Нордітропін Нордіфлекс

УПОКОЮВАЛЬНА ІНСТРУКЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЕНТА

Упаковка з інструкцією для користувача

Нордитропін Нордифлекс, 10 мг/1,5 мл, розчин для ін'єкцій у ін'єкційному пристрої

соматропін

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з цією інструкцією, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

1. Що таке препарат Нордитропін Нордифлекс і для чого він призначений

2. Інформація, яку потрібно знати перед застосуванням препарату Нордитропін Нордифлекс

3. Як застосовувати препарат Нордитропін Нордифлекс

4. Можливі побічні ефекти

5. Як зберігати препарат Нордитропін Нордифлекс

6. Зміст упаковки і інші відомості

На звороті:Інструкція з застосування ін'єкційного пристрою Нордитропін Нордифлекс

1. Що таке препарат Нордитропін Нордифлекс і для чого він призначений

Нордитропін Нордифлекс містить біосинтетичний людський гормон росту, який називається соматропіном, і є ідентичним до гормону росту, який виробляється в організмі людини. Гормон росту необхідний для правильного росту дітей та правильної функції організму дорослої людини.

Нордитропін Нордифлекс застосовують для лікування порушень росту у дітей:

• у разі відсутності виділення гормону росту або якщо воно недостатнє (дефіцит гормону росту);
• у разі синдрому Тернера (генетична хвороба, яка може впливати на рост);
• у разі порушень функції нирок;
• у разі низького росту та у дітей, народжених занадто малими відносно віку вагітності;
• коли існує синдром Нунана (генетична хвороба, яка може уповільнювати рост).

Нордитропін Нордифлекс застосовують як замісний гормон росту у дорослих:

У дорослих Нордитропін Нордифлекс застосовують для заміни гормону росту, якщо виділення гормону росту було недостатнім у дитинстві або якщо його виробництво було зупинено у віці дорослого через новоутворення, лікування новоутворення або хворобу, пов'язану з залозою, яка виділяє гормон росту. У пацієнтів, яких у дитинстві лікували через дефіцит гормону росту, потрібно провести повторне обстеження після закінчення росту. У разі підтвердження дефіциту гормону росту лікування потрібно продовжити.

2. Інформація, яку потрібно знати перед застосуванням препарату Нордитропін Нордифлекс

Коли не застосовувати препарат Нордитропін Нордифлекс

• якщо пацієнт має алергіюна соматропін, фенол або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• після пересадки нирки;
• якщо існує активна пухлина рак). Виявлені пухлини повинні бути неактивними, а лікування проти пухлини повинно бути завершено до початку застосування препарату Нордитропін Нордифлекс;
• якщо існує гострий критичний стан, наприклад: операція на відкритому серці, операція в черевній порожнині, багатоорганна травма, спричинена аварією, гостра дихальна недостатність;
• після закінчення росту (закриття росткових зон довгих кісток), якщо не існує дефіцит гормону росту.

Попередження та обережність

Перш ніж почати застосування препарату Нордитропін Нордифлекс, потрібно обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• якщо пацієнт має цукровий діабет;
• якщо пацієнт колись мав ракабо іншу пухлину;
• у разі повторюваних головних болів, порушень зору, нудотиабо воміту;
• у разі порушень функції щитоподібної залози;
• у кожної дитини під час швидкого росту може відбуватися посилення сколіозу. Під час застосування препарату Нордитропін Нордифлекс лікар повинен перевірити, чи існують у пацієнта (дорослого або дитини) симптоми сколіозу;
• якщо пацієнт кульгає або починає кульгати під час лікування гормоном росту, повинен повідомити про це лікарю;
• якщо пацієнт старший 60 роківабо застосовував соматропін у віці дорослого протягом періоду понад 5 років, через обмежений досвід;
• у разі хвороби нирок, функцію нирок потрібно контролювати лікарем;
• якщо пацієнт застосовує замісну терапію глюкокортикоїдними гормонами, повинен регулярно консультуватися з лікарем, оскільки може бути необхідне коригування дози глюкокортикоїдного гормону;
• Препарат Нордитропін Нордифлекс може спричиняти панкреатит, який спричиняє сильний біль у животі та спині. Якщо після прийому препарату Нордитропін Нордифлекс у пацієнта дорослого або дитини виник біль у животі, потрібно звернутися до лікаря.

Препарат Нордитропін Нордифлекс та інші препарати

Повідомте лікарю або фармацевту про всі препарати, які пацієнт зараз застосовує або останнім часом застосовував, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.
Особливо потрібно повідомити лікарю про прийом зараз або останнім часом наступних препаратів. Лікар може рекомендувати коригування дози препарату Нордитропін Нордифлекс або інших препаратів:

• глюкокортикоїдні гормони- одночасне застосування препарату Нордитропін Нордифлекс та глюкокортикоїдних гормонів може впливати на рост у дорослих;
• циклоспорин(імунодепресивний препарат) - може бути необхідне коригування дози;
• інсулін- може бути необхідне коригування дози;
• гормон щитоподібної залози- може бути необхідне коригування дози;
• гонадотропін(гормон, який стимулює статеві залози) - може бути необхідне коригування дози;
• противіударі препарати- може бути необхідне коригування дози;
• перорально приймані естрогениабо інші статеві гормони.

Вагітність і годування грудьми

Препарати, які містять соматропін, не рекомендуються для застосування у жінок репродуктивного віку, які не застосовують контрацепцію.

• Вагітність- якщо під час застосування препарату Нордитропін Нордифлекс пацієнтка завагітніє, потрібно припинити лікування та проконсультуватися з лікарем.
• Годування грудьми- не застосовувати препарат Нордитропін Нордифлекс під час годування грудьми, оскільки соматропін може проникати до молока матері.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами

Нордитропін Нордифлекс не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Препарат Нордитропін містить натрій

Препарат Нордитропін містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на 1,5 мл, тобто є практично "безнатрієвим".

3. Як застосовувати препарат Нордитропін Нордифлекс

Цей препарат завжди потрібно застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів потрібно звернутися до лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза

Доза, рекомендована для дітей, залежить від маси та площі тіла. Доза, рекомендована для дорослих, залежить від росту, маси тіла, статі та чутливості до гормону росту; повинна бути коригована до досягнення необхідної дози.

• Діти з недостатнім виділенням гормону росту або відсутністю гормону росту:Звичайно рекомендована доза становить від 0,025 до 0,035 мг на кг маси тіла на добу або 0,7 до 1,0 мг на м площі тіла на добу.
• Діти з синдромом Тернера:Звичайно рекомендована доза становить від 0,045 до 0,067 мг на кг маси тіла на добу або 1,3 до 2,0 мг на м площі тіла на добу.
• Діти з хворобою нирок:Звичайно рекомендована доза становить 0,050 мг на кг маси тіла на добу або 1,4 мг на м площі тіла на добу.
• Діти, народжені занадто малими відносно віку вагітності:Звичайно рекомендована доза становить 0,035 мг на кг маси тіла на добу або 1,0 мг на м площі тіла на добу до досягнення цільового росту. (У клінічних дослідженнях у дітей, народжених занадто малими відносно віку вагітності, зазвичай застосовувалися дози 0,033 та 0,067 мг на кг маси тіла на добу).
• Діти з синдромом Нунана:Звичайно рекомендована доза становить 0,066 мг на кг маси тіла на добу, однак лікар може вирішити, що достатньою є доза 0,033 мг на кг маси тіла на добу.
• Дорослі з недостатнім виділенням гормону росту або відсутністю гормону росту:Якщо дефіцит гормону росту триває після закінчення росту, лікування потрібно продовжити. Зазвичай застосовувана початкова доза становить від 0,2 до 0,5 мг на добу. Доза коригується до досягнення необхідної дози. У разі виникнення дефіциту гормону росту у дорослих зазвичай застосовувана початкова доза становить від 0,1 до 0,3 мг на добу. Ця доза збільшується з інтервалом у один місяць до досягнення дози, необхідної для конкретного пацієнта. Максимальна добова доза зазвичай становить 1,0 мг.

Коли застосовувати Нордитропін Нордифлекс

Рекомендовану добову дозу потрібно вводити під шкіру щоденно ввечері, перед сном.

Як застосовувати Нордитропін Нордифлекс

Нордитропін Нордифлекс містить розчин гормону росту у багатодозовому ін'єкційному пристрої півавтоматичному наповненому одноразового застосування об'ємом 1,5 мл.
Повна інструкція з застосування ін'єкційного пристрою Нордитропін Нордифлекс знаходиться на звороті.
Найважливіші пункти інструкції:

• Перш ніж застосовувати, потрібно перевірити розчин препарату, обертаючи ін'єкційний пристрій догори донизу, один або два рази. Не застосовувати ін'єкційний пристрій, якщо розчин є мутним або змінив колір.
• Нордитропін Нордифлекс призначений для застосування з одноразовими голками NovoFine або NovoTwist довжиною до 8 мм.
• Завжди потрібно застосовувати нову голку для кожного ін'єкції.
• Необхідно змінювати місце ін'єкції, щоб уникнути пошкодження шкіри.
• Щоб забезпечити введення всієї дози та уникнути ін'єкції повітряних бульбашок, потрібно завжди перевірити потік гормону росту (так зване "перевірення потоку") перед виконанням першого ін'єкції за допомогою нового ін'єкційного пристрою Нордитропін Нордифлекс. Якщо краплина розчину гормону росту не з'являється на кінчику голки, не потрібно застосовувати ін'єкційний пристрій.

Ніколи не надавайте свій ін'єкційний пристрій іншим особам. Це може призвести до міжіндивідуальної інфекції.

• Не застосовуйте ін'єкційний пристрій, якщо розчин гормону росту є мутним або змінив колір.

Як довго потрібно продовжувати лікування

• Діти з порушенням росту, спричиненим синдромом Тернера, хворобою нирок, народжені занадто малими відносно віку вагітності або синдромом Нунана: потрібно продовжувати лікування до закінчення росту, згідно з рекомендаціями лікаря.
• Діти або підлітки з дефіцитом гормону росту: потрібно продовжувати лікування до досягнення дорослого віку, згідно з рекомендаціями лікаря.

Не припиняйте застосування препарату Нордитропін Нордифлекс без попереднього обговорення цього з лікарем.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Нордитропін Нордифлекс

У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози соматропіну необхідно звернутися до лікаря.
Тривале передозування може спричиняти надмірний рост та погрубіння рис обличчя.

Пропуск ін'єкції препарату Нордитропін Нордифлекс

Необхідно прийняти наступну дозу в звичайний час. Не застосовуйте подвійну дозудля компенсації пропущеної дози.

Припинення застосування препарату Нордитропін Нордифлекс

Не припиняйте застосування препарату Нордитропін Нордифлекс без попереднього обговорення цього з лікарем.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.
Побічні ефекти, спостережені у дітей і дорослих(частота невідома):

• висип, свистячий дихання, опухання повік, обличчя або губ, втрата свідомості. Це можуть бути симптоми алергічної реакції;
• головний біль, проблеми з зором, нудотаі воміт. Це можуть бути симптоми підвищення внутрішньочерепного тиску;
• концентрація тироксину в сироватціможе бути знижена;
• гіперглікемія(підвищена концентрація цукру в крові). Якщо виник будь-який з цих побічних ефектів, необхідно якнайшвидше звернутися до лікаря. Необхідно припинити застосування Нордитропін Нордифлекс, доки лікар не порекомендуватиме продовжувати лікування.

Під час застосування препарату Нордитропін рідко спостерігалося утворення антитіл до соматропіну.
Згідно з повідомленнями, спостерігалося підвищення активності ферментів печінки.
У пацієнтів, які лікувались соматропіном (активна речовина препарату Нордитропін Нордифлекс), повідомлялося про випадки лейкемії та рецидиви пухлин мозку, однак немає доказів зв'язку соматропіну з їх виникненням.
Якщо пацієнт підозрює, що має будь-яку з вищезазначених хвороб, повинен обговорити це з лікарем.

Додаткові побічні ефекти у дітей:

Не дуже часто(можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 100 дітей):

• головний біль,
• червоність, свербіння і біль в місці ін'єкції,
• гінекомастія(розширення грудей).

Рідко(можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 1000 дітей):

• висип,
• біль м'язіві суглобів,
• опухання кистейі стоп, спричинене затриманням рідини в організмі. У рідких випадках діти, які приймають Нордитропін Нордифлекс, можуть відчувати біль у коліні або стегні або починають кульгати. Ці симптоми можуть бути спричинені хворобою, пов'язаною з верхньою частиною стегнової кістки (хвороба Легг-Кальве-Пертеса) або відшаруванням голови стегнової кістки (молодіжне відшарування голови стегнової кістки), а не застосуванням препарату Нордитропін Нордифлекс.

У клінічних дослідженнях у дітей з синдромом Тернераспостерігалося кілька випадків надмірного росту кистей і стопвідносно висоти тіла.
Клінічне дослідження у дітей з синдромом Тернера показало, що велика доза препарату Нордитропін може ймовірно збільшити ризик виникнення інфекції вуха.
Якщо погіршується будь-який з побічних ефектівабо виникнуть будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, потрібно повідомити про це лікарю або фармацевту, оскільки може бути необхідне зменшення дози.

Додаткові побічні ефекти у дорослих:

Дуже часто(можуть виникнути частіше ніж у 1 з 10 дорослих):

• опухання кистейі стоп, спричинене затриманням рідини в організмі.

Часто(можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 дорослих):

• головний біль,
• чувство поколювання шкірита оніміння і біль, переважно пальців,
• більі зв'язковий біль, біль м'язів.

Не дуже часто(можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 100 дорослих):

• цукровий діабет 2 типу,
• синдром карпального тунелю, поколювання та біль пальців і рук,
• свербіння(може бути інтенсивним) і біль в місці ін'єкції,
• зв'язкова жорсткість,
• гінекомастія(розширення грудей).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, потрібно повідомити про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Січових Стрільців, 43, м. Київ, 04053
телефон: +38 (044) 253-44-49
факс: +38 (044) 253-67-87
електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
веб-сайт: https://adverse-event.moz.gov.ua/
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальній особі.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Нордитропін Нордифлекс

Препарат потрібно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після слів "Термін придатності". Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Перш ніж застосовуватиін'єкційний пристрій Нордитропін Нордифлекс зберігайтеу холодильнику (2°C – 8°C) у зовнішній упаковці, щоб захистити від світла. Не заморожуйте та не піддавайте дії високих температур. Не зберігайте біля будь-яких охолоджувальних елементів.
Під час застосуванняНордитропін Нордифлекс 10 мг/1,5 мл можна:

• зберігати до 4 тижнів у холодильнику (2°C - 8°C) або
• зберігати до 3 тижнів при кімнатній температурі (нижче 25°C).

Не застосовуйте ін'єкційні пристрої Нордитропін Нордифлекс, якщо вони були заморожені або піддавалися дії високих температур.
Не застосовуйте ін'єкційний пристрій Нордитропін Нордифлекс, якщо розчин гормону росту у патроні є мутним або змінив колір.
Ін'єкційний пристрій Нордитропін Нордифлекс завжди потрібно зберігати без прикріпленої голки.
Завжди потрібно накладати насадку на ін'єкційний пристрій Нордитропін Нордифлекс, коли він не використовується.
Завжди потрібно застосовувати нову голку для кожного ін'єкції.
Препарати не потрібно викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, які більше не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Нордитропін Нордифлекс

• Активна речовина - соматропін.
• Інші речовини - манitol, гістидин, полоксамер 188, фенол, вода для ін'єкцій, соляна кислота (для встановлення pH) і гідроксид натрію (для встановлення pH).

Як виглядає препарат Нордитропін Нордифлекс і що містить упаковка

Нордитропін Нордифлекс - прозорий і безбарвний розчин для ін'єкцій у багатодозовому ін'єкційному пристрої півавтоматичному наповненому одноразового застосування об'ємом 1,5 мл.
1 мл розчину містить 6,7 мг соматропіну.
1 мг соматропіну відповідає 3 МО соматропіну.
Нордитропін Нордифлекс випускається в дозах:
5 мг/1,5 мл (що відповідає 3,3 мг/мл),
10 мг/1,5 мл (що відповідає 6,7 мг/мл).
Доступні розміри упаковок: 1 ін'єкційний пристрій півавтоматичний наповнений та упаковки з 5 і 10 ін'єкційних пристроїв півавтоматичних наповнених. Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа і виробник

Novo Nordisk A/S
Novo Allé
DK-2880 Bagsværd
Данія
Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору та у Великій Британії (Північній Ірландії) під наступними назвами:
Австрія, Бельгія, Хорватія, Кіпр, Чехія, Данія, Фінляндія, Греція, Іспанія, Ірландія, Ісландія, Литва, Люксембург, Норвегія, Польща, Португалія, Румунія, Словаччина, Швеція, Угорщина, Велика Британія (Північна Ірландія), Італія: Нордитропін Нордифлекс 10 мг/1,5 мл
Франція: Нордитропін Нордифлекс 10 мг/1,5 мл
Дата останньої актуалізації інструкції11/2022

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей препарат доступна на веб-сайті Міністерства охорони здоров'я України http://www.moz.gov.ua/.

