Омацор

Листок-вкладиш до пакування: інформація для пацієнта

Увага! Збережіть листок, інформація на безпосередньому пакуванні іноземною мовою!

Омакор

1000 мг, м'які капсули

Естер етанової кислоти омега-3 90

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом листка перед застосуванням препарату, оскільки він містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цей листок, щоб у разі потреби мати можливість його знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено саме для цієї особи. Не слід передавати його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта з'являться будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цьому листку, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст листка

• 1. Що таке препарат Омакор і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед прийняттям препарату Омакор
• 3. Як приймати препарат Омакор
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Омакор
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Омакор і для чого його застосовують

Препарат Омакор містить високоочищені поліенасичені жирні кислоти омега-3.
Препарат Омакор належить до групи препаратів, які знижують рівень холестерину і тригліцеридів.
Препарат Омакор застосовується:

• для лікування деяких типів порушень, характеризованих підвищеним рівнем тригліцеридів (жирів) у крові, коли зміна дієти виявилася недостатньою.

2. Важливі відомості перед прийняттям препарату Омакор

Коли не приймати препарат Омакор:

• якщо пацієнт має алергію на основну речовину або будь-яку з інших речовин препарату Омакор (див. пункт 6: Зміст пакування та інші відомості)

Якщо будь-яке з вищезазначених тверджень стосується пацієнта, не слід приймати препарат і необхідно звернутися до лікаря.

Осторожності та заходи обережності

Перед початком приймання препарату Омакор необхідно звернутися до лікаря або фармацевта:

• у разі запланованої або недавно проведеної операції
• у разі недавно отриманої травми
• у разі порушення функції нирок
• у разі неконтрольованого цукрового діабету
• у разі порушення функції печінки. Лікар повинен контролювати вплив препарату Омакор на функцію печінки, призначивши аналіз крові
• якщо пацієнт має алергію на рибу
• якщо пацієнт має або мав порушення серця
• якщо у пацієнта з'являються головокружіння, слабість, серцебиття або задихання, оскільки це можуть бути симптоми нерегулярного і дуже швидкого серцебиття (фібриляція передсердь)

Препарат Омакор та інші препарати

У разі приймання препаратів, які перешкоджають утворенню кров'яних згортків у артеріях, таких як варфарин, можуть бути необхідні додаткові аналізи крові та зміна дози препаратів, які розріджують кров.
Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або недавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.

Препарат Омакор з їжею та питтям

Капсули слід приймати під час їжі. Це допоможе уникнути порушення функції шлунка та травного тракту.

Пацієнти похилого віку

Необхідно бути обережним при застосуванні препарату Омакор у осіб старше 70 років.

Діти

Не слід застосовувати препарат Омакор у дітей.

Вагітність та годування грудьми

Препарат Омакор не слід застосовувати під час вагітності та годування грудьми, якщо лікар не вирішить, що це абсолютно необхідно.
Перед застосуванням будь-якого препарату необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Мало ймовірно, щоб препарат Омакор впливав на здатність керувати транспортними засобами або обслуговувати будь-які інструменти чи машини.

Препарат Омакор містить соєвий олій

Препарат Омакор містить соєвий олій. Якщо пацієнт алергічний на арахіс або сою, не слід застосовувати препарат Омакор.

3. Як приймати препарат Омакор

Цей препарат завжди слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

• Проглотити капсули, запивши водою.
• Капсули можна приймати під час їжі, щоб уникнути порушення функції травного тракту.
• Лікар вирішить, як довго слід приймати цей препарат.

Дозування при високому рівні тригліцеридів у крові (високий рівень жирів у крові або гіпертригліцеридемія)

Зазвичай застосовувана доза становить дві капсули на добу згідно з рекомендаціями лікаря.
У разі відсутності достатнього ефекту препарату лікар може збільшити дозу до чотирьох капсул на добу.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Омакор

Випадкове передозування препарату не повинно викликати занепокоєння, оскільки зазвичай не вимагає спеціального лікування. Однак необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Пропуск прийому препарату Омакор

У разі пропуску дози препарату необхідно прийняти її негайно, якщо тільки не наближається час прийому наступної дози. У цьому випадку необхідно прийняти наступну дозу о визначений час. Не слід приймати подвійну дозу (двічі більшу, ніж рекомендована лікарем) для компенсації пропущеної дози.
У разі сумнівів, пов'язаних з застосуванням препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони з'являться.
Під час застосування препарату Омакор можуть з'явитися наступні побічні ефекти:

Часті побічні ефекти (можуть з'явитися у не більше ніж у 1 з 10 осіб):

• нерегулярний, швидкий серцебиття
• проблеми з шлунком, такі як вздування, болі, запор, діарея, порушення травлення (диспепсія), гази, відрижка, рефлюкс шлунка, нудота та блювота

Недостатньо часті побічні ефекти (можуть з'явитися у не більше ніж у 1 з 100 осіб):

• високий рівень цукру у крові
• подагра
• головокружіння
• порушення смаку
• головні болі
• низький тиск крові
• кровотеча з носа
• присутність крові у калі
• висипка

Рідкі побічні ефекти (можуть з'явитися у не більше ніж у 1 з 1000 осіб):

• реакції гіперчутливості
• свербляча висипка (кропив'янка)
• порушення функції печінки з можливими змінами в результатах лабораторних аналізів

Інші побічні ефекти, які з'явилися у невеликій кількості осіб, однак їхня точна частота невідома

• свербження

Якщо будь-який з побічних ефектів погіршується або з'являються будь-які побічні ефекти, не перелічені в листку, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта.

Звітність про побічні ефекти

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в листку, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна звітувати безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів Ал. Єрусалимські 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Омакор

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Зберігати при температурі нижче 25 ° C, в оригінальному пакуванні. Не заморожувати.
Препаратів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Омакор

Активною речовиною препарату є естер етанової кислоти омега-3.
1000 мг естеру етанової кислоти 90 омега-3 містить 460 мг естеру етанової кислоти ейкозапентаенової (ЕПА) і 380 мг естеру етанової кислоти докозагексаенової (ДГА) (ці речовини називаються поліенасиченими жирними кислотами омега-3), а також як антиоксидант 4 мг D-α-токоферолу (змішаний з рослинним олієм, наприклад, соєвим олієм).
Оболонка капсули: желатина, гліцерол, очищена вода, лецитин (соєвий), кокосовий олій, фракціонований, ізопропіловий спирт, безводний етанол.

Як виглядає препарат Омакор і що містить пакування

Препарат Омакор випускається у вигляді прозорих, м'яких капсул, які містять світло-жовтий олій.
Пакування містить 28 капсул.
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до особи, відповідальній за випуск, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск у Румунії, країні експорту:

BASF AS
Ліллакервейн 2Б
0283 Осло
Норвегія

Виробник:

BASF AS
Фрамнесвейн 41
3222 Сандефьорд
Норвегія
PIERRE FABRE MÉDICAMENT PRODUCTION
Ле Пайрат
46000 Каор
Франція

Паралельний імпортер:

TDF SA
вул. Збоншинська 3
91-342 Лодзь

Перепаковано в:

Medezin Сп. з о.о.
вул. Збоншинська 3
91-342 Лодзь
Номер дозволу на випуск у Румунії, країні експорту: 9639/2017/01
Номер дозволу на паралельний імпорт: 301/24

Дата затвердження листка: 24.07.2024

[Інформація про зареєстрований товарний знак]