Носсін

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Nossin, 5 мг, покриті таблетки

Левоцітиризин дигідрохлорид

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено строго для певної особи. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані симптоми, включаючи всі небажані симптоми, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке Nossin і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Nossin
• 3. Як застосовувати Nossin
• 4. Можливі небажані дії
• 5. Як зберігати Nossin
• 6. Зміст пакування та інші відомості
• 1. Що таке Nossin і для чого його застосовують

Активною речовиною препарату Nossin є левоцітиризин дигідрохлорид.
Nossin є антиалергійним препаратом.
Його застосовують для лікування алергічних симптомів, таких як:

• алергічне запалення слизової оболонки носа (у тому числі хронічне алергічне запалення слизової оболонки носа)
• кропив'янка.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Nossin

Коли не застосовувати препарат Nossin

• якщо пацієнт має алергію на левоцітиризин дигідрохлорид, цетиризин, гідроксизин або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічених у пункті 6).
• якщо у пацієнта є тяжкі порушення функції нирок (тяжка ниркова недостатність з кліренсом креатиніну менше 10 мл/хв)

Осторожності та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Nossin необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Якщо у пацієнта є труднощі з опорожненням сечового міхура (у станах, таких як
ушкодження спинного мозку або гіперплазія передміхурової залози), необхідно проконсультуватися з лікарем.
Якщо у пацієнта є епілепсія або можуть виникнути судоми, необхідно проконсультуватися з лікарем,
оскільки застосування препарату Nossin може посилити напади епілепсії.
Якщо у пацієнта заплановано проведення алергічних тестів, необхідно запитати лікаря, чи необхідно припинити застосування препарату Nossin за кілька днів до дослідження. Цей препарат може впливати на результати алергічних тестів.

Діти

Не рекомендується застосовувати таблетки левоцітиризину у дітей до 6 років, оскільки у разі
покритих таблеток неможливо відповідним чином调整вати дозу.

Препарат Nossin та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт
на даний момент або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.

Препарат Nossin з їжею, питтям та алкоголем

Необхідно бути обережним при прийомі препарату Nossin одночасно з алкоголем або
іншими речовинами, які впливають на діяльність мозку.
У чутливих пацієнтів одночасне застосування препарату Nossin з алкоголем або іншими речовинами,
які впливають на діяльність мозку, може спричинити додаткове зниження чутливості та реакційної здатності.
Препарат Nossin можна застосовувати з їжею або без їжі.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або коли планує мати
дитину, повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

У деяких пацієнтів левоцітиризин може спричиняти сонливість або спання, втомленість та виснаження.
Необхідно бути обережним під час керування транспортними засобами або обслуговування машин до тих пір, поки не буде відомо, як пацієнт реагує на препарат. Однак спеціальні тести, проведені з участю здорових добровольців після
прийому левоцітиризину у рекомендованій дозі, не виявили впливу препарату на концентрацію уваги, реакційну здатність або керування транспортними засобами.

Препарат Nossin містить лактозу

Препарат Nossin містить лактозу; якщо раніше у пацієнта було виявлено нетолерантність до деяких цукрів,
перед застосуванням цього препарату пацієнт повинен звернутися до лікаря.

3. Як застосовувати Nossin

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися
до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза для дорослих і дітей від 6 років і старших становить одну покриту таблетку на добу.

Застосування у особливих групах пацієнтів:

Порушення функції нирок і печінки
У пацієнтів з порушеннями функції нирок може бути необхідним зменшення дози препарату залежно
від ступеня тяжкості захворювання нирок; у дітей дозу також необхідно调整вати залежно від маси тіла; дозу препарату встановлює лікар.
У пацієнтів з тяжкими порушеннями функції нирок не слід застосовувати препарат Nossin.
Пацієнти, у яких є лише порушення функції печінки, повинні приймати звичайну рекомендовану дозу препарату.
У пацієнтів, у яких є порушення функції печінки та нирок, можна застосовувати зменшену дозу залежно від ступеня тяжкості захворювання нирок; у дітей дозу також необхідно调整вати залежно від маси тіла; дозу препарату встановлює лікар.
Пацієнти похилого віку (65 років і старші)
Не існує необхідності调整вати дозування у пацієнтів похилого віку, якщо в них є нормальна функція нирок.

Застосування у дітей

Не рекомендується застосовувати препарат Nossin у дітей до 6 років.

Як і коли слід приймати препарат Nossin?

Препарат виключно для перорального застосування.
Таблетки Nossin слід ковтати ціліми, запиваючи водою. Препарат можна приймати під час їжі
або між їжею.

