Ондансетрон Аццорд 2 мг/мл

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Ондансетрон Аккорд 2 мг/мл, розчин для ін'єкцій або інфузії

Ондансетрон

Перш ніж використовувати препарат, уважно прочитайте вміст цієї інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо в пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру.

Препарат називається Ондансетрон Аккорд 2 мг/мл, розчин для ін'єкцій або інфузії, у подальшому частині інструкції називається препарат Ондансетрон Аккорд.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Ондансетрон Аккорд і для чого він використовується
• 2. Інформація, яку потрібно знати перед використанням препарату Ондансетрон Аккорд
• 3. Як використовувати препарат Ондансетрон Аккорд
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Ондансетрон Аккорд
• 6. Зміст упаковки і інші інформації

1. Що таке препарат Ондансетрон Аккорд і для чого він використовується

Препарат Ондансетрон Аккорд містить активну речовину ондансетрон, який належить до групи протиблювотних препаратів. Деякі методи лікування можуть викликати нудоту або блювоту. Протиблювотні препарати можуть запобігати нудоті та блювоті після лікування.

• У дорослих препарат Ондансетрон Аккорд використовується для профілактики нудоти та блювоти, які можуть виникнути під час хіміотерапії (курс хіміотерапії) або радіотерапії під час лікування онкологічних захворювань,
• для профілактики та лікування нудоти та блювоти, які можуть виникнути після операції під загальним наркозом.

У дітей віком понад 1 місяць препарат Ондансетрон Аккорд може бути використаний для профілактики та лікування нудоти та блювоти після операції.

У дітей віком понад 6 місяців препарат Ондансетрон Аккорд також може бути використаний для лікування нудоти та блювоти під час хіміотерапії.

2. Інформація, яку потрібно знати перед використанням препарату Ондансетрон Аккорд

Коли не використовувати препарат Ондансетрон Аккорд:

• якщо дорослий пацієнт або дитина приймає апоморфін (використовується для лікування хвороби Паркінсона);
• якщо дорослий пацієнт або дитина має алергію на ондансетрон або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в пункті 6).

Якщо пацієнт вважає, що вищезазначена інформація стосується його, він повинен звернутися до лікаря перед прийняттям препарату Ондансетрон Аккорд.

Попередження та обережність

Перш ніж почати використовувати препарат Ондансетрон Аккорд, пацієнт повинен звернутися до лікаря або фармацевта:

• якщо пацієнт має алергіюна препарати, подібні до ондансетрону, такі як препарати, що містять гранісетронабо палоносетрон,
• якщо у дорослого пацієнта або дитини раніше виникли серцеві проблеми, такі як нерегулярне серцебиття(аритмія),
• якщо у дорослого пацієнта або дитини виникли проблеми з кишечником,
• якщо у пацієнта печінкане функціонує正常но, лікар може зменшити дозу препарату Ондансетрон Аккорд. Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта, він повинен повідомити про це лікаря.

Ондансетрон Аккорд та інші препарати

Пацієнт повинен повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які він зараз приймає або планує приймати, включаючи препарати, які можна придбати без рецепта.

• фенітойн карбамазепін(препарати, що використовуються для лікування епілепсії) можуть негативно впливати на концентрацію ондансетрону в організмі,
• ріфампіцин(препарат, що використовується для лікування туберкульозу та інших захворювань) може негативно впливати на концентрацію ондансетрону в організмі,
• одночасне прийняття ондансетрону може негативно впливати на дію трамадолу(препарату, що використовується для лікування болю),
• флуоксетин, пароксетин, сертралін, флувоксамін, циталопрам, есциталопрам(СІОЗС) [селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну] (препарати, що використовуються для лікування депресії та/або тривоги) можуть викликати зміну психічного стану,
• венлафаксин, дулоксетин(СІОЗСН) [інгібітори зворотного захоплення серотоніну та норадреналіну] (препарати, що використовуються для лікування депресії та/або тривоги) можуть викликати зміну психічного стану,
• одночасне прийняття ондансетрону з препаратами, що впливають на серце (наприклад, антрацикліни, такі як доксорубіцин, даунорубіцин або трастузумаб), антибіотиками (наприклад, еритроміцин або кетоконазол), препаратами проти аритмії (наприклад, аміодарон) та бета-блокаторами (наприклад, атенолол або тимолол) може збільшити ризик порушень ритму серця. Пацієнт повинен повідомити лікаря, якщо він приймає будь-який з цих препаратів.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Не слід використовувати препарат Ондансетрон Аккорд під час першого триместру вагітності. Це пов'язано з тим, що препарат Ондансетрон Аккорд може незначно збільшити ризик виникнення розщеплення губи та/або піднебіння [отвору або щілини у верхній губі та/або піднебінні]. Якщо пацієнтка вагітна, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього препарату. Якщо пацієнтка є жінкою репродуктивного віку, їй може бути рекомендовано використання ефективних методів контрацепції.

Не рекомендується годування грудьми під час прийняття препарату Ондансетрон Аккорд.

Дослідження на тваринах показали, що ондансетрон може проникати в грудне молоко. Це може вплинути на дитину. Пацієнтка повинна обговорити це з лікарем.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами:

Препарат Ондансетрон Аккорд не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Препарат Ондансетрон Аккорд містить натрій.

Препарат містить 3,62 мг натрію (основного компонента кухонної солі) в кожному мілілітрі. Це відповідає 0,18% максимальної рекомендованої добової дози натрію в дієті для дорослих.

3. Як використовувати препарат Ондансетрон Аккорд

Цей препарат завжди повинен прийматися згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів пацієнт повинен звернутися до лікаря або фармацевта.

Препарат Ондансетрон Аккорд зазвичай вводиться лікарем або медсестрою.

Преписана доза препарату залежить від типу лікування.

Профілактика нудоти та блювоти, викликаних хіміотерапією або радіотерапією

Дорослі:

У день проведення хіміотерапії або радіотерапії дорослим пацієнтам рекомендується приймати дозу 8 мг, введену внутрішньовенно або внутрішньом'язово, безпосередньо перед хіміотерапією або радіотерапією, а потім наступну дозу 8 мг через 12 годин. Звичайна внутрішньовенна доза для дорослих не повинна перевищувати 8 мг.

У наступні дні

• після хіміотерапії препарат буде вводитися перорально, у вигляді таблетки ондансетрону (8 мг) або 10 мл сиропу (8 мг),
• пероральне введення можна розпочати через 12 годин після введення останньої внутрішньовенної дози та продовжувати до 5 днів.

Якщо хіміотерапія або радіотерапія викликають сильну нудоту та блювоту, можливо, буде потрібно введення більших доз препарату Ондансетрон Аккорд, ніж звичайна доза. Лікар вирішить, чи потрібно змінити дозу.

Профілактика нудоти та блювоти, викликаних хіміотерапією

Діти віком понад 6 місяців і підлітки:

Дозу препарату буде встановлено лікарем на основі маси або площі тіла.

У день проведення хіміотерапії

• перша доза вводиться внутрішньовенно, безпосередньо перед лікуванням. Після хіміотерапії препарат зазвичай вводиться дітям перорально у вигляді таблетки або сиропу

У наступні дні пероральне введення можна розпочати через 12 годин після введення останньої внутрішньовенної дози та продовжувати до 5 днів.

Профілактика та лікування нудоти та блювоти у післяопераційному періоді

Дорослі:

• Зазвичай використовується доза 4 мг, введена внутрішньовенно або внутрішньом'язово. Для профілактики блювоти препарат вводиться безпосередньо перед операцією. Діти:
• Лікар встановить дозу препарату, необхідну для застосування у дітей віком понад 1 місяць та підлітків. Максимальна доза 4 мг вводиться у повільному внутрішньовенному введенні. Для профілактики блювоти препарат вводиться безпосередньо перед операцією.

Пацієнти з помірним або важким порушенням функції печінки

Не слід використовувати дозу більше 8 мг на добу.

Якщо в пацієнта продовжують виникати нудота та блювота

Препарат повинен почати діяти незабаром після введення. Якщо в пацієнта продовжують виникати нудота або блювота, він повинен повідомити про це лікаря або медсестру.

Введення більшої, ніж рекомендована, дози препарату Ондансетрон Аккорд

Препарат буде вводитися пацієнтові лікарем або медсестрою, тому отримання надмірної дози препарату пацієнтом є малоймовірним. Якщо вважається, що пацієнт отримав надмірну дозу препарату або пропустив дозу, він повинен повідомити про це лікаря або медсестру.

У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийняттям цього препарату, пацієнт повинен звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, препарат Ондансетрон Аккорд може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.

ВІД'ЄМНІ ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ

Алергічні реакції

Якщо в пацієнта виникла алергічна реакція відразу повідомте про це лікаря або медичного працівника.Симптоми можуть включати:

• раптово виниклий свистячий дихання, біль або тиск у грудній клітці,
• опухання повік, обличчя, губ, ротової порожнини або язика, що може утруднити дихання,
• висип, червоні точки або плями під шкірою будь-де на тілі (кропивниця),
• омдленіння.

Якщо виникли ці симптоми, відразу зверніться до лікаря. Необхідно припинити прийняття цього препарату.

Інші побічні ефекти включають:

Дуже часто (можуть виникнути частіше, ніж у 1 з 10 пацієнтів)

Головний біль

Часто (можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 10 пацієнтів)

Раптове почервоніння обличчя, жар, запор, зміни показників функції печінки (якщо пацієнт приймає препарат Ондансетрон Аккорд разом з хіміотерапією цисплатином, в інших випадках це відбувається не дуже часто), подразнення в місці введення, наприклад, біль, печія, опухання, почервоніння або свербіж

Не дуже часто (можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 100 пацієнтів)

Припадки (конвульсії), нетипові рухи тіла або судоми (дискінезія), порушення рухової діяльності (включаючи тривалі спазми м'язів та/або повторювані рухи, дистонію), нерівне або повільне серцебиття, біль у грудній клітці з наявністю або без зниження сегмента ST на ЕКГ, напади примусового поглядання вгору, низький тиск, який може призвести до оmdlіння або головокружіння, ікота, підвищення рівня речовин (ферментів), вироблених печінкою (можуть бути виявлені в аналізах крові). Ці симптоми часто реєструвалися у пацієнтів, які приймали цисплатин (препарат, що використовується в хіміотерапії).

Рідко (можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 1000 пацієнтів)

Тяжкі алергічні реакції, головокружіння або відчуття порожнечі в голові під час швидкого внутрішньовенного введення, тимчасові порушення зору (наприклад, нечітке або подвійне зору), головним чином під час внутрішньовенного введення, порушення ритму серця (іноді призводять до раптової втрати свідомості), діарея та біль у животі

Дуже рідко (можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 10 000 пацієнтів)

Тяжка, раптова алергічна реакція з симптомами, такими як гарячка, пухирці на шкірі та лущення шкіри (токсична некроліз нaskórka; синдром Лаєлла) та тяжка алергічна реакція з високою гарячкою, пухирцями на шкірі, болем суглобів та/або запаленням ока (синдром Стівенса-Джонсона), слабке зору або тимчасова втрата зору, зазвичай тривають не довше 20 хвилин. Більшість пацієнтів приймали хіміотерапевтичні препарати, включаючи цисплатин. У деяких випадках реєструвалося, що тимчасова сліпота була викликана мозковими причинами.

Частота невідома (не може бути встановлена на основі доступних даних)

Затримка рідини (опухання), висип, свербіж, ішемія міокарда Симптоми включають: раптовий біль у грудній клітці або тиск у грудній клітці

Звітність про побічні ефекти

Якщо в пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, він повинен повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України

5. Як зберігати препарат Ондансетрон Аккорд

Зберігайте в місці, недоступному для дітей.

Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на ампулі або картонній упаковці після: "Термін придатності (EXP)". Термін придатності означає останній день вказаного місяця.

Препарат не вимагає спеціальних умов зберігання щодо температури. Ампули повинні зберігатися в зовнішній упаковці, щоб захистити їх від світла.

Не використовувати цей препарат, якщо контейнер пошкоджено або якщо видимі частинки та/або кристали.

Препарати не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Пацієнт повинен запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші інформації

Що містить препарат Ондансетрон Аккорд

Активною речовиною препарату Ондансетрон Аккорд є ондансетрон (у вигляді двогідратного хлориду).

1 мл розчину для ін'єкцій або інфузії містить 2 мг ондансетрону (у вигляді двогідратного хлориду ондансетрону).

Кожна ампула 2 мл містить 4 мг ондансетрону (у вигляді двогідратного хлориду ондансетрону).

Кожна ампула 4 мл містить 8 мг ондансетрону (у вигляді двогідратного хлориду ондансетрону).

Інші компоненти: цитринова кислота моногідрат, цитрат натрію, хлорид натрію, гідроксид натрію та/або концентрована соляна кислота для встановлення відповідного pH та вода для ін'єкцій.

Як виглядає препарат Ондансетрон Аккорд і що містить упаковка

Препарат Ондансетрон Аккорд є прозорим і безбарвним розчином для ін'єкцій або інфузії, який міститься в ампулі з прозорого або оранжевого скла.

Препарат Ондансетрон 2 мг/мл для ін'єкцій доступний в упаковках по 5 ампул по 2 мл, 5 ампул по 4 мл, а також 10 ампул по 2 мл і 10 ампул по 4 мл.

Не всі типи упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.

ул. Таśмова 7

02-677 Варшава

Тел: + 48 22 577 28 00

Виробник:

Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,

ул. Лютомерська 50

95-200 Паб'яніце

Accord Healthcare Single Member S.A.

64-й км Національної дороги Афіни

Шиматарі, 32009 Ламія

Греція

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору та у Великій Британії (Північній Ірландії) під наступними назвами:

Дата останньої актуалізації інструкції: лютий 2025

Наступна інформація призначена лише для медичного персоналу або працівників системи охорони здоров'я

Інструкції щодо використання:

Для внутрішньовенного введення або інфузії після розведення.

Лікар, який призначає ондансетрон для профілактики нудоти та блювоти, викликаних радіотерапією або хіміотерапією у дорослих, підлітків і дітей, повинен враховувати відповідні рекомендації щодо використання препарату та практично прийняті принципи використання.

Нудота та блювота, викликані хіміотерапією та радіотерапією:

Дорослі: Наслідуваність блювоти, викликані лікуванням проти пухлин, різниться залежно від доз препарату та поєднання хіміотерапії та радіотерапії у застосованих схемах лікування. Шлях введення ондансетрону та його дозу слід вибирати гнучко, в межах від 8 мг до 32 мг на добу, згідно з наступними рекомендаціями.

Хіміотерапія та радіотерапія з блювотним ефектом:

Ондансетрон може бути введений ректально, перорально (таблетка або сироп), внутрішньовенно або внутрішньом'язово.

У більшості пацієнтів, які проходять хіміотерапію або радіотерапію з блювотним ефектом, безпосередньо перед лікуванням слід застосовувати ондансетрон у дозі 8 мг у повільному внутрішньовенному введенні (тривалістю не менше 30 секунд) або внутрішньом'язовому введенні безпосередньо перед хіміотерапією, а потім вводити 8 мг препарату перорально кожні 12 годин.

Для профілактики затриманих або тривалих блювот після закінчення першої доби лікування слід продовжувати пероральне або ректальне лікування ондансетроном до 5 днів після закінчення курсу лікування.

Хіміотерапія з сильним блювотним ефектом: Пацієнтам, які проходять хіміотерапію з сильним блювотним ефектом, наприклад, великі дози цисплатину, ондансетрон можна вводити перорально, ректально, внутрішньовенно або внутрішньом'язово. Ондансетрон, застосований у наступних схемах дозування протягом першої доби після початку хіміотерапії, показав порівнянну ефективність:

• Одна доза 8 мг, введена у повільному внутрішньовенному введенні (тривалістю не менше 30 секунд) або внутрішньом'язовому введенні безпосередньо перед хіміотерапією.
• Безпосередньо перед хіміотерапією повільне внутрішньовенне введення (тривалістю не менше 30 секунд) або внутрішньом'язове введення по 8 мг кожне, з інтервалом 2-4 години або у вигляді безперервної внутрішньовенної інфузії у дозі 1 мг/годину до 24 годин.
• Максимальна початкова доза становить 16 мг, розведена у 50-100 мл розчину хлориду натрію 0,9% для внутрішньовенних інфузій або іншого відповідного інфузійного розчину (див. пункт 6.6) та введена у вигляді інфузії тривалістю не менше 15 хвилин безпосередньо перед хіміотерапією. Після застосування початкової дози ондансетрону можна вводити дві додаткові дози по 8 мг внутрішньовенно (у вигляді введення тривалістю не менше 30 секунд) або внутрішньом'язово з інтервалом 4 години.
• Вибір схеми дозування повинен бути залежно від ступеня блювотного ефекту.

