Цілостазол Лек-ам

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Цилостазол ЛЕК-АМ, 50 мг, таблетки

Цилостазол ЛЕК-АМ, 100 мг, таблетки

Цилостазол
<логотип відповідального суб'єкта>

Перш ніж приймати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Цилостазол ЛЕК-АМ і для чого він призначений
• 2. Інформація, важлива перед прийняттям препарату Цилостазол ЛЕК-АМ
• 3. Як приймати препарат Цилостазол ЛЕК-АМ
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Цилостазол ЛЕК-АМ
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Цилостазол ЛЕК-АМ і для чого він призначений

Препарат Цилостазол ЛЕК-АМ належить до групи препаратів, званих інгібіторами фосфодіестерази типу III.
Дія препарату полягає у розширенні деяких кровоносних судин та зменшенні всередині
кровоносних судин процесу згортання (злипання) деяких кров'яних клітин, званих тромбоцитами.
Препарат Цилостазол ЛЕК-АМ призначений для лікування хвороби, званої "інтермітентна хода".
Інтермітентна хода проявляється у вигляді болю типу спазму в нижніх кінцівках
під час ходьби і є наслідком недостатнього кровопостачання ніг. Препарат Цилостазол ЛЕК-АМ дозволяє збільшити відстань, яку пацієнт може пройти без виникнення болю, шляхом поліпшення
кровообігу в ногах. Цилостазол ЛЕК-АМ рекомендований лише тим пацієнтам, у яких зміна
дотичного способу життя (як відмови від куріння і збільшення фізичної активності) та інші
методи лікування не поліпшили у достатній мірі симптоми. Важливо, щоб під час прийому препарату Цилостазол ЛЕК-АМ пацієнт продовжував дотримуватися зміненого способу життя.

2. Інформація, важлива перед прийняттям препарату Цилостазол ЛЕК-АМ

Коли не приймати препарат Цилостазол ЛЕК-АМ:

• якщо пацієнт має алергію на цилостазол або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6).
• якщо пацієнт має серцеву недостатність.
• якщо пацієнт у стані спокою відчуває упорчий біль у грудній клітці або протягом останніх 6 місяців переніс інфаркт міокарда або операцію на серці.
• якщо目前 або в минулому у пацієнта відбулося короткочасне втрату свідомості через серцеву хворобу або будь-які важкі порушення роботи серця.
• якщо встановлено у пацієнта стани, які можуть збільшити ризик виникнення кровотеч або синяків, такі як;
• активна виразкова хвороба шлунка,
• інсульт, який відбулося протягом останніх 6 місяців,
• проблеми з зором у пацієнтів з цукровим діабетом,
• недостатньо контрольоване артеріальне кров'яний тиск.
• якщо пацієнт приймає одночасно оцетилсаліцилову кислоту і клопідогрел або будь-яку іншу комбінацію двох або більше препаратів, які можуть збільшити ризик виникнення кровотеч (у разі будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта).
• якщо пацієнт має важку хворобу нирок.
• якщо пацієнт має помірну або важку хворобу печінки.
• якщо пацієнтка є вагітною.

Осторожності і заходи обережності

Перш ніж почати приймати препарат Цилостазол ЛЕК-АМ, обговоріть це з лікарем
або фармацевтом.
Повідомте лікаря, якщо у пацієнта є:

• важка серцева хвороба або порушення ритму серця.
• проблеми з артеріальним кров'яним тиском.

Під час прийому препарату Цилостазол ЛЕК-АМ:

• якщо пацієнту потрібно буде пройти операцію, включаючи стоматологічні процедури, він повинен повідомити лікаря або стоматолога про прийом препарату Цилостазол ЛЕК-АМ.
• якщо пацієнт спостерігатиме у себе збільшену схильність до виникнення синяків або кровотеч, а також будь-які інші симптоми, які можуть свідчити про ранні ознаки порушення крові, такі як гарячка і біль у горлі, він повинен відмінити препарат і повідомити про це лікаря.
• слід бути обережним під час одночасного прийому з будь-яким іншим препаратом, який може зменшувати артеріальний кров'яний тиск або гальмувати злипання тромбоцитів.

Діти і підлітки

Препарат Цилостазол ЛЕК-АМ не призначений для використання у дітей і підлітків.

Препарат Цилостазол ЛЕК-АМ і інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт приймає
на даний момент або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Зокрема, повідомте лікаря про прийом деяких препаратів, які використовуються для лікування болю і запальних захворювань м'язів і суглобів, а також про використання препаратів, які зменшують згортання крові. До таких препаратів належать:

• оцетилсаліцилова кислота,
• клопідогрел,
• антитромботичні препарати (наприклад, варфарин, дабігатран, ривароксабан, апіксабан, гепарин). Якщо пацієнту потрібно приймати будь-який з цих препаратів одночасно з препаратом Цилостазол ЛЕК-АМ, лікар може рекомендувати проведення регулярних аналізів крові.

Деякі одночасно приймані препарати можуть впливати на дію препарату Цилостазол ЛЕК-АМ.
Вони можуть збільшувати ризик виникнення побічних ефектів препарату Цилостазол ЛЕК-АМ або зменшувати
його ефективність. Аналогічно, препарат Цилостазол ЛЕК-АМ може впливати на дію інших препаратів. Перед початком прийому препарату Цилостазол ЛЕК-АМ повідомте лікаря, якщо пацієнт приймає:

• еритроміцин, кларитроміцин або рифампіцин (антібіотики),
• кетоконазол (протигрибковий препарат),
• інгібітори протеази (противірусні препарати, які використовуються для лікування інфекцій, викликаних вірусом HIV і гепатитом С, наприклад, саквінавір, ритонавір, босепревір),
• омепразол (препарат, який використовується для лікування надмірної секреції шлункового соку),
• дилтіазем (препарат, який використовується для лікування артеріальної гіпертензії та болю у грудній клітці),
• цізаприд (препарат, який використовується для лікування порушень евакуації шлунка),
• ловастатин, симвастатин або аторвастатин (препарати, які використовуються для лікування високого рівня холестерину в крові),
• галофантрин (препарат, який використовується для лікування малярії),
• пімозид (препарат, який використовується для лікування психічних захворювань),
• похідні алкалоїдів споришу (препарати, які використовуються для лікування мігрені, наприклад, ерготамін, дигідроерготамін),
• карбамазепін або фенітоїн (противідгукові препарати),
• діуретик (лікарський засіб, який використовується для лікування захворювань, пов'язаних з порушенням функції нирок). У разі будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.

Встановлено, що куріння тютюну зменшує концентрацію цилостазолу в крові, що може послабити його
дію. Не слід курити тютюну під час прийому препарату Цилостазол ЛЕК-АМ.
Перш ніж почати приймати препарат Цилостазол ЛЕК-АМ, повідомте лікаря, якщо пацієнт приймає препарати, які знижують артеріальний кров'яний тиск, оскільки цилостазол може викликати додаткову дію, яка знижує артеріальний кров'яний тиск. Якщо відбувається надмірне зниження артеріального кров'яного тиску, це може привести до швидкої роботи серця. До препаратів, які знижують артеріальний кров'яний тиск, належать:

• діуретики (наприклад, гідрохлортіазид, фуросемід),
• препарати, які блокують кальцієві канали (наприклад, верапаміл, амлодипін),
• інгібітори АПФ (наприклад, каптоприл, лізиноприл),
• препарати, які блокують рецептор ангіотензину II (наприклад, валсартан, кандесартан),
• бета-адреноблокатори (наприклад, лабеталол, карведилол).

Можливо, що одночасне прийом цих препаратів і препарату Цилостазол ЛЕК-АМ буде
все ще допустимим. Лікар вирішить, яке лікування є відповідним для пацієнта.

Препарат Цилостазол ЛЕК-АМ з їжею і питтям

Препарат слід приймати за 30 хвилин до снідання та за 30 хвилин до вечірнього прийому їжі.
Таблетки слід завжди запивати водою.
Вживання грейпфрутового соку під час прийому препарату Цилостазол ЛЕК-АМ може посилювати його
дію і збільшувати ризик виникнення побічних ефектів. Не слід вживати великих кількостей грейпфрутового соку (понад 240 мл) під час прийому препарату Цилостазол ЛЕК-АМ.

Вагітність і годування грудьми

Препарату Цилостазол ЛЕК-АМ НЕ ВИКОРИСТОВУЙТЕпід час вагітності.
НЕ РЕКОМЕНДУЄТЬСЯвикористання препарату Цилостазол ЛЕК-АМ під час годування грудьми.
Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати
дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Препарат Цилостазол ЛЕК-АМ може викликати головокружіння. У разі виникнення головокружіння після прийому препарату, НЕ ВИКОРИСТОВУЙТЕтранспортні засоби чи обслуговуйте машини.
Повідомте про це лікаря або фармацевта.

3. Як приймати препарат Цилостазол ЛЕК-АМ

Цей препарат слід завжди приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза
Рекомендована доза становить 100 мг двічі на добу (вранці та ввечері).
Препарат слід приймати за 30 хвилин до снідання та за 30 хвилин до вечірнього прийому їжі.
Таблетки слід завжди запивати водою.
Не потрібно коригувати дозування у пацієнтів похилого віку. Однак лікар може призначити меншу дозу препарату, якщо пацієнт приймає одночасно інші препарати, які можуть впливати на дію препарату Цилостазол ЛЕК-АМ.
Деякі користі від використання препарату Цилостазол ЛЕК-АМ можуть бути відчутні після 4-12 тижнів
лікування. Через 3 місяці лікар оцінить прогрес лікування і може рекомендувати припинити лікування
цилостазолом, якщо ефективність терапії буде недостатньою.

Застосування у дітей і підлітків

Препарат Цилостазол ЛЕК-АМ не призначений для використання у дітей і підлітків.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Цилостазол ЛЕК-АМ

Якщо з якоїсь причини пацієнт прийняв більше таблеток препарату Цилостазол ЛЕК-АМ, ніж повинен,
можуть виникнути наступні симптоми: сильний головний біль, діарея, зниження артеріального кров'яного тиску
і нерівномірна робота серця.

Якщо пацієнт прийняв більше таблеток, ніж рекомендована доза, він повинен негайно звернутися до лікаря або до найближчої лікарні. Слід пам'ятати про те, щоб взяти з собою пакування, щоб було відомо, який препарат був прийнятий.

Пропуск прийому препарату Цилостазол ЛЕК-АМ

У разі пропуску прийому препарату Цилостазол ЛЕК-АМ не слід турбуватися. Слід чекати і прийняти наступну дозу у відповідний час, а потім продовжувати приймати препарат згідно з рекомендаціями. НЕ ВИКОРИСТОВУЙТЕподвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення прийому препарату Цилостазол ЛЕК-АМ

Якщо пацієнт припинить використання препарату Цилостазол ЛЕК-АМ, біль у нижніх кінцівках може
повторитися або посилитися. Через це слід припиняти використання препарату Цилостазол ЛЕК-АМ
тільки у разі виникнення у пацієнта побічних ефектів, які вимагають негайної медичної допомоги (див. пункт 4) або якщо це рекомендуватиме лікар.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з використанням цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.

У разі виникнення побічних ефектів, перелічених нижче, пацієнту може знадобитися негайна медична допомога. Слід негайно припинити прийом препарату Цилостазол ЛЕК-АМ, зв'язатися з лікарем або звернутися до найближчої лікарні, якщо виникнуть:

інсульт,

інфаркт міокарда,

проблеми з серцем, які можуть викликати задишку або набряки у ділянці гомілок,

нерівномірна робота серця (новий або погіршення симптомів),

кровотеча,

схильність до синяків,

важка хвороба, яка протікає з виникненням пухирів на шкірі, у роті, на очах та статевих органах,

жовтіння шкіри та білків очей, викликані порушеннями функції печінки або крові (жовтяниця).

Слід також негайно звернутися до лікаря у разі виникнення гарячки або болю у горлі.
Можливо, буде потрібно проведення деяких аналізів крові, а лікар вирішить питання про подальше лікування.
Було повідомлено про виникнення наступних побічних ефектів під час прийому цилостазолу.
Слід якнайшвидше повідомити лікаря про їх виникнення:
Дуже часто(виникають частіше, ніж у 1 з 10 осіб)

• головний біль,
• неправильний стул,
• діарея.

Часто(виникають рідше, ніж у 1 з 10, але частіше, ніж у 1 з 100 осіб)

• швидка робота серця,
• серцебиття (пальпітації),
• біль у грудній клітці,
• головокружіння,
• біль у горлі,
• катар (риніт),
• біль у животі,
• дискомфорт у ділянці живота (нудота),
• нудота або блювота,
• втрата апетиту (анорексія),
• зbyt інтенсивне відрижка або виділення газів (метеоризм),
• набряки у ділянці гомілок, стоп та обличчя,
• висипка або зміни вигляду шкіри,
• свербіж шкіри,
• плямисті кровотечі у ділянці шкіри,
• загальне слабкість.

Не дуже часто(виникають рідше, ніж у 1 з 100, але частіше, ніж у 1 з 1000 осіб

• інфаркт міокарда,
• нерівномірна робота серця (новий або погіршення симптомів),
• проблеми з серцем, які можуть викликати задишку або набряки у ділянці гомілок,
• задишка,
• пневмонія,
• кашель,
• дріжджання,
• несподівана кровотеча,
• схильність до кровотеч (наприклад, у шлунку, оці, носовій кровотечі),
• зниження кількості червоних кров'яних клітин у крові,
• головокружіння при встанні,
• омдленіння,
• тривога,
• порушення сну,
• кошмари,
• алергічна реакція,
• цукровий діабет і підвищення рівня цукру у крові,
• біль у шлунку (гастрит),
• біль у м'язах,
• зле самопочуття.

Рідко(виникають рідше, ніж у 1 з 1000, але частіше, ніж у 1 з 10 000 осіб)

• схильність до кровотеч, які тривають довше, ніж нормально,
• збільшення кількості тромбоцитів у крові,
• порушення функції нирок.

Побічні ефекти, спостережені під час прийому цилостазолу, з невідомою частотою виникнення:

• інсульт,
• зміни артеріального кров'яного тиску,
• зниження кількості червоних і білих кров'яних клітин та тромбоцитів у крові,
• присутність крові у плівці або сечі,
• кровотеча у м'язи, підшкірна,
• тривожність при диханні (інтерстиціальний пневмоніт),
• тривожність при русі (параліч),
• гарячка,
• біль,
• удари гарячки,
• висипка і інші зміни вигляду шкіри, включаючи важкі реакції шкіри,
• кропив'янка,
• зниження чутливості шкіри до подразників,
• слизота або липка виділення з очей (кон'юнктивіт),
• шуми (дзвін у вухах),
• порушення функції печінки, включаючи гепатит, жовтяницю,
• часте сечовипускання,
• зміни у деяких лабораторних аналізах (збільшення рівня сечової кислоти, збільшення рівня mocznika у крові, збільшення рівня креатиніну у крові).

У пацієнтів з цукровим діабетом може виникнути підвищене ризик кровотечі у оці.
У пацієнтів віком понад 70 років спостерігалося підвищення частоти виникнення діареї
і серцебиття.

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені у цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта, або медсестру. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Миколи Амосова, 7, 03038 Київ, тел.: (044) 206-32-14, факс: (044) 206-32-14,
e-mail: [[email protected]](mailto:[email protected]).
Побічні ефекти можна zgолошувати також відповідальному суб'єкту.
Дякуючи zgолошенню побічних ефектів, можна буде зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Цилостазол ЛЕК-АМ

Препарат слід зберігати у місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері після символу терміну придатності. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.
Препаратів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Цилостазол ЛЕК-АМ

• Активною речовиною препарату є цилостазол. Одна таблетка препарату Цилостазол ЛЕК-АМ, 50 мг, містить 50 мг цилостазолу. Одна таблетка препарату Цилостазол ЛЕК-АМ, 100 мг, містить 100 мг цилостазолу.
• Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза 101 і 102; желатинізована кукурудзяна крохмаль, гіпромелоза; кроскармелоза натрію; стеарин магнію.

Як виглядає препарат Цилостазол ЛЕК-АМ і що містить пакування

Препарат Цилостазол ЛЕК-АМ, 50 мг, має вигляд білих або майже білих, плоских, круглих таблеток,
з викарбуваною літерою "С" з одного боку таблетки.
Препарат Цилостазол ЛЕК-АМ, 100 мг, має вигляд білих або майже білих, плоских, круглих таблеток.
Препарат Цилостазол у дозі 50 мг упаковується у блистери з фольги ПАП/Алюмінію/ПВХ, які містять 10
або 14 таблеток, розміщених у паперовому пачці.
Пакування містить 28, 30, 56, 60, 84, 90 або 120 таблеток.
Препарат Цилостазол у дозі 100 мг упаковується у блистери з фольги ПАП/Алюмінію/ПВХ або
Алюмінію/ПВХ, які містять 10 або 14 таблеток, розміщених у паперовому пачці.
Пакування містить 28, 56, 60, 84, 90 або 120 таблеток.

Відповідальний суб'єкт і виробник

ПрАТ "Фармацевтична компанія ЛЕК-АМ"
вул. Острозька, 14А
17005, м. Закрочим, Польща
тел: +48 22 785 20 69
факс: +48 22 785 20 69 в. 106

Дата останньої актуалізації інструкції: