Омацор

УПАКОВКА ДОДАТКОВА: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЕНТА

Увага! Збережіть цю інструкцію, інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою!

Omacor

1000 мг, м'які капсули

Омега-3 кислот естерів етилових 90

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з цією інструкцією, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Omacor і для чого він використовується
• 2. Важлива інформація перед прийняттям препарату Omacor
• 3. Як приймати препарат Omacor
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Omacor
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Omacor і для чого він використовується

Препарат Omacor містить високоочищені поліенасичені жирні кислоти омега-3.
Препарат Omacor належить до групи препаратів, які знижують рівень холестерину та тригліцеридів.
Препарат Omacor використовується:

• для лікування деяких типів порушень, характеризованих підвищеним рівнем тригліцеридів (жирів) у крові, коли зміна дієти виявилася недостатньою.

2. Важлива інформація перед прийняттям препарату Omacor

Коли не приймати препарат Omacor:

• якщо пацієнт має алергію на основну речовину або будь-яку іншу речовину препарату Omacor (див. пункт 6: Зміст упаковки та інші відомості).

Якщо будь-яке з вищезазначених тверджень стосується пацієнта, не приймайте препарат і зверніться до лікаря.

Попередження та заходи обережності

Перш ніж почати приймати препарат Omacor, зверніться до лікаря або фармацевта:

• у разі запланованої або недавно проведеної операції
• у разі недавно отриманої травми
• у разі порушень функції нирок
• у разі неконтрольованого цукрового діабету
• у разі порушення функції печінки. Лікар повинен контролювати вплив препарату Omacor на функцію печінки, призначивши аналізи крові
• якщо пацієнт має алергію на рибу
• якщо пацієнт має або мав порушення серця
• якщо у пацієнта виникнуть головокружіння, слабість, серцебиття або задишка, оскільки це можуть бути симптоми нерегулярного та дуже швидкого серцебиття (фібриляції передсердь)

Препарат Omacor та інші препарати

У разі прийняття препаратів, які перешкоджають утворенню кров'яних згустків у артеріях, таких як варфарин, можуть бути необхідні додаткові аналізи крові та зміна дози препаратів, які розріджують кров.
Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.

Препарат Omacor з їжею та питтям

Капсули повинні прийматися під час їжі. Це допоможе уникнути порушень шлунково-кишкового тракту.

Пацієнти похилого віку

Зверніть увагу на прийняття препарату Omacor у осіб старше 70 років.

Не приймайте препарат Omacor у дітей.

Вагітність та годування грудьми

Препарат Omacor не повинен прийматися під час вагітності та годування грудьми, якщо лікар не вирішить, що це абсолютно необхідно.
Перш ніж прийняти будь-який препарат, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Мало ймовірно, що препарат Omacor вплине на здатність керувати транспортними засобами або обслуговувати машини.

Препарат Omacor містить соєвий олії

Препарат Omacor містить соєвий олії. Якщо пацієнт алергічний на арахіс або сою, не приймайте препарат Omacor.

3. Як приймати препарат Omacor

Цей препарат завжди повинен прийматися згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.

• Проглотіть капсули, запивши водою.
• Капсули можуть прийматися під час їжі, щоб уникнути порушень шлунково-кишкового тракту.
• Лікар вирішить, як довго потрібно приймати цей препарат.

Зазвичай використовується доза дві капсули на добу згідно з рекомендацією лікаря.
У разі відсутності достатнього ефекту препарату лікар може збільшити дозу до чотирьох капсул на добу.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Omacor

Випадковий передозування препарату не повинно викликати занепокоєння, оскільки зазвичай не вимагає спеціального лікування. Однак зверніться до лікаря або фармацевта.

