Cabergolina teva 0,5 mg comprimidos efg

Противопоказания: информация для пользователя

Каберголин Тева 0,5 мг таблетки EFG

каберголин

Прочитайте весь лист инструкции внимательно до начала приема препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот лист инструкции, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если они не указаны в этом листе инструкции. См. раздел 4.

1.Что такое Каберголин Тева и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приема Каберголина Тева

3.Как принимать Каберголин Тева

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Каберголина Тева

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Этот препарат содержит каберголин, который принадлежит к группе препаратов, называемых ингибиторами пролактина. Пролактина — это гормон, который образуется в гипофизе вашего мозга. Каберголин снижает уровни пролактина.

Каберголина Тева используется:

• для прерывания/ингибирования лактации (продукции молока) по медицинским показаниям
• для лечения гормональных нарушений, вызванных высокими уровнями пролактина, таких как отсутствие овуляции или нерегулярная овуляция, бесплодие или неассоциированная с родами лактация.
• для лечения высоких уровней пролактина из-за опухоли гипофиза.
• для лечения высоких уровней пролактина без известной причины.
• для лечения высоких уровней пролактина из-за синдрома пустой турецкой кресла.

Не принимайте Каберголин Тева, если

• вы аллергины на каберголин или на другой алкалоид эрголиновый (например, бромокриптин), или на любой другой компонент этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6).
• у вас (или у вас было в прошлом) психоз или вы находитесь в риске развития психоза после родов.
• у вас было диагностировано в прошлом проблемы, описываемые как фибротические реакции (скопления соединительной ткани), затрагивающие легкие, заднюю часть живота и почки или сердце.
• вы будете принимать каберголин в течение длительного периода времени и у вас (или у вас было в прошлом) определенное заболевание сердечной клапаны, выявленное с помощью эхокардиограммы.

Предупреждения и предостережения

Если у вас есть одно из следующих заболеваний, сообщите об этом своему врачу перед тем, как начать принимать Каберголин, поскольку препарат может не быть для вас подходящим:

• История тяжелого психического расстройства, особенно психотических расстройств.
• Изменения в функции печени или почек.
• Кардиоваскулярные заболевания.
• Язва желудка или кровотечение в желудочно-кишечном тракте (это может привести к черной каловой массе или рвоте с кровью).
• Заболевание Рейна, когда при низкой температуре пальцы рук и ног становятся белыми, синими, без пульса, холодными, без чувствительности и ослабленными.
• Низкое артериальное давление, которое может привести к головокружению, особенно при вставании.
• Отеки рук и ног и высокое артериальное давление во время беременности (предэклампсия, эклампсия).
• Высокое артериальное давление после родов.
• Глубокое сердечное недомогание (например, боль в груди при дыхании, жидкость в легких, воспаление или инфекция легких).
• Фибротические реакции (скопления соединительной ткани), затрагивающие сердце, легкие или живот. Если вы будете принимать Каберголин Тева в течение длительного периода времени, ваш врач проверит состояние вашего сердца, легких и почек перед началом лечения и регулярно во время лечения. Если у вас развиваются фибротические реакции, лечение необходимо прекратить.

Обратитесь к своему врачу, если вы или ваша семья/опекун замечаете, что вы развиваете импульсы или желания вести себя необычно и не можете противостоять им, и это может нанести вред вам или другим. Эти расстройства контроля импульсов могут включать в себя такие поведения, как игровая зависимость, чрезмерное потребление или трату, ненормально высокий сексуальный желание или увеличение сексуальных мыслей и чувств.Ваш врач скорректирует или прекратит вашу дозу.

Если вы недавно родили, у вас может быть повышенный риск развития определенных заболеваний. Эти заболевания могут включать в себя высокое артериальное давление, инфаркт миокарда, судороги, инсульт или психические заболевания. Следовательно, ваш врач будет контролировать ваше артериальное давление часто во время лечения. Обратитесь к своему врачу, если у вас высокое артериальное давление, боль в груди или необычная и продолжительная головная боль (с или без проблем с зрением).

