Нутріфлекс Плус

Укладена інструкція до упаковки: інформація для користувача

Nutriflex peri комплект з двох розчинів для приготування розчину для інфузії

Амінокислоти / Глюкоза / Електроліти

Перед застосуванням препарату необхідно ретельно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей препарат призначений спеціально для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст:

• 1. Що таке препарат Nutriflex peri, для чого він призначений
• 2. Перед застосуванням препарату Nutriflex peri
• 3. Як застосовувати Nutriflex peri
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Nutriflex peri
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Nutriflex peri, для чого він призначений

Цей препарат містить рідини та речовини, які називаються амінокислотами, солі (електроліти) та вуглеводи (глюкоза), які необхідні для росту організму або для одужання, а також калорії у вигляді вуглеводів.
Через те, що пацієнт не може правильно харчуватися, або не може бути годований через зонд, цей препарат буде введений безпосередньо в вену (інфузія).
Nutriflex peri особливо показаний для дорослих та дітей і підлітків у віці 2-17 років з легким або помірним катаболізмом, станом, при якому пацієнт витрачає енергетичні ресурси, білки тощо швидше, ніж може їх відновити.

2. Перед застосуванням препарату Nutriflex peri

Коли не застосовувати препарат Nutriflex peri:

• якщо пацієнт має алергію на активні речовини або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• якщо пацієнт має вроджені порушення обміну амінокислот, коли потрібно застосування спеціальної білкової дієти;
• якщо пацієнт має підвищений рівень цукру у крові, який вимагає введення інсуліну в дозах понад 6 одиниць на годину;
• якщо пацієнт має підвищений рівень кислотних речовин у крові (кислотоз);
• якщо пацієнт має кровотечу в області черепа або спинного мозку;
• якщо пацієнт має важку ниркову недостатність;
• якщо пацієнт має важку печінкову недостатність без доступу до терапії, що замінює нирки (гемофілтрація або діаліз).

Аналогічно до інших препаратів цього типу, препарат Nutriflex peri не повинен застосовуватися у наступних випадках:

• гостра фаза інфаркту міокарда (інфаркт міокарда) або шок;
• будь-які не лікувані ефективно види метаболічних порушень, наприклад, втрату свідомості (кома) невідомого походження або недостатнє забезпечення тканин киснем, або невирівнована цукровий діабет;
• загрозливі для життя порушення кровообігу, які можуть виникнути під час колапсу або шоку, нагромадження води в легенях (пульмоновий едема) або порушення водного балансу.

Препарат Nutriflex peri не повинен вводитися новонародженим, немовлятам і дітям до 2 років.

Остережності та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Nutriflex peri плюс необхідно обговорити це з лікарем.
Необхідно повідомити лікаря, якщо:

• пацієнт має порушення серця або нирок;
• у пацієнта виявлені порушення рідин, електролітів та кислотно-лужних порушень, наприклад, зниження вмісту рідин та електролітів (гіпотонічний дефіцит рідин) або зниження вмісту натрію або калію у крові;
• пацієнт має підвищений рівень цукру у крові.

Необхідно точно регулювати та контролювати дозу препарату у пацієнтів з нирковою недостатністю, печінковою недостатністю, наднирковою недостатністю, серцевою недостатністю та легеневою недостатністю.
Лікар буде зберігати особливу обережність у пацієнтів з пошкодженою гематоенцефалічною бар'єром, оскільки цей препарат може підвищувати внутрішньочерепний тиск або тиск у спинному мозку.
У пацієнтів, які знаходяться у стані важкого недоїдання, парентеральне харчування повинно вводитися поступово, з дотриманням великої обережності. Необхідно забезпечити належне постачання електролітів, зокрема калію, магнію та фосфору.
Цей препарат містить глюкозу (вид цукру), що може вплинути на рівень цукру у крові пацієнта. Для цього може бути необхідне взяття проб крові.
Раптове припинення інфузії може привести до раптового зниження рівня цукру у крові. Лікар буде брати це до уваги, особливо у пацієнтів з порушеним метаболізмом глюкози (наприклад, пацієнтів з цукровим діабетом) та у дітей до 3 років. У зв'язку з цим необхідно точно контролювати рівень цукру у крові, особливо після припинення інфузії.
Необхідно також контролювати рівень електролітів у крові, водний баланс та кислотно-лужний баланс, кількість червоних кров'яних тілець, фактори згортання крові та функцію печінки.
Лікар забезпечить належне постачання пацієнта рідинами та електролітами. Для покриття потреб пацієнта у харчових речовинах разом з препаратом Nutriflex peri пацієнт буде отримувати інші харчові речовини.
Під час інфузії у периферичні вени може виникнути флебіт, який викликає утворення тромбів. Лікар, який проводить лікування, буде щоденно перевіряти місце доступу вени.
Як і у випадку всіх внутрішньовенних розчинів, під час інфузії препарату Nutriflex peri необхідно суворо дотримуватися правил асептики.

