Нутріфлекс Пері

Листок-вкладиш до упаковки: інформація для користувача

Nutriflex peri комплект з двох розчинів для приготування розчину для інфузії

Амінокислоти / Глюкоза / Електроліти

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом листка-вкладишу, оскільки він містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цей листок-вкладиш, щоб у разі потреби ви могли знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей препарат призначений конкретній особі. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цьому листку-вкладишу, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст:

• 1. Що таке препарат Nutriflex peri, для чого він використовується
• 2. Перед використанням препарату Nutriflex peri
• 3. Як використовувати препарат Nutriflex peri
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Nutriflex peri
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Nutriflex peri, для чого він використовується

Цей препарат містить рідини та речовини, звані амінокислотами, солі (електроліти) та вуглеводи (глюкоза), які необхідні для росту організму або для одужання, а також калорії у вигляді вуглеводів. Через те, що пацієнт не може правильно харчуватися, або не може бути годований через зонд, цей препарат буде вводитися безпосередньо в вену (інфузія). Препарат Nutriflex peri особливо показаний для дорослих та дітей і підлітків у віці від 2 до 17 років з легким або помірним катаболізмом, станом, при якому пацієнт витрачає енергетичні ресурси, білки тощо швидше, ніж може їх відновити.

2. Перед використанням препарату Nutriflex peri

Коли не використовувати препарат Nutriflex peri:

• якщо пацієнт має алергію на активні речовини або будь-яку з інших складових цього препарату (перелічених у пункті 6);
• якщо пацієнт має вроджені порушення обміну амінокислот, коли необхідне застосування спеціальної білкової дієти;
• якщо пацієнт має підвищений рівень цукру в крові, який вимагає введення інсуліну в дозах понад 6 одиниць на годину;
• якщо пацієнт має підвищений рівень кислотних речовин у крові (кислотоз);
• якщо пацієнт має кровотечу в області черепа або спинного мозку;
• якщо пацієнт має важку ниркову недостатність;
• якщо пацієнт має важку печінкову недостатність;

Аналогічно до інших препаратів цього типу, препарат Nutriflex peri не слід використовувати у наступних випадках:

• гостра фаза інфаркту міокарда (інфаркт міокарда) або шоку;
• будь-які не лікувані ефективно види метаболічних порушень, наприклад, втрату свідомості (кома) невідомого походження або недостатнє забезпечення тканин киснем, або невирівняний цукровий діабет;
• загрозливі для життя порушення кровообігу, які можуть виникнути під час колапсу або шоку, накопичення рідини в легенях (пульмоновий едема) або порушення водно-електролітного балансу.

Препарат Nutriflex peri не слід вводити новонародженим, немовлятам і дітям до 2 років.

Остережності та заходи обережності

Перш ніж розпочати використання препарату Nutriflex peri, необхідно обговорити це з лікарем. Необхідно повідомити лікаря, якщо:

• пацієнт має порушення серцевої діяльності або ниркової діяльності;
• у пацієнта виявлені порушення рідинного, електролітного та кислотно-лужного балансу, наприклад, зниження рівня рідини та електролітів (гіпотонічний дефіцит рідини) або зниження рівня натрію чи калію в крові;
• пацієнт має підвищений рівень цукру в крові.