Пропуск прийому препарату Omacor

У разі пропуску дози препарату прийміть її негайно, якщо тільки не наближається час прийому наступної дози. У такому разі прийміть наступну дозу о визначений час. Не приймайте подвійну дозу (двічі більшу, ніж рекомендована лікарем) для компенсації пропущеної дози.
У разі сумнівів, пов'язаних з прийомом препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Під час прийому препарату Omacor можуть виникнути наступні побічні ефекти:

Часті побічні ефекти (можуть виникнути у не більше ніж у 1 з 10 осіб):

• нерегулярний, швидкий серцебиття
• проблеми шлунково-кишкового тракту, такі як метеоризм, болі, запор, діарея, диспепсія, гази, відрижка, рефлюкс шлунка, нудота та блювота

• високий рівень цукру у крові
• подагра
• головокружіння
• порушення смаку
• головний біль
• низький тиск
• кровотеча з носа
• кров у калі
• виразка

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникнути у не більше ніж у 1 з 1000 осіб):

• алергічні реакції
• свербляча виразка (кропив'янка)
• порушення функції печінки з можливими змінами в результатах лабораторних аналізів

Інші побічні ефекти, які виникли у невеликій кількості осіб, однак їхня точна частота невідома:

• сверб

Якщо будь-який з симптомів погіршиться або виникнуть будь-які симптоми, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які симптоми, включаючи ті, що не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7,
03038, м. Київ,
телефон: +380 44 279 61 45,
факс: +380 44 279 61 46,
адреса електронної пошти: [adres.elektronnii.pošti@moz.gov.ua](mailto:adres.elektronnii.pošti@moz.gov.ua)
Дякуючи повідомленню про побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Omacor

Препарат повинен зберігатися в місці, недоступному для дітей.
Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Не зберігайте при температурі вище 25°C. Не заморожуйте.
Ліки не повинні викидатися до каналізації або домашніх контейнерів для сміття. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити ліки, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Omacor

Активною речовиною препарату є омега-3 кислот естерів етилових 90.
1000 мг омега-3 кислот естерів етилових 90 містить 460 мг естеру етилового кислот ейкозапентаенової (EPA) та 380 мг естеру етилового кислот докозагексаенової (DHA) (ці речовини називаються поліенасиченими жирними кислотами омега-3), а також як антиоксидант 4 мг all-rac- α-токоферол (змішаний з рослинним олією, наприклад, соєвим олією).
Оболонка капсули: желатина, гліцерол, очищена вода, тригліцериди жирних кислот середньої довжини ланцюга, лецитин (соєвий).

Як виглядає препарат Omacor і що містить упаковка

Препарат Omacor випускається у вигляді прозорих, м'яких капсул, які містять світло-жовтий олії.
Упаковка містить 28 або 100 капсул, м'яких.
Для отримання більш детальної інформації зверніться до особи, відповідальній за випуск препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату в Україні:

ТОВ "Фарма Старт"
вул. Миколи Амосова, 12,
03038, м. Київ

Виробник:

BASF AS
Поштова скринька 420
NO-1327 Лисакер
Норвегія
Pierre Fabre Médicament Production
Le Payrat
FR- 46000 Кагор
Франція

Паралельний імпортер:

ТОВ "Медезін"
вул. Збащинська, 3
91-342 Лодзь

Перепаковано в:

ТОВ "Медезін"
вул. Збащинська, 3
91-342 Лодзь
ТОВ "Сефеа"
вул. Дзелякова, 56
02-234 Варшава
ТОВ "Фарма Інновації"
вул. Ягеллонська, 76
03-301 Варшава
ТОВ "Шираз Продакшнс"
вул. Тим'янкова, 24/28
95-054 Ксаверов
ТОВ "Канполанд"
вул. Бескидська, 190
91-610 Лодзь
Номер дозволу на випуск препарату в Україні: УД-ДП-18/1-0016-10-14-2-000196-122-2019

• УД-ДП-18/1-0016-10-14-2-000197-122-2019

Дата затвердження інструкції: 30.05.2025

[Інформація про зареєстрований товарний знак]