Як довго слід приймати препарат Nossin?

Тривалість лікування залежить від типу, тривалості та тяжкості симптомів захворювання та встановлюється лікарем.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Nossin

У разі прийому дози більшої ніж рекомендована може у дорослих виникнути сонливість. У дітей
спочатку може виникнути збудження та безсоння, особливо рухове, а потім сонливість.
У разі підозри на передозування препарату Nossin необхідно звернутися до лікаря, який вирішить, які заходи необхідно вжити.

Пропуск застосування препарату Nossin

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Необхідно почекати до часу
прийому наступної дози та застосувати дозу, рекомендовану лікарем.

Прекращення застосування препарату Nossin

Прекращення застосування препарату Nossin не повинно спричинити шкідливої дії. Рідко, однак, може
виникнути свербіння (інтенсивне свербіння) після припинення застосування препарату Nossin, навіть якщо ці симптоми не виникли до початку лікування. Ці симптоми можуть пройти самостійно. У деяких
випадках ці симптоми можуть бути інтенсивними та може бути необхідним відновлення лікування. Ці симптоми повинні пройти після відновлення лікування.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі небажані дії

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти небажані дії, хоча не у всіх вони виникнуть.
Часто виникнення небажані дії(можуть виникнути рідше ніж у 1 з 10 пацієнтів):
сухість у роті, головний біль, втомленість, сонливість або спання.
Недостатньо часті небажані дії(можуть виникнути рідше ніж у 1 з 100 пацієнтів):
чуття втомленості, біль у животі.
Небажані дії, частота виникнення яких невідома:не можна її визначити на підставі наявних даних.
Звітувалися також інші небажані дії, такі як: серцебиття, збільшення частоти серцевих скорочень, судоми, оніміння, головокружіння, оmdlіння, тремор, порушення смаку (зміна сприйняття смаку), чуття коливання або хитання, порушення зору, нечітке зір, болісне або ускладнене сечовиділення, нездатність повністю спорожнити сечовий міхур, набряк, свербіння, висип, кропив'янка (набряк, червоність та свербіння шкіри), шкірні висипи, задуха, збільшення маси тіла, біль у м'язах, біль у суглобах, збудження та агресивна поведінка, марення, депресія, безсоння,
повторювані думки про самогубство або інтерес до самогубства, кошмари, запалення печінки, порушення функції печінки, блювання, збільшення апетиту, нудота та діарея, а також ротаційні рухи очних яблук (неkontrolовані, колові рухи очних яблук).
Звітувалося про свербіння (інтенсивне свербіння) після припинення застосування препарату.
У разі виявлення перших симптомів реакції надчутливості необхідно припинити застосування препарату Nossin та повідомити лікаря.
До симптомів реакції надчутливості можуть належати: набряк губ, язика, обличчя та (або) горла, труднощі з диханням або ковтанням (тиск у грудній клітці або свистячий дихання), кропив'янка, раптове зниження артеріального тиску, яке може спричинити колапс або шок, які можуть закінчитися смертю.

Звітування про небажані дії

Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, включаючи всі небажані симптоми, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Небажані дії можна звітувати безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03038, телефон: (044) 279-64-04, факс: (044) 279-64-04, електронна пошта: adr@moz.gov.ua.
Небажані дії також можна звітувати відповідальному суб'єкту.
Звітуючи про небажані дії, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати Nossin

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці та пачці після:
«EXP», скорочення, що використовується для опису терміну придатності. Дві перші цифри означають місяць, а чотири останні - рік. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати фармацевта, як видалити лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить Nossin

• Активною речовиною препарату є левоцітиризин. Левоцітиризин присутній у вигляді левоцітиризину дигідрохлориду (5 мг), що відповідає 4,2 мг левоцітиризину.
• Інші компоненти: лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, стеарин магнію (ядро таблетки) та гіпромелоза, діоксид титану (E 171) та макрогол 400 (покриття).

Як виглядає Nossin і що містить пакування

Покриті таблетки білі або майже білі, овальні, двосторонньо опуклі, з гравіруванням 'L9CZ' на одній стороні та '5' на іншій стороні.
Пакування містить: 28 або 30 покритих таблеток.
Не всі розміри пакувань повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт і виробник

Відповідальний суб'єкт

Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.

вул. Сократа, 13Д, офіс 27
01-909 Варшава
Польща
Виробник

Synthon B.V.

Мікровег, 22,
6545CM Неймеген
Нідерланди

Synthon Hispania SL

Кастельйо, 1, Полігон Лас-Салінас,
08830 Сант-Бой-де-Льобрегат
Іспанія

Дата останньої актуалізації інструкції: