Генотропін 12

Улотка доłąчена до пакування: інформація для пацієнта

GENOTROPIN 5,3, 5,3 мг (16 ОД), порошок і розчинник для приготування
розчину для ін'єкцій
GENOTROPIN 12, 12 мг (36 ОД), порошок і розчинник для приготування
розчину для ін'єкцій
Соматропін

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом улотки перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю улотку, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Необхідно уникати передачі його іншим особам. Препарат може нашкодити іншим особам, навіть якщо симптоми їхньої хвороби є такими ж.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій улотці, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст улотки

• 1. Що таке Генотропін і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Генотропін
• 3. Як застосовувати Генотропін
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Генотропін
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке Генотропін і для чого він призначений

Генотропін містить соматропін - людський гормон росту, вироблений у клітинах бактерій Escherichia
coliметодом рекомбінантної ДНК. Соматропін необхідний для нормального росту
дітей. У дорослих з дефіцитом гормону росту соматропін зменшує масу жирової тканини
і збільшує масу м'язової тканини.
Генотропін застосовують у дітей:

• при порушеннях росту, викликаних недостатньою секрецією гормону росту;
• при порушеннях росту, пов'язаних із синдромом Тернера (анормальна будова хромосом у дівчаток);
• при порушеннях росту, пов'язаних із хронічною нирковою недостатністю;
• при порушеннях росту у дітей, які народилися з недостатньою масою тіла щодо віку вагітності (тобто були недостатньо розвинені);
• при синдромі Прадера-Віллі, для поліпшення процесу росту та будови тіла.

Генотропін застосовують у дорослих як замісну терапію у осіб із значним дефіцитом гормону росту. Лікування можна розпочати як у дорослому, так і продовжити лікування, розпочате
у дитячому віці.
Якщо пацієнт був лікувався препаратом Генотропін у дитячому віці, після закінчення росту необхідно перевірити рівень гормону росту. У разі виявлення важкого дефіциту гормону росту,
лікар може рекомендувати продовження лікування.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Генотропін

Перед початком лікування препаратом Генотропін необхідно підтвердити діагноз захворювання. Лікування
може проводитися лише під наглядом лікаря, який має необхідні знання та досвід.

Коли не застосовувати препарат Генотропін:

• якщо пацієнт має алергію на соматропін або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• якщо у пацієнта є активна онкологічна хвороба. Необхідно повідомити лікаря про онкологічну хворобу. Пухлини повинні бути неактивними, а протипухлинна терапія повинна бути закінчена перед початком лікування препаратом Генотропін;
• у дітей, які завершили рост;
• якщо у пацієнта є гострі захворювання, що загрожують життю, ускладнення після операцій на відкритому серці, після операцій на черевній порожнині та після багатопорушень, у хворих з гострою недостатністю дихання тощо. Перед планованою операцією або під час госпіталізації необхідно повідомити лікаря про прийом гормону росту.

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Генотропін необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• у хворих на цукровий діабет; після початку введення препарату Генотропін може бути необхідне коригування дози препарату, який застосовується для лікування цукрового діабету;
• якщо існують фактори ризику цукрового діабету (наприклад, якщо пацієнт має надмірну вагу або цукровий діабет є у членів родини пацієнта);
• у деяких пацієнтів після початку лікування препаратом Генотропін може виникнути необхідність початку заміської терапії гормонами щитоподібної залози;
• у пацієнтів, які лікуються гормонами щитоподібної залози, може бути необхідне зміна дозування цих препаратів;
• якщо пацієнт застосовує заміську терапію глюкокортикоїдними гормонами, він повинен регулярно консультуватися з лікарем, оскільки може бути необхідне коригування дози препарату;
• якщо пацієнт починає кульгати (відноситься лише до дітей);
• у разі важких або раптових головних болів, порушення зору, нудоти та (або) блювоти;
• коли виникають симптоми сколіозу;
• якщо у пацієнта виникає посилення болю в животі, необхідно повідомити про це лікаря;
• у осіб віком понад 80 років, через обмежений досвід лікування осіб цієї вікової групи та більшу схильність до виникнення побічних ефектів.

Якщо лікування пов'язане з хронічним порушенням функції нирок, перед початком лікування
необхідно оцінити функцію нирок; після трансплантації нирки препарат Генотропін необхідно відмінити.
У синдромі Прадера-Віллі перед початком лікування та під час його проведення лікар повинен звернути
увагу на виникнення наступних факторів ризику: важкої ожиріння, порушень функції дихальної системи або апное сну в анамнезі, а також неідентифікованих інфекцій дихальної системи.
Лікар рекомендуватиме застосування відповідної дієти з низьким вмістом калорій та (або) проведе лікування інфекції.
У пацієнтів з затримкою росту внутрішньоутробного розвитку необхідно виключити інші причини порушень
росту перед початком застосування препарату. Лікар перед початком лікування, а потім щороку призначатиме
ексамен з метою визначення рівня інсуліну та глюкози натще; також перед початком
лікування, а потім двічі на рік лікар рекомендуватиме визначення рівня ІГФ-І (інсуліноподібного фактору росту). Не рекомендуватиметься починати терапію у дітей із затримкою росту внутрішньоутробного розвитку, які наближаються до періоду підліткового віку.

Генотропін та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом,
а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Особливо необхідно повідомити лікаря про прийом зараз або останнім часом наступних препаратів:

• орально приймані естрогени або інші статеві гормони. Лікар може рекомендувати коригування дози препарату Генотропін або інших препаратів.

Вагітність і годування груддю

Якщо пацієнтка є вагітною або годує груддю, припускає, що може бути вагітною або коли планує мати
дитину, повинна порадитися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Не рекомендуватиметься застосування препарату Генотропін у жінок, які є вагітними або планують вагітність у найближчому майбутньому.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Препарат Генотропін не має впливу на здатність керування транспортними засобами та обслуговування машин.

Препарат Генотропін містить м-крезол

Препарат Генотропін містить як допоміжну речовину м-крезол, який може бути пов'язаний з виникненням
запалення м'язів. Необхідно повідомити лікаря про болі м'язів або надмірно посилений біль у місці
введення. У разі виникнення запалення м'язів лікар вирішуватиме питання про застосування препарату
без м-крезолу.

Препарат Генотропін містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на максимальну добову дозу, тобто препарат вважається
«вільним від натрію».

3. Як застосовувати препарат Генотропін

Цей препарат необхідно завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Лікар встановлює дозу, вибираючи її індивідуально для кожного пацієнта.
Генотропін вводиться підшкірно. Місце введення необхідно змінювати, щоб уникнути змін шкіри.
Необхідно слідувати рекомендаціям лікаря або медсестри.
Порушення росту у дітей, викликані недостатньою секрецією гормону росту
Рекомендована доза становить: 0,025–0,035 мг/кг маси тіла на добу або 0,7-1,0 мг/м площі тіла на добу.
У дітей із синдромом Прадера-Віллі для прискорення росту та поліпшення будови тіла
Рекомендована доза становить: 0,035 мг/кг маси тіла на добу або 1,0 мг/м площі тіла на добу.
Необхідно уникати застосування добової дози більшої ніж 2,7 мг/м площі тіла на добу. Необхідно уникати лікування дітей, які ростуть менше 1 см на рік і скоро завершать рост.
Порушення росту у дітей, пов'язані із синдромом Тернера
Рекомендована доза становить: 0,045–0,050 мг/кг маси тіла на добу або 1,4 мг/м площі тіла на добу.
Порушення росту, пов'язані з хронічною нирковою недостатністю
Рекомендована доза становить: 0,045–0,050 мг/кг маси тіла на добу або 1,4 мг/м площі тіла на добу. Якщо
швидкість росту буде недостатньо великою, може бути необхідне збільшення дози. Коригування дози може бути
необхідне після 6 місяців лікування.
Порушення росту у дітей, які народилися з недостатньою масою тіла щодо віку вагітності
Рекомендована доза становить: 0,035 мг/кг маси тіла на добу (1 мг/м площі тіла на добу). Лікування
продовжується, поки не буде досягнуто остаточної висоти тіла. Необхідно припинити лікування, якщо темп
росту буде недостатньо великим.
Дорослі з дефіцитом гормону росту
У пацієнтів, які продовжують терапію гормоном росту після дитячого дефіциту ГР, рекомендована доза
для відновлення лікування становить 0,2–0,5 мг на добу. Дозу необхідно поступово збільшувати або зменшувати
згідно з індивідуальними вимогами пацієнта, визначеними на основі рівня ІГФ-І
(інсуліноподібного фактору росту).
У пацієнтів з дефіцитом ГР, набутим у дорослому віці, лікування необхідно розпочинати з малої дози: 0,15-
0,3 мг на добу. Дозу збільшують поступово залежно від рівня ІГФ-І (інсуліноподібного фактору росту) в сироватці, а також залежно від ефективності та побічних ефектів лікування.
Найбільша добова доза рідко перевищує 1,0 мг на добу. Необхідно застосовувати найменшу ефективну
дозу.
У жінок може бути необхідне застосування більших доз, ніж у чоловіків.
Природна продукція гормону зменшується з віком, тому з часом може бути необхідне зменшення дози.
Дозування необхідно контролювати кожні 6 місяців.
У пацієнтів віком понад 60 років лікування необхідно розпочинати з дози 0,1 – 0,2 мг на добу та поступово
збільшувати залежно від індивідуальних потреб пацієнта. Необхідно застосовувати найменшу ефективну
дозу. Дозу підтримання у цих пацієнтів рідко перевищує 0,5 мг на добу.

Спосіб застосування

Генотропін розчин для ін'єкцій у флаконі GoQuick. Установлений заводським способом у шприці
двокамерний флакон містить гормон росту та розчинник.
Необхідно пам'ятати, щоб перед змішуванням накрутити голку на шприці GoQuick. Для кожного
введення необхідно застосовувати нову голку. Голку не можна повторно використовувати.
Змішування гормону росту та розчинника відбувається шляхом вкручування флакону у шприці
(див. Інструкція для користувача GoQuick). Потім необхідно розчинити порошок шляхом деликатного
нахилу шприця, поки порошок не розчиниться повністю.

НЕ ВТРЯСАЙТЕ!

Втрясанням можна спричинити денатурацію активної речовини препарату, що призведе до втрати біологічних
властивостей.
Необхідно ознайомитися з вмістом інструкції користувача шприця GoQuick, доданої до улотки для
пацієнта.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Генотропін

У разі введення надмірної кількості препарату Генотропін необхідно звернутися до лікаря. Одноразове
передозування впливає на рівень глюкози в крові, який унаслідок цього може бути недостатньо великим або
надто великим. Можуть виникнути відчуття дрожу, потіння, сонливість, оmdlіння та відчуття того, що «не є собою».

Пропуск застосування препарату Генотропін

Необхідно уникати застосування подвійної дози з метою компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до
лікаря.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.

Дуже часті (можуть виникнути частіше ніж у 1 з 10 осіб):

Дорослі:

• Біль у суглобах.
• Затримання води в організмі (що проявляється опуханням пальців або набряком надзгрудками).

Часті (можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 осіб):

Діти:

• Біль у суглобах.
• Перехідне червоніння, свербіння та біль у місці введення.

Дорослі:

• Оніміння/мровіння.
• Біль або відчуття печіння долонь або паху (відоме як синдром карпального каналу).
• Жорсткість рук та ніг, біль м'язів.

