Омацор

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Увага! Збережіть інструкцію. Інформація на безпосередньому пакуванні мовою іноземною.

Omacor

1000 мг, м'які капсули
Омега-3 кислот етерів етилових 90

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Omacor і для чого він використовується
• 2. Важлива інформація перед прийняттям препарату Omacor
• 3. Як приймати препарат Omacor
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Omacor
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Omacor і для чого він використовується

Препарат Omacor містить високоочищені поліенасичені жирні кислоти омега-3.
Препарат Omacor належить до групи препаратів, які знижують рівень холестерину і тригліцеридів.
Препарат Omacor використовується:

• для лікування деяких типів порушень, характеризованих підвищеним рівнем тригліцеридів (жирів) у крові, коли зміна дієти виявилася недостатньою.

2. Важлива інформація перед прийняттям препарату Omacor

Коли не приймати препарат Omacor:

• якщо пацієнт має алергію на основну речовину або будь-яку іншу речовину препарату Omacor (див. пункт: 6: Зміст пакування та інші відомості).

Якщо будь-яке з вищезазначених тверджень стосується пацієнта, не приймайте препарат і зверніться до лікаря.

Попередження та обережність

Перш ніж почати приймати препарат Omacor, зверніться до лікаря або фармацевта:

• у разі планування або недавнього хірургічного втручання,
• у разі недавньої травми,
• у разі порушення функції нирок,
• у разі неконтрольованого цукрового діабету,
• у разі порушення функції печінки. Лікар повинен контролювати вплив препарату Omacor на функцію печінки, призначивши аналізи крові.
• якщо пацієнт має алергію на рибу,
• якщо пацієнт має або мав порушення серця,
• якщо у пацієнта виникли головокружіння, слабкість, серцебиття або задихання, оскільки це можуть бути симптоми нерегулярного і дуже швидкого серцебиття (фібриляція передсердь).

Препарат Omacor та інші препарати

У разі прийняття препаратів, які запобігають утворенню тромбів у артеріях, таких як варфарин, можуть бути необхідні додаткові аналізи крові та зміна дози препаратів, які розріджують кров.
Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або недавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.

Препарат Omacor з їжею та питтям

Капсули повинні прийматися під час їжі. Це допоможе уникнути незручностей зі сторони шлунка та травної системи.

Пацієнти похилого віку

Будьте обережні при застосуванні препарату Omacor у осіб старше 70 років.

Діти

Не застосовуйте препарат Omacor у дітей.

Вагітність та годування грудьми

Препарат Omacor не повинен застосовуватися під час вагітності та годування грудьми, якщо лікар не вирішить, що це абсолютно необхідно.
Перш ніж застосовувати будь-який препарат, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Мало ймовірно, щоб препарат Omacor впливав на здатність керувати транспортними засобами або обслуговувати будь-які інструменти чи машини.

Препарат Omacor містить соєвий олії

Препарат Omacor містить соєвий олії. Якщо пацієнт алергічний на арахіс або сою, не застосовуйте препарат Omacor.

3. Як приймати препарат Omacor

Цей препарат завжди повинен прийматися згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.

• Проглотіть капсули, запиваєючи водою.
• Капсули можуть прийматися під час їжі, щоб уникнути незручностей зі сторони травної системи.
• Лікар вирішить, як довго слід приймати цей препарат.

Дозування при високому рівні тригліцеридів у крові (високий рівень жирів у крові або гіпертригліцеридемія)

Зазвичай застосовувана доза становить дві капсули на добу згідно з рекомендацією лікаря.
У разі недостатньої дії препарату лікар може збільшити дозу до чотирьох капсул на добу.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Omacor

Випадковий передозування препарату не повинно викликати занепокоєння, оскільки зазвичай не вимагає спеціального лікування. Однак слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Пропуск прийому препарату Omacor

У разі пропуску дози препарату прийміть її одразу, якщо тільки не наближається час прийому наступної дози. У такому разі прийміть наступну дозу о визначений час. Не слід застосовувати подвійну дозу (двічі більшу за рекомендовану лікарем) з метою компенсації пропущеної дози.
У разі сумнівів щодо застосування препарату зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожної особи.
Під час застосування препарату Omacor можуть виникнути наступні побічні ефекти:

Часті побічні ефекти (могут виникнути у не більше ніж у 1 з 10 осіб):

• нерегулярний, швидкий серцебиття
• проблеми з шлунком, такі як вздування, болі, запор, діарея, нездужання (диспепсія), гази, відрижка, рефлюкс шлунка, нудота і блювота

Недостатньо часті побічні ефекти (могут виникнути у не більше ніж у 1 з 100 осіб):

• високий рівень цукру у крові
• подагра
• головокружіння
• порушення смаку
• головні болі
• низький тиск крові
• кровотеча з носа
• присутність крові у калі
• висип

Рідкі побічні ефекти (могут виникнути у не більше ніж у 1 з 1000 осіб):

• реакції гіперчутливості
• сверблячий висип (кропив'янка)
• порушення функції печінки з можливими змінами в результатах лабораторних аналізів Інші побічні ефекти, які виникли у невеликій кількості осіб, однак їхня точна частота невідома:
• сверб

Якщо будь-який з симптомів побічних ефектів погіршиться або виникнуть будь-які побічні ефекти, не перелічені в інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03022, м. Київ
телефон: +380 (44) 278-61-44
факс: +380 (44) 278-61-44
адреса електронної пошти: [[email protected]](mailto:[email protected])
Дякуючи повідомленню про побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Omacor

Препарат повинен зберігатися в місці, недоступному для дітей.
Зберігайте при температурі нижче 25°C, в оригінальному пакуванні. Не заморожуйте.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Omacor

Активною речовиною препарату є омега-3 кислоти етерів етилових 90.
1000 мг омега-3 кислот етерів етилових 90 містить 460 мг етеру етилового кислоти ейкозапентаенової (EPA) і 380 мг етеру етилового кислоти докозагексаенової (DHA) (ці речовини називаються поліенасиченими жирними кислотами омега-3).
Інші складові частини:
Ядро капсули: 4 мг D-α-Токоферолу як антиоксидант (змішаний з рослинним олією, наприклад, соєвим олією).
Оболонка капсули: желатина, гліцерол, очищена вода, фракціонований кокосовий олії, лецитин (соєвий), ізопропіловий спирт, безводний етанол.

Як виглядає препарат Omacor і що містить пакування

Препарат Omacor випускається у вигляді прозорих, м'яких капсул, які містять світло-жовтий олії.
Пакування містить 28 капсул.
Для отримання більш детальної інформації зверніться до особи, відповідальної за випуск препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату в Україні:

ТОВ "БАСФ Фарма Україна"
вул. Амурська, 5
04073, м. Київ

Виробник:

BASF AS
Фрамнесвейн 41
Норвегія

Паралельний імпортер:

ТОВ "Дельфарма Україна"
вул. Львівська, 7
03115, м. Київ

Перепаковано в:

ТОВ "Дельфарма Україна"
вул. Львівська, 7
03115, м. Київ
Номер дозволу на паралельний імпорт: 298/22

Дата затвердження інструкції: 16.05.2025