Омацор

Листок-вкладиш до пакування: інформація для пацієнта

Увага! Збережіть листок-вкладиш! Інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою.

ОМАКОР

1000 мг, м'які капсули
Омега-3 кислот естер етиловий 90

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом листка-вкладиша перед застосуванням препарату, оскільки він містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цей листок-вкладиш, щоб у разі потреби мати можливість його знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено строго визначеній особі. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цьому листку-вкладиші, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст листка-вкладиша

• 1. Що таке препарат Омакор і для чого він застосовується
• 2. Важливі відомості перед прийняттям препарату Омакор
• 3. Як приймати препарат Омакор
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Омакор
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Омакор і для чого він застосовується

Препарат Омакор містить високоочищені поліенасичені жирні кислоти омега-3.
Препарат Омакор належить до групи препаратів, які знижують рівень холестерину і тригліцеридів.
Препарат Омакор застосовується:

• для лікування деяких типів порушень, характеризованих підвищеним рівнем тригліцеридів (жирів) у крові, коли зміна дієти виявилася недостатньою.

2. Важливі відомості перед прийняттям препарату Омакор

Коли не приймати препарат Омакор:

• якщо пацієнт має алергію на основну речовину або будь-яку з інших речовин препарату Омакор (див. пункт 6: «Зміст упаковки та інші відомості»).

Якщо будь-яке з вищезазначених тверджень стосується пацієнта, не слід приймати препарат і необхідно звернутися до лікаря.

Попередження та заходи обережності

Перед початком прийняття препарату Омакор необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• у разі запланованої або недавно проведеної операції,
• у разі недавно отриманої травми,
• у разі порушеної функції нирок,
• у разі неконтрольованого цукрового діабету,
• у разі порушення функції печінки. Лікар повинен контролювати вплив препарату Омакор на функцію печінки, призначуючи аналізи крові,
• якщо пацієнт має алергію на рибу.

Препарат Омакор та інші препарати

У разі прийняття препаратів, які перешкоджають утворенню кров'яних згустків в артеріях, таких як варфарин, можуть бути необхідні додаткові аналізи крові та зміна дози препаратів, які розріджують кров.
Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або недавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.

Препарат Омакор з їжею та питтям

Капсули слід приймати під час їжі. Це допоможе уникнути незручностей зі сторони шлунка та травного тракту.

Пацієнти похилого віку

Необхідно бути обережним при застосуванні препарату Омакор у осіб старше 70 років.

Діти

Не слід застосовувати препарат Омакор у дітей.

Вагітність та годування грудьми

Препарат Омакор не слід застосовувати під час вагітності та годування грудьми, якщо лікар не вирішить, що це абсолютно необхідно.
Перед застосуванням будь-якого препарату необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Мало ймовірно, щоб препарат Омакор впливав на здатність керувати транспортними засобами або обслуговувати будь-які інструменти чи машини.

Препарат Омакор містить соєвий олії

Препарат Омакор містить соєвий олії. Якщо пацієнт алергічний на арахіс або сою, не слід застосовувати препарат Омакор.

3. Як приймати препарат Омакор

Цей препарат завжди слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

• Проглотити капсули, запивши водою.
• Капсули можна приймати під час їжі, щоб уникнути незручностей зі сторони травного тракту.
• Лікар вирішить, як довго необхідно приймати цей препарат.

Дозування при високому рівні тригліцеридів у крові (високий рівень жирів у крові або гіпертригліцеридемія)

Зазвичай застосовувана доза становить дві капсули на добу згідно з рекомендаціями лікаря.
У разі недостатньої дії препарату лікар може збільшити дозу до чотирьох капсул на добу.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Омакор

Випадковий передозування препарату не повинно викликати занепокоєння, оскільки зазвичай не вимагає спеціального лікування. Однак необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Пропуск прийому препарату Омакор

У разі пропуску дози препарату необхідно прийняти її негайно, якщо тільки не наближається час прийому наступної дози. У такому разі необхідно прийняти наступну дозу о визначений час. Не слід приймати подвійну дозу (подвійну порівняно з рекомендованою лікарем) з метою компенсації пропущеної дози.
У разі сумнівів, пов'язаних з прийняттям препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.
Під час застосування препарату Омакор можуть виникнути наступні побічні ефекти:

Часті побічні ефекти (виникають у 1 до 10 пацієнтів на 100):

• проблеми зі шлунком, такі як метеоризм, болі, запор, діарея, нездужання (диспепсія), гази, відрижка, рефлюкс шлунка, нудота та блювота.

Недостатньо часті побічні ефекти (виникають у 1 до 10 пацієнтів на 1000):

• високий рівень цукру у крові
• подагра
• головокружіння
• порушення смаку
• головні болі
• низький тиск крові
• кровотечі з носа
• присутність крові у калі
• висип

Рідкі побічні ефекти (виникають у 1 до 10 пацієнтів на 10 000):

• алергічні реакції
• сверблячий висип (кропив'янка)
• порушення функції печінки з можливими змінами в результатах лабораторних аналізів.

Інші побічні ефекти, які виникли у невеликій кількості осіб, однак їхня точна частота невідома

• сверб

Якщо який-небудь з побічних ефектів погіршиться або виникнуть будь-які побічні ефекти, не перелічені в листку-вкладиші, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в листку-вкладиші, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України,
вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03038, телефон: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04, електронна пошта: [pharmacovig@moz.gov.ua](mailto:pharmacovig@moz.gov.ua).
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Омакор

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Не зберігати при температурі вище 25°C. Не заморожувати.
Препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Омакор

Активною речовиною препарату є омега-3 кислот естер етиловий 90.
1000 мг омега-3 кислот естер етиловий 90 містить 460 мг естеру етилового кислоту ейкозапентаенової (EPA) та 380 мг естеру етилового кислоту докозагексаенової (DHA) (ці речовини називаються поліенасиченими жирними кислотами омега-3), а також як антиоксидант 4 мг D-альфа-токоферолу (змішаний з рослинним олією, наприклад, соєвим олією).
Оболонка капсули: желатина, гліцерол, очищена вода, тригліцериди жирних кислот середньої довжини ланцюга, лецитин (соєвий).

Як виглядає препарат Омакор і що містить упаковка

Препарат Омакор випускається у вигляді прозорих, м'яких капсул, які містять світло-жовтий олії.
Упаковка містить 28 капсул.
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до особи, відповідальної за випуск препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату в Україні:

ТОВ "ІнФарм"

Виробник:

Pronova BioPharma Norge AS
Ліллеакервеєн 2 С
0238 Осло
Норвегія
Pierre Fabre Medicament Production
Ле Пайрат
46000 Каор
Франція

Паралельний імпортер:

ТОВ "ІнФарм"
вул. Челядзінська, 12
03138 Київ

Перепаковано в:

ТОВ "ІнФарм Сервіс"
вул. Челядзінська, 12
03138 Київ
Номер дозволу в Україні:УД-ДП-15/03/2017
Дата затвердження листка-вкладиша: 27.04.2023 р.
[Інформація про зареєстрований товарний знак]