Омацор

Не слід застосовувати препарат Omacor у дітей.

Вагітність та годування грудьми

Препарат Omacor не слід застосовувати під час вагітності та годування грудьми, якщо лікар не вирішить, що це абсолютно необхідно.
Перед застосуванням будь-якого препарату необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Мало ймовірно, щоб препарат Omacor впливав на здатність керувати транспортними засобами або обслуговувати будь-які інструменти чи машини.

Препарат Omacor містить соєвий олії

Препарат Omacor містить соєвий олії. Якщо пацієнт алергічний на арахіс або сою, не слід застосовувати препарат Omacor.

3. Як приймати препарат Omacor

Цей препарат завжди слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

• Проглотити капсули, запивши водою.
• Капсули можна приймати під час їжі, щоб уникнути порушення функції травної системи.
• Лікар вирішить, як довго необхідно приймати цей препарат.

Дозування при високому рівні тригліцеридів у крові (високий рівень жирів у крові або гіпертригліцеридемія)

Зазвичай застосовувана доза становить дві капсули на добу згідно з рекомендацією лікаря.
У разі відсутності достатнього ефекту препарату лікар може збільшити дозу до чотирьох капсул на добу.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Omacor

Випадковий передозування препарату не повинно викликати занепокоєння, оскільки зазвичай не вимагає спеціального лікування. Однак необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Пропуск прийому препарату Omacor

У разі пропуску дози препарату необхідно прийняти її одразу, якщо тільки не наближається час прийому наступної дози. У такому разі необхідно прийняти наступну дозу о визначений час. Не слід приймати подвійну дозу (подвійну порівняно з рекомендованою лікарем) з метою компенсації пропущеної дози.
У разі сумнівів, пов'язаних з прийняттям препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не з'являються у всіх пацієнтів.
Під час застосування препарату Omacor можуть з'явитися наступні побічні ефекти:

Часті побічні ефекти (можуть з'явитися у не більше 1 з 10 осіб):

• нерегулярний, швидкий серцебиття
• проблеми з шлунком, такі як метеоризм, болі, запор, діарея, порушення травлення (диспепсія), гази, відрижка, рефлюкс шлунка, нудота та блювота.

Не дуже часті побічні ефекти (можуть з'явитися у не більше 1 з 100 осіб):

• високий рівень цукру у крові
• подагра
• головокружіння
• порушення смаку
• головні болі
• низький тиск крові
• кровотеча з носа
• присутність крові у калі
• виразка.

Рідкі побічні ефекти (можуть з'явитися у не більше 1 з 1000 осіб):

• алергічні реакції
• свербляча виразка (кропив'янка)
• порушення функції печінки з можливими змінами в результатах лабораторних аналізів.

Інші побічні ефекти, які з'явилися у невеликій кількості осіб, однак їхня точна частота невідома

• свербіж.

Якщо погіршується будь-який з побічних ефектів або з'являються будь-які побічні ефекти, не перелічені в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта.

Звітність про побічні ефекти

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів,
Ал. Єрусалимське 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Omacor

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на пакуванні. Термін придатності позначає останній день зазначеного місяця.
Не слід зберігати при температурі вище 25°C. Не заморожувати.
Препаратів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для сміття. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Omacor

Активною речовиною препарату є омега-3 кислоти етерів етилових 90.
1000 мг омега-3 кислот етерів етилових 90 містить 460 мг етеру етилового кислоти ейкозапентаенової (EPA) та 380 мг етеру етилового кислоти докозагексаенової (DHA) (ці речовини називаються поліенасиченими жирними кислотами омега-3) та як антиоксидант 4 мг α-токоферолу (змішаний з рослинною олією, наприклад, соєвою олією).
Оболонка капсули: желатина, гліцерол, очищена вода, тригліцериди жирних кислот середньої довжини ланцюга, лецитин (соєвий).

Як виглядає препарат Omacor і що містить пакування

Препарат Omacor випускається у вигляді прозорих, м'яких капсул, які містять світло-жовту олію.
Пакування містить 28 капсул.
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до особи, відповідальної за випуск препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату в Іспанії, країні експорту:

BASF AS
P.O. Box 420
NO-1327 Лисакер
Норвегія

Виробник:

BASF AS
Фрамнесвейн 41
NO-3222 Сандефйорд
Норвегія
Pierre Fabre Médicament Production
Ле Пайрат
FR-46000 Каор
Франція

Паралельний імпортер:

InPharm Сп. з о.о.
вул. Струмикова 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:

InPharm Сп. з о.о. Services сп. к.
вул. Хелмжинська 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в Іспанії, країні експорту:873141.1
Номер дозволу на паралельний імпорт:415/19

Дата затвердження інструкції: 30.10.2024

[Інформація про зареєстрований товарний знак]