Діти та підлітки

У разі раптового зниження рівня цукру у крові у дітей та підлітків після раптового припинення інфузії див. пункт "Остережності та заходи обережності".
Препарат Nutriflex peri не повинен вводитися новонародженим, немовлятам та дітям до 2 років.

Препарат Nutriflex peri та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Препарат Nutriflex peri може вступати у взаємодію з деякими іншими препаратами. Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає або отримує будь-який з наступних препаратів:

• препарати, які застосовуються для лікування запальних станів (кортикостероїди);
• гормональні препарати, які впливають на водний баланс (гормон адренокортикотропний [АКТГ]);
• препарати, які підвищують виділення сечі (мочогінні препарати), наприклад, спіронолактон, триамтерен або амилорид;
• препарати, які застосовуються для лікування високого кров'яного тиску (інгібітори АПФ), наприклад, каптоприл та еналаприл;
• препарати, які застосовуються для лікування високого кров'яного тиску або серцевих захворювань (антагоністи рецептора ангіотензину II), наприклад, лозартан та валсартан;
• препарати, які застосовуються при трансплантації органів, наприклад, циклоспорин та такролімус.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Якщо пацієнтка вагітна, вона отримає цей препарат тільки у разі, якщо лікар вважає, що це абсолютно необхідно для її одужання.
Годування грудьми
Не рекомендується годування грудьми матерів, які отримують парентеральне харчування.
Вплив на фертильність
Немає доступних даних.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Цей препарат зазвичай вводиться пацієнтам, які знаходяться у стаціонарі, наприклад, у лікарні або клініці, що виключає можливість проведення транспортних засобів та обслуговування машин. Однак сам препарат не впливає на здатність проводити транспортні засоби та обслуговувати машини.

3. Як застосовувати препарат Nutriflex peri

Цей препарат вводиться у вигляді інфузії у вену (крапельниця), тобто через тонку трубку безпосередньо у вену. Цей препарат буде вводитися у одну з менших (периферичних) або більших (центральних) вен.
Перед початком інфузії препарат необхідно підігріти до температури кімнати.
Лікар вирішить, яку кількість цього препарату пацієнт потребує та як довго буде потребувати лікування цим препаратом.
Рекомендована доза для дорослих пацієнтів становить до 40 мл розчину для інфузії на кг маси тіла.
Лікар встановить дозу.

Застосування у дітей та підлітків

Необхідно регулювати дозу у дітей та підлітків у віці від 2 до 17 років. Лікар знає, яку дозу необхідно застосувати для пацієнтів цієї вікової групи.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Nutriflex peri

У разі отримання надто великої дози цього препарату у пацієнта може виникнути так званий синдром перевантаження, а також можуть виникнути наступні симптоми:

• надмірна кількість рідини (гіперволемія);
• збільшене виділення сечі (поліурія);
• порушення балансу електролітів;
• вода у легенях (пульмоновий едема);
• втрата амінокислот з сечею та порушення балансу амінокислот;
• накопичення кислотних речовин у крові (метаболічний ацидоз);
• вомітинг, нудота, озноб, головний біль;
• підвищені рівні цукру у крові (гіперглікемія);
• глюкоза у сечі (глюкозурія);
• недостатня кількість рідини (дегідратاسیون);
• значно вищі рівні компонентів крові, ніж нормально (гіперосмолярність)
• порушення або втрата свідомості через надто високий рівень цукру у крові (гіперглікемічна кома - гіперосмолярна).

У разі виникнення будь-якого з цих симптомів необхідно негайно припинити інфузію. Лікар прийме рішення щодо необхідності подальшого лікування. Перед відновленням інфузії необхідно виправити порушення.
У разі будь-яких сумнівів зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Побічні ефекти зазвичай є результатом передозування або надто швидкої інфузії та зазвичай проходять після припинення інфузії.
Часто (виникають у 1 до 10 пацієнтів)

• Іритація вени, стан запалення стінки вени у місці інфузії (флебіт, тромбофлебіт).

Рідко (виникають у 1 до 1000 пацієнтів)

• Нудота, вомітинг та втрата апетиту.

У разі виникнення побічних ефектів необхідно припинити інфузію або, якщо це доречно, продовжити інфузію у менших дозах.
У разі виникнення симптомів іритації або запалення вени лікар розгляне питання про зміну місця введення інфузії.

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Миколи Амосова, 7,
03022 Київ,
тел.: (044) 279-65-40,
факс: (044) 279-65-41,
адреса електронної пошти: adm@moz.gov.ua
Побічні ефекти також можна zgолошувати подміотові, відповідальному за випуск препарату.
Зголошення побічних ефектів дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Nutriflex peri

Препарат необхідно зберігати у місці, недоступному та невидимому для дітей.
Не зберігайте при температурі вище 25°C.
Мішку зберігайте у зовнішній упаковці для захисту від світла.
Не застосовуйте препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Nutriflex peri

Активні речовини препарату - амінокислоти, глюкоза та електроліти.
Кожна мішка після змішування містить:

Інші компоненти препарату - цитринова кислота та вода для ін'єкцій.

Як виглядає препарат Nutriflex peri та що містить упаковка

Цей препарат є розчином для інфузії, тобто вводиться через тонку трубку безпосередньо у вену.
Препарат Nutriflex peri поставляється у двокамерних мішках для інфузії. Нижня камера містить глюкозу, а верхня - розчин амінокислот. Розчини глюкози та амінокислот прозорі, безбарвні або з легким жовтуватим забарвленням.
Препарат поставляється у двокамерних пластикових мішках, які містять:

• 1000 мл (400 мл амінокислот + 600 мл глюкози)
• 2000 мл (800 мл амінокислот + 1200 мл глюкози)

Величина упаковок: 5 × 1000 мл, 5 × 2000 мл
Не всі величини упаковок повинні бути у обігу.

Підміот, відповідальний за випуск препарату, та виробник

• B. Braun Melsungen AG Carl-Braun-Straße 1 34212 Мельзунген, Німеччина

Адреса для кореспонденції
34209 Мельзунген
Німеччина
Телефон: +49-5661-71-0
Факс: +49-5661-71-4567
Дата останньої актуалізації інструкції:2023-04-18 .
__________________________________________________________________________

Інформація, призначена тільки для фахового медичного персоналу:

Препарат Nutriflex peri можна застосовувати тільки у разі, якщо розчин прозорий, а упаковка не пошкоджена.
Підготовка змішаного розчину:
Видалити мішку з упаковки та виконати наступні дії:

• 1. Відкрити мішку та розложити на стабільній поверхні.
• 2. Відкрити внутрішню перегородку, використовуючи обидві руки. Коротко перемішати вміст мішки.
• 3. Однорідна суміш готова до використання. Інфузію можна розпочати з використанням стандартних методів.

Будь-які невикористані залишки розчину необхідно викинути.
Препарат Nutriflex peri необхідно відкрити безпосередньо перед застосуванням.
Перемішуючи вміст окремих камер та під час інфузії, необхідно суворо дотримуватися правил асептики.
Максимальна швидкість інфузії:
Максимальна швидкість інфузії для дорослих пацієнтів, дітей та підлітків у віці від 2 до 17 років становить 2,8 мл на кг маси тіла на годину.
Зберігання після змішування вмісту мішки
Готовий до використання розчин для інфузії після змішування вмісту камер можна зберігати при кімнатній температурі не довше 24 годин.