РИФАМПИЦИН АДАЛЬВО 200 мг ТАБЛЕТКИ З МОДИФІКОВАНИМ ВИВІЛЬНЕННЯМ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Рифаміцина Адальво 200 мг таблетки з модифікованим вивільненням

рифаміцина содія

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
  • Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Рифаміцина Адальво і для чого вона використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Рифаміцина Адальво
3. Як приймати Рифаміцина Адальво
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Рифаміцини Адальво
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Рифаміцина Адальво і для чого вона використовується

Рифаміцина Адальво містить активну речовину рифаміцину содію, антибіотик, який діє в кишечнику. Вона використовується для лікування діареї мандрівників, яка супроводжується симптомами, такими як нудота, блювота, метеоризм, часте скушування, болі в животі або кишкові кольки у дорослих. Рифаміцина Адальво не повинна використовуватися, якщо діарея супроводжується лихоманкою або кров'ю у калі.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Рифаміцина Адальво

Не приймайтеРифаміцину Адальво:

• якщо ви алергічні на рифаміцину содію, на подібні антибіотики або на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (наведені в розділі 6),
• якщо ви страждаєте блювотою, болем у животі або запором, викликаним обструкцією кишечника,
• якщо у вас є перфорація, рана або пошкодження травної системи,
• якщо у вас є діарея з лихоманкою або кров'ю у калі.

Рифаміцина Адальво містить лецитин сої.

Не слід використовувати у разі алергії на арахіс або сою.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Рифаміцину Адальво:

• якщо ваші симптоми погіршуються під час лікування,
• якщо ви не відчуваєте полегшення після трьох днів лікування,
• якщо ваші симптоми повертаються незабаром після припинення лікування.

Може виникнути червоне забарвлення сечі під час лікування цим лікарським засобом.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте симптоми, такі як часте скушування, болі в животі або кишкові кольки, лихоманка або кров у калі. Це може бути пов'язано з інфекцією (діарея, асоційована з Clostridium difficile), яка потребує негайної медичної допомоги.

Якщо ви приймаєте лікування антибіотиками групи рифаміцини для лікування мікобактеріальної інфекції (наприклад, туберкульозу), не слід приймати Рифаміцину Адальво.

Діти та підлітки

Не існує досвіду використання Рифаміцини Адальво у дітей та підлітків.

Отже, не слід призначати цей лікарський засіб дітям та підліткам молодшим 18 років.

ПрийомРифаміцини Адальвоіз іншими лікарськими засобами

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.

• Рифаміцина Адальво не повинна прийматися разом з подібними антибіотиками.
• Повідомте вашого лікаря, якщо ви приймаєте циклоспорин (імунодепресант), варфарин (антICOагулянт) або пероральні контрацептиви.
• Якщо ви приймаєте активований вугіль (наприклад, для лікування діареї), приймайте Рифаміцину Адальво не менше ніж за дві години після прийому вугілля.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб. Не приймайтеРифаміцину Адальво, якщо ви вагітні або годуєте грудьми, якщо тільки ваш лікар не призначить це.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Мало ймовірно, що Рифаміцина Адальво вплине на вашу реакцію при водінні транспортних засобів та використанні машин. Не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, якщо ви відчуваєте головокружіння або втому після прийому Рифаміцини Адальво.

Рифаміцина Адальвомістить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; тобто, він практично не містить натрію.

3. Як приймати Рифаміцину Адальво

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована добова доза для дорослих старших 18 років становить:

• Дві таблетки вранці та дві таблетки ввечері протягом трьох днів.
• Якщо не призначено інакше, тривалість лікування неповинна перевищувати три дні. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви не відчуваєте полегшення після трьох днів.

Використання у дітей та підлітків

Рифаміцина Адальво не призначена для дітей та підлітків молодших 18 років.

Як приймати таблетки:

• Прийом таблеток з склянкою води. Проглатайте їх цілими. Не розжувайте та не подрібнюйте їх.
• Таблетки можна приймати з або без їжі.

Якщо ви прийняли більшеРифаміцини Адальво, ніж потрібно

Проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви випадково прийняли дозу, вищу за рекомендовану.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зателефонуйте в Токсикологічну службу, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийнятиРифаміцину Адальво

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз. Прийом наступної дози згідно з призначенням.

Якщо ви припинили лікуванняРифаміциною Адальво

Рекомендована тривалість лікування становить три дні. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ваші симптоми погіршуються під час лікування або якщо ви не відчуваєте полегшення після трьох днів.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Часті: можуть впливати до 1 з 10людей

• Головний біль
• Діарея

Рідкісні: можуть впливати до 1 з 100людей

• Втрата апетиту
• Тревога
• Головокружіння
• Кишкові кольки та спазми в животі, метеоризм, болі в верхній частині живота, болі при пальпації живота, афти в роті, запор, часте скушування, сухість у роті, диспепсія, відрижка, метеоризм, підвищення кислотності шлунку, нудота
• Випадання волосся, підвищена потливість, нічна потливість, свербіж
• Болі в м'язах та суглобах, болі у спині, болі в кінцівках та боках, м'язові спазми та слабкість м'язів
• Аномальний колір сечі, болі або труднощі при сечовипусканні, зменшення кількості сечі
• Слабкість, болі в грудній клітці, загальне відчуття захворювання, болі, лихоманка
• Зміни параметрів функції печінки (підвищення АЛТ), зміни у крові (підвищення креатиніну та сечовини)

Наступні побічні ефекти були повідомлені щодо подібних антибіотиків до Рифаміцини Адальво і, відповідно, також можуть виникнути при застосуванні цього лікарського засобу. Наразі невідома частота цих побічних ефектів:

• Бактеріальні інфекції (інфекції, викликані клостридіями), інфекції, викликані грибами
• Аномальні результати аналізів крові (зниження кількості тромбоцитів)
• Гострі важкі реакції на лікарський засіб (анafilактичні реакції), алергічні реакції на лікарський засіб
• Важка алергічна реакція, яка викликає набухання обличчя або горла, висип на шкірі з свербінням, червоність/шорсткість шкіри
• Набухання щиколоток та/або ніг через накопичення рідини

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини: www.notificaRAM.es . Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Рифаміцини Адальво

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці та блистерній упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не зберігайте при температурі вище 30°C.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід або сміття. Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункт збору фармацевтичних відходів. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

СкладРифаміцини Адальво

• Активна речовина - рифаміцина содія. Кожна таблетка з модифікованим вивільненням містить 200 мг рифаміцини содії.
• Інші допоміжні речовини: кополімер метакрилової кислоти та амонію (тип Б), аскорбінова кислота (Е300), дистеарат гліцерину, лецитин сої (Е322), стеарат магнію, манітол, кополімер метакрилової кислоти та метакрилату (1:2), макрогол 6000 (Е1521), колоїдна кремнеземна діоксид (Е551), тальк, діоксид титану (Е171), цитрат триетилу (Е1505), оксид заліза жовтий (Е172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Рифаміцина Адальво 200 мг таблетки з модифікованим вивільненням - це еліпсоподібні таблетки жовтого-коричневого кольору з написом "SV2" на одній стороні.

Доступні в блистерних упаковках по 12 таблеток.

Власник реєстраційного посвідчення

Dr. Falk Pharma GmbH

Leinenweberstr. 5

79108 Фрайбург

Німеччина

E-Mail: zentrale@drfalkpharma.de

Виробник

Cosmo S.p.A

Віа К. Колумба, 1

20045, Лаїнате

Мілан, Італія

Телефон: +39 02 93 3371

Факс: +39 02 93 33 7663

Email: glo-regulatory@cosmopharma.com

Для отримання додаткової інформації щодо цього лікарського засобу зверніться до місцевого представника власника реєстраційного посвідчення:

Dr. Falk Pharma Іспанія

Каміно де ла Сарсуела, 19

28023 Мадрид

Іспанія

Телефон +34 91 3729508

Цей лікарський засіб зареєстрований в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Болгарія, Данія, Фінляндія, Угорщина, Норвегія, Велика Британія: Travyc

Іспанія, Греція, Швеція, Польща, Португалія: Рифаміцина Адальво

Німеччина: Gutivia

Дата останнього перегляду цього опису:05/2025.