Цілостазол Лек-ам

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Цилостазол ЛЕК-AM, 50 мг, таблетки

Цилостазол ЛЕК-AM, 100 мг, таблетки

Цилостазол
<логотип відповідального суб'єкта>

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед прийняттям препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено строго для певної особи. Необхідно уникати передачі його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Цилостазол ЛЕК-AM і для чого він призначено
• 2. Інформація, важлива перед прийняттям препарату Цилостазол ЛЕК-AM
• 3. Як приймати препарат Цилостазол ЛЕК-AM
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Цилостазол ЛЕК-AM
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Цилостазол ЛЕК-AM і для чого він призначено

Препарат Цилостазол ЛЕК-AM належить до групи препаратів, званих інгібіторами фосфодіестерази типу III.
Дія препарату включає розширення деяких кровоносних судин, а також зменшення всередині
кровоносних судин процесу згортання (злипання) деяких кров'яних клітин, званих тромбоцитами.
Препарат Цилостазол ЛЕК-AM призначено для лікування захворювання, званого "хроманням приступним".
Хромання приступне проявляється виникненням болю типу спазму в нижніх кінцівках
під час ходьби і є наслідком недостатнього припливу крові до ніг. Препарат Цилостазол ЛЕК-AM дозволяє збільшити відстань, яку пацієнт може пройти без виникнення болю, шляхом поліпшення
кровообігу в ногах. Цилостазол ЛЕК-AM рекомендовано лише тим пацієнтам, у яких зміна
дотичного способу життя (як припинення паління і збільшення фізичної активності) та інші
методи лікування не полегшили у достатній мірі симптоми. важливо, щоб під час прийому препарату Цилостазол ЛЕК-AM пацієнт продовжував застосовувати введені зміни способу життя.

2. Інформація, важлива перед прийняттям препарату Цилостазол ЛЕК-AM

Коли не приймати препарат Цилостазол ЛЕК-AM:

• якщо пацієнт має алергію на цилостазол або будь-який з інших складників цього препарату (перелічених у пункті 6).
• якщо пацієнт має недостатність серця.
• якщо пацієнт у стані спокою відчуває упорчий біль у грудній клітці або протягом останніх 6 місяців переніс інфаркт міокарда або операцію на серці.
• якщо目前 або в минулому відбулося у пацієнта короткочасна втрата свідомості через захворювання серця або будь-які важкі порушення роботи серця.
• якщо встановлено у пацієнта стани, які можуть збільшувати ризик виникнення кровотеч або синяків, такі як;
• активне виразкове захворювання шлунка,
• інсульт, перенесений протягом останніх 6 місяців,
• проблеми зі зором у пацієнтів з цукровим діабетом,
• недостатньо контрольоване артеріальне кров'яний тиск.
• якщо пацієнт приймає одночасно оцетилсаліцилову кислоту і клопідогрел або будь-яку іншу комбінацію двох або більше препаратів, які можуть збільшувати ризик виникнення кровотеч (у разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта).
• якщо пацієнт має важке захворювання нирок.
• якщо пацієнт має помірне або важке захворювання печінки.
• якщо пацієнтка є вагітною.

Попередження і заходи обережності

Перед початком прийому препарату Цилостазол ЛЕК-AM необхідно обговорити це з лікарем
або фармацевтом.
Необхідно повідомити лікаря, якщо в пацієнта виникнуть:

• важке захворювання серця або порушення ритму серця.
• проблеми з артеріальним кров'яним тиском.

Під час прийому препарату Цилостазол ЛЕК-AM:

• якщо пацієнту необхідно піддатися операції, включаючи стоматологічні процедури, він повинен повідомити лікаря або стоматолога про прийом препарату Цилостазол ЛЕК-AM.
• якщо пацієнт спостерігає у себе збільшену схильність до виникнення синяків або кровотеч, а також будь-які інші симптоми, які можуть свідчити про раннє виникнення порушень крові, такі як гарячка і біль у горлі, необхідно припинити прийом препарату і повідомити про це лікаря.
• необхідно проявляти обережність під час одночасного застосування з будь-яким іншим препаратом, який може зменшувати артеріальний кров'яний тиск або гальмувати злипання тромбоцитів.

Діти і підлітки

Препарат Цилостазол ЛЕК-AM не призначено для застосування у дітей і підлітків.

Препарат Цилостазол ЛЕК-AM і інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт
на даний момент або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Особливо необхідно повідомити лікаря про прийом деяких препаратів, які застосовуються
для лікування болю і запальних захворювань м'язів і суглобів, а також про застосування препаратів, які зменшують згортання крові. До таких препаратів належать:

• оцетилсаліцилова кислота,
• клопідогрел,
• антитромботичні препарати (наприклад, варфарин, дабігатран, ривароксабан, апіксабан, гепарин). Якщо пацієнту необхідно приймати будь-який з вищезазначених препаратів одночасно з препаратом Цилостазол ЛЕК-AM, лікар може рекомендувати проведення регулярних аналізів крові.

Деякі одночасно застосовувані препарати можуть впливати на дію препарату Цилостазол ЛЕК-AM.
Вони можуть збільшувати ризик виникнення побічних ефектів препарату Цилостазол ЛЕК-AM або зменшувати
його ефективність. Аналогічно препарат Цилостазол ЛЕК-AM може впливати на дію
інших препаратів. Перед початком прийому препарату Цилостазол ЛЕК-AM необхідно повідомити
лікаря, якщо пацієнт приймає:

• еритроміцин, кларитроміцин або рифампіцин (антібіотики),
• кетоконазол (протигрибковий препарат),
• інгібітори протеази (противірусні препарати, які застосовуються для лікування інфекцій, викликаних вірусом HIV і гепатитом С, наприклад, саквінавір, ритонавір, босепревір),
• омепразол (препарат, який застосовується для лікування надмірної секреції шлункового соку),
• дилтіазем (препарат, який застосовується для лікування артеріальної гіпертонії та болю у грудній клітці),
• цізаприд (препарат, який застосовується для лікування порушень евакуації шлунка),
• ловастатин, симвастатин або аторвастатин (препарати, які застосовуються для лікування високого рівня холестерину в крові),
• галофантрин (препарат, який застосовується для лікування малярії),
• пімозид (препарат, який застосовується для лікування психічних захворювань),
• похідні алкалоїдів споришу (препарати, які застосовуються для лікування мігрені, наприклад, ерготамін, дигідроерготамін),
• карбамазепін або фенітойн (противідгукові препарати),
• діуравец (препарат рослинного походження, який застосовується для лікування депресивних станів). У разі сумнівів, чи належить пацієнт до однієї з вищезазначених категорій, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Встановлено, що паління тютюну зменшує концентрацію цилостазолу в плазмі крові, що може ослабити
його дію. Необхідно уникати паління тютюну під час прийому препарату Цилостазол ЛЕК-AM.
Перед початком прийому препарату Цилостазол ЛЕК-AM необхідно повідомити лікаря, якщо
пацієнт приймає препарати, які знижують артеріальний кров'яний тиск, оскільки цилостазол може викликати додаткову дію, яка знижує артеріальний кров'яний тиск. Якщо відбувається надмірне зниження артеріального кров'яного тиску, це може привести до швидкої роботи серця. До препаратів, які знижують артеріальний кров'яний тиск, належать:

• мочогінні препарати (наприклад, гідрохлортіазид, фуросемід),
• препарати, які блокують кальцієві канали (наприклад, верапаміл, амлодипін),
• інгібітори АПФ (наприклад, каптоприл, лізиноприл),
• препарати, які блокують рецептор ангіотензину II (наприклад, валсартан, кандесартан),
• бета-адреноблокатори (наприклад, лабеталол, карведилол).

Можливо, що одночасне застосування вищезазначених препаратів і препарату Цилостазол ЛЕК-AM буде
все ще допустимим. Лікар вирішить, яке лікування є найбільш підходящим для пацієнта.

Препарат Цилостазол ЛЕК-AM з їжею і питтям

Препарат необхідно приймати за 30 хвилин до снідання та за 30 хвилин до вечірнього прийому їжі.
Таблетки необхідно завжди запивати водою.
Вживання грейпфрутового соку під час прийому препарату Цилостазол ЛЕК-AM може посилювати його
дію і збільшувати ризик виникнення побічних ефектів. Необхідно уникати вживання великих
кількостей грейпфрутового соку (понад 240 мл) під час прийому препарату Цилостазол ЛЕК-AM.

Вагітність і годування грудьми

Препарату Цилостазол ЛЕК-AM НЕ ВИКОРИСТОВУВАТИпід час вагітності.
НЕ РЕКОМЕНДУЄТЬСЯвикористання препарату Цилостазол ЛЕК-AM під час годування грудьми.
Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати
дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Препарат Цилостазол ЛЕК-AM може викликати головокружіння. У разі виникнення головокружіння після прийому препарату НЕ ВИКОРИСТОВУВАТИтранспортні засоби чи обслуговувати машини.
Необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта.

3. Як приймати препарат Цилостазол ЛЕК-AM

Цей препарат завжди необхідно приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза
Рекомендована доза становить 100 мг двічі на добу (вранці і ввечері).
Препарат необхідно приймати за 30 хвилин до снідання та за 30 хвилин до вечірнього прийому їжі.
Таблетки необхідно завжди запивати водою.
Необхідно уникати зміни дозування у пацієнтів похилого віку. Однак лікар може призначити меншу дозу препарату, якщо пацієнт приймає одночасно інші препарати, які можуть впливати на дію препарату Цилостазол ЛЕК-AM.
Деякі вигоди від застосування препарату Цилостазол ЛЕК-AM можуть бути відчутними після 4-12 тижнів
лікування. Після 3 місяців лікар оцінить прогрес лікування і може рекомендувати припинення лікування
цилостазолом, якщо ефективність терапії буде недостатньою.

Застосування у дітей і підлітків

Препарат Цилостазол ЛЕК-AM не призначено для застосування у дітей і підлітків.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Цилостазол ЛЕК-AM

Якщо з якоїсь причини пацієнт прийняв більше таблеток препарату Цилостазол ЛЕК-AM, ніж повинен,
можуть виникнути такі симптоми: сильний головний біль, діарея, зниження артеріального кров'яного тиску
і нерегулярна робота серця.

Якщо пацієнт прийняв більше таблеток, ніж рекомендована доза, необхідно негайно звернутися до лікаря або до найближчої лікарні. Необхідно пам'ятати про те, щоб взяти з собою пакування, щоб було відомо, який препарат був прийнятий.

Пропуск прийому препарату Цилостазол ЛЕК-AM

У разі пропуску прийому препарату Цилостазол ЛЕК-AM не слід турбуватися. Необхідно почекати і прийняти наступну дозу в належний час, а потім продовжувати прийом препарату згідно з рекомендаціями. НЕ ВИКОРИСТОВУВАТИподвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення прийому препарату Цилостазол ЛЕК-AM

Якщо пацієнт припинить застосування препарату Цилостазол ЛЕК-AM, біль у нижніх кінцівках може
повторитися або посилитися. З цієї причини необхідно припиняти застосування препарату Цилостазол ЛЕК-AM
лише у разі виникнення у пацієнта побічних ефектів, які вимагають негайної медичної допомоги (див. пункт 4) або якщо це рекомендуватиме лікар.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.

У разі виникнення побічних ефектів, перелічених нижче, пацієнту може знадобитися негайна медична допомога. Необхідно негайно припинити прийом препарату Цилостазол ЛЕК-AM, зв'язатися з лікарем або звернутися до найближчої лікарні, якщо виникнуть:

інсульт,

інфаркт міокарда,

проблеми з серцем, які можуть викликати задишку або набряки в області гомілок,

нерегулярна робота серця (новий або погіршення симптомів),

кровотеча,

склонність до синяків,

важке захворювання, яке супроводжується виникненням пухирів на шкірі, у роті, на очах та статевих органах,

жовтіння шкіри та білкових оболонок очей, викликані порушеннями функції печінки або крові (жовтяниця).

Необхідно також негайно зв'язатися з лікарем у разі виникнення гарячки або болю у горлі.
Можливо, буде необхідне проведення деяких аналізів крові, а лікар вирішить питання про подальше лікування.
Було повідомлено про виникнення таких побічних ефектів під час прийому цилостазолу.
Необхідно якомога швидше повідомити лікаря про їх виникнення:
Дуже часто(виникають частіше, ніж у 1 з 10 осіб)

• головний біль,
• неправильний стул,
• діарея.

Часто(виникають рідше, ніж у 1 з 10, але частіше, ніж у 1 з 100 осіб)

• швидка робота серця,
• серцебиття (пальпітації),
• біль у грудній клітці,
• головокружіння,
• біль у горлі,
• катар (риніт),
• біль у животі,
• дискомфорт у області живота (нудота),
• нудота або блювання,
• втрата апетиту (анорексія),
• зbyt інтенсивне відрижка або виділення газів (метеоризм),
• набряки гомілок, стоп та обличчя,
• висипка або зміни зовнішнього вигляду шкіри,
• свербіж шкіри,
• плямисті кровотечі на шкірі,
• загальне слабкість.

Не дуже часто(виникають рідше, ніж у 1 з 100, але частіше, ніж у 1 з 1000 осіб

• інфаркт міокарда,
• нерегулярна робота серця (новий або погіршення симптомів),
• порушення функції серця, які можуть викликати задишку або набряки в області гомілок,
• задишка,
• пневмонія,
• кашель,
• дрижачкий тремор,
• несподівана кровотеча,
• склонність до кровотеч (наприклад, у шлунку, оці, носовій кровотечі),
• зниження кількості червоних кров'яних клітин у крові,
• головокружіння при встанні,
• омдленіння,
• тривога,
• порушення сну,
• кошмари,
• алергічна реакція,
• цукровий діабет і підвищення рівня цукру у крові,
• біль у шлунку (гастрит),
• біль у м'язах,
• зле самопочуття.

Рідко(виникають рідше, ніж у 1 з 1000, але частіше, ніж у 1 з 10 000 осіб)

• склонність до кровотеч, які тривають довше, ніж нормально,
• збільшення кількості тромбоцитів у крові,
• порушення функції нирок.

Побічні ефекти, які спостерігалися під час прийому цилостазолу, з невідомою частотою виникнення:

• інсульт,
• зміни артеріального кров'яного тиску,
• зниження кількості червоних і білих кров'яних клітин та тромбоцитів у крові,
• присутність крові у мокроті або сечі,
• кровотеча у м'язи, підшкірна,
• утруднення дихання (інтерстиціальний пневмоніт),
• утруднення руху (параліч),
• гарячка,
• біль,
• удари гарячки,
• виразка та інші висипки на шкірі, включаючи важкі реакції шкіри,
• кропив'янка,
• зниження чутливості шкіри до подразників,
• сльоза або липка виділення з очей (кон'юнктивіт),
• шуми (дзвін у вухах),
• порушення функції печінки, включаючи гепатит та жовтяницю,
• часте сечовипускання,
• зміни в деяких лабораторних аналізах (збільшення рівня сечовини, збільшення рівня креатиніну у крові).

У пацієнтів з цукровим діабетом може виникнути підвищене ризик кровотечі в оці.
У пацієнтів віком понад 70 років спостерігалося підвищення частоти виникнення діареї та серцебиття.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта, або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Миколи Амосова, 7, 03038 Київ, тел.: 0 800 503 608, факс: (044) 206-23-44,
e-mail: [[email protected]](mailto:[email protected]).
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Цилостазол ЛЕК-AM

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Необхідно уникати застосування цього препарату після закінчення терміну його дії, вказаного на пачці та блистері після символа терміну дії. Термін дії означає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.
Препаратів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Цилостазол ЛЕК-AM

• Активною речовиною препарату є цилостазол. Одна таблетка препарату Цилостазол ЛЕК-AM, 50 мг, містить 50 мг цилостазолу. Одна таблетка препарату Цилостазол ЛЕК-AM, 100 мг, містить 100 мг цилостазолу.
• Інші складники: мікрокристалічна целюлоза 101 і 102; желатинізована кукурудзяна крохмаль, гіпромелоза; кроскармелоза натрію; стеаринат магнію.

Як виглядає препарат Цилостазол ЛЕК-AM і що містить пакування

Препарат Цилостазол ЛЕК-AM, 50 мг, має вигляд білих або майже білих, плоских, округлих таблеток,
з викарбуваною літерою "С" з одного боку таблетки.
Препарат Цилостазол ЛЕК-AM, 100 мг, має вигляд білих або майже білих, плоских, округлих таблеток.
Препарат Цилостазол у дозі 50 мг упакований у блистери з фольги ПАП/Алюміній/ПВХ, які містять 10
або 14 таблеток, розміщених у паперовому пачці.
Пакування містить 28, 30, 56, 60, 84, 90 або 120 таблеток.
Препарат Цилостазол у дозі 100 мг упакований у блистери з фольги ПАП/Алюміній/ПВХ або
Алюміній/ПВХ, які містять 10 або 14 таблеток, розміщених у паперовому пачці.
Пакування містить 28, 56, 60, 84, 90 або 120 таблеток.

Відповідальний суб'єкт і виробник

ПрАТ "Фармацевтична компанія ЛЕК-AM"
вул. Острозька, 14А
17005, м. Закрочим, Польща
тел: +48 22 785 20 69
факс: +48 22 785 20 69 в. 106

Дата останньої актуалізації інструкції: