КИСЛОТИ ОМЕГА 3 КЕРН ФАРМА 1000 мг М'ЯКІ ЖЕЛАТИНОВІ КАПСУЛИ

Введення

ОСНОВНІ ВІДОМОСТІ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Омега-3 КЕРН ФАРМА 1.000 мг м'які капсули ЕФГ

Ефіри омега-3 жирних кислот до 90%

Прочитайте уважно весь листок перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки

він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей листок, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому листку. Див. розділ 4.

Зміст листка:

1. Що таке Омега-3 КЕРН ФАРМА і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Омега-3 КЕРН ФАРМА
3. Як приймати Омега-3 КЕРН ФАРМА
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Омега-3 КЕРН ФАРМА
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Омега-3 КЕРН ФАРМА і для чого він використовується

Омега-3 КЕРН ФАРМА належить до групи лікарських засобів, званих «Інші засоби, що знижують рівень холестерину та тригліцеридів».

Цей лікарський засіб призначений для лікування високого рівня тригліцеридів (жирів, присутніх в нашому організмі, надмірна кількість яких шкідлива для здоров'я) у випадках, коли зміни в дієті були недостатніми. У деяких випадках може знадобитися поєднання з іншими лікарськими засобами.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Омега-3 КЕРН ФАРМА

Не приймайте Омега-3 КЕРН ФАРМА

• якщо ви алергічні на активну речовину або на будь-який інший компонент Омега-3 КЕРН ФАРМА.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом:

• Якщо ви приймаєте антикоагулянти (лікарські засоби, що розріджують кров, такі як варфарин) і приймаєте високу дозу омега-3 (4 капсули на день).
• Якщо у вас є ризик кровотечі через важку травму або операцію.
• Якщо ви вагітні або годуєте грудьми.
• Якщо у вас є захворювання печінки, і особливо, якщо ви приймаєте високу дозу омега-3 (4 капсули на день), ваш лікар повинен проводити періодичні аналізи крові для контролю функції печінки. Не існує інформації про використання омега-3 у пацієнтів з порушеннями функції печінки.
• Будьте обережні у пацієнтів з проблемами нирок, оскільки існує обмежений досвід використання цього продукту у таких пацієнтів.
• Якщо у вас є гіпертригліцеридемія ендогенна вторинна (збільшення рівня тригліцеридів через іншу хворобу, яку ви маєте, наприклад, неконтрольований цукровий діабет), оскільки існує обмежений досвід використання цього лікарського засобу у таких хворобах. Омега-3 не призначений для лікування гіпертригліцеридемії екзогенної (збільшення рівня тригліцеридів через неправильне харчування).
• Якщо ви алергічні на рибу.
• Якщо у вас є або були проблеми з серцем
• Якщо у вас є головокружіння, астенія, палпітації або труднощі з диханням, оскільки ці симптоми можуть бути ознаками нерегулярного серцевого ритму та часто дуже швидкого (фібриляції передсердь).

Діти та підлітки

Омега-3 не повинен прийматися дітям.

Пацієнти похилого віку

Не існує інформації про використання омега-3 у пацієнтів старше 70 років.

Використання Омега-3 КЕРН ФАРМА з іншими лікарськими засобами

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували інші лікарські засоби, включаючи ті, які можна придбати без рецепта.

Якщо ви приймаєте антикоагулянти (лікарські засоби, що розріджують кров), такі як варфарин, вам може знадобитися проведення додаткових аналізів крові та корекція вашої звичайної дози антикоагулянтів.

Не існує досвіду поєднання омега-3 з фібратами у лікуванні гіпертригліцеридемії.

Вагітність та годування грудьми

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати будь-який лікарський засіб.

Не існує даних про використання омега-3 у вагітних жінок та про виділення омега-3 у грудне молоко, тому омега-3 не повинен використовуватися під час вагітності або годування грудьми, якщо це не абсолютно необхідно.

Водіння автомобіля та використання машин

Не спостерігалося впливу на здатність водити автомобіль та використовувати машини.

3. Як приймати Омега-3 КЕРН ФАРМА

Слідуйте цим інструкціям, якщо тільки ваш лікар не дав вам інших інструкцій. У цьому випадку краще попросити лікаря надати інструкції письмово та переконатися, що ви їх зрозуміли.

Ваш лікар призначить тривалість лікування омега-3. Не припиняйте лікування перед тим, як проконсультуватися з лікарем.

Не забувайте приймати свій лікарський засіб.

Омега-3 повинен прийматися перорально. Прійміть капсули з водою. Ви можете приймати капсули під час їжі, щоб допомогти зменшити шлунково-кишкові ефекти.

Гіпертригліцеридемія (високий рівень тригліцеридів у крові)

Звичайна доза становить 2 капсули на день. Якщо не спостерігається достатньої реакції, ваш лікар може збільшити дозу до 4 капсули на день.

Не відомо про довгостроковий ефект зниження рівня ліпідів (після більше ніж року).

Якщо ви прийняли більше Омега-3 КЕРН ФАРМА, ніж потрібно

У разі передозування або випадкової прийому проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

Рекомендується взяти з собою упаковку та листок лікарського засобу до медичного спеціаліста.

Якщо ви забули прийняти Омега-3 КЕРН ФАРМА

У разі забуття прийому однієї дози прийміть лікарський засіб якомога швидше, продовжуючи лікування згідно з призначенням. Однак, коли наближається наступна доза, краще не приймати забуту дозу та чекати наступної. Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього продукту, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Омега-3 КЕРН ФАРМА може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Частота побічних ефектів перелічена нижче згідно з такими визначеннями:

Дуже часто (впливають на більше ніж 1 з 10 пацієнтів)

Часто (впливають на 1-10 з 100 пацієнтів)

Рідко (впливають на 1-10 з 1000 пацієнтів)

Дуже рідко (впливають на менше ніж 1 з 1000 пацієнтів)

Часто: диспепсія та нудота, нерегулярний серцевий ритм та швидка робота серця.

Рідко: біль у животі та шлунково-кишкові розлади, гастрит, головокружіння, порушення смаку, алергічні реакції.

Дуже рідко: головний біль, акне, висипання з свербінням (кропив'янка або уртикарія), збільшення рівня цукру у крові, порушення функції печінки, шлунково-кишкові розлади, нечітко визначені порушення.

Дуже рідко: шлунково-кишкові кровотечі, зниження артеріального тиску, сухість у носі, кропив'янка, зміни у крові, помірне підвищення трансаміназ (аналізів крові, пов'язаних з печінкою) у пацієнтів з підвищенням рівня тригліцеридів (гіпертригліцеридемією), збільшення кількості лейкоцитів та ЛДГ.

Відбулися інші побічні ефекти у дуже малій кількості людей, але їхня точна частота невідома: свербіння.

Сповіщення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людей: www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Омега-3 КЕРН ФАРМА

Тримайте поза зоною досяжності дітей.

Не зберігайте при температурі вище 25 °C. Не охолоджуйте та не заморожуйте.

Не використовуйте Омега-3 КЕРН ФАРМА після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після «CAD». Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або у сміття. Покладіть упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, до пункту збору відходів у аптеці. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Омега-3 КЕРН ФАРМА

• Активними речовинами є ефіри омега-3 жирних кислот до 90% [ефіри етанолу ейкозапентаенової кислоти (ЕПК) та докозагексаенової кислоти (ДГК)]. Кожна м'яка капсула містить 1000 мг ефірів омега-3 жирних кислот до 90%, що еквівалентно 840 мг ейкозапентаенової кислоти (460 мг) та докозагексаенової кислоти (380 мг).
• Інші компоненти (експіцієнти) - α-токоферол, желатина, гліцерол (Е-422), очищена вода, тригліцериди середньої ланки та сояовий лецитин.

Вигляд продукту та вміст упаковки

М'яка желатинова капсула світло-жовтого кольору.

Пластикові упаковки з кришкою під тиском, що містять 100 капсул.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

КЕРН ФАРМА, С.Л.

Венус, 72 – Промислова зона Колон II

08228 Террасса - Барселона

Іспанія

Відповідальний за виробництво

ВІАНЕКС С.А. – Виробничий майданчик А

12 км Національної дороги Афіни-Ламія,

Метаморфосі, 144 51,

ГРЕЦІЯ

або

ВАН ФАРМА С.А

60-й км Національної дороги Афіни-Ламія

32009 Схіматарі, Греція

Дата останнього перегляду цього листка: Грудень 2023

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) www.aemps.gob.es