті, надмірне вироблення слини, труднощі з ковтанням, болі в животі та порушення з боку черевної порожнини, запор, метеоризм, печія або метеоризм живота, пекучий біль язика
• надмірне потіння
• дрожання м'язів, щелепно-суїчне порушення (труднощі з відкриттям рота)
• труднощі з сечовипусканням, недержання сечі
• тривале і болісне зержавіння пеніса
• ослаблення, погане загальне самопочуття, набряк, втома, труднощі з ходьбою
• збільшення або зменшення маси тіла, падіння.

Препарат Паркадор може спричиняти зміни результатів деяких досліджень крові, таких, як підвищення показників функції печінки і підвищення рівня глюкози в крові.
Спостерігалося також наявність білих кров'яних тілець, бактерій і крові в сечі. Препарат Паркадор може спричиняти хибнопозитивний результат досліджень на наявність кетонів у сечі.
Якщо в пацієнта виникнуть нетипові симптоми, необхідно негайно звернутися до лікаря або зателефонувати по допомогу.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій брошурі, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
04050 Київ
Тел.: +38 (044) 206 22 22
Факс: +38 (044) 206 22 22
Електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Побічні ефекти можна повідомляти також відповідальній особі.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Паркадор

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Паркадор 25 мг + 100 мг і Паркадор 12,5 мг + 50 мг
Відсутні спеціальні рекомендації щодо температури зберігання препарату. Зберігати в оригінальному пакуванні для захисту від світла.
Паркадор 25 мг + 250 мг
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та етикетці пляшки
після: Термін придатності (EXP). Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як усунути лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Паркадор

• Активними речовинами препарату є карбідопа і леводопа. Кожна таблетка препарату Паркадор сили 25 мг + 250 мг містить 25 мг карбідопи і 250 мг леводопи. Кожна таблетка препарату Паркадор сили 25 мг + 100 мг містить 25 мг карбідопи і 100 мг леводопи. Кожна таблетка препарату Паркадор сили 12,5 мг + 50 мг містить 12,5 мг карбідопи і 50 мг леводопи.
• Інші компоненти: карбоксиметилцелюлоза натрію, стеарин магнію, крохмаль кукурудзи, манітол, повідон К 30.

Як виглядає препарат Паркадор і що містить пакування

Паркадор 25 мг + 250 мг випускається у вигляді білих або білуватих, овальних таблеток довжиною 16 мм і шириною 8 мм, з лінією поділу і позначенням "LC 250" на одній стороні.
Паркадор 25 мг + 100 мг випускається у вигляді білих або білуватих, круглих таблеток діаметром 10 мм, з лінією поділу і позначенням "LC 100" на одній стороні.
Паркадор 12,5 мг + 50 мг випускається у вигляді білих або білуватих, круглих таблеток діаметром 7 мм, з лінією поділу і позначенням "LC 50" на одній стороні.
Препарат Паркадор випускається в пляшці, яка містить 100 таблеток.

Відповідальна особа

Orion Corporation
Orionintie 1
02200 Espoo
Фінляндія

Виробник

Orion Corporation Orion Pharma
Joensuunkatu 7
24100 Salo
Фінляндія
Для отримання більш детальної інформації про цей препарат необхідно звернутися до місцевого представника відповідальної особи:
Orion Pharma Poland Sp. z o. o.
[email protected]

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору

під наступними назвами:

Чехія:
Pipoda
Данія, Фінляндія, Ірландія, Норвегія, Швеція:
Carbidopa/Levodopa Orion
Литва, Естонія, Латвія:
Levodopa/Carbidopa Orion
Угорщина, Франція:
Parlekarv
Польща, Румунія, Болгарія:
Паркадор
Словаччина:
Carlevo
Бельгія, Хорватія, Нідерланди, Іспанія, Словенія:
Doporio
Італія, Португалія:
Oridopa

Дата останньої актуалізації брошури: