Нутріфлекс Спеціал

Укладена інструкція до пакування: інформація для користувача

Nutriflex special комплект з двох розчинів для приготування розчину для інфузії

Амінокислоти / Глюкоза / Електроліти

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря, або фармацевта, або медсестри.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Перелік змісту:

• 1. Що таке препарат Nutriflex special і для чого він призначений
• 2. Перед застосуванням препарату Nutriflex special
• 3. Як застосовувати препарат Nutriflex special
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Nutriflex special
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Nutriflex special і для чого він призначений

Цей препарат містить рідини і речовини, що називаються амінокислотами, солі (електроліти) і вуглеводи (глюкоза), які
необхідні для росту організму або для одужання, а також калорії у вигляді вуглеводів.
У зв'язку з тим, що пацієнт не може правильно харчуватися, або не може бути годований через
гastroінтестинальний шунт, цей препарат буде введений безпосередньо в вену (інфузія).
Nutriflex special особливо показаний для дорослих і дітей та молоді у віці 2-17 років з
умереним або важким кATABолізмом, станом, коли пацієнт витрачає енергетичні ресурси, білки тощо швидше,
ніж він може їх відновити.

2. Перед застосуванням препарату Nutriflex special

Коли не застосовувати препарат Nutriflex special:

• якщо пацієнт має алергію на активні речовини або будь-яку з інших складових цього препарату (перелічених у пункті 6);
• якщо пацієнт має вроджені порушення обміну амінокислот, коли необхідне застосування спеціальної білкової дієти;
• якщо пацієнта має підвищений рівень цукру в крові, який вимагає введення інсуліну в дозах понад 6 одиниць на годину;
• якщо пацієнта має підвищений вміст кислотних речовин у крові (кислотоз);
• якщо пацієнта має кровотечу в області черепа або спинного мозку;
• якщо пацієнта має важку ниркову недостатність;
• якщо пацієнта має важку печінкову недостатність без доступу до замісної терапії нирок (гемофілтрація або діаліз).

Аналогічно до інших препаратів цього типу, препарат Nutriflex special не слід застосовувати у
наступних випадках:

• гостра фаза інфаркту міокарда (інфаркт міокарда) або шоку;
• будь-які не лікувані ефективно види метаболічних розладів, наприклад, втрату свідомості (кома) невідомого походження або недостатнє забезпечення тканин киснем або невирівняний цукровий діабет;
• загрозливі для життя порушення кровообігу, які можуть виникнути, наприклад, під час колапсу або шоку, гіпоксія легень (гіпоксія) або порушення водного балансу.

Препарату Nutriflex special не слід вводити новонародженим, немовлятам і дітям у віці до 2 років.

Осторожності і заходи обережності

Перед початком застосування препарату Nutriflex special плюс необхідно обговорити це з лікарем.
Необхідно повідомити лікаря, якщо:

• пацієнт має порушення серця або нирок;
• у пацієнта виявлені порушення рідинного балансу, електролітного балансу і кислотно-лужного балансу, наприклад, знижений вміст рідини і електролітів (дегідратичний стан) або знижений вміст натрію або калію в крові;
• пацієнт має підвищений рівень цукру в крові.

Необхідно точно регулювати і контролювати дозу препарату у разі пацієнтів з нирковою недостатністю,
печінковою недостатністю, наднирковою недостатністю, серцевою недостатністю і легеневою недостатністю.
Лікар буде зберігати особливу обережність у разі пацієнтів з пошкодженою гематоенцефалічною бар'єром, оскільки цей
препарат може підвищувати внутрішньочерепний тиск або тиск у спинному мозку.
У разі пацієнтів у стані важкого недоїдання парентеральне харчування слід вводити
поступово з дотриманням великої обережності. Необхідно забезпечити належне забезпечення електролітами, зокрема калієм, магнієм і фосфатом.
Цей препарат містить глюкозу (вид цукру), що може вплинути на рівень цукру в крові пацієнта. Для цього може знадобитися забір проб крові.
Раптове припинення інфузії може привести до раптового зниження рівня цукру в крові. Лікар буде брати це до уваги, особливо у пацієнтів з порушеним метаболізмом глюкози (наприклад, пацієнтів з цукровим діабетом) та у дітей у віці до 3 років. У зв'язку з цим необхідно точно контролювати рівень цукру в крові, особливо після припинення інфузії.
Необхідно також контролювати рівень електролітів у крові, водний баланс і кислотно-лужний баланс, кількість червоних кров'яних тілець, фактори згортання крові та функцію печінки.
Лікар забезпечить належне забезпечення пацієнта рідинами і електролітами. Для покриття потреб пацієнта в харчових речовинах разом з препаратом Nutriflex special пацієнт буде отримувати інші харчові речовини.
Як і у випадку з усіма внутрішньовенними розчинами, під час інфузії препарату Nutriflex special необхідно суворо дотримуватися правил асептики.

Діти і підлітки

У разі раптового зниження рівня цукру в крові у дітей і підлітків після раптового припинення інфузії, див. пункт “Осторожності і заходи обережності”.
Препарату Nutriflex special не слід вводити новонародженим, немовлятам і дітям у віці до 2 років.

Препарат Nutriflex special і інші препарати

Необхідно повідомити лікаря про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Препарат Nutriflex special може вступати в взаємодію з деякими іншими препаратами. Необхідно повідомити лікаря,
якщо пацієнт приймає або отримує будь-який з наступних препаратів:

• препарати, що застосовуються для лікування запальних станів (кортикостероїди);
• гормональні препарати, що впливають на водний баланс (гормон адренокортикотропний [АКТГ]);
• препарати, що підвищують виділення сечі (мочогінні препарати), наприклад спіронолактон, триамтерен або амілорид;
• препарати, що застосовуються для лікування високого кров'яного тиску (інгібітори АПФ), наприклад каптоприл і еналаприл;
• препарати, що застосовуються для лікування високого кров'яного тиску або серцевих захворювань (антагоністи рецептора ангіотензину II), наприклад лозартан і валсартан;
• препарати, що застосовуються при трансплантації органів, наприклад циклоспорин і такролімус.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітна або коли планує мати дитину,
повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Якщо пацієнтка вагітна, вона отримає цей препарат тільки, якщо лікар визнає, що це абсолютно необхідно для її
повернення до здоров'я.
Годування грудьми
Не рекомендується годування грудьми матерів, які отримують парентеральне харчування.
Вплив на фертильність
Немає доступних даних.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Цей препарат зазвичай вводиться пацієнтам, які знаходяться у стаціонарі, наприклад у лікарні або клініці, що виключає
проведення транспортних засобів і обслуговування машин. Однак сам препарат не має впливу на здатність проводити
транспортні засоби і обслуговувати машини.

3. Як застосовувати препарат Nutriflex special

Цей препарат вводиться у вигляді інфузії в вену (крапельниця), тобто через тонку трубку безпосередньо в вену.
Перед початком інфузії препарат необхідно підігріти до температури кімнати.
Лікар визначить, яку кількість цього препарату пацієнт потребує і як довго буде потребувати лікування цим препаратом.
Величина рекомендованої дози для пацієнтів дорослих становить до 25 мл розчину для інфузії на кг маси тіла.
Лікар встановить величину дози.

Застосування у дітей і підлітків

Необхідно регулювати дозу у разі дітей і підлітків у віці від 2 до 17 років. Лікар знає, яку дозу необхідно застосовувати для пацієнтів цієї вікової групи.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Nutriflex special

У разі отримання пацієнтом надто великої дози цього препарату може виникнути так званий синдром передозування та
можуть з'явитися наступні симптоми:

• надмірна кількість рідини (гіперволемія);
• збільшене виділення сечі (поліурія);
• порушення електролітного балансу;
• гіпоксія легень (гіпоксія);
• втрата амінокислот з сечею і порушення амінокислотного балансу;
• накопичення кислотних речовин у крові (метаболічний ацидоз);
• воміта, нудота, озноб, головний біль;
• підвищений рівень цукру в крові (гіперглікемія);
• глюкоза в сечі (глюкозурія);
• недостатня кількість рідини (дегідратичний стан);
• значно підвищений рівень компонентів крові ніж нормально (гіперосмолярність)
• порушення або втрата свідомості через надто високий рівень цукру в крові (гіперглікемічна кома - гіперосмолярна).

У разі виникнення будь-якого з цих симптомів необхідно негайно припинити інфузію. Лікар прийме рішення щодо необхідності подальшого лікування. Перед відновленням інфузії необхідно виправити порушення.
У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря, або фармацевта, або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Побічні ефекти зазвичай є результатом передозування або надто швидкої інфузії і зазвичай проходять після
припинення інфузії.
Рідко (виникають у 1 до 1000 пацієнтів)

• Нудота, воміта і втрата апетиту;
• Надмірне виділення сечі (поліурія).

У разі виникнення побічних ефектів необхідно припинити інфузію або, якщо це доречно, продовжувати
інфузію у менших дозах.

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в інструкції,
необхідно повідомити про це лікаря або медсестру. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до
Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Хмельницького, 14,
01001 Київ,
тел.: (044) 279-64-04,
факс: (044) 279-64-04,
веб-сайт: https://moz.gov.ua
Побічні ефекти можна zgолошувати також відповідальній особі.
Здійснюючи zgолошення побічних ефектів, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Nutriflex special

Препарат необхідно зберігати у місці, недоступному і невидимому для дітей.
Не зберігати при температурі вище 25°C.
Мішок зберігати у зовнішньому пакуванні для захисту від світла.
Не слід застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні. Термін придатності
означає останній день вказаного місяця.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Nutriflex special

Активні речовини препарату - амінокислоти, глюкоза і електроліти.
Кожний мішок після змішування містить:

Інші складові препарату - цитринова кислота і вода для ін'єкцій

Як виглядає препарат Nutriflex special і що містить пакування

Цей препарат є розчином для інфузії, тобто вводиться через тонку трубку безпосередньо в вену.
Препарат Nutriflex special поставляється у двокамерних мішках для інфузії. Нижня камера містить глюкозу,
а верхня - розчин амінокислот. Розчини глюкози і амінокислот є прозорими, безбарвними або з легким жовтуватим забарвленням.
Препарат поставляється у двокамерних пластикових мішках, що містять:

• 1000 мл (500 мл амінокислот + 500 мл глюкози)
• 1500 мл (750 мл амінокислот + 750 мл глюкози)

Об'єм пакувань: 5 × 1000 мл, 5 × 1500 мл
Не всі об'єми пакувань повинні бути у обігу.

Відповідальна особа, яка має дозвіл на допуск до обігу, і виробник

• B. Braun Melsungen AG Carl-Braun-Straße 1 34212 Melsungen, Німеччина

Адреса для кореспонденції
34209 Melsungen
Німеччина
Тел.: +49-5661-71-0
Факс: +49-5661-71-4567
Дата останньої актуалізації інструкції:2023-04-18 .
__________________________________________________________________________

Інформація, призначена лише для фахового медичного персоналу:

Перед початком інфузії препарат необхідно підігріти до температури кімнати.
Препарат Nutriflex special можна застосовувати лише у разі, якщо розчин є прозорим, а пакування не пошкоджене. Будь-які невикористані залишки розчину необхідно викинути.
Підготовка змішаного розчину:
Перегородку між камерами необхідно розірвати безпосередньо перед застосуванням, а вміст камер необхідно змішати
з дотриманням умов асептики.
Видалити мішок з захисного пакування і діяти наступним чином:

• Відкрити мішок і розложити на стабільній поверхні.
• Відкрити розривну перегородку, використовуючи обидві руки.
• Коротко перемішати вміст камер.

Додатковий порт дозволяє додавати до препарату Nutriflex special додаткові речовини.