Нордитропін Нордифлекс

10 мг/1,5 мл

Інструкція з застосування ін'єкційного пристрою Нордитропін Нордифлекс

Перш ніж застосовувати Нордитропін Нордифлекс, потрібно уважно ознайомитися з цією інструкцією.

• Нордитропін Нордифлекс 10 мг/1,5 мл - це багатодозовий ін'єкційний пристрій півавтоматичний наповнений, який містить розчин людського гормону росту.
• За допомогою регулятора дози можна встановити дози від 0,05 до 3,00 мг, з кроком 0,05 мг. Дозу, необхідну для конкретного пацієнта, встановлює лікар.
• Нордитропін Нордифлекс призначений для застосування з одноразовими голками NovoFine або NovoTwist довжиною до 8 мм.
• Необхідно почати з перевірки назви, потужності та кольору ін'єкційного пристрою Нордитропін Нордифлекс, щоб переконатися, що він містить гормон росту необхідної потужності.
• Ін'єкційний пристрій потрібно застосовувати лише тоді, коли розчин гормону росту в патроні є прозорим і безбарвним.
• Завжди потрібно застосовувати нову голку для кожного ін'єкції.
• Завжди потрібно перевірити потік перед виконанням першого ін'єкції за допомогою нового ін'єкційного пристрою - див. пункт 3. Перевірка потоку.
• Ніколи не надавайте свій ін'єкційний пристрій або голки іншим особам. Це може призвести до міжіндивідуальної інфекції.
• Ін'єкційний пристрій і голки потрібно зберігати завжди в місці, недоступному для дітей.
• Особи, які надають допомогу, повинні проявляти високу обережність під час зняття та видалення використаних голок, щоб зменшити ризик уколювання голкою та міжіндивідуальної інфекції.

Голка (приклад) Насадка ін'єк- тору Зовнішня оболонка голки Внутрішня оболонка голки Голка Патрон Паперова наклейка Вікно ін'єк- тору Шкала ін'єк- тору Вікно Покрітка регулятора дози нагріву дози Кнопка введення дози
1. Перевірка ін'єкційного пристрою Перевірити назву, потужність та колір ін'єкційного пристрою Нордитропін Нордифлекс, щоб переконатися, що він містить гормон росту необхідної потужності. Зняти насадку ін'єкційного пристрою [А]. Перевірити, чи є розчин у патроні прозорим і безбарвним, обертаючи ін'єкційний пристрій догори донизу, один або два рази. Не застосовувати ін'єкційний пристрій, якщо розчин у патроні не є прозорим і безбарвним.	A
2. Кріплення голки Завжди потрібно застосовувати нову голку для кожного ін'єкції. Це зменшує ризик забруднення, інфекції, витікання розчину, блокування голок та неточності дозування. Ніколи не застосовуйте зігнуту чи пошкоджену голку. Відірвати паперову наклейку з оболонки голки. Прикріпити голку до ін'єкційного пристрою, тримаючи її прямо [Б]. Переконатися, що вона добре закріплена. Голка має дві оболонки, потрібно зняти обидві:	B

Зняти зовнішню оболонку голки і зберегти її на пізніше для безпечного видалення голки з ін'єкційного пристрою. Зняти внутрішню оболонку голки, тримаючи за кінчик і викинути її.
3. Перевірка потоку Перш ніж виконати перше ін'єкцію за допомогою кожного нового ін'єкційного пристрою, потрібно перевірити потік, щоб запезпечити введення необхідної дози та уникнути ін'єкції повітря: Вибрати 0,05 мг [С]. Це одне "клікання" покрітки регулятора дози, розташованої на кінці ін'єкційного пристрою.	C
Тримаючи ін'єкційний пристрій голкою, спрямованою догори, постукати нежно пальцем по верхній частині кілька разів, щоб повітряні бульбашки зібралися у верхній частині [Д].	D
Тримаючи ін'єкційний пристрій все ще голкою, спрямованою догори, натиснути кнопку введення дози до опору [Е]. На кінчику голки повинна з'явитися краплина розчину. Якщо краплина не з'явилася, повторити дії від С до Е максимум 6 разів, до появи краплини. Якщо краплина все ще не з'явилася, потрібно змінити голку і повторити дії від С до Е ще раз. Якщо краплина розчину не з'явилася, не застосовуйте цей ін'єкційний пристрій. Необхідно застосувати новий. Завжди потрібно перевірити потік перед першою ін'єкцією за допомогою нового ін'єкційного пристрою. Потік потрібно перевірити знову в разі, якщо ін'єкційний пристрій впав або було здійснено удар по ньому, або якщо підозрюється, що він працює неправильно.	E
4. Встановлення дози Перевірити, чи знаходиться регулятор дози у позиції 0,0. Вибрати кількість мг, рекомендовану лікарем [Ф]. Дозу можна зменшити або збільшити, обертаючи регулятор дози в протилежні сторони. Під час обертання регулятора дози назад потрібно бути обережним, щоб не натиснути кнопку введення дози, оскільки це може призвести до витікання розчину. Не можна встановити більшу дозу, ніж кількість мг, яка міститься в ін'єкційному пристрої.	F

5. Виконання ін'єкції Виконуючи ін'єкцію, потрібно слідувати рекомендаціям лікаря або медсестри. Необхідно змінювати місця ін'єкцій, щоб уникнути пошкодження шкіри. Ввести голку під шкіру. Ввести дозу, натиснувши кнопку введення дози до опору. Кнопку введення дози натискувати лише під час виконання ін'єкції [Г]. Тримаючи кнопку введення дози натиснутою до опору, залишити голку під шкірою протягом щонайменше 6 секунд. Це забезпечить введення всієї дози.	G
6. Видалення голки Обережно накладіть зовнішню оболонку голки на голку, не доторкаючись до голки. Відкрутіть голку та викиньте її з обережністю згідно з рекомендаціями лікаря або медсестри [Х]. Ніколи не накладайте знову внутрішню оболонку голки на голку. Можна випадково уколоти себе голкою. Після кожного застосування накладіть насадку на ін'єкційний пристрій. Після кожного ін'єкції потрібно завжди зняти і викинути голку, а ін'єкційний пристрій зберігати без прикріпленої голки. Це зменшує ризик забруднення, інфекції, витікання розчину, блокування голок та неточності дозування. Коли ін'єкційний пристрій буде порожнім, потрібно викинути його без прикріпленої голки згідно з інструкціями, наданими лікарем, медсестрою або згідно з вимогами місцевого законодавства. Особи, які надають допомогу, повинні проявляти високу обережність під час зняття та видалення використаних голок, щоб зменшити ризик уколювання голкою та міжіндивідуальної інфекції.	H
7. Поводження з ін'єкційним пристроєм З ін'єкційним пристроєм Нордитропін Нордифлекс потрібно поводитися обережно. Не впускайте ін'єкційний пристрій та не вдарьте ним по твердих поверхнях. Якщо ін'єкційний пристрій був впущений або підозрюється, що він може працювати неправильно, завжди потрібно прикріпити нову голку та перевірити потік розчину перед виконанням ін'єкції. Не перезаповнюйте ін'єкційний пристрій - це ін'єкційний пристрій півавтоматичний наповнений. Не намагайтеся ремонтувати чи розбирати ін'єкційний пристрій. Захистіть ін'єкційний пристрій від пилу, бруду, морозу та прямого сонячного світла. Не потрібно намагатися мити, змочувати чи змащувати ін'єкційний пристрій. Якщо це необхідно, очистіть його тканиною, насиченою м'яким детергентом. Не заморожуйте ін'єкційний пристрій та не зберігайте його біля будь-яких охолоджувальних елементів, наприклад, стіни холодильника.

• Інформація про зберігання ін'єкційного пристрою див. пункт 5. Як зберігати препарат Нордитропін Нордифлекс на звороті цієї інструкції.