Недостатньо часті (можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 100 осіб):

Діти:

• Лейкоз (виявлено у невеликій кількості пацієнтів з дефіцитом гормону росту, деяких лікуваних препаратом Генотропін. Однак немає доказів, які підтверджують, що виникнення лейкозу збільшується у осіб з дефіцитом гормону росту без факторів, що сприяють цьому).
• Збільшене внутрішньочерепне тиснення (що викликає симптоми, такі як сильний головний біль, порушення зору або блювоту).
• Оніміння/мровіння.
• Висип.
• Свербіння.
• Випуклі, сверблячі вузлики на шкірі.
• Біль м'язів.
• Збільшення грудей (гінекомастія).
• Затримання води в організмі (що проявляється опуханням пальців або набряком надзгрудками).

Дорослі:

• Збільшення грудей (гінекомастія).

Частота невідома (не може бути визначена на підставі наявних даних):

Дорослі та діти:

• Цукровий діабет 2 типу.
• Набряк обличчя.
• Головний біль.
• Зменшення рівня кортизолу в крові.

Діти:

• Жорсткість рук та ніг.

Дорослі:

• Збільшене внутрішньочерепне тиснення (що викликає симптоми, такі як сильний головний біль, порушення зору або блювоту).
• Висип.
• Свербіння.
• Випуклі, сверблячі вузлики на шкірі.
• Червоніння, свербіння та біль у місці введення.

Виявлено утворення антитіл, спрямованих проти введеного гормону росту, однак це, як здається, не має
зв'язку з припиненням його дії.
Дуже рідко також спостерігалися запальні реакції м'язів навколо місця введення, викликані м-
крезолом (допоміжна речовина). У разі підтвердження лікарем виникнення такої реакції
рекомендується застосування препарату, який не містить м-крезолу.
Місце введення необхідно змінювати, щоб уникнути змін шкіри у вигляді нерівностей або вузликів.
Після введення препарату до обігу повідомлялося про рідкі випадки раптової смерті пацієнтів
із синдромом Прадера-Віллі, які застосовували препарат Генотропін. Причинний зв'язок з препаратом
Генотропін не був встановлений.
У дітей, які лікувалися гормоном росту, повідомлялося про випадки юнацького виколювання голови
стегнової кістки та хвороби Легг-Кальве-Пертеса. Причинний зв'язок з препаратом Генотропін не був
встановлений.
Інші побічні ефекти, пов'язані з застосуванням гормону росту, можуть включати збільшення рівня
цукру в крові або зменшення рівня гормону щитоподібної залози у дорослих та дітей. Це може бути
підтверджено лікарем і у разі потреби він може призначити відповідне лікування. Рідко повідомлялося про
випадки панкреатиту у пацієнтів, які лікувалися гормоном росту.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій улотці, необхідно
повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до
Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03041, м. Київ
Телефон: 0 800 503 608
Факс: (044) 206-35-27
Адреса електронної пошти: pharmacovigilance@moz.gov.ua
Веб-сайт: https://pharmaceuticals.gov.ua/
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту чи його представнику.
Здійснення повідомлень про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування
препарату.

5. Як зберігати Генотропін

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Необхідно уникати застосування цього препарату після закінчення терміну придатності, вказаного на
пакуванні після слів «Термін придатності» (EXP). Термін придатності позначає останній день вказаного
місяця.
Препарат необхідно зберігати при температурі 2°C - 8°C (у холодильнику), не заморожувати. Препарат можна
зберігати при температурі нижче 25°C протягом одного місяця. Зберігати в зовнішньому пакуванні
для захисту від світла.
Після реконституції
Розчин можна зберігати протягом 28 днів при температурі 2°C - 8°C (у холодильнику), не заморожувати.
Зберігати в зовнішньому пакуванні для захисту від світла.
Якщо застосовується захисна накладка на голку, шприць необхідно зберігати з захисною накладкою на
голку та з наложеною чорною затичкою.
Якщо не застосовується захисна накладка на голку, шприць необхідно зберігати з наложеною білою
затичкою (див. Інструкція для користувача).
Ці дії допоможуть захистити препарат Генотропін від світла.
Препарати не слід викидати до каналізації чи побутових контейнерів для відходів. Необхідно запитати
фармацевта, що робити з препаратами, які більше не потрібні. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Генотропін 5,3

• Активною речовиною препарату є соматропін*. Один флакон містить 5,3 мг соматропіну*.
• Інші компоненти: гліцина, маннитол, дигідрофосфат натрію одногідрат (у перерахунку на безводний), дванадцятигідрат фосфату натрію (у перерахунку на безводний) (див. пункт 2 «Препарат Генотропін містить натрій»). Розчинник містить м-крезол (див. пункт 2 «Препарат Генотропін містить м-крезол»), маннитол, воду для ін'єкцій. Після реконституції концентрація соматропіну становить 5,3 мг/мл.

* вироблений у клітинах бактерій Escherichia coliметодом рекомбінантної ДНК.

Що містить препарат Генотропін 12

• Активною речовиною препарату є соматропін*. Одна картридж містить 12 мг соматропіну*.
• Інші складові частини: гліцин, маннитол, дигідрофосфат натрію моногідрат (у перерахунку на безводний), гідрофосфат натрію додекагідрат (у перерахунку на безводний) (див. пункт 2 «Препарат Генотропін містить натрій»). Розчинник містить м-крезол (див. пункт 2 «Препарат Генотропін містить м-крезол»), маннитол, воду для ін'єкцій. Після реконституції концентрація соматропіну становить 12 мг/мл.

*вироблений в бактеріальних клітинах Escherichia coli технологією рекомбінації ДНК.

Як виглядає препарат і що містить упаковка

Препарат Генотропін доступний у фабрично наповнених, багатократних, одноразових ін'єкторах GoQuick, які містять двокамерні картриджі, в одному з яких міститься активна речовина у вигляді білого порошку, а в іншому - прозорий розчин, який є розчинником активної речовини.
Генотропін доступний в упаковці, яка містить один або п'ять ін'єкторів GoQuick.

