Dostinex 0,5 mg comprimidos

Противопоказания: информация для пользователя

Dostinex 0,5мг таблетки

Каберголин

Читайте весь лист инструкции внимательно перед началом приема препарата.

• Храните эту инструкцию, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкции (см. Раздел 4)

Dostinex – это лекарство, которое используется для предотвращения выработки молока, сразу после родов, а также для удаления молока в следующих ситуациях:

-После родов, когда мать решает не кормить своего ребенка грудью

-После родов, когда кормление грудью противопоказано по медицинским причинам для матери или для новорожденного.

-После родов мертвого плода или после аборта.

Кроме того, Dostinex используется для лечения расстройств, связанных с повышением уровня гормона пролактина в крови (гиперпролактинемических расстройств), включая отсутствие менструаций (аменорею), очень редкие менструации (олигоменорею), менструальные циклы без овуляции (ановариантные циклы) и выделение молока в груди, не связанное с периодом лактации (галакторею).

Dostinex также используется у пациентов с патологиями, связанными с гиперпролактинемическими расстройствами, такими как опухоли гипофиза, выделяющие гормон пролактина (аденомы гипофиза – микро и макропролактиномы), повышение уровня гормона пролактина без известной причины (идиопатическая гиперпролактинемия) или синдром пустой тарелки.

Не принимайте Dostinex

-Если вы алергины (чувствительны) на любой алкалоид эрготинового ряда, на cabergolina или на любой другой компонент этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6)

-Если вы будете принимать Dostinex в течение длительного периода и у вас есть проблемы с сердечными клапанами.

-Если у вас тяжелая болезнь печени(гепатит)

-Если у вас есть предыстория психоза послеродового периода(синдром, характеризующийся депрессией, бредом и мыслями о самоубийстве и/или вреде ребенку)

-Если у вас высокое артериальное давление во время беременности, связанное с отеками и протеинурией

-Если у вас есть или были фибротические заболевания (ткани рубцевания), которые повлияли на легкие, сердце или живот.

-Если вы принимаете препараты для лечения психических заболеваний (антисикотические препараты).

Предупреждения и меры предосторожности

-Если у вас есть тяжелая болезнь сердца или кровообращения, боли и/или резкие изменения цвета в конечностях (синдром Рейна), язва желудка или желудочно-кишечные кровотечения.

-Если у вас тяжелая болезнь печени, возможно, потребуется меньшая доза.

-Если у вас есть серьезные психические заболевания (особенно психотические).

-Если вы принимаете препараты, снижающие артериальное давление. Dostinex может привести к снижению артериального давления при смене положения (постуральная гипотензия).

-В случае долгосрочного лечения Dostinex, перед началом лечения и регулярно во время лечения ваш врач оценит, функционируют ли ваше сердце, легкие и почки нормально. Ваши врачи также могут сделать ультразвуковое исследование сердца (эхокардиограмму) перед началом лечения и регулярно во время лечения. Если обнаружится изменение клапанов сердца, лечение Dostinex не начнется или, если изменение возникнет во время лечения, оно должно быть прекращено.

-Если у вас появляются или развиваются во время лечения клинические признаки и/или симптомы alteraciones respiratorias, cardiacas или renales.

-Если во время лечения вы развиваете повышенный сексуальный欲 или сексуальный欲, который становится навязчивым.

-Если во время лечения вы замечаете изменение поведения в отношении игр.

-Если во время лечения вы совершаете необоснованные расходы или покупки.

-Если во время лечения вы начинаете есть compulsивно.

-Если во время лечения вы замечаете чувство сонливости или внезапное и резкое появление сна.

-Если вы беременны или подозреваете, что беременны.

Если вы обнаруживаете, что вы относитесь к любому из перечисленных выше случаев, обратитесь к вашему врачу.

Сообщите своему врачу немедленно, если вы замечаете или если кто-то замечает у вас:

Если вы недавно родили, у вас может быть повышенный риск развития определенных заболеваний. Это может включать высокое артериальное давление, инфаркт миокарда, судороги, инсульт или проблемы со здоровьем. Поэтому ваш врач будет контролировать ваше артериальное давление часто во время лечения. Обратитесь к своему врачу немедленно, если у вас высокое артериальное давление, боли в груди или резкие и продолжительные головные боли (с или без проблем со зрением).

Перед началом лечения Dostinex необходимо исключить беременность. В случае пациентов в фертильном возрасте рекомендуется использование контрацептивов.

Перед началом лечения ваш врач может сделать тесты для оценки функции гипофиза. Во время долгосрочного лечения Dostinex ваш врач может периодически контролировать гинекологические проблемы и анализ работы печени.

Использование Dostinex с другими препаратами

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы используете или использовали недавно другие препараты, даже те, которые вы купили без рецепта.

Некоторые препараты могут взаимодействовать с Dostinex; в этих случаях может потребоваться, чтобы ваш врач изменил дозу или прекратил лечение одним из них.

Особенно важно сообщить своему врачу, если вы принимаете следующие препараты:

• Препараты, называемые антагонистами допамина (например, фенотиазины, бутирофеноны, тиксотеносы, метоклопрамид), которые могут снизить действие Dostinex.
• Типы антибиотиков, называемых макролидами (например, эритромицин), которые могут увеличить побочные эффекты Dostinex.
• Другие эрготиновые производные, такие как бромокриптин, перголид, эрготамин, диэрготамин и т. д.

Принятие Dostinex с едой и напитками

Рекомендуется принимать Dostinex с едой, поскольку это улучшает переносимость.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, должны принять другой препарат.

Перед началом лечения необходимо исключить беременность. После лечения женщинам, желающим забеременеть, следует ждать хотя бы месяц после окончания лечения. Если беременность произойдет во время лечения, следует прекратить прием Dostinex.

Dostinex не следует принимать кормящим женщинам, поскольку этот препарат используется для предотвращения выработки молока, и неизвестно, передается ли он через молоко. Если во время лечения сохраняется выработка молока, не кормите грудью.

Вождение и использование машин

Dostinex может вызывать чувство сонливости и даже внезапное появление сна. Если вы замечаете какие-либо из этих симптомов, не вождение и не используйте машины или не выполняйте деятельность, требующую концентрации, пока симптомы не пройдут, поскольку это может поставить под угрозу вашу жизнь и жизнь других людей.

Dostinex содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению Dostinex, которые указаны вашим врачом. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Dostinex принимается перорально. Рекомендуется принимать Dostinex с пищей.

Чтобы предотвратить выработку молока: Рекомендуемая доза составляет 1 мг (2 таблетки по 0,5 мг), которые следует принимать в виде единственной дозы, в первый день после родов.

Для удаления молока из молока: Рекомендуется принимать 0,25 мг (половину таблетки по 0,5 мг) каждые 12 часов в течение двух дней (общая доза 1 мг).

Для лечения заболеваний, связанных с повышением уровня гормона пролактина в крови (гиперпролактинемических заболеваний): Рекомендуемая начальная доза составляет 0,5 мг в неделю, которая принимается в одной или двух дозах (половина таблетки по 0,5 мг) в неделю (например, понедельник и четверг). Недельная доза должна быть постепенно увеличена, предпочтительно путем добавления 0,5 мг (1 таблетки) в неделю с интервалом в месяц, пока ваш врач не установит подходящую дозу.

Использование у детей и подростков

Не рекомендуется использовать Dostinex у пациентов моложе 16 лет.

Использование у пожилых пациентов

Хотя информация, полученная как из исследований, так и из опыта после коммерциализации, очень ограничена, не кажется, что Dostinex представляет собой особую опасность для пожилых пациентов.

Использование у пациентов с нарушением функции почек

Необходимо изменять дозу в этом группе пациентов.

Использование у пациентов с легкой нарушением функции печени

Необходимо изменять дозу в этом группе пациентов.

Если вы принимаете больше Dostinex, чем следует

Сообщите своему врачу, немедленно обратитесь в ближайшую станцию скорой помощи или обратитесь в Токсикологический центр по телефону 91 562 04 20.

Если вы принимали больше Dostinex, чем следует, могут появиться следующие симптомы: тошнота, рвота, желудочное расстройство, низкое артериальное давление и нарушения мыслительных процессов или восприятия.

Если вы забыли принять Dostinex

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Dostinex

Не прекращайте лечение до тех пор, пока ваш врач не скажет вам об этом, поскольку это не даст желаемого эффекта.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, Dostinex может иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Частые побочные эффекты (могут повлиять на более чем у 1 из 10 пациентов):

• Мигрень
• Вертогонный синдром
• Головная боль
• Боль в животе.
• Нарушение пищеварения (диспепсия), воспаление желудка (гастрит).
• Тошнота
• Слабость (астения) и усталость.
• Нарушения функции клапанов сердца (кардиальная валвулопатия), воспаление мембран, покрывающих сердце (перикардит), накопление жидкости в мембранах, покрывающих сердце (перикардальный экссудат)

Частые побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10 пациентов):

• Понижение артериального давления у пациентов с длительным лечением.
• Понижение артериального давления при изменении положения (постуральная гипотензия).
• Сонливость
• Понижение артериального давления без симптомов
• Депрессия.
• Судороги.
• Запор.
• Рвота.
• Боль в груди.

Редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов):

• Сужение кровеносных сосудов пальцев (дигитальная васоспазм) и обмороки
• Камни в ногах
• Понижение уровня гемоглобина после восстановления менструации у женщин с аменореей.
• Кратковременная потеря зрения, затрагивающая половину поля зрения (транзиторная гемианопсия).
• Быстрая потеря сознания (синкопа).
• Усиление сердечного ритма (палпитация).
• Носовое кровотечение (эпистаксис).
• Чувство онемения (парестезия)
• Увеличение сексуального влечения.
• Чувство затрудненного дыхания (диспноэ).
• Потеря волос (алоpecia).
• Прыщи.
• Отек.
• Прекурсорная гиперчувствительность
• Формирование фиброзного тканевого компонента в каком-либо органе (фиброз), включая легкие
• Накопление жидкости в мембранах, покрывающих легкие (плевральный экссудат)

Редкие побочные эффекты (могут повлиять на от 1 до 10 из 10 000 пациентов):

• Боль в верхней части живота

Очень редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10 000 пациентов):

• Формирование фиброзного тканевого компонента в легких (плевральный фиброз).

Побочные эффекты неизвестной частоты (не может быть оценена на основе доступных данных):

• Боль и чувство острой и удушающей опрессовки в груди, обычно расположенная позади грудины, и иногда распространяется (инфаркт миокарда)
• Агрессивное поведение, галлюцинации.
• Нарушение сексуального влечения (гиперсексуальность).
• Зависимость от игр.
• Потеря контакта с реальностью (психотический расстройство).
• Аллюзии

• Изменение зрения
• Алтерации дыхания, снижение способности дышать (дыхательная недостаточность), воспаление мембран, покрывающих легкие, боль в груди.
• Внезапное и резкое появление сна, тремор

• Изменение функции печени.
• Увеличение уровня определенного типа фермента (креатинфосфокиназаs) в крови, нарушения функции печени.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарств для человека: https://www.notificaram.es/. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить при температуре ниже 25ºC.

Хранить вне видимости и вне досягаемости детей.

Не использовать Dostinexпосле даты окончания срока годности, указанной на упаковке. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте Сбора Неиспользованных Лекарств (SIGRE) фармацевтической компании.В случае сомнения, обратитесь к фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Это поможет вам защитить окружающую среду.

Состав Dostinex

• Активное вещество – cabergolina. Каждый таблетка содержит 0,5мг cabergолина.
• Прочие компоненты – лактоза и левцин.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Dostinex представлен в виде белых таблеток, в форме капсулы с прорезью в центре, позволяющей разделить таблетку на две равные части.

Dostinex представлен в упаковках по 2 и 8 таблеток.

Название разрешения на коммерциализацию и ответственное лицо за производство

Название разрешения на коммерциализацию:

Pfizer, S.L.

Avda. de Europa, 20-B,

Parque Empresarial La Moraleja.

28108 Alcobendas (Madrid)

Испания

Ответственное лицо за производство:

Pfizer Italia S.r.L.

Località Marino del Tronto – 63100

Ascoli Piceno (AP)

Италия

Дата последней проверки этого проспекта:10/2020

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Продуктов и Сестринских Услуг (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/.