ОМАКОР 1000 мг М'ЯКІ ЖЕЛАТИНОВІ КАПСУЛИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Omacor 1000 мг м'які капсули

Ефіри етилові жирних кислот омега-3 90

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений лише вам, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може нашкодити їм.

• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Omacor і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Omacor
3. Як приймати Omacor
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Omacor
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке OMACOR і для чого він використовується

Omacor містить високопурифіковані полінезасичені жирні кислоти омега-3.

Omacor належить до групи лікарських засобів, званих "Інші засоби, що знижують рівень холестерину і тригліцеридів".

Omacor показаний:

• для лікування деяких випадків високого рівня тригліцеридів (жирів) у крові, коли зміни в дієті не дали результату.

2. ПЕРЕД ПОЧАТКОМ ПРИЙМАННЯ OMACOR

Не приймайте Omacor

• якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до активної речовини або до одного з інших компонентів Omacor (перелічених у розділі 6: Зміст упаковки та додаткова інформація).

У будь-якому з цих випадків не приймайте цей лікарський засіб і повідомте про це вашому лікарю.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Omacor:

• якщо ви плануєте операцію або пройшли її недавно
• якщо ви зазнали травми недавно
• якщо у вас є проблеми з нирками
• якщо ви страждаєте на неконтрольований цукровий діабет
• якщо у вас є проблеми з печінкою. Ваш лікар буде контролювати можливі ефекти Omacor на печінку за допомогою аналізів крові
• якщо ви алергічні на рибу
• якщо у вас є або були проблеми з серцем
• якщо ви відчуваєте головокружіння, астенію, серцебиття або труднощі з диханням, оскільки ці симптоми можуть бути ознаками нерегулярного серцебиття і, часто, дуже швидкого (фібриляції передсердь)

Використання Omacor з іншими лікарськими засобами

Якщо ви приймаєте лікарські засоби для профілактики утворення кров'яних згустків в артеріях, такі як варфарин, вам може знадобитися проведення додаткових аналізів крові та корекція вашої звичайної дози лікарського засобу для розрідження крові.

Повідомте вашому лікарю або фармацевту, якщо ви використовуєте, недавно використовували або можете використовувати інші лікарські засоби, навіть ті, які можна придбати без рецепта.

Прийом Omacor з їжею та напоями

Ви повинні приймати капсули під час їжі. Це допомагає зменшити ймовірність побічних ефектів у шлунково-кишковому тракті.

Пожилі люди

Якщо вам більше 70 років, використовуйте Omacor з обережністю.

Діти:

Діти не повинні приймати цей лікарський засіб.

Вагітність і лактація

Omacor не повинен використовуватися під час вагітності або лактації, якщо тільки ваш лікар не вважає це абсолютно необхідним.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати будь-який лікарський засіб.

Водіння транспортних засобів і використання машин

Малоймовірно, що цей лікарський засіб матиме ефекти на вашу здатність водити транспортні засоби та використовувати машини.

Omacor містить соєвий олії. Не використовуйте цей лікарський засіб у разі алергії на арахіс або сою.

3. ЯК ПРИЙМАТИ OMACOR

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому Omacor, вказаним вашим лікарем. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас є питання.

• Прийом капсул з водою.
• Ви можете приймати капсули під час їжі, щоб допомогти зменшити шлунково-кишкові ефекти.
• Ваш лікар призначить тривалість лікування.

Доза для лікування високого рівня тригліцеридів у крові (високого рівня жиру у крові або гіпертригліцеридемії)

Звичайна доза становить 2 капсули на день, згідно з рекомендаціями лікаря.

Якщо лікарський засіб не діє достатньо при цій дозі, ваш лікар може збільшити дозу до 4 капсул на день.

Якщо ви прийняли більше Omacor, ніж потрібно

Якщо ви випадково прийняли більше Omacor, ніж потрібно, не варто хвилюватися, оскільки малоймовірно, що вам буде потрібне спеціальне лікування. Однак ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем або фармацевтом для отримання додаткових рекомендацій.

Якщо ви забули прийняти Omacor

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки вам нагадаєте, крім випадків, коли вже майже час приймати наступну дозу, у цьому випадку краще чекати наступної дози. Не приймайте подвійну дозу (двічі більше дози, рекомендованої вашим лікарем) для компенсації забутих доз.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього продукту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Omacor може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Нижче описані можливі побічні ефекти, які може викликати лікарський засіб:

Часті (можуть впливати до1 з 10 осіб):

• нерегулярне серцебиття і швидке

):

• проблеми з шлунком, такі як розширення живота, біль, запор, діарея, диспепсія, гази, відрижка, кислотний рефлюкс, відчуття нудоти і блювота

Рідкі (можуть впливати до1 з 100 осіб):

• підвищений рівень цукру у крові
• подагра
• головокружіння
• порушення смаку
• головний біль
• низький тиск
• кровотеча з носа
• кров у калі
• виразка

Рідкісні (можуть впливати до1 з 1000 осіб):

• алергічні реакції
• виразка з свербінням (кропив'янка)
• розлади печінки з можливими змінами в результатах деяких аналізів крові

Інші побічні ефекти були зареєстровані у дуже малій кількості людей, але їхня точна частота невідома.

• свербіння

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів (www.notificaram.es). Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більшу безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження OMACOR

• Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.
• Не використовуйте Omacor після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та етикетці. Термін придатності - останній день місяця, вказаного на упаковці.
• Не зберігайте при температурі вище 25°C. Не заморожуйте.

Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію або сміттєві контейнери. Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в спеціальний пункт збору в аптеці. Якщо у вас є питання, проконсультуйтеся з фармацевтом щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Omacor

Активні речовини - ефіри етилові жирних кислот омега-3,

1000 мг ефірів етилових жирних кислот омега-3 90, включаючи 460 мг ефірів етилових кислот ейкозапентаенової (EPA), 380 мг ефірів етилових кислот докозагексаенової (DHA) (ці речовини називаються полінезасиченими жирними кислотами омега-3) та 4 мг d-альфа-токоферолу (змішаного з рослинним олією, наприклад, соєвим олією) як антиоксидант.

Оболонка капсули складається з желатину, гліцерину, тригліцеридів середньої ланки, лецитину (соєві) та очищеної води.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Капсули Omacor - м'які желатинові капсули, прозорі, які містять світло-жовтий олії.

Omacor доступний у наступних упаковках:

• 1 x 20 капсул
• 1 x 28 капсул
• 1 x 30 капсул
• 1 x 60 капсул
• 1 x 100 капсул
• 10 x 28 капсул

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть доступні.

Власник авторизації на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальна особа за виробництво

Власник авторизації на розміщення Omacor на ринку -

BASF AS

PO Box 420

NO-1327 Lysaker

Норвегія

Відповідальна особа за виробництво

BASF AS

Framnesveien 41

NO-3222 Sandefjord

Норвегія

або

Pierre Fabre Médicament Production

Le Payrat

FR- 46000 Cahors

Франція

Дата останнього перегляду цього опису: Січень 2024