Нистатина Тева

Листок-вкладиш до упаковки: інформація для користувача

Ністатин Тева, 500 000 ОД, таблетки для вагінального застосування
Ністатинум

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом листка-вкладиш до застосування препарату, оскільки він містить важливу інформацію для пацієнта:

• Необхідно зберегти цей листок-вкладиш, щоб у разі потреби мати можливість знову його прочитати.
• У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено строго визначеній особі. Не слід передавати його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які небажані симптоми, включаючи всі небажані симптоми, не перелічені в цьому листку-вкладishi, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст листка-вкладиш:

• 1. Що таке препарат Ністатин Тева і для чого він призначено
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Ністатин Тева
• 3. Як застосовувати препарат Ністатин Тева
• 4. Можливі небажані дії
• 5. Як зберігати препарат Ністатин Тева
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Ністатин Тева і для чого він призначено

Ністатин є антибіотиком поліеновим з грибостатичною та грибобійною дією (через пошкодження клітинної мембрани гриба). Ністатин також активний проти багатьох штамів дріжджів та грибів, подібних до дріжджів. Він діє особливо на дріжджі роду Candida(у тому числі Candidaalbicans).
Препарат не всмоктується в організм і діє тільки в шлунково-кишковому тракті.
Показання:

• Лікування грибкових захворювань шлунково-кишкового тракту;
• Профілактично у пацієнтів, які лікуються великими дозами антибіотиків або кортикостероїдів.

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Ністатин Тева

Коли не застосовувати препарат Ністатин Тева

• якщо пацієнт має алергію на ністатин або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).

Осторожності та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Ністатин Тева необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Не слід застосовувати пероральні форми ністатину для лікування системних грибкових захворювань.
У пацієнтів з нирковою недостатністю ністатин може з'явитися в невеликих концентраціях у крові.

Ністатин Тева з їжею та питтям

Препарат можна застосовувати до або після їжі, в регулярних інтервалах часу, які можуть збігатися з часом прийому їжі.

Діти

У дітей рекомендується застосовувати ністатин у вигляді суспензії. Ністатин у вигляді таблеток не рекомендується для застосування у маленьких дітей.

Застосування препарату Ністатин Тева у пацієнтів із порушеннями функції нирок та (або) печінки

Відсутні дані щодо необхідності корекції дозування препарату у пацієнтів з нирковою недостатністю та печінковою недостатністю.

Застосування препарату Ністатин Тева у пацієнтів похилого віку

Не потрібно коригування дозування у цій віковій групі.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Хоча всмоктування ністатину з шлунково-кишкового тракту є практично незначним, невідомо, чи препарат може негативно впливати на плід. Тому під час вагітності ністатин повинен застосовуватися тільки у випадках, коли користь для матері переважає потенційний ризик для плоду.
Невідомо, чи ністатин проникає в грудне молоко. Тому необхідно дотримуватися обережності під час застосування препарату у жінок, які годують грудьми.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми

Ністатин Тева не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.

Ністатин Тева та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Препарат Ністатин Тева містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію в кожній таблетці, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як застосовувати препарат Ністатин Тева

Препарат Ністатин Тева необхідно завжди застосовувати строго за рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно знову звернутися до лікаря або фармацевта.
Ністатин Тева у вигляді таблеток для вагінального застосування призначено для перорального застосування.

Дорослі

Профілактично (під час антибіотикотерапії): 500 000 ОД кожні 12 або 8 годин (1 таблетка для вагінального застосування 2-3 рази на добу);
Лікувально: зазвичай 500 000 ОД кожні 6 годин (1 таблетка для вагінального застосування 4 рази на добу). Лікар може збільшити дозу до 1 000 000 ОД кожні 6 годин на добу (2 таблетки для вагінального застосування 4 рази на добу).
Максимальна доза ністатину становить 6 000 000 ОД на добу, у дрібних дозах. Лікування може тривати до 3 тижнів.
Застосування препарату необхідно продовжувати ще протягом 48 годин після зникнення клінічних симптомів.

Застосування у дітей

Ністатин у дітей застосовується у вигляді суспензії, ністатин у вигляді таблеток не рекомендується для застосування у маленьких дітей.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Ністатин Тева

Ністатин практично не всмоктується з шлунково-кишкового тракту, а передозування або випадкове прийняття препарату не призводить до токсичних дій у цілому організмі.
У разі прийняття більшої ніж рекомендована дози препарату необхідно негайно звернутися до лікаря або фармацевта.

Пропуск застосування препарату Ністатин Тева

Пропущену дозу необхідно прийняти якнайшвидше. Якщо вже наближається час прийому наступної дози, необхідно прийняти її у встановлений час. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

4. Можливі небажані дії

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти небажані дії, хоча не у всіх вони з'являються.
Препарат добре переноситься, навіть під час тривалого застосування.
Небажані дії перелічені нижче за допомогою наступної конвенції:
дуже часто (>1/10), часто (>1/100, <1>1/1000, <1>1/10 000, <1>Забурення шлунка та кишок
Рідко: нудота, блювота, діарея
Забурення імунної системи
Рідко: алергічні реакції (наприклад, висип, кропив'янка) у тому числі синдром Стівенса-Джонсона (описується дуже рідко)

Зголошення небажаних дій

Якщо з'являються будь-які небажані симптоми, включаючи всі небажані симптоми, не перелічені в цьому листку-вкладishi, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта, або медсестру. Небажані дії можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
Ал. Єрозолімські 181С, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Зголошуючи небажані дії, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.
Небажані дії можна zgолошувати також відповідальній особі.

5. Як зберігати препарат Ністатин Тева

• Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей
• Зберігати при температурі нижче 25ºC. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи.

Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на паковці та блистері після позначення відповідно: «Термін придатності (EXP):» і «EXP:». Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Ністатин Тева

• Активною речовиною препарату є ністатин. Кожна таблетка для вагінального застосування містить 500 000 ОД ністатину.
• Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, натрій гліколат крахмалу типу А, повідон, колоїдна безводна діоксид кремнію, стеарин магнію; Скład оболонки: акрил-еze 93018359 білий (кополімер метакрилової кислоти типу С, тальк, діоксид титану, триетил цитрат, колоїдна безводна діоксид кремнію, гідрокарбонат натрію, лаурилсульфат натрію).

Як виглядає препарат Ністатин Тева та що містить упаковка

Таблетки для вагінального застосування Ністатин Тева білі, круглі, двосторонньо опуклі.
Таблетки упаковані в блистери, розміщені в картонній коробці.
Розмір упаковки: 16 таблеток для вагінального застосування.

Відповідальна особа та виробник

Відповідальна особа

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
ул. Емілії Платер 53
00-113 Варшава
тел.: (22) 345 93 00

Виробник

Teva Operations Poland Sp. z o.o.
ул. Могильська 80
31-546 Краків

Дата останньої актуалізації листка-вкладиш: