Омацор

Листок вкладення до пакування: інформація для пацієнта

Увага! Збережіть листок, інформація на безпосередньому пакуванні іноземною мовою.

Омакор

1000 мг, м'які капсули
Естер етанової кислоти омега-3 90

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом листка, оскільки він містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цей листок, щоб у разі необхідності знову його прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перераховані в цьому листку, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст листка

• 1. Що таке препарат Омакор і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед прийняттям препарату Омакор
• 3. Як приймати препарат Омакор
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Омакор
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Омакор і для чого він призначений

Препарат Омакор містить високоочищені поліенасичені жирні кислоти омега-3.
Препарат Омакор належить до групи препаратів, які знижують рівень холестерину і тригліцеридів. Препарат
Омакор застосовується:

• для лікування деяких типів порушень, характеризованих підвищеним рівнем тригліцеридів (жирів) у крові, коли зміна дієти виявилася недостатньою

2. Важлива інформація перед прийняттям препарату Омакор

Коли не приймати препарат Омакор:

• якщо пацієнт має алергію на основну речовину або будь-яку з інших речовин препарату Омакор (див. пункт 6: Зміст пакування та інші відомості)

Якщо будь-яке з вищеозначених тверджень стосується пацієнта, не приймайте препарат і зверніться до лікаря.

Попередження та обережність

Перш ніж почати приймати препарат Омакор, зверніться до лікаря або фармацевта:

• у разі запланованої або недавно проведеної операції
• у разі недавно перенесеної травми
• у разі порушеної функції нирок
• у разі неконтрольованого цукрового діабету
• у разі порушення функції печінки. Лікар повинен контролювати вплив препарату Омакор на функцію печінки, призначивши аналізи крові
• якщо пацієнт має алергію на рибу
• якщо пацієнт має або мав раніше порушення серця
• якщо в пацієнта з'являються головокружіння, слабкість, серцебиття або задишка, оскільки це можуть бути симптоми нерегулярного і дуже швидкого серцебиття (міготання передсердь)

Препарат Омакор та інші препарати

У разі прийняття препаратів, які перешкоджають утворенню кров'яних згустків у артеріях, таких як варфарин, можуть бути необхідні додаткові аналізи крові та зміна дози препаратів, які розріджують кров.
Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або недавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.

Препарат Омакор з їжею та питтям

Капсули повинні прийматися під час їжі. Це допоможе уникнути порушення функції шлунка та травної системи.

Пацієнти похилого віку

Зверніть увагу на обережність при застосуванні препарату Омакор у осіб старше 70 років.

Діти

Не застосовуйте препарат Омакор у дітей.

Вагітність та годування грудьми

Препарат Омакор не повинен застосовуватися під час вагітності та годування грудьми, якщо лікар не вирішить, що це абсолютно необхідно.
Перш ніж застосувати будь-який препарат, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Мало ймовірно, щоб препарат Омакор впливав на здатність керувати транспортними засобами або обслуговувати будь-які інструменти чи машини.

Препарат Омакор містить соєвий олій

Препарат Омакор містить соєвий олій. Якщо пацієнт алергічний на арахіс або сою, не застосовуйте препарат Омакор.

3. Як приймати препарат Омакор

Цей препарат завжди повинен прийматися згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.

• Проглотіть капсули, запиваєючи водою.
• Капсули можуть прийматися під час їжі, щоб уникнути порушення функції травної системи.
• Лікар вирішить, як довго необхідно приймати цей препарат.

Дозування при високому рівні тригліцеридів у крові (високому рівні жирів у крові або гіпертригліцеридемії)

Зазвичай застосовувана доза становить дві капсули на добу згідно з рекомендацією лікаря.
У разі відсутності достатнього впливу препарату лікар може збільшити дозу до чотирьох капсул на добу.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Омакор

Випадковий передозування препарату не повинно викликати занепокоєння, оскільки зазвичай не вимагає спеціального лікування. Однак зверніться до лікаря або фармацевта.

Пропуск прийому препарату Омакор

У разі пропуску дози препарату прийміть її негайно, якщо тільки не наближається час прийому наступної дози. У такому разі прийміть наступну дозу о визначений час. Не застосовуйте подвійну дозу (подвійну порівняно з рекомендованою лікарем) для компенсації пропущеної дози.
У разі сумнівів щодо застосування препарату зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони з'являються.
Під час застосування препарату Омакор можуть з'явитися наступні побічні ефекти:

Часті побічні ефекти (можуть з'явитися у не більше ніж у 1 з 10 осіб):

• нерегулярний, швидкий серцебиття
• проблеми з шлунком, такі як вздування, болі, запор, діарея, порушення травлення (диспепсія), гази, відрижка, рефлюкс шлунка, нудота і блювота

Недостатньо часті побічні ефекти (можуть з'явитися у не більше ніж у 1 з 100 осіб):

• високий рівень цукру у крові
• подагра
• головокружіння
• порушення смаку
• головний біль
• низький тиск крові
• кровотеча з носа
• присутність крові у калі
• висип

Рідкі побічні ефекти (можуть з'явитися у не більше ніж у 1 з 1000 осіб):

• реакції гіперчутливості
• сверблячий висип (кропив'янка)
• порушення функції печінки з можливими змінами в результатах лабораторних аналізів

Інші побічні ефекти, які з'явилися у невеликій кількості осіб, однак їхня точна частота невідома

• сверб

Якщо будь-який з симптомів погіршується або з'являються будь-які симптоми, не перераховані в листку, повідомте про це лікаря або фармацевта.

Звітність про побічні ефекти

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перераховані в листку, повідомте про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна звітувати безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів вул. Єрусалимська, 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна звітувати подміотові відповідальному або імпортерові паралельному.
Звітуючи про побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Омакор

Препарат повинен зберігатися в місці, недоступному для дітей.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні.
Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Зберігайте при температурі нижче 25°C, в оригінальному пакуванні. Не заморожуйте.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Омакор

Активною речовиною препарату є естер етанової кислоти омега-3.
Одна капсула містить 1000 мг естеру етанової кислоти 90 омега-3, у тому числі 460 мг естеру етанової кислоти ейкозапентаенової (ЕПА) і 380 мг естеру етанової кислоти докозагексаенової (ДГА) (ці речовини називаються поліенасиченими жирними кислотами омега-3), а також як антиоксидант 4 мг D-α-токоферолу (змішаний з рослинною олією, наприклад, соєвою олією). Оболонка капсули: желатина, гліцерол, очищена вода, лецитин (соєвий), кокосова олія, ізопропіловий спирт, безводний етанол.

Як виглядає препарат Омакор і що містить пакування

Препарат Омакор випускається у вигляді прозорих, м'яких капсул, які містять світло-жовту олію. Пакування містить 28 капсул.
Для отримання більш детальної інформації зверніться до подміотові відповідальному або імпортерові паралельному.

Подміот відповідальний в Румунії, країні експорту:

BASF AS
Ліллакервеєн 2Б
0283 Осло
Норвегія

Виробник:

BASF AS
Фрамнесвеєн 41
3222 Сандефьорд
Норвегія
Pierre Fabre Médicament Production
Ле Пайрат
46000 Каор
Франція

Імпортер паралельний:

Polypharm S.A.
вул. Барська, 33
02-315 Варшава

Перепаковано в:

CEFEA Сп. з о.о. Сп. командитова
вул. Дзелякова, 56
02-234 Варшава
Номер дозволу на допуск до обігу в Румунії, країні експорту:9639/2017/01

Номер дозволу на імпорт паралельний: 421/24

Дата затвердження листка: 29.11.2024

[Інформація про зареєстрований товарний знак]