ЕКІСТОЛ 50 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

ОСНОВНІ ВІДОМОСТІ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Екістол 50 мг таблетки

Цилостазол

Прочитайте уважно весь листок перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас

• Збережіть цей листок, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом
• Цей препарат призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому листку.

Зміст листка

1. Що таке Екістол і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Екістол
3. Як приймати Екістол
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Екістола
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Екістол і для чого він використовується

Екістол належить до групи препаратів, відомих як інгібітори фосфодіестерази типу 3. Він має різні дії, серед яких розширення певних кровоносних судин та зниження агрегації тромбоцитів у кровоносних судинах.

Вам призначили Екістол для лікування "інтермітуючої клAUDикації". Інтермітуюча клAUDикація - це біль у формі спазмів у ногах під час ходьби, який викликаний недостатнім кровопостачанням ніг. Екістол може допомогти збільшити відстань, яку ви можете пройти, покращуючи кровопостачання ніг. Цилостазол рекомендований тільки для пацієнтів, чиї симптоми не покращилися достатньо після зміни способу життя (наприклад, відмови від куріння та збільшення фізичної активності) та після інших відповідних втручань. Важливо продовжувати зміни у способі життя під час прийому цилостазолу.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Екістол

Не приймайтеЕкістол

· якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до цилостазолу або до будь-якого іншого компонента цього препарату (перелічених у розділі 6).

· якщо ви страждаєте на порушення, відоме як "серцева недостатність".

· якщо ви страждаєте на постійний біль у грудній клітці в стані спокою або мали інфаркт міокарда або будь-яку серцеву операцію за останні шість місяців.

· якщо ви страждаєте на втрату свідомості через серцеве захворювання або тяжкі порушення серцевого ритму.

· якщо ви знаєте, що страждаєте на порушення, яке збільшує ризик кровотечі або синяків, наприклад:

• активні виразки шлунка.
• інсульт (апоплексія) за останні шість місяців.
• окулярні проблеми, якщо ви страждаєте на цукровий діабет.
• гіпертонія, яка не контролюється належним чином.
• якщо ви приймаєте ацетилсаліцилову кислоту та клопідогрель, або будь-яку комбінацію двох або більше препаратів, які можуть збільшити ваш ризик кровотечі (проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо ви не впевнені).

· тяжка ниркова недостатність або помірна чи тяжка печінкова недостатність.

· якщо ви вагітні.

Попередження та обережність

Перед тим, як приймати Екістол, переконайтеся, що ваш лікар знає:

· якщо ви страждаєте на тяжкі серцеві захворювання або будь-які порушення серцевого ритму.

· якщо ви страждаєте на порушення артеріального тиску.

Під час лікування Екістолом переконайтеся, що:

· якщо вам потрібно пройти хірургічну операцію, включно з видаленням зубів, повідомте вашого лікаря або дантиста, що ви приймаєте Екістол.

· якщо ви легко синячіте або маєте кровотечі, припиніть приймати Екістол і повідомте вашого лікаря.

Прийом Екістола з іншими препаратами

Перед тим, як почати приймати Екістол, повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші препарати, включно з препаратами, які продаються без рецепта.

Ви повинні повідомити вашого лікаря конкретно, якщо ви приймаєте препарати, які зазвичай приймають для лікування больових та/або запальних станів у м'язах або суглобах, а також якщо ви приймаєте препарати для зниження згортання крові. Серед цих препаратів є:

· ацетилсаліцилова кислота

· клопідогрель

· антикоагулянти (наприклад, варфарин, дабігатран, ривароксабан, апіксабан або низькомолекулярні гепарини).

Якщо ви приймаєте ці препарати з Екістолом, ваш лікар може вирішити провести деякі аналізи крові.

Деякі препарати можуть впливати на дію Екістола, якщо їх приймати одночасно. Вони можуть збільшувати побічні ефекти Екістола або зменшувати його ефективність. Екістол може мати такі самі ефекти на інші препарати. Перед тим, як почати приймати Екістол, повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте:

· еритроміцин, кларитроміцин або рифампіцин (антібіотики);

· кетоконазол (для лікування грибкових інфекцій);

· омеprазол (для лікування надмірної кислотності шлунка);

· ділтіазем (для лікування високого артеріального тиску або болю у грудній клітці);

· цисаприд (для лікування деяких захворювань шлунка);

· ловастатин, симвастатин або аторвастатин (для лікування високого рівня холестерину у крові);

· галогантрин (для лікування малярії);

· пімозид (для лікування психічних розладів);

· похідні ріжків (для лікування мігрені, наприклад, ерготамін, дігідроерготамін);

· карбамазепін або фенітойн (для лікування судом);

· гіперик або трава святого Івана (фітопрепарат).

Якщо у вас є сумніви щодо того, чи це стосується препаратів, які ви приймаєте, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Перед тим, як почати приймати Екістол, повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте препарати для лікування високого артеріального тиску, оскільки Екістол може мати додатковий ефект зниження артеріального тиску. Якщо ваш артеріальний тиск знижується надто сильно, ви можете відчувати прискорення серцебиття. Серед цих препаратів є:

· діуретики (наприклад, гідрохлортіазид, фуросемід)

· антагоністи кальцію (наприклад, верапаміл, амлодипін)

· інгібітори АПФ (наприклад, каптоприл, лізиноприл)

· антагоністи рецепторів ангіотензину II (наприклад, валсартан, кан데сартан)

· бета-блокатори (наприклад, лабеталол, карведилол).

Можливо, ви зможете приймати ці препарати разом з Екістолом. Ваш лікар вирішить, чи це підходить для вас.

Прийом Екістола з їжею та напоями

Ви повинні приймати таблетки Екістол за 30 хвилин до сніданку та вечері.

Ви повинні завжди приймати таблетки з склянкою води.

Вагітність, лактація та фертильність

НЕ ПРИЙМАЙТЕЕкістол під час вагітності.

НЕ РЕКОМЕНДУЄТЬСЯприймати Екістол під час грудного вигодовування.

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період грудного вигодовування, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Екістол може викликати головокружіння. Якщо ви відчуваєте головокружіння після прийому Екістола, НЕводьте транспортні засоби та не використовуйте жодних інструментів або машин та повідомте вашого лікаря або фармацевта.

3. Як приймати Екістол

· Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. Якщо у вас є сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

· Рекомендована доза становить дві таблетки по 50 мг двічі на день (вранці та ввечері). Не потрібно змінювати цю дозу для пацієнтів похилого віку. Однак ваш лікар може призначити нижчу дозу, якщо ви приймаєте інші препарати, які можуть впливати на дію Екістола.

· Ви повинні приймати таблетки Екістол за 30 хвилин до сніданку та вечері. Ви повинні завжди приймати таблетки з склянкою води.

Іноді ви можете відчувати користь від прийому Екістола через 4-12 тижнів лікування. Через 3 місяці лікування ваш лікар оцінить ваш прогрес та може порекомендувати припинити приймати цилостазол, якщо ефект лікування недостатній.

Екістол не підходить для дітей.

Якщо ви приймаєте більше Екістола, ніж потрібно

Якщо ви приймаєте більше таблеток Екістола, ніж потрібно, ви можете відчувати симптоми, такі як гострий головний біль, діарея, зниження артеріального тиску та порушення серцевого ритму.

Якщо ви приймаєте більше таблеток, ніж призначена доза, негайно зверніться до вашого лікаря або до найближчої лікарні. Забудьтеся взяти з собою упаковку, щоб було зрозуміло, який препарат ви прийняли.

Ви також можете зателефонувати до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши препарат та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Екістол

Не турбуйтеся, якщо ви забули прийняти одну дозу. Чекайте до наступної дози та продовжуйте лікування як зазвичай. НЕприймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози.

Якщо ви припиняєте лікування Екістолом

Якщо ви припиняєте приймати Екістол, біль у ваших ногах може повернутися. Тому ви повинні припиняти приймати Екістол тільки у тому випадку, якщо ви відчуваєте побічні ефекти, які вимагають негайної медичної допомоги (див. розділ 4), або якщо ваш лікар рекомендує це.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, Екістол може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви відчуваєте будь-які з наступних побічних ефектів, вам може знадобитися негайна медична допомога. Припиніть приймати Екістол та зверніться до лікаря або негайно зверніться до найближчої лікарні.

· інсульт (апоплексія)

· інфаркт міокарда (серцевий напад)

· проблеми з серцем, які можуть викликати труднощі з диханням або набухання щиколоток

· порушення серцевого ритму (нові або загострення)

· значна кровотеча

· легкість синяків

· тяжке захворювання з утворенням пухирів на шкірі, роті, очах або геніталіях

· жовтушність шкіри або білка очей через проблеми з печінкою або кров'ю (жовтяниця).

Ви також повинні негайно повідомити вашого лікаря, якщо у вас є гарячка або біль у горлі. Можливо, вам потрібно буде провести аналізи крові; ваш лікар вирішить, яке лікування вам потрібно.

Наступні побічні ефекти були виявлені у пацієнтів, які приймали Екістол. Якщо ви їх відчуваєте, ви повинні негайно повідомити вашого лікаря:

Дуже часті побічні ефекти(можуть впливати на більше 1 з 10 людей)

· головний біль

· аномальні випорожнення

· діарея

Часті побічні ефекти(можуть впливати до 1 з 10 людей)

· прискорення серцебиття

· серцебиття

· біль у грудній клітці

· головокружіння

· біль у горлі

· ринорея або гнойний насіння (риніт)

· біль у животі

· незручності у животі (диспепсія)

· відчуття нездоров'я у шлунку (нудота або блювота)

· втрата апетиту (анорексія)

· надмірне газоутворення або метеоризм

· набухання щиколоток, ніг або обличчя

· висипання або зміни кольору шкіри

· свербіж шкіри

· синякові плями на шкірі

· загальна слабкість

Побічні ефекти, які зустрічаються рідше(можуть впливати до 1 з 100 людей)

· інфаркт міокарда (серцевий напад)

· порушення серцевого ритму (нові або загострення)

· проблеми з серцем, які можуть викликати труднощі з диханням або набухання щиколоток

· пневмонія

· кашель

· озноб

· несподівана кровотеча

· тенденція до кровотечі (наприклад, у шлунку, очах або м'язах, носова кровотеча або кров у сечі чи калі)

· зниження кількості червоних кров'яних тілечок у крові

· головокружіння при встоянні

· оmdena

· тривога

· труднощі з засипанням

· аномальні сни

· алергічна реакція

· біль та незручності

· цукровий діабет та підвищення рівня цукру у крові

· біль у шлунку (гастрит)

· загальне нездоров'я

Люди з цукровим діабетом можуть мати більший ризик окулярної кровотечі.

Побічні ефекти, які зустрічаються рідше(можуть впливати до 1 з 1 000 людей)

· тенденція до кровотечі триваліше, ніж зазвичай

· підвищення рівня тромбоцитів у крові

· проблеми з нирками

Наступні побічні ефекти були виявлені під час прийому Екістола, але невідома їхня частота:

· зміни артеріального тиску

· зниження рівня червоних кров'яних тілечок, білих кров'яних тілечок та тромбоцитів у крові

· труднощі з диханням

· труднощі з рухом

· гарячка

· приливи

· екзема та інші висипання на шкірі

· зниження чутливості шкіри

· слізоточивість або липкість очей (кон'юнктивіт)

· шум у вухах (тinnitus)

· проблеми з печінкою, включно з гепатитом

· зміни у сечі

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людей: https://www.notificaram.es

Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Екістола

Тримайте Екістол поза досяжністю дітей.

Не використовуйте Екістол після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці та блистерній упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидати у водопровід або сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. Якщо у вас є сумніви, проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Екістола

Активний інгредієнт - цилостазол. Одна таблетка містить 50 мг цилостазолу.

Інші інгредієнти - кукурудзяний крохмаль, мікрокристалічна целюлоза, кальцієва кармелоза, гіпромелоза та магнієвий стеарат.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетка Екістолу 50 мг - біла або білувата, кругла, з плоскою поверхнею, з написом "I" на одній стороні.

Цей продукт постачається в коробках по 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98, 100, 112 або 168 таблеток, а також у лікарських упаковках по 70 таблеток (5 x 14).

Можливо, що тільки деякі розміри упаковки будуть доступні.

Власник ліцензії та відповідальна особа за виробництво

LACER, S.A. - Boters, 5

08290 Cerdanyola del Vallès

Barcelona – Іспанія

Цей лікарський засіб ліцензований у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Іспанія Екістол 50 мг таблетки

Цей листок затверджено у лютому 2015 року

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/