Не слід вводити одну дозу більше 16 мг через залежність від дози підвищеного ризику подовження інтервалу QT (див. пункти 4.4, 4.8 і 5.1 у Характеристиці лікарського засобу).

Ефективність ондансетрону при хіміотерапії з сильним блювотним ефектом може бути підвищена шляхом додавання перед хіміотерапією однієї внутрішньовенної дози 20 мг солей натрію фосфорану дексаметазону.

Для профілактики затриманих або тривалих блювот після закінчення першої доби лікування слід продовжувати пероральне або ректальне лікування ондансетроном до 5 днів після закінчення курсу лікування.

Діти та підлітки:

Лікування нудоти та блювоти, викликаних хіміотерапією у дітей віком від 6 місяців та підлітків.

Дозу препарату обчислюють на основі площі тіла (анг. body surface area, BSA) або маси тіла.

Для встановлення дози на основі площі тіла (BSA):

Препарат Ондансетрон Аккорд слід вводити внутрішньовенно в одній дозі 5 мг/м², безпосередньо перед хіміотерапією. Одну внутрішньовенну дозу не слід вводити більше 8 мг.

Пероральне введення можна розпочати через 12 годин та продовжувати до 5 днів (див. Таблицю дозування у Характеристиці лікарського засобу).

Загальна добова доза (у вигляді роздільних доз) не повинна перевищувати 32 мг (доза, застосовувана у дорослих).

Для встановлення дози на основі маси тіла:

Загальні добові дози, визначені на основі маси тіла, є більшими, ніж дози, обчислені на основі площі тіла (BSA). Препарат Ондансетрон Аккорд слід вводити внутрішньовенно в одній дозі 0,15 мг/кг, безпосередньо перед хіміотерапією. Одну внутрішньовенну дозу не слід вводити більше 8 мг.

Можна вводити дві наступні внутрішньовенні дози з інтервалом 4 години.

Пероральне введення можна розпочати через 12 годин та продовжувати до 5 днів (додаткову інформацію див. у Характеристиці лікарського засобу).

Препарат Ондансетрон Аккорд слід розведати у 5% розчині глюкози або 0,9% розчині хлориду натрію чи іншого відповідного інфузійного розчину (див. пункт 6.6 у Характеристиці лікарського засобу) та вводити у вигляді внутрішньовенної інфузії тривалістю не менше 15 хвилин.

Відсутні дані клінічних досліджень з контрольною групою щодо застосування препарату Ондансетрон Аккорд для профілактики затриманих або тривалих нудоти та блювоти, викликаних хіміотерапією.

Відсутні дані клінічних досліджень з контрольною групою щодо застосування препарату Ондансетрон Аккорд для лікування нудоти та блювоти, викликаних радіотерапією у дітей.

Нудота та блювота у післяопераційному періоді:

Дорослі:

Для профілактики нудоти та блювоти у післяопераційному періоді ондансетрон може бути введений перорально або у вигляді внутрішньовенної ін'єкції чи внутрішньом'язового введення.

Ондансетрон можна застосовувати в одній дозі 4 мг, введеній внутрішньом'язово або у повільному внутрішньовенному введенні безпосередньо перед операцією.

Для лікування нудоти та блювоти у післяопераційному періоді рекомендується застосування однієї дози 4 мг, введеної внутрішньом'язово або у повільному внутрішньовенному введенні.

Діти (віком понад 1 місяць) та підлітки:

Пероральне введення: Не проводилися дослідження щодо перорального застосування ондансетрону для профілактики або лікування нудоти та блювоти у післяопераційному періоді. У такому випадку рекомендується застосування повільного внутрішньовенного введення.

Внутрішньовенна ін'єкція: Для профілактики післяопераційної нудоти та блювоти (ПОНВ) у педіатричних пацієнтів, які піддаються загальному наркозу під час операції, можна вводити ондансетрон у повільному внутрішньовенному введенні (тривалістю не менше 30 секунд) в одній дозі 0,1 мг/кг маси тіла, максимум 4 мг, перед, під час або після введення в наркоз.

Для лікування нудоти та блювоти у педіатричних пацієнтів після операції, які піддалися загальному наркозу під час операції, можна вводити ондансетрон у повільному внутрішньовенному введенні (тривалістю не менше 30 секунд) в одній дозі 0,1 мг/кг маси тіла, максимум 4 мг.

Відсутні дані щодо застосування препарату Ондансетрон Аккорд для лікування нудоти та блювоти у післяопераційному періоді у дітей віком менше 2 років.

Пацієнти похилого віку: Дані щодо застосування ондансетрону для профілактики та лікування ПОНВ у пацієнтів похилого віку обмежені, однак ондансетрон добре переноситься пацієнтами старше 65 років, які приймають хіміотерапію.

Пацієнти з порушенням функції нирок: Не потрібно коригувати добову дозу препарату, частоту та шлях введення.

Пацієнти з порушенням функції печінки: Кліренс ондансетрону значно знижується, а період напіввиведення в сироватці крові значно подовжується у пацієнтів з помірним або важким порушенням функції печінки. У таких пацієнтів загальна добова доза не повинна перевищувати 8 мг, тому рекомендується пероральне або позажелудkové введення.

Пацієнти з повільним метаболізмом спартеїну та дебрізохіну: Період напіввиведення ондансетрону у фазі виведення не змінюється у пацієнтів, класифікованих як повільні метаболізатори спартеїну та дебрізохіну. В результаті у таких пацієнтів багаторазові дози будуть спричиняти такий самий рівень експозиції, як і у інших груп пацієнтів. Не потрібно коригувати добову дозу препарату чи частоту введення.

Несумісності

Цього препарату не слід змішувати з іншими лікарськими засобами, крім тих, які рекомендовані нижче.

Розчину не слід стерилізувати в автоклаві.

Препарат Ондансетрон Аккорд слід змішувати лише з рекомендованими нижче розчинами:

0,9% розчин хлориду натрію для внутрішньовенних інфузій (BP) (0,9% м/об.)

5% розчин глюкози для внутрішньовенних інфузій (BP) (5% м/об.)

10% розчин маннітолу для внутрішньовенних інфузій (BP) (10% м/об.)

Розчин Рінгера для внутрішньовенних інфузій

0,3% розчин хлориду потасію (0,3% м/об.) та 0,9% розчин хлориду натрію (0,9% м/об.) для внутрішньовенних інфузій (BP)

0,3% розчин хлориду потасію (0,3% м/об.) та 5% розчин глюкози (5% м/об.) для внутрішньовенних інфузій (BP)

Стабільність препарату Ондансетрон Аккорд після розведення рекомендованими розчинами підтверджена для концентрацій 0,016 мг/мл та 0,64 мг/мл.

Необхідно використовувати лише прозорі та безбарвні розчини.

Розведені розчини слід зберігати в умовах, що захищають від світла.

Строк придатності та зберігання

У закритій упаковці

3 роки.

Препарат не вимагає спеціальних умов зберігання щодо температури. Ампули слід зберігати в зовнішній упаковці, щоб захистити їх від світла.

Внутрішньовенна ін'єкція

Препарат слід використовувати негайно після першого відкриття.

Інфузія

Хімічна та фізична стабільність розчину після розведення рекомендованими розчинами підтверджена при температурі 25°C та 2-8°C протягом 7 днів.

З мікробіологічної точки зору препарат слід використовувати негайно. В іншому випадку відповідальність за час та умови зберігання підготовленого розчину лежить на користувачі. У такому випадку розчину не слід зберігати довше 24 годин при температурі від 2°C до 8°C, якщо тільки розведення не проводиться в контрольованих та затверджених стерильних умовах.