Противопоказания: Информация для пользователя

КилостазолVIR 100 мг таблетки EFG

Прочитайте весь этот листок внимательно перед началом приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. См. раздел 4

1.Что такое КилостазолVIRи для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приема КилостазолаVIR

3.Как принимать КилостазолVIR

4.Возможные побочные эффекты

5.Сохранение КилостазолаVIR

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

CилостазолVIRпринадлежит к группе препаратов, известных как ингибиторы фосфодиэстеразы типа 3.

Он оказывает различные действия, включая расширение определенных кровеносных сосудов и снижение коагуляционной активности (агрегации) определенных кровяных клеток, называемых тромбоцитами, в кровеносных сосудах.

Вам было назначено CилостазолVIRдля лечения «переходящей клещевой боли». Переходящая клещевая боль — это боль в виде спазмов, которую вы испытываете в ногах при ходьбе и которая вызвана недостаточным кровоснабжением ног. CилостазолVIRможет помочь вам увеличить пройденную дистанцию, поскольку он улучшает кровоток в ногах. Cилостазол рекомендуется только пациентам, у которых симптомы не улучшились достаточно после того, как они изменили свой образ жизни (например, бросили курить и стали больше заниматься физическими упражнениями) и после других подходящих вмешательств. Важно, чтобы вы продолжали изменения в своем образе жизни, которые вы сделали, во время приема Cилостазола.

Не принимайте КилостазолVIR

• если вы аллергины на Килостазол или любое другое компонент этого препарата,
• у вас есть хроническая сердечная недостаточность,
• у вас есть постоянный боль в груди в покое, или вы перенесли инфаркт или операцию на сердце в течение последних шести месяцев,
• у вас есть предыдущие или текущие эпизоды потери сознания из-за сердечной болезни или серьезных нарушений сердечного ритма,
• вы знаете, что у вас есть заболевание, которое увеличивает риск кровотечения или синяков, например:

• активные язвы в желудке
• апоплексия (инсульт) в течение последних шести месяцев
• заболевания глаз, если у вас диабет
• не контролируемая артериальная гипертензия
• вы принимаете аспирин и клопидогрел, или любую комбинацию двух или более препаратов, которые могут увеличить риск кровотечения [спросите у своего врача или аптекаря, если вы не уверены]

• грубая болезнь почек или средняя или тяжелая болезнь печени,
• вы беременны.

Предупреждения и предостережения

Перед тем, как принимать КилостазолVIR, убедитесь, что ваш врач знает:

• у вас есть серьезное сердечное заболевание или другое серьезное нарушение сердечного ритма;
• у вас есть артериальная гипертензия.

Во время лечения КилостазоломVIRубедитесь, что

•Если вы должны пройти хирургическую операцию, включая удаление зубов, сообщите своему врачу или стоматологу, что вы принимаете КилостазолVIR.

•Если у вас есть синяки или кровотечения с легкостью, прекратите принимать КилостазолVIRи сообщите своему врачу.

Принятие КилостазолаVIRс другими препаратами

Перед тем, как начать принимать КилостазолVIR, сообщите своему врачу или аптекару, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой другой препарат, включая безрецептурные препараты.

Вы должны сообщить своему врачу, если вы принимаете препараты, которые обычно принимаются для лечения болей и/или воспалительных заболеваний в мышцах или суставах, а также если вы принимаете препараты для снижения свертываемости крови. Среди этих препаратов:

•аспирин

•клопидогрел

•антитромбоцитарные препараты (например, варфарин, дабигатран, ривароксабан, апиксабан или низкомолекулярные гепарины).

В случае, если вы принимаете указанные выше препараты вместе с КилостазоломVIR, возможно, вам придется пройти регулярные анализы крови.

