ЕКІСТОЛ 100 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

ОСНОВНІ ВІДОМОСТІ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПОТРІБИТЕЛЯ

Екістол 100 мг таблетки

Цилостазол

Прочитайте уважно весь листок перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас

• Збережіть цей листок, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом
• Цей препарат призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому листку.

Зміст листка

1. Що таке Екістол і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Екістол
3. Як приймати Екістол
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Екістола
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Екістол і для чого він використовується

Екістол належить до групи лікарських засобів, відомих як інгібітори фосфодіестерази типу 3. Він має різні дії, серед яких розширення певних кровоносних судин і зниження агрегації тромбоцитів у кровоносних судинах.

Вам призначили Екістол для лікування "інтермітуючої клAUDикації". Інтермітуюча клAUDикація - це біль у формі спазмів у ногах під час ходьби, який викликаний недостатнім кровопостачанням ніг. Екістол може допомогти збільшити відстань, яку ви можете пройти, оскільки він покращує кровопостачання ніг. Цилостазол рекомендують лише для пацієнтів, чиї симптоми не покращились достатньо після зміни способу життя (наприклад, після відмови від куріння та збільшення фізичної активності) та після інших відповідних втручань. Важливо продовжувати зміни у способі життя під час прийому цилостазолу.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Екістол

Не приймайтеЕкістол

· якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до цилостазолу або до будь-якого іншого компонента цього препарату (перелічених у розділі 6).

· якщо ви страждаєте на порушення, відоме як "серцева недостатність".

· якщо ви страждаєте на постійний біль у грудях у стані спокою або мали інфаркт міокарда чи будь-яку іншу серцеву операцію за останні шість місяців.

· якщо ви страждаєте на втрату свідомості через серцеве захворювання або тяжкі порушення серцевого ритму.

· якщо ви знаєте, що страждаєте на порушення, яке збільшує ризик кровотечі або синяків, наприклад:

• активні виразки шлунка.
• інсульт (апоплексія) за останні шість місяців.
• окулярні проблеми, якщо ви страждаєте на цукровий діабет.
• гіпертонія, яка не контролюється належним чином.
• якщо ви приймаєте ацетилсаліцилову кислоту та клопідогрел або будь-яку комбінацію двох або більше лікарських засобів, які можуть збільшити ваш ризик кровотечі (проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо ви не впевнені).

· важке захворювання нирок або захворювання печінки середньої або важкої ступеня.

· якщо ви вагітні.

Попередження та застереження

Перед тим, як почати приймати Екістол, переконайтеся, що ваш лікар знає:

· якщо ви страждаєте на важке захворювання серця або будь-яке порушення серцевого ритму.

· якщо ви страждаєте на порушення артеріального тиску.

Під час лікування Екістолом переконайтеся, що:

· якщо вам потрібно пройти хірургічну операцію, включно з видаленням зубів, повідомте вашого лікаря або дантиста про те, що ви приймаєте Екістол.

· якщо ви легко синяєте або страждаєте на кровотечі, припиніть приймати Екістол і повідомте вашого лікаря.

Прийом Екістола з іншими лікарськими засобами

Перед тим, як почати приймати Екістол, повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб, включно з лікарськими засобами, які продаються без рецепта.

Ви повинні повідомити конкретно вашого лікаря, якщо приймаєте лікарські засоби, які зазвичай приймають для лікування больових та/або запальних станів у м'язах або суглобах, а також якщо приймаєте лікарські засоби для зниження згортання крові. Серед цих лікарських засобів є:

· ацетилсаліцилова кислота

· клопідогрел

· антикоагулянти (наприклад, варфарин, дабігатран, ривароксабан, апіксабан або низькомолекулярні гепарини).

Якщо ви приймаєте ці лікарські засоби з Екістолом, ваш лікар може вирішити провести деякі аналізи крові.

Деякі лікарські засоби можуть впливати на дію Екістола, якщо приймаються одночасно. Вони можуть збільшувати побічні ефекти Екістола або зменшувати його ефективність. Екістол може мати такі самі ефекти на інші лікарські засоби. Перед тим, як почати приймати Екістол, повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте:

· еритроміцин, кларитроміцин або рифампіцин (антібіотики);

· кетоконазол (для лікування грибкових інфекцій);

· омеپرазол (для лікування надмірної кислотності шлунка);

· дилтіазем (для лікування артеріальної гіпертонії або больового синдрому в грудях);

· цисаприд (для лікування деяких захворювань шлунка);

· ловастатин, симвастатин або аторвастатин (для лікування високого рівня холестерину в крові);

· галофантрин (для лікування малярії);

· пімозид (для лікування психічних розладів);

· похідні ріжків (для лікування мігрені, наприклад, ерготамін, дигідроерготамін);

· карбамазепін або фенітоїн (для лікування судом);

· гіперик або трава Святого Івана (фітопрепарат).

Якщо у вас є сумніви щодо того, чи це стосується лікарських засобів, які ви приймаєте, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Перед тим, як почати приймати Екістол, повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте лікарські засоби для лікування артеріальної гіпертонії, оскільки Екістол може мати додатковий ефект зниження артеріального тиску. Якщо ваш артеріальний тиск знижується надто сильно, ви можете відчувати прискорене серцебиття. Серед цих лікарських засобів є:

· діуретики (наприклад, гідрохлортіазид, фуросемід)

· антагоністи кальцію (наприклад, верапаміл, амілодипін)

· інгібітори АПФ (наприклад, каптоприл, лізиноприл)

· антагоністи рецепторів ангіотензину II (наприклад, валсартан, кандесартан)

· бета-блокатори (наприклад, лабеталол, карведілол).

Ви можете приймати ці лікарські засоби разом з Екістолом. Ваш лікар вирішить, чи це підходить для вас.

Прийом Екістола з їжею та напоями

Ви повинні приймати таблетки Екістол за 30 хвилин до сніданку та вечері.

Всегда приймайте таблетки з склянкою води.

Вагітність, лактація та фертильність

НЕ ПРИЙМАЙТЕЕкістол під час вагітності.

НЕ РЕКОМЕНДУЄТЬСЯприймати Екістол під час грудного вигодовування.

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період грудного вигодовування, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Екістол може викликати головокружіння. Якщо ви відчуваєте головокружіння після прийому Екістола, НЕводьте транспортні засоби та не використовуйте жодних інструментів або машин та повідомте вашого лікаря або фармацевта.

3. Як приймати Екістол

· Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. Якщо у вас є сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом знову.

· Рекомендована доза становить одну таблетку по 100 мг двічі на день (вранці та ввечері). Не потрібно змінювати цю дозу для пацієнтів похилого віку. Однак ваш лікар може призначити нижчу дозу, якщо ви приймаєте інші лікарські засоби, які можуть впливати на дію Екістола.

· Ви повинні приймати таблетки Екістол за 30 хвилин до сніданку та вечері. Всегда приймайте таблетки з склянкою води.

Іноді ви можете відчувати користь від прийому Екістола через 4-12 тижнів лікування. Через 3 місяці лікування ваш лікар оцінить ваш прогрес і може порекомендувати припинити приймати цилостазол, якщо ефект лікування недостатній.

Екістол не підходить для дітей.

Якщо ви приймаєте більшеЕкістола, ніж потрібно

Якщо ви приймаєте більше таблеток Екістол, ніж потрібно, ви можете відчувати симптоми, такі як гострий головний біль, діарея, зниження артеріального тиску та порушення серцевого ритму.

Якщо ви приймаєте більше таблеток, ніж призначено, негайно зверніться до вашого лікаря або до найближчої лікарні. Не забудьте взяти з собою упаковку, щоб було зрозуміло, який препарат ви прийняли.

Ви також можете зателефонувати до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши препарат та кількість, прийняту

Якщо ви забули прийнятиЕкістол

Не турбуйтеся, якщо ви забули прийняти одну дозу. Чекайте до наступної дози та продовжуйте лікування зазвичай. НЕприймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози.

Якщо ви припиняєте лікуванняЕкістолом

Якщо ви припиняєте приймати Екістол, біль у ваших ногах може повернутися. Тому ви повинні припиняти приймати Екістол лише у тому випадку, якщо ви відчуваєте побічні ефекти, які вимагають термінової медичної допомоги (див. розділ 4) або якщо ваш лікар рекомендує це.

Якщо у вас є будь-які інші сумніви щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Екістол може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви відчуваєте будь-який з наступних побічних ефектів, вам може знадобитися термінова медична допомога. Припиніть прийматиЕкістолі зверніться до лікаря або негайно зверніться до найближчої лікарні.

· інсульт (апоплексія)

· інфаркт міокарда (серцевий напад)

· проблеми з серцем, які можуть викликати труднощі з диханням або набряк легень

· порушення серцевого ритму (нові або загострення)

· значна кровотеча

· легкість синяків

· важке захворювання з утворенням пухирів на шкірі, роті, очах або геніталіях

· жовтушність шкіри або білка очей через проблеми з печінкою або кров'ю (жовтяниця).

Ви також повинні негайно повідомити вашого лікаря, якщо ви відчуваєте гарячку або біль у горлі. Можливо, вам потрібно буде пройти аналізи крові; ваш лікар вирішить, яке лікування вам потрібно.

Наступні побічні ефекти були виявлені у пацієнтів, які приймалиЕкістол. Якщо ви їх відчуваєте, ви повинні негайно повідомити вашого лікаря:

Дуже часті побічні ефекти(можуть впливати на більше 1 з 10 людей)

· головний біль

· аномальні випорожнення

· діарея

Часті побічні ефекти(можуть впливати на до 1 з 10 людей)

· прискорене серцебиття

· серцебиття

· біль у грудях

· головокружіння

· біль у горлі

· ринорея або гнойний насінник (риніт)

· біль у животі

· незручний стан у животі (диспепсія)

· відчуття нудоти у шлунку (нудота або блювота)

· втрата апетиту (анорексія)

· надмірне газоутворення або метеоризм

· набряк гомілок, стоп або обличчя

· висипання або зміни кольору шкіри

· свербіж шкіри

· синякові плями на шкірі

· загальна слабкість

Побічні ефекти, які зустрічаються рідше(можуть впливати на до 1 з 100 людей)

· інфаркт міокарда (серцевий напад)

· порушення серцевого ритму (нові або загострення)

· проблеми з серцем, які можуть викликати труднощі з диханням або набряк легень

· пневмонія

· кашель

· озноб

· несподівана кровотеча

· схильність до кровотечі (наприклад, у шлунку, очах або м'язах, носова кровотеча або присутність крові в сечі або мокроті)

· зниження кількості червоних кров'яних тілець у крові

· головокружіння при встанні

· втрату свідомості

· тривогу

· труднощі з засипанням

· аномальні сни

· алергічна реакція

· біль та незручний стан

· цукровий діабет та підвищення рівня цукру у крові

· біль у шлунку (гастрит)

· загальний незручний стан

Люди з цукровим діабетом можуть мати підвищений ризик окулярної кровотечі.

Побічні ефекти, які зустрічаються рідше(можуть впливати на до 1 з 1000 людей)

· схильність до кровотечі триваліший час, ніж зазвичай

· підвищення рівня тромбоцитів у крові

· проблеми з нирками

Наступні побічні ефекти були виявлені під час прийому Екістола, але невідома їхня частота:

· зміни артеріального тиску

· зниження рівня червоних кров'яних тілець, білих кров'яних тілець та тромбоцитів у крові

· труднощі з диханням

· труднощі з рухом

· гарячка

· приливи

· екземи та інші висипання на шкірі

· зниження чутливості шкіри

· слізотеча або липкий стан очей (кон'юнктивіт)

· шум у вухах (тінітус)

· проблеми з печінкою, включаючи гепатит

· зміни у сечі

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів http://www.notificaram.es

Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Екістола

Тримайте Екістол поза досяжністю дітей.

Не використовуйте Екістол після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистерній упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід або сміття. Віддавайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, до пункту збору фармацевтичних відходів. Якщо у вас є сумніви, проконсультуйтеся з фармацевтом щодо того, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Екістола

Активний інгредієнт - цилостазол. Одна таблетка містить 100 мг цилостазолу.

Інші компоненти - кукурудзяний крохмаль, мікрокристалічна целюлоза, кальцієва кармелоза, гіпромелоза та магнієвий стеарат.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетка Екістолу 100 мг - біла або білувата, кругла, з плоскою поверхнею, та з написом "II" на одній стороні.

Цей продукт постачається в упаковках по 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98, 100, 112 або 168 таблеток, а також у лікарських упаковках по 70 таблеток (5 х 14).

Можливо, що не всі розміри упаковок будуть доступні.

Власник дозволу на розповсюдження та відповідальна особа за виробництво

LACER, S.A. - Boters, 5

08290 Cerdanyola del Vallès

Barcelona – Іспанія

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Іспанія Екістол 100 мг таблетки

Цей листок затверджено у лютому 2015 року

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/