Влияние противозачаточных гормональных препаратов может снижаться у женщин, принимающих каберголин, и беременность может произойти раньше, чем цикл менструации нормализуется. Следовательно, рекомендуется сделать тест на беременность каждые 4 недели, пока менструация не восстановится, а затем каждые раз, когда менструация задерживается на более чем 3 дня. Следовательно, следует использовать подходящие противозачаточные средства во время лечения каберголином и в течение не менее месяца после прекращения лечения (см. раздел «Беременность, грудное вскармливание и фертильность»).

Дети и подростки

Безопасность и эффективность каберголина не были установлены у детей и подростков в возрасте менее 16 лет.

Принимая Каберголин Тева с другими препаратами

Обратитесь к своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать другой препарат.

Некоторые препараты, используемые для снижения артериального давления, некоторые препараты (например, фенотиязин, бутирофенон, тіоксантен), используемые для лечения психических заболеваний (шизофрения или психоз), другие эрголиновые алкалоиды, препараты для лечения тошноты (метоклопрамид) и макролидные антибиотики (например, эритромицин) могут взаимодействовать с каберголином. Врач должен быть осведомлен о совместном применении этих препаратов.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность, обратитесь к своему врачу перед использованием этого препарата.

Беременность

Имеется ограниченная опытность в использовании Каберголина Тева во время беременности.

Перед тем, как начать принимать каберголин, убедитесь, что вы не беременны. Кроме того, вам следует быть осторожными и не рожать во время лечения и в течение не менее месяца после прекращения лечения каберголином.

Должны использоваться эффективные противозачаточные средства. Обсудите выбор противозачаточного средства с вашим врачом.

Если вы беременны во время лечения каберголином, прекратите лечение и немедленно обратитесь к своему врачу.

Грудное вскармливание

Неизвестно, проходит ли каберголин в молоке матери. Поскольку Каберголин Тева предотвратит выработку молока для вашего ребенка, не принимайте Каберголин, если вы планируете грудное вскармливание. Если вам необходимо принимать Каберголин, вы должны использовать другой метод кормления вашего ребенка.

Матери, кормящие грудью, должны быть осведомлены о том, что выработка молока может снизиться или прекратиться.

Фертильность

Фертильность может восстановиться, и беременность может произойти раньше, чем цикл менструации нормализуется у женщин, принимающих каберголин (см. раздел «Предупреждения и предостережения»).

Вождение и использование машин

Каберголин Тева может отрицательно повлиять на реакцию некоторых людей, и это следует учитывать в случаях, когда требуется высокий уровень бдительности, например, вождение автомобилей и работы с высокой точностью.

Каберголин может вызывать сильную сонливость и появление внезапного сна.

Следовательно, людям, которые страдают от этого, следует не вести автомобили или участвовать в деятельности, в которой снижение бдительности может привести к высокому риску вреда (например, использование машин), пока эти эпизоды повторяются и сонливость не устраняется. Если это затрагивает вас, обратитесь к своему врачу.

Каберголин Тева содержит лактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, обратитесь к нему перед тем, как принимать этот препарат.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Ваш врач определит дозу и индивидуально ее скорректирует для вас.

Капсулы можно разделить на равные дозы.

Капсулы следует принимать с едой, чтобы снизить некоторые побочные эффекты, такие как тошнота, рвота и боль в животе.

• Чтобы предотвратить/прекратить лактацию:

Вы должны принять 2 капсулы (1 мг) в качестве единой дозы в течение 24 часов после родов.

• Чтобы прекратить лактацию после того, как вы начали кормить грудью:

Вы должны принять ½ (полу) капсулы (0,25 мг) каждые 12 часов в течение двух дней.

• Чтобы снизить концентрацию пролактина в организме:

Обычно лечение начинается с 0,5 мг в неделю, но затем могут потребоваться большие дозы. Ваш врач оценит ваше ответ на препарат и скорректирует лечение в соответствии с этим; также он скажет вам, сколько времени будет продолжаться лечение.

Если вы принимаете больше Cabergolina Teva, чем следует

Если вы принимали слишком много капсул или если вы думаете, что ребенок проглотил одну из них, немедленно обратитесь к вашему врачу или фармацевту, или позвоните в Токсикологический информационный центр по номеру 915 620 420. . Симптомы передозировки могут включать тошноту, рвоту, снижение артериального давления, головокружение, боль в животе, изменения настроения, путаницу или галлюцинации (видеть вещи, которые не существуют). Принесите этот листок и некоторые излишние капсулы, чтобы показать их врачу в ближайшей больнице.

Если вы забыли принять Cabergolina Teva

Если вы забыли принять дозу в срок, принимайте ее как только вспомните. Если уже почти время следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и принимайте следующую дозу как обычно. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Cabergolina Teva

Обратитесь к врачу, прежде чем прервать или приостановить лечение с Cabergolina. Если вы были лечены высокими уровнями пролактина, ваши симптомы обычно возвращаются. В некоторых случаях было замечено снижение уровня пролактина в течение нескольких месяцев после приостановки лечения с Cabergolina.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Когда он используется дляостановкипродукцииматеринского молока, примерно 14из100пациентовпоявляетсякакой-либопобочный эффект.Самые распространенные — этонизкое артериальное давление, головокружениеиголовная боль.При леченииповышенныхуровнейпролактинапобочные эффектыболее распространеныпосколькутаблеткипринимаютсяв течение более длительного периодавремени.Почти 70из100пациентовиспытываютпобочные эффекты, но большинствопобочных эффектовисчезают или уменьшаются через примерно 2 недели.

Грубые побочные эффекты

Очень частые (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек)

• Заболевания сердечной клапаны и связанные с ними заболевания, например, воспаление (перикардит) илипотеряликворавперикарде(перикардит). Первые симптомы могут быть один или несколько из следующих: затруднение дыхания, одышка, сердцебиение, чувство обморока, боль в груди или спине, боль в животе или отечность ног.Если у вас появляются какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу.

Незначительные(могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• Боль в груди, затруднение дыхания, кашель и лихорадка из-за жидкости в слоях мембраны, покрывающей легкие и грудную полость (дыхательная недостаточность). Немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу.
• Увеличение затруднения дыхания из-за образования рубцовой ткани в легких (легочная фиброз). Немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу.
• Раздражение кожи, затруднение дыхания с или без сипения, чувство обморока, отечность тела или языка или любое другое симптом, появляющееся быстро после приема этого препарата и заставляющее вас чувствовать себя плохо. Это может быть признаком аллергической реакции. Немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу.

Очень редкие(могут повлиять на до 1 из 10 000 человек)

• Затруднение дыхания и кашель из-за образования рубцовой ткани в слоях мембраны, покрывающей легкие и грудную полость (легочная фиброз). Немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу.

Неизвестно(частота не может быть оценена на основе доступных данных)

• Боль в груди, возможно, с распространением боли на руку и шею и затруднение дыхания из-за недостаточного кровотока в сердечной мышце.Немедленно обратитесь в ближайшую больницу.
• Слабое дыхание, синюшные губы и ногти.Немедленно обратитесь в ближайшую больницу.
• Психические расстройства (агрессивное поведение, галлюцинации, галлюциноз, психоз).Обратитесь к врачу.

Очень частые(могут повлиять на более чем 1 из 10людей)

• Головокружение/вертиго, головная боль
• Тошнота, изжога, боль в животе, воспаление стенки желудка (гастрит)
• Слабость, усталость

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• Депрессия
• Сонливость (экстремальная сонливость)
• Низкое артериальное давление (что может привести к головокружению, особенно при вставании с постели)
• Судороги, покраснение лица
• Отрыжка, запор
• Боль в груди (мастодиния)

Незначительные(могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• Затруднение дыхания.Это может быть серьезным. Обратитесь к врачу.
• Кома, обморок.Это может быть серьезным. Обычно нормальная частота сердечных сокращений, нормальное дыхание и быстрая реабилитация. Обратитесь к врачу. В всех других случаях вызовите скорую помощь.
• Отек из-за накопления жидкости в тканях (эдема), отек в ногах, голенях и руках.В некоторых случаях могут возникнуть серьезные условия. Обратитесь к врачу.
• Усталость, выраженная в течение дня и склонность к внезапному засыпанию.Это может быть серьезным. Обратитесь к врачу.
• Увеличение либидо
• Кратковременная потеря зрения.
• Чувство жжения/пикор в теле
• Сильное сердцебиение, которое может быть быстрым и нерегулярным
• Проблемы с кровеносными сосудами в пальцах рук и ног (вазоспазм)
• Носовые кровотечения
• Акне, зуд, кожная сыпь, выпадение волос
• Камни в почках
• Снижение уровня гемоглобина у женщин, у которых периоды остановились и затем возобновились

Редкие(могут повлиять на до 1 из 1 000 человек)

• Боль в центральной части верхней части живота.

Неизвестно(частота не может быть оценена на основе доступных данных)

• Тремор
• Заболевания зрения
• Заболевания дыхания с недостаточным потреблением кислорода, воспаление и боль в мембране, окружающей легкие (плеврит), боль в груди
• Аномалии функции печени, аномалии функции печени
• Увеличение уровня в крови определенной фермента, называемой фосфокреатинкиназой

Вы можете испытывать следующие побочные эффекты:

Неспособность сопротивляться импульсу, импульсу или желанию совершить действие, которое может быть вредным для вас или для других, что может включать:

• Сильный импульс к игре в излишнюю меру, несмотря на серьезные последствия для вас или ваших близких.
• Изменение или увеличение сексуального влечения и поведения, вызывающего большую обеспокоенность для вас или для других, например, увеличение сексуального влечения.
• Неспособность контролировать или сдерживать свои покупки или расходы.
• Еда в излишнюю меру (поедание большого количества пищи в короткий период времени) или навязчивая еда (поедание большего количества пищи, чем обычно и больше, чем необходимо для удовлетворения голода).

Обратите внимание врачу, если у вас появляются какие-либо из этих поведений; они обсудят способы контроля или уменьшения симптомов.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо типы побочных эффектов, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую черезСистему испанского фармаковигиланса лекарств для человека, Веб-сайт: https://www.notificaRAM.es.

Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого препарата.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше30ºC. Храните в оригинальной упаковке для защиты от влажности. Не вынимайте из флакона капсулу или пакет с силикатом натрия.

Должно утилизировать таблетки этого препарата, которые не были приняты в течение 30 дней после первой открытия флакона.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор.Положите упаковки и препараты, которые не нужны, в точку SIGREаптеки. В случае сомненияспросите у своего аптекаря, как утилизировать упаковки и препараты, которые не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Cabergolina Teva

• Активное вещество — cabergolina.В каждом таблетке содержится 0,5 мг cabergolina.
• Другие компоненты: лактоза, L-лептина и магния стеарат.

Внешний вид Cabergolina Teva и содержание упаковки

Белые, гладкие, бисектанные таблетки овальной формы. Каждая таблетка имеет разрез на одной стороне и маркирована «CBG» на одной стороне и «0,5» на другой стороне разреза.

Доступна в упаковках разного размера: 2, 8, 14, 15, 16, 20, 28, 30, 32 (2x16), 40 (2x20), 48 (3x16), 50, 60 (3x20), 90 (3x30), 96 (6x16) и 100 (5x20) таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название лицензиата:

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B, 1ª этаж.

28108 Alcobendas, Madrid

Испания

Ответственный за производство:

Teva Czech Industries s.r.o.

Ostravská 29, индикационный номер 305

Opava, Komárov, почтовый индекс 747 70

Чехия

O

GALIEN LPS

98 rue Bellocier

89100 Sens

Франция

Дата последней проверки этого проспекта:Май 2024

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Продуктов и Упаковок (AEMPS) http: //www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и актуальную информацию о этом препарате, сканируя код QR на упаковке с помощью своего смартфона. Также вы можете получить эту информацию по адресу веб-сайта:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/69669/P_69669.html

Код QR+ URL