Відповідальна особа:

Pfizer Europe MA EEIG
Бульвар де ла Плейн 17
1050 Брюссель
Бельгія

Виробник:

Pfizer Manufacturing Belgium NV
Рейксьвей 12
2870 Пурс
Бельгія
Для отримання більш детальної інформації про цей препарат звернутися до представника відповідальної особи:
Pfizer Польща ТОВ
тел.: 22 335 61 00

Дата останнього оновлення листка: 05/2024

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Державного реєстру лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів http://urpl.gov.pl

ГЕНОТРОПІН 5,3 GOQUICK ІНСТРУКЦІЯ ВЖИТТЯ

Перш ніж використовувати ін'єктор GoQuick, прочитайте всю інструкцію. Якщо у вас є питання щодо рекомендованої дози або лікування препаратом Генотропін 5,3, зверніться до лікаря або медсестри.

Інформація про ін'єктор GoQuick

GoQuick - це фабрично наповнений, багатократний, одноразовий ін'єктор, який містить 5,3 мг соматропіну. За його допомогою можна вводити препарат Генотропін 5,3 в діапазоні доз від 0,1 мг до 1,5 мг. Кожен клік чорного кільця змінює дозу на 0,05 мг. Препарат Генотропін 5,3 в ін'єкторі змішується тільки один раз, при першому використанні ін'єктора. В ін'єкторі не заміняють картриджі. Після опорожнення ін'єктора необхідно використовувати новий.
Ін'єктор оснащений пам'яттю дози. В ін'єкторі дозу встановлюють один раз. Надалі при кожному введенні встановлюється на введення такої самої дози. Це запобігає перевищенню встановленої дози.

Важливі відомості

• Незмішувати порошок і рідину в ін'єкторі, якщо на ньому немає голки.
• Ін'єктора незберігати з прикріпленою голкою. Препарат Генотропін 5,3 може витікати з нього, а в картриджі можуть утворюватися повітряні бульбашки. Перед підготовкою до зберігання завжди знімайте голку і насаджуйте заглушку ін'єктора або заглушку захисної насадки на голку.
• Обережно ставитися до ін'єктора. Якщо він буде упущений і будь-яка його частина буде виглядати пошкодженою або зламаною, невикористовувати його. Зверніться до лікаря або медсестри для отримання поради.
• Ін'єктор чистити вологою серветкою. Незанурювати його у воду.
• Для кожного введення завжди використовувати нову голку. Непередавати голки для ін'єкторів.
• Позначка залишкової об'єму, розташована на боці руків'я картриджа, вказує об'єм препарату Генотропін 5,3, який залишається в ін'єкторі.

Зберігання і видалення

• Ін'єктор зберігати в холодильнику (при температурі від 2 ° C до 8 ° C), в зовнішній упаковці, для захисту від світла. Незаморожувати чи не піддавати дії морозу.
• Невикористовувати ін'єктор після закінчення терміну його дії.
• Після 28 днів після змішування необхідно видалити ін'єктор, навіть якщо залишилася певна кількість препарату.
• Інформація про зберігання ін'єктора GoQuick міститься в цій інструкції, на її другій сторінці.
• Використаний ін'єктор видалити згідно з місцевими правилами. У разі сумнівів зверніться до лікаря або медсестри.

Компоненти ін'єктора GoQuick

Голки невходять до складу ін'єктора GoQuick. Голки довжиною до 8 мм необхідно купувати в аптеці.

• Голки для використання з ін'єктором GoQuick: 31 G або 32 G (Becton Dickinson and Company) 31 G або 32 G (Novo Nordisk ) 32,5 G або 34 G (Terumo)

Встановлення і використання нового ін'єктора GoQuick

Крок 1 Підготовка

• Вимити і висушитируки.
• Зібратинаступні матеріали і розмістити їх на чистій, пласкій поверхні: о новий ін'єктор GoQuick о нову голку (не входить до складу набору) о відповідний контейнер для гострих відходів (не входить до складу набору).
• Перевіритидату закінчення терміну дії на етикетці ін'єктора. Невикористовувати ін'єктор, якщо закінчився термін його дії.

Крок 2 Вибір місця введення

• Вибрати і очиститимісце введення згідно з рекомендаціями лікаря або медсестри. Для кожного введення вибрати інше місце. Кожне наступне введення проводити в місці, віддаленому не менше 2 см від попереднього.
• Уникати зон кісток, синяків, червоних, болючих або загрублих, а також зон шкіри, покритих рубцями або змінених захворюванням.

Крок 3 Насадження нової голки

• Знятибілу заглушку з ін'єктора.
• Взяти нову голку і зняти з неї паперову заглушку.
• Деликатно натиснути і потім накрутитиголку на ін'єктор. Недокручувати занадто сильно. Увага:Необхідно бути обережним, щоб не насадити голку під кутом. Це може спричинити витік.
• Залишити обидві заглушки на голці.

Крок 4 Змішування препарату Генотропін 5,3

• Триматиін'єктор, спрямований голкою вгору і літерою «А» до себе.
• Мощно вкрутитикартридж в ін'єктор до моменту відчуття кліку, коли літера «Б» опиниться в пазі.
• Деликатно нахилитиін'єктор на боки, щоб полегшити повне розчинення порошку. Непотрясати. Потрясання може пошкодити гормон росту.
• Перевірити, чи рідини в картриджі прозора та чи весь порошок розчинився. о Якщо рідини є мутною або видимий є порошок, деликатно нахилити ін'єктор на боки ще кілька разів. о Якщо рідини є далі мутною або видимий є порошок, невикористовувати цей ін'єктор і спробувати знову, використовуючи новий.

Крок 5 Видалення повітря з ін'єктора

• Знятизовнішню заглушку голки. Зберігати її для захисту використаної голки після введення.
• Внутрішню заглушку голки залишити на місці. Увага:Після зняття зовнішньої заглушки повинна бути видима внутрішня заглушка голки. Якщо її не видно, спробувати знову насадити голку.
• Триматиін'єктор, спрямований голкою вгору.
• Деликатно постукатипо картриджу, щоб викликати переміщення утриманого повітря вгору.
• Мощно вкрутитикартридж в ін'єктор до моменту відчуття кліку, коли літера «С»опиниться в пазі. Навколо внутрішньої заглушки голки може з'явитися невелика кількість рідини. Це нормально.