Необхідно точно регулювати та контролювати дозу препарату у пацієнтів з нирковою, печінковою, наднирковою, серцевою та легеневою недостатністю. Лікар буде особливо обережним у пацієнтів з пошкодженою гематоенцефалічною бар'єром, оскільки цей препарат може підвищувати внутрішньочерепний тиск або тиск у спинному мозку. У пацієнтів, які перебувають у стані важкого недоїдання, парентеральне харчування слід вводити поступово, з великою обережністю. Необхідно забезпечити адекватне забезпечення електролітами, особливо калієм, магнієм та фосфором. Цей препарат містить глюкозу (вид цукру), що може вплинути на рівень цукру в крові пацієнта. Для контролю рівня цукру в крові може бути необхідне проведення аналізів крові. Раптове припинення інфузії може призвести до раптового зниження рівня цукру в крові. Лікар буде особливо обережним у пацієнтів з порушенням метаболізму глюкози (наприклад, у пацієнтів з цукровим діабетом) та у дітей до 3 років. У зв'язку з цим необхідно точно контролювати рівень цукру в крові, особливо після припинення інфузії. Необхідно також контролювати рівень електролітів у крові, водно-електролітний баланс, кількість червоних кров'яних тілець, фактори згортання крові та функцію печінки. Лікар забезпечить належне забезпечення пацієнта рідинами та електролітами. Для забезпечення потреб пацієнта в харчових речовинах разом з препаратом Nutriflex peri пацієнт буде отримувати інші харчові речовини. Під час інфузії в периферичні вени може виникнути флебіт, який викликає утворення тромбів. Лікар, який проводить лікування, буде щоденно перевіряти місце введення вени. Як і у випадку з усіма внутрішньовенними розчинами, під час інфузії препарату Nutriflex peri необхідно суворо дотримуватися правил асептики.

Діти та підлітки

У разі раптового зниження рівня цукру в крові у дітей та підлітків після раптового припинення інфузії див. пункт "Остережності та заходи обережності". Препарат Nutriflex peri не слід вводити новонародженим, немовлятам та дітям до 2 років.

Препарат Nutriflex peri та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря про всі препарати, які пацієнт приймає зараз або приймав раніше, а також про препарати, які пацієнт планує приймати. Препарат Nutriflex peri може взаємодіяти з деякими іншими препаратами. Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає або отримує будь-який з наступних препаратів:

• препарати, які використовуються для лікування станів запалення (кортикостероїди);
• гормональні препарати, які впливають на водно-електролітний баланс (адренокортикотропний гормон [АКТГ]);
• препарати, які підвищують виділення сечі (мочогінні препарати), наприклад, спіронолактон, триамтерен або амілорид;
• препарати, які використовуються для лікування високого кров'яного тиску (інгібітори АПФ), наприклад, каптоприл та еналаприл;
• препарати, які використовуються для лікування високого кров'яного тиску або серцевих захворювань (антагоністи рецептора ангіотензину II), наприклад, лозартан та валсартан;
• препарати, які використовуються при трансплантації органів, наприклад, циклоспорин та такролімус.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед використанням цього препарату. ВагітністьЯкщо пацієнтка вагітна, вона отримає цей препарат тільки якщо лікар вважає, що це абсолютно необхідно для її одужання. Годування грудьмиНе рекомендується годування грудьми матерів, які отримують парентеральне харчування. Вплив на фертильністьВідсутні дані.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Цей препарат зазвичай вводиться пацієнтам, які перебувають у стаціонарі, наприклад, у лікарні або клініці, що виключає керування транспортними засобами та обслуговування машин. Однак сам препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

3. Як використовувати препарат Nutriflex peri

Цей препарат вводиться у вигляді інфузії в вену (крапельниця), тобто через тонку трубку безпосередньо в вену. Цей препарат буде вводитися в одну з менших (периферичних) або більших (центральних) вен. Перед початком інфузії препарат необхідно підігріти до кімнатної температури. Лікар вирішить, яку кількість цього препарату пацієнт потребує та як довго буде потребувати лікування цим препаратом. Рекомендована доза для дорослих пацієнтів становить до 40 мл розчину для інфузії на кг маси тіла. Лікар визначить дозу.

Використання у дітей та підлітків

Необхідно регулювати дозу у дітей та підлітків у віці від 2 до 17 років. Лікар знає, яку дозу необхідно застосовувати для пацієнтів цієї вікової групи.

Використання більшої, ніж рекомендована, дози препарату Nutriflex peri

У разі отримання пацієнтом більшої дози цього препарату може виникнути так званий синдром передозування, а також можуть виникнути наступні симптоми:

• надмірна кількість рідини (гіперволемія);
• збільшене виділення сечі (поліурія);
• порушення електролітного балансу;
• рідини в легенях (пульмоновий едема);
• втрата амінокислот з сечею та порушення балансу амінокислот;
• накопичення кислотних речовин у крові (метаболічний ацидоз);
• вомітування, нудота, озноб, головний біль;
• підвищений рівень цукру в крові (гіперглікемія);
• глюкоза в сечі (глюкозурія);
• недостатня кількість рідини (дегідратاسیون);
• значно підвищений рівень компонентів крові, ніж нормально (гіперосмолярність)
• порушення або втрата свідомості через надзвичайно високий рівень цукру в крові (гіперглікемічна кома - гіперосмолярна).

У разі виникнення будь-якого з цих симптомів необхідно негайно припинити інфузію. Лікар вирішить, чи потрібно продовжувати лікування. Перед поновленням інфузії необхідно виправити порушення. У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта. Побічні ефекти зазвичай є результатом передозування або надто швидкої інфузії та зазвичай проходять після припинення інфузії. Часто (виникають у 1-10 пацієнтів)

• Іритація вени, стан запалення стінки вени в місці інфузії (флебіт, тромбофлебіт).

Рідко (виникають у 1-1000 пацієнтів)

• Нудота, вомітування та втрата апетиту.

У разі виникнення побічних ефектів необхідно припинити інфузію або, якщо це доречно, продовжувати інфузію в менших дозах. У разі виникнення симптомів іритації або запалення вени лікар розгляне питання про зміну місця введення інфузії.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в листку-вкладишу, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Державної служби лікарських засобів України: вул. Щусєва, 14, м. Київ, 01014, Україна, тел.: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04, електронна пошта: dszs@dszs.gov.ua, веб-сайт: http://www.dszs.gov.ua/. Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальній особі. Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Nutriflex peri

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному та невидимому для дітей. Не зберігайте при температурі вище 25°C. Мішку зберігайте в зовнішній упаковці для захисту від світла. Не слід використовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Nutriflex peri

Активні речовини препарату - амінокислоти, глюкоза та електроліти. Кожна мішка після змішування містить:

Інші складові препарату - цитринова кислота та вода для ін'єкцій.

Як виглядає препарат Nutriflex peri та що містить упаковка

Цей препарат є розчином для інфузії, тобто вводиться через тонку трубку безпосередньо в вену. Препарат Nutriflex peri поставляється у двокамерних мішках для інфузії. Нижня камера містить глюкозу, а верхня - розчин амінокислот. Розчини глюкози та амінокислот прозорі, безбарвні або злегка жовтуватого забарвлення. Препарат поставляється у двокамерних пластикових мішках, які містять:

• 1000 мл (400 мл амінокислот + 600 мл глюкози)
• 2000 мл (800 мл амінокислот + 1200 мл глюкози)

Розміри упаковок: 5 × 1000 мл, 5 × 2000 мл Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа, яка має дозвіл на допуск до обігу, та виробник

• B. Braun Melsungen AG Carl-Braun-Straße 1 34212 Мельзунген, Німеччина

Адреса для кореспонденції вул. Карла Брауна, 1, 34212 Мельзунген, Німеччина Телефон: +49-5661-71-0 Факс: +49-5661-71-4567 Дата останньої актуалізації листка-вкладишу:2023-04-18 .
__________________________________________________________________________

Інформація, призначена лише для фахового медичного персоналу:

Препарат Nutriflex peri можна використовувати лише у тому випадку, якщо розчин прозорий, а упаковка не пошкоджена. Підготовка змішаного розчину:Витягнути мішку з захисної упаковки та виконати наступні дії:

• 1. Відкрити мішку та розложити на стабільній поверхні.
• 2. Відкрити внутрішній перегородок, використовуючи обидві руки. Коротко перемішати вміст мішки.
• 3. Однорідна суміш готова до використання. Інфузію можна розпочати з використанням стандартних методів.

Всі невикористані залишки розчину необхідно викинути. Препарат Nutriflex peri необхідно відкрити безпосередньо перед введенням. Перемішуючи вміст окремих камер та під час інфузії, необхідно суворо дотримуватися правил асептики. Максимальна швидкість інфузії:Максимальна швидкість інфузії для дорослих пацієнтів, дітей та підлітків у віці від 2 до 17 років становить 2,8 мл на кг маси тіла на годину. Зберігання після змішування вмісту мішкиГотовий до використання розчин для інфузії після змішування вмісту камер можна зберігати при кімнатній температурі не довше 24 годин.