Ноцлауд

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Увага! Збережіть інструкцію, інформація на прямому пакуванні іноземною мовою.

Ноклауд

100 мг, таблетки

Цилостазол

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• Необхідно звернутися до лікаря або фармацевта у разі будь-яких сумнівів.
• Цей препарат призначений строго певній особі. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Ноклауд і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Ноклауд
• 3. Як застосовувати препарат Ноклауд
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Ноклауд
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Ноклауд і для чого його застосовують

Препарат Ноклауд, що містить активний інгредієнт цилостазол, належить до групи препаратів, так званих інгібіторів фосфодіестерази типу 3. Він викликає різні дії, які включають розширення деяких судин кровоносних та зменшення активності згортання (збирання) деяких кров'яних клітин, званих тромбоцитами, всередині судин кровоносних.
Препарат Ноклауд призначений для лікування «хромої ходьби». Хрома ходьби - це біль типу судорожного в нижніх кінцівках, який виникає під час ходьби, і є наслідком недостатнього припливу крові до ніг. Препарат Ноклауд збільшує відстань, яку пацієнт може пройти без появи болю, шляхом поліпшення кровообігу в нижніх кінцівках.
Цилостазол рекомендується лише пацієнтам, у яких модифікації способу життя (в тому числі припинення куріння і збільшення інтенсивності вправ) та інші відповідні втручання не полегшили достатньо симптомів. Важливо, щоб під час лікування цилостазолом пацієнт продовжував застосовувати проводимі модифікації способу життя.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Ноклауд

Коли не застосовувати препарат Ноклауд

• якщо пацієнт має алергію на цилостазол або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6),
• якщо наявна так звана серцева недостатність,
• якщо в стані спокою зберігається біль у грудній клітці або протягом останніх шести місяців пацієнт переніс «серцевий напад» або будь-яку операцію на серці,
• якщо зараз або в минулому відбулося у пацієнта короткочасну втрату свідомості через хворобу серця або будь-які важкі порушення роботи серця,
• якщо у пацієнта діагностовано захворювання, яке збільшує ризик кровотечі або утворення синяків, таке як:
• активна виразкова хвороба шлунка,
• інсульт, перенесений протягом останніх шести місяців,
• проблеми зі зором при цукровому діабеті,
• недостатнє контроль над артеріальним тиском.
• лікування як кислом асETYлсаліцилової кислоти і клопідогрелом або будь-якою комбінацією двох або більше препаратів, які можуть збільшити ризик кровотечі [у разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта],
• якщо наявна важка хвороба нирок або помірна чи важка хвороба печінки,
• якщо пацієнтка вагітна.

Осторожності та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Ноклауд необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• якщо у пацієнта наявна важка серцева хвороба або будь-які проблеми з роботою серця,
• якщо у пацієнта наявні проблеми з артеріальним тиском.

Під час лікування препаратом Ноклауд:

• Якщо необхідна хірургічна операція, включаючи видалення зубів, необхідно повідомити лікаря або дантиста про застосування препарату Ноклауд.
• У разі виявлення схильності до утворення синяків або кровотечі необхідно припинити застосування препарату Ноклауд і повідомити про це лікаря.

Діти та підлітки

Препарат Ноклауд не призначений для дітей.

Препарат Ноклауд та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз застосовуються або застосовувалися недавно,
а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.
Особливо необхідно повідомити лікаря про прийом певних препаратів, які зазвичай застосовуються для лікування болю та (або) запалення м'язів або суглобів, а також препаратів, які зменшують згортання крові. До цих препаратів належать:

• кислота ацетилсаліцилова
• клопідогрел
• протизгортальні препарати (наприклад, варфарин, дабігатран, ривароксабан, апіксабан або гепарини низької молекулярної маси).

У разі застосування таких препаратів разом з препаратом Ноклауд лікар може провести певні рутинні аналізи крові.
Деякі одночасно застосовувані препарати можуть порушувати дію препарату Ноклауд. Вони можуть посилювати побічні ефекти препарату Ноклауд або зменшувати його ефективність. Препарат Ноклауд може подібним чином впливати на інші препарати. Перед початком застосування препарату Ноклауд необхідно повідомити лікаря про прийом:

• еритроміцину, кларитроміцину або рифампіцину (антібіотики)
• кетоконазолу (застосовуваного для лікування грибкових інфекцій)
• омепразолу (застосовуваного для лікування підвищеної кислотності шлункового соку)
• дилтіазему (застосовуваного для лікування високого артеріального тиску або болю у грудній клітці)
• цізаприду (застосовуваного для лікування захворювань шлунка)
• ловастатину, сімвастатину або аторвастатину (застосовуваних для лікування високого рівня холестерину у крові)
• галофантрину (застосовуваної для лікування малярії)
• пімозиду (застосовуваного для лікування психічних захворювань)
• похідних споришу (застосовуваних для лікування мігрені, наприклад, ерготаміну, дигідроерготаміну)
• карбамазепіну або фенітоїну (застосовуваних для лікування судом)
• діуравцу (фітопрепарат)

У разі сумнівів, чи стосується це застосовуваних пацієнтом препаратів, необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Перед початком застосування препарату Ноклауд пацієнт повинен повідомити лікаря, якщо застосовує препарати для лікування високого артеріального тиску, оскільки препарат Ноклауд може викликати додаткову дію, що знижує артеріальний тиск. Якщо відбувається надмірне зниження артеріального тиску, це може привести до швидкої роботи серця. До цих препаратів належать:

• мочогінні препарати (наприклад, гідрохлортіазид, фуросемід)
• препарати, що блокують кальцієві канали (наприклад, верапаміл, амлодипін)
• інгібітори АПФ (наприклад, каптоприл, лізиноприл)
• блокатори рецепторів ангіотензину II (наприклад, валсартан, кан데сартан)
• бета-блокатори (наприклад, лабеталол, карведилол);

Можливо, що одночасне застосування вище перелічених препаратів і препарату Ноклауд буде все ще допустимим, а лікар буде能够 прийняти рішення, яке лікування є відповідним для пацієнта.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітна, або коли планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Препарату Ноклауд НЕ ВИКОРИСТОВУЙТЕпід час вагітності.
НЕ РЕКОМЕНДУЄТЬСЯзастосування препарату Ноклауд у матерів, які годують грудьми.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Препарат Ноклауд може викликати головокружіння. У разі появи головокружіння після прийому препарату Ноклауд НЕкеруйте транспортними засобами, не користуйтеся жодними інструментами чи не обслуговуйте жодних машин. Необхідно повідомити лікаря або фармацевта.

3. Як застосовувати препарат Ноклауд

Цей препарат завжди слід приймати згідно з вказівками лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат Ноклауд доступний у наступних дозах: 50 мг, 100 мг.

• Рекомендована доза становить 2 x 100 мг (дві таблетки по 50 мг або одна таблетка 100 мг) двічі на добу (вранці і ввечері). Не потрібно модифікувати дозу у осіб похилого віку. Лікар може призначити меншу дозу, якщо пацієнт застосовує препарати, які можуть впливати на дію препарату Ноклауд.
• Препарат Ноклауд слід приймати за 30 хвилин до снідання і вечері. Таблетки слід завжди запивати водою.

Деякі вигоди від застосування препарату Ноклауд можуть бути помітними після 4-12 тижнів лікування.
Лікар оцінить ефективність після 3 місяців лікування і може рекомендувати припинити лікування цилостазолом, якщо ефективність терапії буде недостатньою.

Застосування у дітей та підлітків

Препарат Ноклауд не призначений для дітей.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Ноклауд

Якщо з якоїсь причини пацієнт прийняв більше таблеток препарату Ноклауд, ніж повинен, можуть виникнути об'єктивні та суб'єктивні симптоми, такі як сильний головний біль, діарея, зниження артеріального тиску та нерегулярна робота серця.
У разі прийому більшої кількості таблеток, ніж рекомендована доза, необхідно негайно звернутися до лікаря або місцевої лікарні. Необхідно пам'ятати про взяття з собою пакування, щоб було ясно, який препарат був прийнятий.

Пропуск застосування препарату Ноклауд

Не існує підстав для занепокоєння у разі пропуску дози. Необхідно почекати і прийняти наступну дозу у відповідний час, а потім приймати препарат згідно з рекомендаціями. НЕзастосовуйте подвійну дозу для компенсації пропущеної таблетки.

Припинення застосування препарату Ноклауд

У разі припинення застосування препарату Ноклауд біль у нижніх кінцівках може повернутися або посилитися. З цієї причини необхідно припиняти застосування препарату Ноклауд лише у разі виявлення побічних ефектів, які вимагають термінової медичної допомоги (див. пункт 4) або за вказівкою лікаря.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Якщо виникнуть будь-які нижче перелічені симптоми побічних ефектів, може знадобитися терміново медична допомога. Необхідно негайно припинити застосування препарату Ноклауд і звернутися до лікаря або місцевої лікарні.

• інсульт
• серцевий напад
• проблеми з серцем, які можуть викликати задуху або набряк гомілок
• нерегулярна робота серця (новий або погіршення симптому)
• помітне кровотеча
• легке утворення синяків
• важка хвороба з пухирями на шкірі, у роті, очах і геніталіях
• жовтіння шкіри або білкової оболонки очей, викликані порушеннями печінки або крові (жовтяниця)

Необхідно негайно повідомити лікаря також у разі появи гарячки або болю в горлі.
Може знадобитися проведення певних аналізів крові, а лікар прийме рішення щодо подальшого лікування.

Згідно з повідомленнями, наступні побічні ефекти цилостазолу.

Необхідно якнайшвидше повідомити лікаря про їх появу:

Дуже часті побічні ефекти

(могуть виникнути у понад 1 з 10 осіб)

• головний біль
• неправильний стул
• діарея

Часті побічні ефекти

(могуть виникнути до 1 з 10 осіб)

• швидка робота серця
• серцебиття (пальпітації)
• біль у грудній клітці
• головокружіння
• біль у горлі
• катар (риніт)
• біль у животі
• дискомфорт у черевній порожнині (нудота)
• нудота або блювота (нудота або блювання)
• втрата апетиту (анорексія)
• зbyt інтенсивне відрижка або виділення газів (метеоризм з відрижкою)
• набряк гомілок, стоп або обличчя
• висипка або зміни вигляду шкіри
• свербіж шкіри
• плямисте кровотеча у шкірі
• загальне слабкість

Недостатньо часті побічні ефекти

(могуть виникнути до 1 з 100 осіб)

• серцевий напад
• нерегулярна робота серця (новий або погіршення симптому)
• порушення роботи серця, які можуть викликати задуху або набряк гомілок
• пневмонія
• кашель
• озноб
• несподіване кровотеча
• склонність до кровотечі (наприклад, у шлунку, оці, м'язах, кровотеча з носа і наявність крові у плівці або сечі)
• зменшення кількості червоних кров'яних клітин у крові
• головокружіння при встанні
• омдленіння
• тривога
• порушення сну
• кошмари
• алергічна реакція
• біль і больові м'язи
• цукровий діабет і підвищення рівня цукру у крові
• біль у шлунку (гастрит)
• погане самопочуття

У осіб з цукровим діабетом може бути підвищене ризик кровотечі в око.

Рідко трапляються побічні ефекти

(могуть виникнути до 1 з 1000 осіб)

• склонність до кровотечі триваліше, ніж нормально
• збільшення кількості тромбоцитів у крові
• проблеми з нирками

Під час застосування цилостазолу повідомлялося про наступні побічні ефекти, але невідома їх частота
(частота не може бути визначена на підставі доступних даних):

• зміни артеріального тиску
• зменшення кількості червоних кров'яних клітин, білих кров'яних клітин і тромбоцитів у крові
• проблеми з диханням
• проблеми з рухом
• гарячка
• потіння
• висипка і інші зміни вигляду шкіри
• ослаблення чутливості шкіри
• сльоза або липка виділення з очей (кон'юнктивіт)
• шум у вухах (тинітус)
• проблеми з печінкою, включаючи гепатит
• зміни у сечі

Якщо погіршується будь-який з симптомів побічних ефектів, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які симптоми побічних ефектів, включаючи всі симптоми побічних ефектів, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03041, тел.: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04, електронна пошта: [adverse.event@moz.gov.ua](mailto:adverse.event@moz.gov.ua) Дякуючи повідомленню про побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Ноклауд

Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Не застосовуйте цей препарат, якщо ви помітили видимі ознаки псування (наприклад, блідість).
Препаратів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Ноклауд

• Активним інгредієнтом препарату є цилостазол. Кожна таблетка містить 100 мг цилостазолу.
• Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, кукурудзяний крохмаль, кальцієва карамелоза, гіпромелоза 2910 і стеарин магнію.

Як виглядає препарат Ноклауд і що містить пакування

Вигляд:Без запаху або майже без запаху, білі або майже білі, круглі, плоскі таблетки зрізаними краями. Таблетки з одного боку мають витиснуту стилізовану літеру «Е» та число «602», без позначення з іншого боку.
Пакування:56 таблеток у блистерах з PVC/PVDC//Al у паперовому паковані з доданою інструкцією.
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до особи, відповідальної за випуск, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск в Україні, країні експорту:

Egis Gyógyszergyár Zrt.
Керестурі út 30-38.
H-1106 Будапешт
Угорщина

Виробник:

Egis Gyógyszergyár Zrt.
Бекеньфельді út 118-120.
H-1165 Будапешт
Угорщина

Паралельний імпортер:

Delfarma Sp. z o.o.
вул. Св. Терези від Дітей Ісуса 111
91-222 Лодзь

Перепаковано в:

Delfarma Sp. z o.o.
вул. Св. Терези від Дітей Ісуса 111
91-222 Лодзь
Номер дозволу в Україні, країні експорту: ОГЮІ-Т-22586/04

Номер дозволу на паралельний імпорт: 418/19

Лікарський засіб зареєстрований в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Угорщина
Ноклауд 100 мг таблетка
Чехія
Ноклауд
Латвія
Соллазон 100 мг таблетки
Литва
Соллазон 100 мг таблетės
Польща
Ноклауд

Дата затвердження інструкції: 07.11.2024

[Інформація про зареєстрований товарний знак]