Крок 6 Завантаження дози препарату

Завантаження дози препарату дозволяє видалити залишене повітря шляхом видалення невеликої кількості рідини з ін'єктора. Завантажувана доза препарату становить 0,1 мг і відрізняється від дози, призначеної лікарем або медсестрою. Цю дію виконувати тільки при першому використанні ін'єктора.

• Знятиі видалити внутрішню заглушку голки. Увага:Не торкайте голки, щоб уникнути уколу.
• Перевірити, чи в вікні з розміром дози встановлено дозу 0,1 мг.
• Поворотити сірим поворотним механізмому напрямку, вказаному стрілками, до моменту, коли він перестане клікувати.
• Триматиін'єктор з голкою, спрямованою прямовгору.
• Натиснутидо опору синій кнопку введення.
• Перевірити, чи на кінці голки є рідини. Якщо вона з'являється, ін'єктор готовий до використання. о Якщо рідини не з'являється, повторити дії, описані в кроку щодо завантаження дози, один або два рази. о Якщо рідини не з'являється далі, не використовувати цей ін'єктор. Звернутися до лікаря або медсестри для отримання поради.

Крок 7 Встановлення і підготовка дози

При першому використанні ін'єктора встановлюється доза, призначена лікарем або медсестрою.
Необхідно встановлювати дозу знову до моменту початку використання нового ін'єктора або до моменту, коли це порекомендують лікар або медсестра.

• Поворотити чорне кільце в напрямку, протилежному руху годинникової стрілкидо моменту встановлення рекомендованої дози в одному рядку з білим показником у вікні з розміром дози. Обережно, щоб не поворотити сірого поворотного механізму.о Якщо вибрана доза розбігається з білим показником, необхідно поворотити чорне кільце в інший бік, щоб встановити відповідну вартість дози. Увага:Якщо не можна поворотити чорного кільця, необхідно натиснути синій кнопку введення дози до моменту, коли він перестане клікувати. Потім спробувати знову встановити дозу. Необхідно пам'ятати, що з голки вийде рідини. Поворотити сірим поворотним механізмому напрямку, вказаному стрілками, до моменту, коли він перестане клікувати.

Крок 8 Перевірка дози препарату

Вартість вибраної дози, видима на чорному штифті, повинна встановитися в одному рядкуз білим показником.

• Перевірити, чи вартість дози, видима на чорному штифті, відповідає вартості, встановленої у вікні з розміром дози. о Якщо ці вартості однакові, ін'єктор готовий до виконання введення. о Якщо вартості дози не однакові, переконатися, що сірий поворотний механізм був поворотний у правильному напрямку, вказаному стрілками, до моменту, коли він перестане клікувати.

Крок 9 Введення препарату Генотропін 5,3

• Триматиін'єктор над місцем введення.
• Ввестиголку прямо в шкіру.
• Натиснутисиній кнопку введення до моменту, коли він перестане клікувати.
• Очікуватиповні 5 секунд, щоб введена була повна доза препарату. Під час очікування підтримувати легкий тиск на синьому кнопці введення.
• Після закінчення 5 секунд вийняти голку зі шкіри, без нахилу її в боки. Увага:Якщо в місці введення або на кінці голки буде видима крапля рідини, під час наступного введення тримати натиснутий синій кнопку введення довше, перш ніж голка буде вийнята зі шкіри.

Крок 10 Видалення голки

• Обережно насадитизовнішню заглушку на голку. Увага:Не торкайте голки, щоб уникнути уколу.
• Відкрутитиголку за допомогою зовнішньої заглушки.
• Видалитиголку до відповідного контейнеру для гострих відходів.
• Насадитибілу заглушку на ін'єктор.
• Ін'єктор зберігати в холодильнику до моменту наступного введення.

Постійне (щоденне) використання ін'єктора GoQuick

Крок 1 Підготовка

• Вимити і висушитируки.
• Зібратинаступні матеріали і розмістити їх на чистій, пласкій поверхні: о ін'єктор GoQuick з змішаним препаратом о нова голка (не входить до складу набору) о відповідний контейнер для гострих відходів (не входить до складу набору).
• Перевіритидату закінчення терміну дії на етикетці ін'єктора. Невикористовувати ін'єктор, якщо закінчився термін його дії. Невикористовувати ін'єктор після закінчення 28 днів з моменту першого використання.

Крок 2 Вибір місця введення

• Вибрати і очиститимісце введення згідно з рекомендаціями лікаря або медсестри. Для кожного введення вибрати інше місце. Кожне наступне введення проводити в місці, віддаленому не менше 2 см від попереднього.
• Уникати зон кісток, синяків, червоних, болючих або загрублих, а також зон шкіри, покритих рубцями або змінених захворюванням.

Крок 3 Насадження нової голки

• Знятибілу заглушку з ін'єктора.
• Взяти нову голку і зняти з неї паперову заглушку.
• Деликатно натиснути і потім накрутитиголку на ін'єктор. Недокручувати занадто сильно. Увага:Необхідно бути обережним, щоб не насадити голку під кутом. Це може спричинити витік.
• Знятиобидві заглушки з голки. Зберігати зовнішню заглушку голки, щоб зняти голку після виконання введення.

Крок 4 Завантаження дози препарату

• Поворотити сірим поворотним механізмому напрямку, вказаному стрілками, до моменту, коли він перестане клікувати.
• Вартість вибраної дози, видима на чорному штифті, повинна встановитися в одному рядкуз білим показником.
• Перевірити, чи вартість дози, видима на чорному штифті, відповідає вартості, встановленої у вікні з розміром дози. о Якщо ці вартості однакові, ін'єктор готовий до виконання введення. Увага:Якщо підготовлена доза менша, це означає, що в ін'єкторі немає повної дози препарату Генотропін 5,3. Якщо в ін'єкторі немає повної дози, слідувати отриманим рекомендаціям лікаря або медсестри, або звернутися до лікаря або медсестри для отримання поради.

Крок 5 Введення препарату Генотропін 5,3

• Триматиін'єктор над місцем введення.
• Ввестиголку прямо в шкіру.
• Натиснутисиній кнопку введення до моменту, коли він перестане клікувати.
• Очікуватиповні 5 секунд, щоб введена була повна доза препарату. Під час очікування підтримувати легкий тиск на синьому кнопці введення.
• Після закінчення 5 секунд вийняти голку зі шкіри, без нахилу її в боки. Увага:Якщо в місці введення або на кінці голки буде видима крапля рідини, під час наступного введення тримати натиснутий синій кнопку введення довше, перш ніж голка буде вийнята зі шкіри.

Крок 6 Видалення голки

• Обережно насадитизовнішню заглушку на голку. Увага:Не торкайте голки, щоб уникнути уколу.
• Відкрутитиголку за допомогою заглушки.
• Видалитиголку до відповідного контейнеру для гострих відходів.
• Насадитибілу заглушку на ін'єктор.
• Ін'єктор зберігати в холодильнику до моменту наступного введення.

Використання захисної насадки на голку (опційно)

Захисна насадка на голку - це опційний елемент, який постачається окремо, і який дозволяє приховати голку під час виконання введення.

Насадження захисної насадки на голку:

Захисну насадку на голку необхідно насадити після виконання кроку 5 (Встановлення і використання нового ін'єктора GoQuick), щоб уникнути уколу голкою.

• Зняти чорну заглушку з захисної насадки на голку. о Якщо зabezпечення голки висунеться, потрібно його повернути назад у захисну насадку на голку, аж до моменту, коли воно зафіксується у відповідному місці.

насадку на голку, аж до моменту, коли воно зафіксується у відповідному місці.

• Чорне логотип на захисній насадці на голку встановити в одному рядку з синім логотипом на ін'єкторі. Обережно натиснути захисну насадку на ін'єктор, аж до моменту, коли вона зафіксується.
• Після виконання кроку 6 (Встановлення і використання нового ін'єктора GoQuick) натиснути чорний кнопку, щоб звільнити зabezпечення у захисній насадці на голку.
• Слідувати інструкціям, описаним у кроку 7 (Встановлення і використання нового ін'єктора GoQuick).

Для зняття голки з насадженою захисною насадкою на голку:

• Помістіть зовнішню заглушку голки на кінець зabezpečення голки.
• За допомогою зовнішньої заглушки голки поштовхнути зabezpečення голки, аж до моменту, коли воно зафіксується у відповідному місці.
• Відкрутити голку за допомогою заглушки і видалити її до відповідного контейнеру для гострих відходів.
• Залишити захисну насадку на голку на ін'єкторі.
• Насадити чорну заглушку на захисну насадку на голку. Ін'єктор зберігати в холодильнику.

Для зняття захисної насадки на голку:

• Спочатку вийняти голку, а потім деликатно зняти захисну насадку на голку з ін'єктора.
• Невикидати захисну насадку на голку. Її можна використовувати з наступним ін'єктором.

ГЕНОТРОПІН 12 GOQUICK ІНСТРУКЦІЯ ВЖИТТЯ

Перш ніж використовувати ін'єктор GoQuick, прочитайте всю інструкцію. Якщо у вас є питання щодо рекомендованої дози або лікування препаратом Генотропін 12, зверніться до лікаря або медсестри.

Інформація про ін'єктор GoQuick

GoQuick - це фабрично наповнений, багатократний, одноразовий ін'єктор, який містить 12 мг соматропіну. За його допомогою можна вводити препарат Генотропін 12 в діапазоні доз від 0,3 мг до 4,5 мг. Кожен клік чорного кільця змінює дозу на 0,15 мг. Препарат Генотропін 12 в ін'єкторі змішується тільки один раз, при першому використанні ін'єктора. В ін'єкторі не заміняють картриджі. Після опорожнення ін'єктора необхідно використовувати новий.
Ін'єктор оснащений пам'яттю дози. В ін'єкторі дозу встановлюють один раз. Надалі при кожному введенні встановлюється на введення такої самої дози. Це запобігає перевищенню встановленої дози.

Важливі відомості

• Незмішувати порошок і рідину в ін'єкторі, якщо на ньому немає голки.
• Ін'єктора незберігати з прикріпленою голкою. Препарат Генотропін 12 може витікати з нього, а в картриджі можуть утворюватися повітряні бульбашки. Перед підготовкою до зберігання завжди знімайте голку і насаджуйте заглушку ін'єктора або заглушку захисної насадки на голку.
• Обережно ставитися до ін'єктора. Якщо він буде упущений і будь-яка його частина буде виглядати пошкодженою або зламаною, невикористовувати його. Зверніться до лікаря або медсестри для отримання поради.
• Ін'єктор чистити вологою серветкою. Незанурювати його у воду.
• Для кожного введення завжди використовувати нову голку. Непередавати голки для ін'єкторів.
• Позначка залишкової об'єму, розташована на боці руків'я картриджа, вказує об'єм препарату Генотропін 12, який залишається в ін'єкторі.

Зберігання і видалення

• Ін'єктор зберігати в холодильнику (при температурі від 2 ° C до 8 ° C), в зовнішній упаковці, для захисту від світла. Незаморожувати чи не піддавати дії морозу.
• Невикористовувати ін'єктор після закінчення терміну його дії.
• Після 28 днів після змішування необхідно видалити ін'єктор, навіть якщо залишилася певна кількість препарату.
• Інформація про зберігання ін'єктора GoQuick міститься в цій інструкції, на її другій сторінці.
• Використаний ін'єктор видалити згідно з місцевими правилами. У разі сумнівів зверніться до лікаря або медсестри.

Компоненти ін'єктора GoQuick

Голки невходять до складу ін'єктора GoQuick. Голки довжиною до 8 мм необхідно купувати в аптеці.

• Голки для використання з ін'єктором GoQuick: о 31 G або 32 G (Becton Dickinson and Company) о 31 G або 32 G (Novo Nordisk ) о 32,5 G або 34 G (Terumo)

Встановлення і використання нового ін'єктора GoQuick

Крок 1 Підготовка

• Вимити і висушитируки.
• Зібратинаступні матеріали і розмістити їх на чистій, пласкій поверхні: о новий ін'єктор GoQuick о нова голка (не входить до складу набору) о відповідний контейнер для гострих відходів (не входить до складу набору). Перевіритидату закінчення терміну дії на етикетці ін'єктора. Невикористовувати ін'єктор, якщо закінчився термін його дії.

Крок 2 Вибір місця введення

• Вибрати і очиститимісце введення згідно з рекомендаціями лікаря або медсестри. Для кожного введення вибрати інше місце. Кожне наступне введення проводити в місці, віддаленому не менше 2 см від попереднього.
• Уникати зон кісток, синяків, червоних, болючих або загрублих, а також зон шкіри, покритих рубцями або змінених захворюванням.

Крок 3 Насадження нової голки

• Знятибілу заглушку з ін'єктора.
• Взяти нову голку і зняти з неї паперову заглушку.
• Деликатно натиснути і потім накрутитиголку на ін'єктор. Недокручувати занадто сильно. Увага:Необхідно бути обережним, щоб не насадити голку під кутом. Це може спричинити витік.
• Залишити обидві заглушки на голці.

Крок 4 Змішування препарату Генотропін 12

• Триматиін'єктор, спрямований голкою вгору і літерою «А» до себе.
• Мощно вкрутитируків'я картриджа до моменту відчуття кліку, коли літера «Б» опиниться в пазі.
• Деликатно нахилитиін'єктор на боки, щоб полегшити повне розчинення порошку. Непотрясати. Потрясання може пошкодити гормон росту.
• Перевірити, чи рідини в картриджі прозора та чи весь порошок розчинився. о Якщо рідини є мутною або видимий є порошок, деликатно нахилити ін'єктор на боки ще кілька разів. о Якщо рідини є далі мутною або видимий є порошок, невикористовувати цей ін'єктор і спробувати знову, використовуючи новий.

Крок 5 Видалення повітря з ін'єктора

• Знятизовнішню заглушку голки. Зберігати її для захисту використаної голки після введення.
• Внутрішню заглушку голки залишити на місці. Увага:Після зняття зовнішньої заглушки повинна бути видима внутрішня заглушка голки. Якщо її не видно, спробувати знову насадити голку.
• Триматиін'єктор, спрямований голкою вгору.
• Деликатно постукатипо картриджу, щоб викликати переміщення утриманого повітря вгору.
• Мощно вкрутитируків'я картриджа до моменту відчуття кліку, коли літера «С»опиниться в пазі. Навколо внутрішньої заглушки голки може з'явитися невелика кількість рідини. Це нормально.

Крок 6 Завантаження дози препарату

Завантаження дози препарату дозволяє видалити залишене повітря шляхом видалення невеликої кількості рідини з ін'єктора. Завантажувана доза препарату становить 0,3 мг і відрізняється від дози, призначеної лікарем або медсестрою. Цю дію виконувати тільки при першому використанні ін'єктора.

• Знятиі видалити внутрішню заглушку голки. Увага:Не торкайте голки, щоб уникнути уколу.
• Перевірити, чи в вікні з розміром дози встановлено дозу 0,3 мг.
• Поворотити сірим поворотним механізмому напрямку, вказаному стрілками, до моменту, коли він перестане клікувати.
• Триматиін'єктор з голкою, спрямованою прямовгору.
• Натиснутидо опору фіолетовий кнопок введення.
• Перевірити, чи на кінці голки є рідини. Якщо вона з'являється, ін'єктор готовий до використання. о Якщо рідини не з'являється, повторити дії, описані в кроку щодо завантаження дози, один або два рази. о Якщо рідини не з'являється далі, не використовувати цей ін'єктор. Звернутися до лікаря або медсестри для отримання поради.

Крок 7 Встановлення і підготовка дози

При першому використанні ін'єктора встановлюється доза, призначена лікарем або медсестрою.
Необхідно встановлювати дозу знову до моменту початку використання нового ін'єктора або до моменту, коли це порекомендують лікар або медсестра.

• Поворотити чорне кільце в напрямку, протилежному руху годинникової стрілкидо моменту встановлення рекомендованої дози в одному рядку з білим показником у вікні з розміром дози. Обережно, щоб не поворотити сірого поворотного механізму.о Якщо вибрана доза розбігається з білим показником, необхідно поворотити чорне кільце в інший бік, щоб встановити відповідну вартість дози. Увага:Якщо не можна поворотити чорного кільця, необхідно натиснути фіолетовий кнопок введення дози до моменту, коли він перестане клікувати. Потім спробувати знову встановити дозу. Необхідно пам'ятати, що з голки вийде рідини. Поворотити сірим поворотним механізмому напрямку, вказаному стрілками, до моменту, коли він перестане клікувати.

Крок 8 Перевірка дози препарату

Вартість вибраної дози, видима на чорному штифті, повинна встановитися в одному рядкуз білим показником.

• Перевірити, чи вартість дози, видима на чорному штифті, відповідає вартості, встановленої у вікні з розміром дози. о Якщо ці вартості однакові, ін'єктор готовий до виконання введення. о Якщо вартості дози не однакові, переконатися, що сірий поворотний механізм був поворотний у правильному напрямку, вказаному стрілками, до моменту, коли він перестане клікувати.

