ЦИЛОСТАЗОЛ ВІР 100 мг ТАБЛЕТКИ

Вступ

Опис: Інформація для користувача

ЦилостазолВІР 100 мг таблетки

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4

Зміст опису:

1. Що таке Цилостазол ВІР і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Цилостазол ВІР
3. Як приймати Цилостазол ВІР
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Цилостазол ВІР
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Цилостазол ВІР і для чого він використовується

Цилостазол ВІР належить до групи препаратів, відомих як інгібітори фосфодіестерази типу 3.

Він має різні дії, серед яких розширення певних кровоносних судин і зниження активності згортання крові (аглютинації) певних кров'яних клітин, званих тромбоцитами, у кровоносних судинах.

Вам призначений Цилостазол ВІР для лікування «інтермітуючої клAUDикації». Інтермітуюча клAUDикація - це біль у формі спазмів, який ви відчуваєте в ногах під час ходьби, і який викликаний недостатнім кровопостачанням ніг. Цилостазол ВІР може допомогти вам збільшити пройдену відстань, оскільки покращує кровопостачання ніг. Цилостазол рекомендують тільки для пацієнтів, чиї симптоми не покращились достатньо після зміни способу життя (наприклад, після відмови від куріння та збільшення фізичної активності) та після інших відповідних втручань. Важливо продовжувати зміни, які ви зробили у своєму способі життя, під час прийому цилостазолу.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Цилостазол ВІР

Не приймайте ЦилостазолВІР

• якщо ви алергічні на цилостазол або будь-який інший компонент цього препарату,
• якщо ви страждаєте на порушення, відоме як «серцева недостатність»,
• якщо ви страждаєте на біль у грудній клітці, який триває під час відпочинку, або мали «серцевий напад» чи будь-яку операцію на серці за останні шість місяців,
• якщо ви страждаєте або раніше страждали на втрату свідомості через захворювання серця або тяжкі порушення серцевого ритму,
• якщо ви знаєте, що страждаєте на порушення, яке збільшує ризик кровотечі або синяків, наприклад:

• активні виразки в шлунку
• інсульт (апоплексія) за останні шість місяців
• окулярні проблеми, якщо ви страждаєте на цукровий діабет
• гіпертонія, яка не контролюється належним чином
• якщо ви приймаєте ацетилсаліцилову кислоту та клопідогрел, або будь-яку комбінацію двох або більше препаратів, які можуть збільшити ваш ризик кровотечі [проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо ви не впевнені]

• тяжке захворювання нирок або захворювання печінки середньої або тяжкої ступеня,
• якщо ви вагітні.

Попередження та застереження

Перед тим, як приймати Цилостазол ВІР, переконайтеся, що ваш лікар знає:

• якщо ви страждаєте на тяжке захворювання серця або будь-яке інше порушення серцевого ритму;
• якщо ви страждаєте на порушення артеріального тиску.

Під час лікування Цилостазолом ВІР переконайтеся, що

• у разі проведення хірургічної операції, включаючи видалення зубів, повідомте вашого лікаря або дантиста про те, що ви приймаєте Цилостазол ВІР.
• якщо ви легко синячіте або кровоточите, припиніть приймати Цилостазол ВІР і повідомте вашого лікаря.

Прийом ЦилостазолуВІРз іншими препаратами

Перед тим, як почати приймати Цилостазол ВІР, повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат, включаючи препарати, які продаються без рецепта.

Ви повинні повідомити конкретно вашого лікаря, якщо приймаєте препарати, які зазвичай приймають для лікування больових та/або запальних захворювань м'язів або суглобів, а також якщо приймаєте препарати для зниження згортання крові. Серед цих препаратів є:

• ацетилсаліцилова кислота
• клопідогрел
• антICOагулянти (наприклад, варфарин, дабігатран, ривароксабан, апіксабан або гепарини низької молекулярної маси).

У разі прийому цих препаратів з Цилостазолом ВІР ваш лікар може вирішити провести деякі аналізи крові.

Деякі препарати можуть впливати на дію Цилостазолу ВІР, коли їх приймають разом. Вони можуть збільшувати побічні ефекти Цилостазолу ВІР або зменшувати його ефективність. Цилостазол ВІР може мати такі самі ефекти на інші препарати. Перед тим, як почати приймати Цилостазол ВІР, повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте:

• еритроміцин, кларитроміцин або рифампіцин (антібіотики)
• кетоконазол (для лікування грибкових інфекцій)
• омепразол (для лікування надмірної кислотності шлунку)
• дилтіазем (для лікування підвищеного артеріального тиску або болю у грудній клітці)
• цізаприд (для лікування деяких захворювань шлунку)
• ловастатин, сімвастатин або аторвастатин (для лікування високого рівня холестерину у крові)
• галофантрин (для лікування малярії)
• пімозид (для лікування психічних захворювань)
• похідні ріжків (для лікування мігрені, наприклад, ерготамін, дігідроерготамін)
• карбамазепін або фенітоїн (для лікування судом)
• гіперикум або трава Святого Івана (лікарська рослина)

Якщо у вас є сумніви щодо того, чи це стосується препаратів, які ви приймаєте, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Перед тим, як почати приймати Цилостазол ВІР, повідомте вашого лікаря або фармацевта про те, чи приймаєте ви препарати для лікування підвищеного артеріального тиску, оскільки Цилостазол ВІР може мати додатковий ефект зниження артеріального тиску. У разі надмірного зниження артеріального тиску ви можете відчувати прискорення серцевого ритму. Серед цих препаратів є:

• діуретики (наприклад, гідрохлортіазид, фуросемід)
• антагоністи кальцію (наприклад, верапаміл, амлодипін)
• інгібітори АПФ (наприклад, каптоприл, лізиноприл)
• антагоністи рецепторів ангіотензину II (наприклад, валсартан, кандесартан)
• бета-блокатори (наприклад, лабеталол, карведилол)

Ви можете приймати ці препарати разом з Цилостазолом ВІР. Ваш лікар вирішить, чи це підходить для вас.

Прийом ЦилостазолуВІРіз харчуванням, напоями та алкоголем

Ви повинні приймати таблетки Цилостазолу ВІР за 30 хвилин до сніданку та вечері.

Ви повинні завжди приймати таблетки з склянкою води.

Вагітність, лактація та фертильність

НЕ ПРИЙМАЙТЕЦилостазол ВІР під час вагітності.

НЕ РЕКОМЕНДУЄТЬСЯприймати Цилостазол ВІР під час грудного вигодовування.

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат.

Відновлення та використання машин

Цилостазол ВІР може викликати головокружіння. Якщо ви відчуваєте головокружіння після прийому Цилостазолу ВІР, НЕ керуйте транспортними засобами та не використовуйте жодних інструментів або машин та повідомте вашого лікаря або фармацевта.

3. Як приймати Цилостазол ВІР

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Звичайна доза становить одну таблетку по 100 мг двічі на день (вранці та ввечері). Не потрібно змінювати цю дозу для пацієнтів похилого віку. Однак ваш лікар може призначити вам нижчу дозу, якщо ви приймаєте інші препарати, які можуть впливати на дію цилостазолу.

Ви повинні приймати таблетки Цилостазолу ВІР за 30 хвилин до сніданку та вечері. Ви повинні завжди приймати таблетки з склянкою води.

Інколи ви можете відчувати корисний ефект від прийому Цилостазолу ВІР через 4-12 тижнів лікування. Через 3 місяці лікування ваш лікар оцінить ваш прогрес і може порадити вам припинити приймати цилостазол, якщо ефект лікування недостатній.

Прийом у дітей та підлітків

ЦилостазолВІРне підходить для дітей.

Якщо ви прийняли більше ЦилостазолуВІР, ніж потрібно

У разі прийому більших кількостей таблеток Цилостазолу ВІР, ніж потрібно, ви можете відчувати симптоми, такі як гострий головний біль, діарея, зниження артеріального тиску та порушення серцевого ритму.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або телефонуйте в службу токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказуючи препарат та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти ЦилостазолВІР

Не турбуйтеся, якщо ви забули прийняти одну дозу. Чекайте до наступної дози та продовжуйте лікування зазвичай.

НЕприймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припинили лікування ЦилостазоломВІР

Якщо ви припинили лікування Цилостазолом ВІР, біль у ваших ногах може повернутися або погіршитися. Тому ви повинні припинити приймати Цилостазол ВІР тільки у разі появи побічних ефектів, які вимагають термінової медичної допомоги (див. розділ 4) або якщо ваш лікар так вирішить.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, Цилостазол ВІР може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви відчуваєте будь-який з наступних побічних ефектів, вам може знадобитися термінова медична допомога. Припиніть приймати ЦилостазолВІРі зверніться до лікаря або відвезіть до найближчої лікарні.

• інсульт (апоплексія)

• інфаркт міокарда (серцевий напад)
• проблеми з серцем, які можуть викликати труднощі з диханням або набухання щиколоток
• порушення серцевого ритму (нове або погіршення)
• значна кровотеча
• сприятливість до синяків
• важке захворювання з утворенням пухирів на шкірі, роті, очах або статевих органах
• жовтушність шкіри або білка очей через проблеми з печінкою або кров'ю (жовтяниця)

Ви також повинні негайно повідомити вашого лікаря, якщо у вас є температура або біль у горлі. Можливо, вам потрібно буде провести аналізи крові; ваш лікар вирішить, яке лікування вам потрібно.

Наступні побічні ефекти були спостережені у пацієнтів, які приймали ЦилостазолВІР. Якщо ви їх відчуваєте, ви повинні негайно повідомити вашого лікаря:

Дуже часті побічні ефекти(можуть впливати на більше 1 з 10 осіб)

• головний біль
• незвичайні випорожнення
• діарея

Часті побічні ефекти(можуть впливати до 1 з 10 осіб)

• швидкий серцевий ритм
• серцебиття
• біль у грудній клітці
• головокружіння
• біль у горлі
• риніт (густий ніс)
• біль у животі
• дискомфорт у животі (диспепсія)
• нудота або блювота
• втрата апетиту (анорексія)
• надмірне газоутворення або метеоризм
• набухання щиколоток, стоп або обличчя
• виразка або зміни кольору шкіри
• свербіж шкіри
• кров'яні підсипання на шкірі
• загальна слабкість

Рідкі побічні ефекти(можуть впливати до 1 з 100 осіб)

• серцевий напад (інфаркт міокарда)
• порушення серцевого ритму (нове або погіршення)
• проблеми з серцем, які можуть викликати труднощі з диханням або набухання щиколоток
• пневмонія
• кашель
• озноб
• несподівана кровотеча
• сприятливість до кровотечі (наприклад, шлунка, очей або м'язів, носова кровотеча або кров у сечі чи мокроті)
• зниження кількості червоних кров'яних клітин у крові
• головокружіння при встанні
• омаріння
• тривога
• труднощі з засипанням
• нездорові сни
• алергічна реакція
• біль та дискомфорт
• цукровий діабет та підвищення рівня цукру у крові
• біль у шлунку (гастрит)
• загальний дискомфорт

Люди з цукровим діабетом можуть мати підвищений ризик окулярної кровотечі.

Рідкісні побічні ефекти(можуть впливати до 1 з 1000 осіб)

• сприятливість до кровотечі триваліше, ніж зазвичай
• зниження кількості тромбоцитів у крові
• проблеми з нирками

Наступні побічні ефекти були спостережені під час прийому ЦилостазолуВІР, але частота їх появи невідома:

• зміни артеріального тиску
• зниження кількості червоних кров'яних клітин, лейкоцитів та тромбоцитів у крові
• труднощі з диханням
• труднощі з рухом
• лихоманка
• припіки
• екзема та інші висипання на шкірі
• зниження чутливості шкіри
• слізання очей або липкість (кон'юнктивіт)
• шум у вухах (тінітус)
• проблеми з печінкою, включаючи гепатит
• зміни у сечі

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини: www.notificaRAM.es. Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Цилостазолу ВІР

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не потрібно спеціальних умов зберігання

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після «CAD». Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські препарати не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські препарати, які вам не потрібні, у пункт збору SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських препаратів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація.

Склад ЦилостазолуВІР

• Активний інгредієнт - цилостазол. Кожна таблетка містить 100 мг цилостазолу.
• Інші інгредієнти - кукурудзяний крохмаль, мікрокристалічна целюлоза, кальцієва кармелоза, гіпромелоза та магнієвий стеарат.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Цилостазол ВІР 100 мг - біла, кругла та зрізана з одного боку таблетка. Ваш препарат поставляється в упаковках по 56 таблеток або в упаковках для лікарень по 70 (5x14) таблеток.

Власник дозволу на продаж та відповідальна особа за виробництво

Промислова хімічна та фармацевтична компанія ВІР, С.А.

вул. Лагуна, 66-70, Промислова зона УРТІНСА II

28923 Алькоркон (Мадрид)

Іспанія

Дата останньої ревізії цього опису:листопад 2013

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/