Норпролац

УПОВІТКА ДЛЯ ПАЦІЕНТА

Сторінка 1 з 6

Упаковка з інформацією для пацієнта

НОРПРОЛАК, 25 мкг, 50 мкг, таблетки

НОРПРОЛАК, 75 мкг, таблетки

Хінаголід

Перш ніж використовувати препарат, необхідно ретельно ознайомитися з вмістом упаковки, оскільки він містить важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю упаковку, щоб у разі потреби ви могли знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря.
• Цей препарат призначений лише для вас. Не передавайте його іншим.
• Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо в пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій упаковці, повідомте про це лікаря. Див. пункт 4.

Зміст упаковки:

• 1. Що таке Норпролак і для чого він використовується
• 2. Інформація, яку потрібно знати перед використанням препарату Норпролак
• 3. Як використовувати Норпролак
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Норпролак
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке Норпролак і для чого він використовується

Норпролак гальмує виділення з гіпофізу гормону, який називається пролактином. У нормальних умовах концентрація пролактину в крові збільшується після пологів, що призводить до виробництва молока грудними залозами. Іноді концентрація пролактину в крові може досягати дуже високих значень навіть у чоловіків або у жінок, які не мали пологів. Це може призвести до незвичайного виробництва молока, рідких місячних або відсутності місячних, безпліддя та зниження статевого потягу.
Збільшення концентрації пролактину може бути викликано наявністю гіпофізної аденоми (пролактинома).
Норпролак показаний для лікування гіперпролактинемії (самостійної або викликаної мікро- або макroadenомою гіпофізу, яка виділяє пролактин).

2. Інформація, яку потрібно знати перед використанням препарату Норпролак

Коли не використовувати препарат Норпролак

Якщо пацієнт має алергію на хінаголід або будь-який інший компонент цього препарату (перелічений у пункті 6).
Якщо пацієнт має тяжкі порушення функції печінки або нирок.

Попередження та обережність

Перш ніж почати використовувати препарат Норпролак, необхідно обговорити це з лікарем.
До побічних ефектів препарату Норпролак належать головокружіння, які найчастіше виникають протягом перших кількох днів лікування. Тому доза препарату повинна бути збільшена поступово за допомогою "стартового пакування".
Оскільки зниження артеріального тиску може призвести до втрати свідомості, рекомендується вимірювати артеріальний тиск у лежачому та стоячому положенні протягом перших кількох днів лікування та після збільшення дози.
Препарат може викликати головокружіння, тому його слід приймати перед сном. Необхідно пам'ятати про це, особливо при прийомі перших кількох доз препарату.
Необхідно повідомити лікаря про порушення функції печінки або нирок.
У жінок із порушеннями фертильності, залежними від пролактину, лікування препаратом Норпролак може відновити фертильність. Тому жінки репродуктивного віку, які не бажають завагітніти, повинні використовувати ефективний метод контрацепції.
Необхідно проявляти особливу обережність у пацієнтів з епізодами психотичних розладів в анамнезі.
Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт або його близькі особи помітили незвичайну поведінку, яка є результатом нездоланного імпульсу, примусу, нав'язливого виконання певних дій, шкідливих для пацієнта або інших осіб. Така поведінка називається порушеннями контролю імпульсів і може включати залежність від азартних ігор, компульсивне або нападоподібне надмірне споживання їжі, підвищений статевий потяг або посилені статеві думки та відчуття. Лікар може вирішити про корекцію лікування або відміну препарату.
Пацієнтам, у яких виникла сонливість, не слід керувати транспортними засобами та обслуговувати машини. Крім того, лікар може розглянути питання про зменшення дози або припинення лікування.
Алкоголь може зменшувати толерантність організму до Норпролаку.

Діти та підлітки

Досвід використання препарату Норпролак у дітей обмежений.

Особи похилого віку

Досвід використання препарату Норпролак у осіб похилого віку обмежений.

Норпролак та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав раніше, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.

Норпролак з їжею, питтям та алкоголем

Норпролак слід приймати один раз на добу перед сном з невеликою кількістю їжі.
Вживання алкоголю під час лікування препаратом Норпролак може збільшувати ризик виникнення побічних ефектів або їх посилення.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед використанням цього препарату.
Вагітність:
Необхідно повідомити лікаря про вагітність або плани вагітності. Досвід використання препарату Норпролак у жінок під час вагітності дуже обмежений. У разі встановлення вагітності препарат слід відмінити, якщо лікар не призначить подальше його використання. Не було встановлено збільшення частоти викиднів після відміни препарату.
Годування грудьми:
Жінки, які приймають Норпролак, не повинні годувати грудьми, оскільки препарат гальмує вироблення молока. Якщо вироблення молока не зупинено повністю, не рекомендується годувати грудьми, оскільки невідомо, чи проникає хінаголід у молоко матері.
Сторінка 3 з 6

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Норпролак може викликати сонливість та (або) раптові напади сонливості, особливо у перші几 дні лікування.
Пацієнт не повинен керувати транспортними засобами та виконувати дії (наприклад, обслуговування машин), виконання яких під час зниження працездатності може загрожувати йому або іншим особам ризиком серйозної травми або смерті.

Норпролак містить лактозу моногідрат

Якщо у пацієнта є нетолерантність до деяких цукрів, необхідно проконсультуватися з лікарем перед використанням цього препарату.

3. Як використовувати Норпролак

Цей препарат слід завжди використовувати згідно з рекомендаціями лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря.
Норпролак слід приймати один раз на добу перед сном з невеликою кількістю їжі.
Зазвичай лікування починається з "стартового пакування", приймаючи протягом перших 3 днів одну таблетку по 25 мкг, а протягом наступних 3 днів одну таблетку по 50 мкг.
Від сьомого дня рекомендується доза 75 мкг на добу. Якщо потрібно, лікар може призначити поступове збільшення дози до досягнення задовільного результату лікування. Середня добова доза становить 75 мкг або 150 мкг.
Деяким пацієнтам можуть бути необхідні добові дози у розмірі 300 мкг або більше.

Використання більшої, ніж рекомендована, дози препарату Норпролак

Якщо ви прийняли більшу, ніж рекомендована, дозу препарату, негайно повідомте про це лікаря.
Основні симптоми передозування можуть включати: нудоту, блювоту, болі та головокружіння, сонливість, зниження артеріального тиску та - іноді - втрату свідомості. Також можуть виникнути галюцинації (сприйняття речей, яких немає).

Пропуск прийому препарату Норпролак

Якщо ви пропустили прийом препарату, прийміть його якнайшвидше. Однак не слід приймати препарат, якщо залишилося менше 4 годин до наступної дози. У цьому випадку прийміть наступну дозу в звичайний час.
Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.
Більшість побічних ефектів залежить від розміру дози та мають перехідний характер. Побічні ефекти рідко бувають настільки серйозними, щоб вимагали припинення лікування.
Наступні дуже часті побічні ефектиспостерігаються у більше ніж 10 пацієнтів з 100:
головокружіння,
головні болі,
нудота,
блювота,
втома.
Наступні часті побічні ефектиспостерігаються у 1-10 пацієнтів з 100:
апетит,
безсоння,
ортостатична гіпотонія (зниження артеріального тиску після зміни положення з лежачого на стоячий),
закладення носа,
болі в животі,
запор,
діарея,
слабкість м'язів.
Наступні рідкі побічні ефектиспостерігаються у 1-10 пацієнтів з 10 000:
перехідна гостра психоз,
сонливість.
Частота невідома- не може бути встановлена на підставі наявних даних:
Можуть виникнути наступні побічні ефекти:
нездатність опиратися імпульсу, примусу чи нав'язливому виконанню дій, які можуть бути шкідливими для пацієнта або інших осіб; це стосується:
сильного імпульсу до нездоланного азартного гри, незважаючи на серйозні особисті або сімейні наслідки,
змінених або посилених статевих інтересів та поведінки, які мають велике значення для пацієнта або інших осіб, наприклад, дій, пов'язаних з посиленою статевою потягливістю,
компульсивного, неконтрольованого витрачання грошей або купівлі,
раптового надмірного споживання їжі (вживання великої кількості їжі за короткий час) або компульсивного харчування (вживання більшої кількості їжі, ніж зазвичай, та більшої кількості, ніж потрібно для задоволення голоду).
Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт проявляє одну з цих поведінок, щоб обговорити способи контролю або обмеження цих симптомів.
Ортостатична гіпотонія рідко може призвести до втрати свідомості.
Не можна виключити ризик виникнення реакції гіперчутливості.
Використання препарату перед сном зменшує ризик виникнення побічних ефектів.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій упаковці, повідомте про це лікаря. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України: вул. Щусєва, 14, м. Київ, 04050, телефон: +38 (044) 206-92-44, факс: +38 (044) 206-92-44, електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected]). Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати Норпролак

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі до 25°C.
Не слід використовувати цей препарат, якщо ви помітили, що упаковка пошкоджена або на ній є сліди відкриття.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після напису "Термін придатності". Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Сторінка 5 з 6
Ліки не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити ліки, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить Норпролак

• Активним складником препарату є хінаголід у вигляді хлориду хінаголіду. 1 таблетка містить 25, 50 або 75 мкг хінаголіду.
• Інші складники: лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, кукурудзяний крохмаль, гіпромелоза, стеарин магнію, колоїдний діоксид кремнію безводний. Таблетки по 25 мкг містять додатково червоний оксид заліза. Таблетки по 50 мкг містять додатково індіго.

Як виглядає Норпролак та що містить упаковка

Таблетки по 25 мкг мають світло-рожевий колір. На одній стороні знаходиться круглий напис "НОРПРОЛАК", на другій стороні - лінійний напис "25".
Таблетки по 50 мкг мають світло-блакитний колір. На одній стороні знаходиться круглий напис "НОРПРОЛАК", на другій стороні - лінійний напис "50".
Таблетки по 75 мкг мають білий колір. На одній стороні знаходиться круглий напис "НОРПРОЛАК", на другій стороні - лінійний напис "75".
1 упаковка препарату Норпролак по 25 мкг, 50 мкг ("стартова упаковка") містить 3 таблетки по 25 мкг та 3 таблетки по 50 мкг.
1 упаковка препарату Норпролак по 75 мкг містить 30 таблеток.
Не всі види упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт та виробник:

Ferring GmbH
Віттланд 11
Д-24109 Кіль
Німеччина
Для отримання більш детальної інформації зверніться до представника відповідального суб'єкта:
Ferring Pharmaceuticals Poland Sp. z o.o.
вул. Шамоцька, 8
01-748 Варшава
Телефон: + 48 22 246 06 80, факс: + 48 22 246 06 81

Дата останньої актуалізації упаковки:

Сторінка 6 з 6