Нутріфлекс Басал

Укладена інструкція до пакування: інформація для користувача

Nutriflex базальний комплект двох розчинів для приготування розчину для інфузії

Амінокислоти / Глюкоза / Електроліти

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря, або фармацевта, або медсестри.
• Цей препарат призначений строго певній особі. Необхідно його не передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта з'являються будь-які небажані симптоми, у тому числі будь-які небажані симптоми, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст:

• 1. Що таке препарат Nutriflex базальний і для чого його застосовують
• 2. Перед застосуванням препарату Nutriflex базальний
• 3. Як застосовувати препарат Nutriflex базальний
• 4. Можливі небажані дії
• 5. Як зберігати препарат Nutriflex базальний
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Nutriflex базальний і для чого його застосовують

Цей препарат містить рідини і речовини, звані амінокислотами, солі (електроліти) і вуглеводи (глюкоза), які
необхідні для росту організму або для одужання, а також калорії у вигляді вуглеводів.
У зв'язку з тим, що пацієнт не може правильно харчуватися, або не може бути годований через
гastroінтестинальний тракт, цей препарат буде введений безпосередньо в вену (інфузія).
Nutriflex базальний особливо показаний для дорослих і дітей та молоді у віці 2-17 років з легким або
умереним катаболізмом, станом, коли пацієнт витрачає енергетичні ресурси, білки тощо швидше, ніж може їх відновити.

2. Перед застосуванням препарату Nutriflex базальний

Коли не застосовувати препарат Nutriflex базальний:

• якщо пацієнт має алергію на активні речовини або будь-яку з інших складових цього препарату (перелічених у пункті 6);
• якщо пацієнт має вроджені порушення обміну амінокислот, коли необхідне застосування спеціальної білкової дієти;
• якщо пацієнт має підвищений рівень цукру у крові, який вимагає введення інсуліну в дозах понад 6 одиниць на годину;
• якщо пацієнт має підвищений рівень кислотних речовин у крові (кислотоз);
• якщо пацієнт має кровотечу у черепі або спинному мозку;
• якщо пацієнт має важку ниркову недостатність;
• якщо пацієнт має важку печінкову недостатність без доступу до заміни ниркової терапії (гемофілтрація або діаліз).

Аналогічно до інших препаратів цього типу, препарат Nutriflex базальний не повинен застосовуватися у
наступних випадках:

• гостра фаза інфаркту міокарда (інфаркт міокарда) або шок;
• будь-які не лікувані ефективно види метаболічних порушень, наприклад, втрати свідомості (кома) невідомого походження або недостатнє забезпечення тканин киснем, або невирівнована цукровий діабет;
• загрозливі для життя порушення кровообігу, які можуть виникнути, наприклад, під час колапсу або шоку, гіпоксії легень (гіпоксія) або порушення водного балансу.

Препарат Nutriflex базальний не повинен вводитися новонародженим, немовлятам і дітям у віці до 2 років.

Осторожності і заходи обережності

Перед початком застосування препарату Nutriflex базальний необхідно обговорити це з лікарем.
Необхідно повідомити лікаря, якщо:

• пацієнт має порушення серця або нирок;
• у пацієнта виявлені порушення рідинного балансу, електролітного балансу і кислотно-лужного балансу, наприклад, зниження рівня рідини і електролітів (гіпотонічний дефіцит) або зниження рівня натрію або калію у крові;
• пацієнт має підвищений рівень цукру у крові.

Необхідно точно регулювати і контролювати дозу препарату у разі пацієнтів з нирковою недостатністю,
печінковою недостатністю, наднирковою недостатністю, серцевою недостатністю і легеневою недостатністю.
Лікар буде зберігати особливу обережність у разі пацієнтів з пошкодженою гематоенцефалічною бар'єром, оскільки цей
препарат може підвищувати внутрішньочерепний тиск або тиск у спинному мозку.
У разі пацієнтів у стані важкого недоїдання парентеральне харчування повинно вводитися поступово, з дотриманням великої обережності. Необхідно забезпечити належне забезпечення електролітами, зокрема калієм, магнієм і фосфатом.
Цей препарат містить глюкозу (вид цукру), що може впливати на рівень цукру у крові пацієнта. Для контролю рівня цукру у крові може бути необхідне взяття проб крові.
Раптове припинення інфузії може привести до раптового зниження рівня цукру у крові. Лікар буде брати це до уваги, особливо у пацієнтів з порушеним метаболізмом глюкози (наприклад, пацієнтів з цукровим діабетом) та у дітей у віці до 3 років. У зв'язку з цим необхідно точно контролювати рівень цукру у крові, особливо після припинення інфузії.
Необхідно також контролювати рівень електролітів у крові, водний баланс і кислотно-лужний баланс, кількість червоних кров'яних тіл, фактори згортання крові та функцію печінки.
Лікар забезпечить належне забезпечення пацієнта рідинами і електролітами. Для забезпечення потреб пацієнта в харчових речовинах разом з препаратом Nutriflex базальний пацієнт буде отримувати інші харчові речовини.
Як і у разі всіх внутрішньовенних розчинів, під час інфузії препарату Nutriflex базальний необхідно суворо дотримуватися правил асептики.

Діти і підлітки

У разі раптового зниження рівня цукру у крові у дітей і підлітків після раптового припинення інфузії, див. пункт “Осторожності і заходи обережності”.
Препарат Nutriflex базальний не повинен вводитися новонародженим, немовлятам і дітям у віці до 2 років.

Препарат Nutriflex базальний і інші препарати

Необхідно повідомити лікаря про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Препарат Nutriflex базальний може вступати в взаємодію з деякими іншими препаратами. Необхідно повідомити лікаря,
якщо пацієнт приймає або отримує будь-який з наступних препаратів:

• препарати, що застосовуються для лікування станів запалення (кортикостероїди);
• гормональні препарати, що впливають на водний баланс (гормон адренокортикотропний [АКТГ]);
• препарати, що підвищують виділення сечі (мочогінні препарати), наприклад спіронолактон, триамтерен або амілорид;
• препарати, що застосовуються для лікування високого кров'яного тиску (інгібітори АПФ), наприклад каптоприл і еналаприл;
• препарати, що застосовуються для лікування високого кров'яного тиску або серцевих захворювань (антагоністи рецептора ангіотензину II), наприклад лозартан і валсартан;
• препарати, що застосовуються при трансплантації органів, наприклад циклоспорин і такролімус.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітна або коли планує мати дитину,
повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Якщо пацієнтка вагітна, вона отримає цей препарат тільки, якщо лікар вважає, що це абсолютно необхідно для її
повернення до здоров'я.
Годування грудьми
Не рекомендується годування грудьми матерів, які отримують парентеральне харчування.
Вплив на фертильність
Немає доступних даних.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Цей препарат зазвичай вводиться пацієнтам, які знаходяться у стаціонарі, наприклад у лікарні або клініці, що виключає
проведення транспортних засобів і обслуговування машин. Однак сам препарат не має впливу на здатність проводити
транспортні засоби і обслуговування машин

3. Як застосовувати препарат Nutriflex базальний

Цей препарат вводиться у вигляді інфузії у вену (крапельниця), тобто через тонку трубку безпосередньо у вену.
Перед початком інфузії препарат необхідно підігріти до температури кімнати.
Лікар вирішить, яку кількість цього препарату пацієнт потребує і як довго буде потребувати лікування цим препаратом.
Величина рекомендованої дози для дорослих пацієнтів становить до 40 мл розчину для інфузії на кг маси тіла.
Лікар встановить величину дози.

Застосування у дітей і підлітків

Необхідно регулювати дозу у разі дітей і підлітків у віці від 2 до 17 років. Лікар знає, яку дозу необхідно застосувати для пацієнтів цієї вікової групи.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Nutriflex базальний

У разі отримання надто великої дози цього препарату у пацієнта може виникнути так званий синдром перевантаження та
можуть з'явитися наступні симптоми:

• надмірна кількість рідини (гіперволемія);
• збільшене виділення сечі (поліурія);
• порушення електролітного балансу;
• вода у легенях (пульмонний едема);
• втрата амінокислот з сечею і порушення амінокислотного балансу;
• накопичення кислотних речовин у крові (метаболічний ацидоз);
• воміта, нудота, озноб, головний біль;
• підвищені рівні цукру у крові (гіперглікемія);
• глюкоза у сечі (глюкозурія);
• недостатня кількість рідини (дегідрація);
• значно підвищені рівні компонентів крові ніж нормально (гіперосмолярність)
• порушення або втрата свідомості через надто високий рівень цукру у крові (гіперглікемічна кома - гіперосмолярна).