Крок 9 Введення препарату Генотропін 12

• Триматиін'єктор над місцем введення.
• Ввестиголку прямо в шкіру.
• Натиснутифіолетовий кнопок введення до моменту, коли він перестане клікувати.
• Очікуватиповні 5 секунд, щоб введена була повна доза препарату. Під час очікування підтримувати легкий тиск на фіолетовому кнопці введення.
• Після закінчення 5 секунд вийняти голку зі шкіри, без нахилу її в боки. Увага:Якщо в місці введення або на кінці голки буде видима крапля рідини, під час наступного введення тримати натиснутий фіолетовий кнопок введення довше, перш ніж голка буде вийнята зі шкіри.

Крок 10 Видалення голки

• Обережно насадитизовнішню заглушку на голку. Увага:Не торкайте голки, щоб уникнути уколу.
• Відкрутитиголку за допомогою зовнішньої заглушки.
• Видалитиголку до відповідного контейнеру для гострих відходів.
• Насадитибілу заглушку на ін'єктор.
• Ін'єктор зберігати в холодильнику до моменту наступного введення.

Постійне (щоденне) використання ін'єктора GoQuick

Крок 1 Підготовка

• Вимити і висушитируки.
• Зібратинаступні матеріали і розмістити їх на чистій, пласкій поверхні: о ін'єктор GoQuick з змішаним препаратом о нова голка (не входить до складу набору) о відповідний контейнер для гострих відходів (не входить до складу набору).
• Перевіритидату закінчення терміну дії на етикетці ін'єктора. Невикористовувати ін'єктор, якщо закінчився термін його дії. Невикористовувати ін'єктор після закінчення 28 днів з моменту першого використання.

Крок 2 Вибір місця введення

Вибрати і очиститимісце введення згідно з рекомендаціями лікаря або медсестри. Для кожного введення вибрати інше місце. Кожне наступне введення проводити в місці, віддаленому не менше 2 см від попереднього.
Уникати зон кісток, синяків, червоних, болючих або загрублих, а також зон шкіри, покритих рубцями або змінених захворюванням.

Крок 3 Насадження нової голки

• Знятибілу заглушку з ін'єктора.
• Взяти нову голку і зняти з неї паперову заглушку.
• Деликатно натиснути і потім накрутитиголку на ін'єктор. Недокручувати занадто сильно. Увага:Необхідно бути обережним, щоб не насадити голку під кутом. Це може спричинити витік.
• Знятиобидві заглушки з голки. Зберігати зовнішню заглушку голки, щоб зняти голку після виконання введення.

Крок 4 Завантаження дози препарату

• Поворотити сірим поворотним механізмому напрямку, вказаному стрілками, до моменту, коли він перестане клікувати.
• Вартість вибраної дози, видима на чорному штифті, повинна встановитися в одному рядкуз білим показником.
• Перевірити, чи вартість дози, видима на чорному штифті, відповідає вартості, встановленої у вікні з розміром дози. о Якщо ці вартості однакові, ін'єктор готовий до виконання введення. Увага:Якщо підготовлена доза менша, це означає, що в ін'єкторі немає повної дози препарату Генотропін 12.

Якщо в ін'єкторі немає повної дози, слідувати отриманим рекомендаціям лікаря або медсестри, або звернутися до лікаря або медсестри для отримання поради.

Крок 5 Введення препарату Генотропін 12

• Триматиін'єктор над місцем введення.
• Ввестиголку прямо в шкіру.
• Натиснутифіолетовий кнопок введення до моменту, коли він перестане клікувати.
• Очікуватиповні 5 секунд, щоб введена була повна доза препарату. Під час очікування підтримувати легкий тиск на фіолетовому кнопці введення.
• Після закінчення 5 секунд вийняти голку зі шкіри, без нахилу її в боки. Увага:Якщо в місці введення або на кінці голки буде видима крапля рідини, під час наступного введення тримати натиснутий фіолетовий кнопок введення довше, перш ніж голка буде вийнята зі шкіри.

Крок 6 Видалення голки

• Обережно насадитизовнішню заглушку на голку. Увага:Не торкайте голки, щоб уникнути уколу.
• Відкрутитиголку за допомогою заглушки.
• Видалитиголку до відповідного контейнеру для гострих відходів.
• Насадитибілу заглушку на ін'єктор.
• Ін'єктор зберігати в холодильнику до моменту наступного введення.

Використання захисної насадки на голку (опційно)

Захисна насадка на голку - це опційний елемент, який постачається окремо, і який дозволяє приховати голку під час виконання введення.

Надягання захисної накладки на голку:

Захисну накладку на голку слід надягати після виконання кроку 5 (Установлення та використання нового ін'єктора GoQuick), щоб уникнути уколу голкою.

• Зняти чорну заглушку з захисної накладки на голку. Якщо захист голки висунеться, натиснути його назад у захисну

накладку на голку, поки вона не закріпиться у відповідному місці.

• Чорне логотип на захисній накладці на голку виставити у одну лінію з фіолетовим логотипом на ін'єкторі. Обережно натиснути захисну накладку на ін'єктор, поки вона не закріпиться.
• Після виконання кроку 6 (Установлення та використання нового ін'єктора GoQuick) натиснути чорну кнопку, щоб звільнити захист у захисній накладці на голку.
• Діяти згідно з інструкціями, описаними у кроку 7 (Установлення та використання нового ін'єктора GoQuick).

Щоб зняти голку з надягнутою захисною накладкою на голку:

• Помістіть зовнішню оболонку голки на кінець захисту голки.
• За допомогою зовнішньої оболонки голки поштовхнути захист голки, поки він не заблокується у відповідному місці.
• За допомогою оболонки викрутити голку та викинути її у відповідний контейнер для гострих відходів.
• Залишити захисну накладку на голку на ін'єкторі.
• Надіти чорну заглушку на захисну накладку на голку. Ін'єктор зберігати у холодильнику.

Щоб зняти захисну накладку на голку:

• Спочатку вийняти голку, а потім обережно зняти з ін'єктора захисну накладку на голку.
• Невикидати захисну накладку на голку. Її можна використовувати з наступним ін'єктором.