Некоторые препараты могут взаимодействовать с КилостазоломVIRпри совместном приеме. Они могут увеличить вредные эффекты КилостазолаVIRили снизить его эффективность. КилостазолVIRможет иметь эти же эффекты на другие препараты. Перед тем, как начать принимать КилостазолVIR, сообщите своему врачу или аптекару, если вы принимаете:

• эритромицин, клирамицин или рифампицин (антибиотики)
• кетоконазол (для лечения инфекций, вызванных грибками)
• омепразол (для лечения избытка кислоты в желудке)
• дитилазем (для лечения артериальной гипертензии или боли в груди)
• цизаприд (для лечения некоторых заболеваний желудка)
• ловастатин, симвастатин или аторвастатин (для лечения высокого уровня холестерина в крови)
• халофантрин (для лечения малярии)
• пимозид (для лечения психических заболеваний)
• дербаты корнеозы (для лечения мигрени, например, эрготамина, ди-гидроэрготамина)
• карбамазепин или фенитоин (для лечения эпилепсии)
• хвойник или трава святого Иоанна (лекарственное растение)

Если у вас есть сомнения, касающиеся того, относится ли это к препаратам, которые вы принимаете, обратитесь к своему врачу или аптекару.

Перед тем, как начать принимать КилостазолVIR, сообщите своему врачу или аптекару, если вы принимаете препараты для лечения артериальной гипертензии, поскольку КилостазолVIRможет иметь дополнительное снижение артериального давления. В случае, если у вас будет слишком низкое артериальное давление, у вас может быть учащение сердечных сокращений. Среди этих препаратов:

•диуретики (например, гидрохлоротиазид, фуросемид)

•антагонисты кальция (например, верапамил, амилодипин)

•ингибиторы ЭСА (например, каптоприл, лизиноприл)

•антагонисты рецепторов ангиотензина II (например, валсартан, кандесартан)

•бета-блокаторы (например, лабеталол, карведилол)

Возможно, вы сможете принимать указанные выше препараты вместе с КилостазоломVIR. Вашим врачом будет решено, подходит ли это в вашем случае.

Использование КилостазолаVIRс пищей, напитками и алкоголем

Вы должны принимать таблетки КилостазолаVIRза 30 минут до завтрака и ужина.

Принимайте таблетки всегда с водой.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

НЕ ПРИНИМАЙТЕКилостазолVIRво время беременности.

НЕ РЕКОМЕНДУЕТСЯпринимать КилостазолVIRво время грудного вскармливания.

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременной или планируете беременность, обратитесь к своему врачу или аптекару перед приемом этого препарата.

Вождение и использование машин

КилостазолVIRможет вызывать головокружение. Если вы чувствуете головокружение после приема КилостазолаVIR, НЕ ВОДИТЕ и не используйте никакие инструменты или машины и сообщите своему врачу или аптекару.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны в инструкции вашего врача. Если у вас есть вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.

Обычная доза составляет 100 мг дважды в день (утром и вечером). Необходимо изменять эту дозу для пациентов пожилого возраста. Однако ваш врач может назначить меньшую дозу, если вы принимаете другие препараты, которые могут взаимодействовать с эффектом силостазола.

Вы должны принимать таблетки Cилостазол VIR за 30 минут до завтрака и ужина. Всегда принимайте таблетки с водой.

В некоторых случаях вы можете заметить положительные результаты приема Cилостазол VIR в течение 4-12 недель после начала лечения. К 3 месяцам лечения ваш врач оценит ваш прогресс и может рекомендовать вам прекратить прием силостазола, если эффект лечения недостаточен.

Применение у детей и подростков

Cилостазол VIR не подходит для детей.

Если вы принимаете больше Cилостазол VIR, чем следует

Если вы случайно принимаете больше таблеток Cилостазол VIR, чем следует, вы можете испытывать симптомы, такие как острый головной боль, диарея, снижение артериального давления и нарушения сердечного ритма.

В случае передозировки или несчастного случая обратитесь немедленно к врачу или позвоните в службу по информированию о токсичности по телефону: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Cилостазол VIR

Не волнуйтесь, если вы забыли принять одну дозу. Подождите, пока не наступит следующая доза, и продолжайте принимать лечение в обычном режиме.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Cилостазол VIR

Если вы прекращаете лечение Cилостазол VIR, боль в ногах может вернуться или усилиться. Поэтому вы должны прекратить прием Cилостазол VIR только в том случае, если вы обнаружите побочные эффекты, требующие срочной медицинской помощи (см. раздел 4), или если так советует ваш врач.

Аналогично всем лекарствам, CilostazolVIRможет иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если появится любой из следующих побочных эффектов, возможно, понадобится срочная медицинская помощь. Остановите прием CilostazolVIRи свяжитесь с врачом или немедленно обратитесь в ближайшую больницу.

• апоплексия (инсульт)

• инфаркт миокарда (удар сердца)
• проблемы с сердцем, которые могут привести к затруднению дыхания или воспалению голеней
• необычное сердцебиение (новое или ухудшение)
• значительная кровотечения
• легкость получения синяков
• грозная болезнь с образованием пузырей на коже, в рот, глаза или гениталии
• желтуха кожи или белка глаз из-за проблем с печенью или кровью (желтуха)

Также сообщите своему врачу о лихорадке или боли в горле. Возможно, вам придется сделать анализ крови; ваш врач решит, какой лечебный препарат вам следует принимать.

В ходе лечения CilostazolVIRнаблюдается следующий побочный эффект. Если вы испытываете его, немедленно сообщите своему врачу:

Частые побочные эффекты(могут повлиять на более чем 1 из 10 человек)

• головная боль
• неправильная дефекация
• диарея

Побочные эффекты, которые могут повлиять на до 1 из 10 человек(могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• быстрое сердцебиение
• сердцебиение
• боль в груди
• маятникообразное чувство
• боль в горле
• рыхление носа (ринит)
• боль в животе
• боли в животе (затруднение переваривания пищи)
• чувство дискомфорта в животе (тошнота или рвота)
• потеря аппетита (анорексия)
• избыток газов или flatulencia
• воспаление голеней, стоп или лица
• экзантема или изменения кожи
• прищ
• пятна на коже
• общая слабость

Редкие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• удар сердца (инфаркт миокарда)
• необычное сердцебиение (новое или ухудшение)
• проблемы с сердцем, которые могут привести к затруднению дыхания или воспалению голеней
• пневмония
• кашель
• замерзание
• неожиданные кровотечения
• склонность к кровотечениям (например, из желудка, глаз или мышц, кровотечение из носа или наличие крови в слюне или моче)
• снижение количества красных кровяных телец в крови
• маятникообразное чувство при вставании
• обморок
• тревога
• трудности с засыпанием
• анормальные сны
• аллергическая реакция
• боль и дискомфорт
• диабет и повышение уровня сахара в крови
• боль в желудке (гастрит)
• общее чувство дискомфорта

Диабетические люди могут быть более склонны к кровотечениям в глазах.

Редкие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 1.000 человек)

• склонность к кровотечениям дольше, чем обычно
• повышение количества тромбоцитов в крови
• проблемы с почками

Ниже перечислены побочные эффекты, которые были замечены при приеме CilostazolVIR, но неизвестна частота их проявления:

• изменения артериального давления
• снижение количества красных кровяных телец, белых кровяных телец и тромбоцитов в крови
• затруднение дыхания
• затруднение передвижения
• лихорадка
• судороги
• экзема и другие высыпания на коже
• понижение чувствительности кожи
• слюзотечение или вязкость глаз (конъюнктивит)
• звон в ушах (акушенос)
• проблемы с печенью, включая гепатит
• изменения мочи

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для человека:www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не требует условий хранения.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте СИГРЕ аптеки.В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны.Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав CilostazolVIR

• Активное вещество - cilostazol. Каждый таблетка содержит 100 мг cilostazol.
• Другие компоненты - кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, кальциевая кармелоза, гипромелоза и магниевый стеарат.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

CilostazolVIR100 мг представляет собой белую, круглую и надрезанную таблетку с одной стороны. Препарат поставляется в упаковках по 56 таблеток или в больничных упаковках по 70 (5x14) таблеток.

Название разрешения на коммерциализациюиОтветственный за производство

Индустрия химических и фармацевтических продуктов VIR, S.A.

C/ Laguna 66-70, Полигон Индустриальный URTINSA II

28923 Alcorcón (Мадрид)

Испания

Дата последней проверки этого проспекта:Ноябрь 2013

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/