Омацор

Листок-вкладиш до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Необхідно зберегти листок-вкладиш. Інформація на безпосередній упаковці надана іноземною мовою.

Омакор

1000 мг, м'які капсули
Етерифіковані омега-3 кислоти 90

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом листка-вкладиша перед застосуванням препарату, оскільки він містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цей листок-вкладиш, щоб у разі потреби мати можливість знову його прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено строго визначеній особі. Необхідно уникати передачі його іншим особам. Препарат може нашкодити інший особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цьому листку-вкладиші, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст листка-вкладиша:

• 1. Що таке препарат Омакор і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед прийняттям препарату Омакор
• 3. Як приймати препарат Омакор
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Омакор
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Омакор і для чого його застосовують

Препарат Омакор містить високоочищені поліенасичені жирні кислоти омега-3.
Препарат Омакор належить до групи препаратів, які знижують рівень холестерину та тригліцеридів.
Препарат Омакор застосовується:

• для лікування деяких типів порушень, характеризованих підвищеним рівнем тригліцеридів (жирів) у крові, коли зміна дієти виявилася недостатньою.

2. Важливі відомості перед прийняттям препарату Омакор

Коли не приймати препарат Омакор:

• якщо пацієнт має алергію на основну речовину або будь-яку іншу речовину препарату Омакор (див. пункт 6: Зміст упаковки та інші відомості).

Якщо будь-яке з вищезазначених тверджень стосується пацієнта, не слід приймати препарат і необхідно звернутися до лікаря.

Попередження та обережність

Перед початком прийняття препарату Омакор необхідно звернутися до лікаря або фармацевта:

• у разі планування або недавнього хірургічного втручання,
• у разі недавньої травми,
• у разі порушення функції нирок,
• у разі неконтрольованого цукрового діабету,
• у разі порушення функції печінки. Лікар повинен контролювати вплив препарату Омакор на функцію печінки, призначуючи аналізи крові.
• якщо пацієнт має алергію на рибу,
• якщо пацієнт має або мав порушення серцевої діяльності,
• якщо в пацієнта виникнуть головокружіння, слабкість, серцебиття або задишка, оскільки це можуть бути симптоми нерегулярного та дуже швидкого серцевого ритму (міготання передсердь).

Препарат Омакор та інші препарати

У разі прийняття препаратів, які перешкоджають утворенню кров'яних згортків у артеріях, таких як варфарин, можуть бути необхідні додаткові аналізи крові та зміна дози препаратів, які розріджують кров.
Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або нещодавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.

Препарат Омакор з їжею та питтям

Капсули слід приймати під час їжі. Це допоможе уникнути порушення функції шлунка та травної системи.

Пацієнти похилого віку

Необхідно проявляти обережність при застосуванні препарату Омакор у осіб старше 70 років.

Діти

Не слід застосовувати препарат Омакор у дітей.

Вагітність та годування грудьми

Препарат Омакор не слід застосовувати під час вагітності та годування грудьми, якщо тільки лікар не вирішить, що це абсолютно необхідно.
Перед застосуванням будь-якого препарату необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Мало ймовірно, щоб препарат Омакор впливав на здатність керувати транспортними засобами або обслуговувати машини.

Препарат Омакор містить соєвий олій

Препарат Омакор містить соєвий олій. Якщо пацієнт алергічний на арахіс або сою, не слід застосовувати препарат Омакор.

3. Як приймати препарат Омакор

Цей препарат завжди слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

• Проглотити капсули, запивши водою.
• Капсули можна приймати під час їжі, щоб уникнути порушення функції травної системи.
• Лікар вирішить, як довго необхідно приймати цей препарат.

Дозування при високому рівні тригліцеридів у крові (високий рівень жирів у крові або гіпертригліцеридемія)

Зазвичай застосовувана доза становить дві капсули на добу згідно з рекомендацією лікаря.
У разі відсутності достатнього ефекту препарату лікар може збільшити дозу до чотирьох капсул на добу.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Омакор

Випадковий передозування препарату не повинно викликати занепокоєння, оскільки зазвичай не вимагає спеціального лікування. Однак необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Пропуск прийому препарату Омакор

У разі пропуску дози препарату необхідно прийняти її негайно, якщо тільки не наближається час прийому наступної дози. У такому разі необхідно прийняти наступну дозу о визначений час. Не слід приймати подвійну дозу (двічі більшу, ніж рекомендована лікарем) з метою компенсувати пропущену дозу.
У разі сумнівів, пов'язаних з прийняттям препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Під час застосування препарату Омакор можуть виникнути наступні побічні ефекти:

Часті побічні ефекти (можуть виникнути у не більше ніж у 1 з 10 осіб):

• нерегулярний, швидкий серцевий ритм
• проблеми з шлунком, такі як метеоризм, болі, запор, діарея, порушення травлення (диспепсія), гази, відрижка, рефлюкс шлунка, нудота та блювота

Недостатньо часті побічні ефекти (можуть виникнути у не більше ніж у 1 з 100 осіб):

• високий рівень цукру у крові
• подагра
• головокружіння
• порушення смаку
• головні болі
• низький тиск крові
• кровотеча з носа
• присутність крові у калі
• висипка

Рідкі побічні ефекти (можуть виникнути у не більше ніж у 1 з 1000 осіб):

• алергічні реакції
• свербляча висипка (кропив'янка)
• порушення функції печінки з можливими змінами у результатах лабораторних аналізів Інші побічні ефекти, які виникли у невеликій кількості осіб, однак їхня точна частота невідома:
• свербіння

Якщо будь-який з симптомів побічних ефектів погіршиться або виникнуть будь-які побічні ефекти, не перелічені в листку-вкладиші, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в листку-вкладиші, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів
Ал. Єрусалимські 181С
02-222 Варшава
тел.: + 48 (22) 49 21 301
факс: + 48 (22) 49 21 309
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Омакор

• Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
• Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
• Не слід зберігати при температурі вище 25°C. Не слід заморожувати.

Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Омакор

Активною речовиною препарату є етерифіковані омега-3 кислоти.
1000 мг омега-3 кислот етерів містить 460 мг етеру етилового кислоти ейкозапентаенової (EPA) та 380 мг етеру етилового кислоти докозагексаенової (DHA) (ці речовини називаються поліенасиченими жирними кислотами омега-3).
Інші складові частини:
Ядро: 4 мг all- rac- α-токоферолу як антиоксиданта (змішаного з рослинною олією, наприклад, соєвою олією).
Оболонка: желатина, гліцерол, очищена вода, тригліцериди жирних кислот середньої довжини ланцюга, лецитин (соєвий).

Як виглядає препарат Омакор та що містить упаковка

Препарат Омакор випускається у вигляді прозорих, м'яких капсул, які містять світло-жовту олію.
Упаковка містить 28 або 100 м'яких капсул.
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до особи, відповідальної за випуск, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск у Іспанії, країні експорту:

BASF AS
P.O. Box 420
NO-1327 Лисакер
Норвегія

Виробник:

BASF AS
Фрамнесвейн 41
NO-3222 Сандефьорд
Норвегія
Pierre Fabre Médicament Production
Ле Пайрат
46000 Каор
Франція

Паралельний імпортер:

Delfarma Сп. з о.о.
вул. Св. Терези від Дітятка Ісуса 111
91-222 Лодзь

Перепаковано в:

Delfarma Сп. з о.о.
вул. Св. Терези від Дітятка Ісуса 111
91-222 Лодзь
Номер дозволу в Іспанії, країні експорту: 873141.1

• 873166.4

Номер дозволу на паралельний імпорт: 179/15

Дата затвердження листка-вкладиша: 27.03.2025

[Інформація про зареєстрований товарний знак]