У разі виникнення будь-якого з цих симптомів необхідно негайно припинити інфузію. Лікар прийме рішення щодо необхідності подальшого лікування. Перед поновленням інфузії необхідно виправити порушення.
У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря, або фармацевта, або медсестри.

4. Можливі небажані дії

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти небажані дії, хоча вони не виникнуть у кожного.
Небажані дії зазвичай є результатом передозування або надто швидкої інфузії і зазвичай проходять після
припинення інфузії.
Рідко (виникають у 1 до 1000 пацієнтів)

• Нудота, воміта і втрата апетиту.

У разі виникнення небажаних дій необхідно припинити інфузію або, якщо це доречне, продовжувати інфузію у менших дозах.

Звітність про небажані дії

Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, у тому числі будь-які небажані симптоми, не перелічені в цій інструкції,
необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта, або медсестру. Небажані дії можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я:
вул. Жовтнева, 33
03057 Київ
тел.: (044) 206-22-22
факс: (044) 206-22-22, е-mail:
сторінка інтернету: https://www.moz.gov.ua/
Небажані дії також можна повідомляти подієві, відповідальному за лікарський засіб.
Звітність про небажані дії дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Nutriflex базальний

Препарат необхідно зберігати у місці, недоступному і невидимому для дітей.
Не зберігати при температурі вище 25°C.
Мішку зберігати у зовнішньому пакуванні для захисту від світла.
Не слід застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні. Термін придатності
означає останній день вказаного місяця.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Nutriflex базальний

Активні речовини препарату - амінокислоти, глюкоза і електроліти.
Кожна мішка після змішування містить:

Інші складові препарату - цитринова кислота і вода для ін'єкцій.

Як виглядає препарат Nutriflex базальний і що містить пакування

Цей препарат є розчином для інфузії, тобто вводиться через тонку трубку безпосередньо у вену.
Препарат Nutriflex базальний поставляється у двокамерних мішках для інфузії. Нижня камера містить глюкозу, а
верхня - розчин амінокислот. Розчини глюкози і амінокислот прозорі, безбарвні або злегка жовтуватого забарвлення.
Препарат поставляється у двокамерних пластикових мішках, що містять:

• 1000 мл (400 мл амінокислот + 600 мл глюкози)
• 2000 мл (800 мл амінокислот + 1200 мл глюкози)

Величина пакувань: 5 × 1000 мл, 5 × 2000 мл
Не всі величини пакувань повинні бути у обігу.

Підсуб'єкт, відповідальний за дозвіл на обіг і виробник

• B. Braun Melsungen AG Carl-Braun-Straße 1 34212 Melsungen, Німеччина

Адреса для кореспонденції
34209 Melsungen
Німеччина
Тел.: +49-5661-71-0
Факс: +49-5661-71-4567
Дата останньої актуалізації інструкції:2023-04-18 .
__________________________________________________________________________

Інформація, призначена виключно для фахового медичного персоналу:

Перед початком інфузії препарат необхідно підігріти до температури кімнати.
Препарат Nutriflex базальний можна застосовувати виключно, якщо розчин прозорий, а пакування не пошкоджене. Будь-які невикористані залишки розчину необхідно викинути.
Підготовка змішаного розчину:
Перегородку між камерами необхідно розірвати безпосередньо перед застосуванням, а вміст камер необхідно змішати
з дотриманням умов асептики.
Видалити мішку з зовнішнього пакування і продовжувати як нижче:

• Розгорнути мішку і розложити на стабільній поверхні.
• Відкрити розривну перегородку, використовуючи обидві руки.
• Коротко перемішати вміст камер.