Ноцлауд

ДОДАТКОВА ІНСТРУКЦІЯ ДО ПАКУВАННЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЕНТА

Увага! Збережіть інструкцію, інформацію на безпосередньому пакуванні іноземною мовою!

Ноклауд

100 мг, таблетки

Цилостазол

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений конкретній особі. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Ноклауд і для чого його застосовують
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Ноклауд
• 3. Як застосовувати препарат Ноклауд
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Ноклауд
• 6. Зміст пакування та інша інформація

1. Що таке препарат Ноклауд і для чого його застосовують

Препарат Ноклауд, який містить активний інгредієнт цилостазол, належить до групи препаратів, так званих інгібіторів фосфодіестерази типу 3. Він викликає різні дії, які включають розширення деяких кровоносних судин та зменшення активності згортання (збирання) деяких кров'яних клітин, званих тромбоцитами, всередині кровоносних судин.
Препарат Ноклауд призначений для лікування "хромої ходьби". Хрома ходьби - це біль типу спазму в нижніх кінцівках, який виникає під час ходьби, викликаний недостатнім припливом крові до ніг. Препарат Ноклауд збільшує відстань, яку пацієнт може пройти без виникнення болю, шляхом поліпшення кровообігу в нижніх кінцівках.
Цилостазол рекомендується лише пацієнтам, у яких модифікації способу життя (у тому числі припинення паління та збільшення інтенсивності вправ) та інші відповідні втручання не полегшили достатньо симптомів. важливо, щоб під час лікування цилостазолом пацієнт продовжував застосовувати проведені модифікації способу життя.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Ноклауд

Коли не застосовувати препарат Ноклауд

• якщо пацієнт має алергію на цилостазол або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6),
• якщо наявна так звана серцева недостатність,
• якщо у спочинку підтримується біль у грудній клітці або протягом останніх шести місяців пацієнт переніс "серцевий напад" або будь-яку операцію на серці,
• якщо зараз або в минулому відбулося у пацієнта короткочасну втрату свідомості через серцеву хворобу або будь-які важкі порушення роботи серця,
• якщо у пацієнта діагностовано захворювання, яке збільшує ризик кровотечі або утворення синяків, таке як:
• активна виразкова хвороба шлунка,
• інсульт, перенесений протягом останніх шести місяців,
• проблеми зі зором при цукровому діабеті,
• недостатнє контролювання артеріального тиску.
• лікування як кислотою ацетилсаліциловою, так і клопідогрелем або будь-якою комбінацією двох або більше препаратів, які можуть збільшити ризик кровотечі [у разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта],
• якщо наявна важка ниркова або помірна чи важка печінкова недостатність,
• якщо пацієнтка вагітна.

Осторожності та попередження

Перш ніж почати застосування препарату Ноклауд, слід обговорити це з лікарем або фармацевтом

• якщо у пацієнта наявне важке серцеве захворювання або будь-які проблеми з роботою серця,
• якщо у пацієнта наявні проблеми з артеріальним тиском.

Під час лікування препаратом Ноклауд

• Якщо необхідна хірургічна операція, включаючи видалення зубів, слід повідомити лікаря або дантиста про застосування препарату Ноклауд.
• У разі виявлення схильності до утворення синяків або кровотечі слід припинити застосування препарату Ноклауд і повідомити про це лікаря.

Діти та підлітки

Препарат Ноклауд не призначений для дітей.

Препарат Ноклауд та інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз застосовуються або застосовувалися останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.
Особливо слід повідомити лікаря про прийняття певних препаратів, які зазвичай застосовуються для лікування болю та (або) запалення м'язів або суглобів, а також препаратів, які зменшують згортання крові. До цих препаратів належать:

• кислота ацетилсаліцилова
• клопідогрел
• препарати, що запобігають згортанню крові (наприклад, варфарин, дабігатран, ривароксабан, апіксабан або гепарини низької молекулярної маси).

У разі застосування таких препаратів разом з препаратом Ноклауд лікар може провести певні рутинні аналізи крові.
Деякі одночасно застосовувані препарати можуть порушувати дію препарату Ноклауд. Вони можуть посилювати побічні ефекти препарату Ноклауд або зменшувати його ефективність. Препарат Ноклауд може подібним чином впливати на інші препарати. Перед початком застосування препарату Ноклауд слід повідомити лікаря про прийняття:

• еритроміцину, кларитроміцину або рифампіцину (антібіотики)
• кетоконазолу (застосовуваного для лікування грибкових інфекцій)
• омепразолу (застосовуваного для лікування підвищеної кислотності шлункового соку)
• дилтіазему (застосовуваного для лікування високого артеріального тиску або болю у грудній клітці)
• цізаприду (застосовуваного для лікування захворювань шлунка)
• ловастатину, сімвастатину або аторвастатину (застосовуваних для лікування високого рівня холестерину у крові)
• галофантрину (застосовуваної для лікування малярії),
• пімозиду (застосовуваного для лікування психічних захворювань)
• походних споришу (застосовуваних для лікування мігрені, наприклад, ерготаміну, дигідроерготаміну)
• карбамазепіну або фенітойну (застосовуваних для лікування судом)
• діуравцу (фітопрепарат)

У разі сумнівів, чи стосується це препаратів, які застосовуються пацієнтом, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Перед початком застосування препарату Ноклауд пацієнт повинен повідомити лікаря, якщо застосовує препарати для лікування високого артеріального тиску, оскільки препарат Ноклауд може викликати додаткову дію, яка знижує артеріальний тиск. Якщо відбувається надмірне зниження артеріального тиску, це може привести до швидкої роботи серця. До цих препаратів належать:

• мочогінні препарати (наприклад, гідрохлортіазид, фуросемід)
• препарати, які блокують кальцієві канали (наприклад, верапаміл, амлодипін)
• інгібітори АПФ (наприклад, каптопріл, лізинопріл)
• блокатори рецепторів ангіотензину II (наприклад, валсартан, кан데сартан)
• бета-блокатори (наприклад, лабеталол, карведилол).

Можливо, що одночасне застосування вище перелічених препаратів та препарату Ноклауд буде все ще допустимим, а лікар зможе прийняти рішення, яке лікування є відповідним для пацієнта.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітна, або коли планує мати дитину, повинна порадитися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Препарату Ноклауд НЕ ВИКОРИСТОВУВАТИпід час вагітності.
НЕ РЕКОМЕНДУЄТЬСЯзастосування препарату Ноклауд у матерів, які годують грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат Ноклауд може викликати головокружіння. У разі виникнення головокружіння після прийняття препарату Ноклауд НЕкерувати транспортними засобами, не користуватися жодними інструментами чи не обслуговувати жодних машин. Слід повідомити лікаря або фармацевта.

3. Як застосовувати препарат Ноклауд

Цей препарат слід завжди приймати згідно з вказівками лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.

• Рекомендована доза становить 2 х 100 мг (дві таблетки по 50 мг або одна таблетка 100 мг) двічі на добу (вранці та ввечері). Не потрібно модифікувати дозу у осіб похилого віку. Лікар може призначити меншу дозу, якщо пацієнт застосовує препарати, які можуть впливати на дію препарату Ноклауд.
• Препарат Ноклауд слід приймати за 30 хвилин до сніданку та вечері. Таблетки слід завжди запивати водою.

Деякі вигоди від застосування препарату Ноклауд можуть бути помітними після 4-12 тижнів лікування.
Лікар оцінить ефективність після 3 місяців лікування та може рекомендувати припинити лікування цилостазолом, якщо ефективність терапії буде недостатньою.

Застосування у дітей та підлітків

Препарат Ноклауд не призначений для дітей.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Ноклауд

Якщо з якоїсь причини пацієнт прийняв більше таблеток препарату Ноклауд, ніж повинен, можуть виникнути об'єктивні та суб'єктивні симптоми, такі як сильний головний біль, діарея, зниження артеріального тиску та нерегулярна робота серця.
У разі прийняття більшої кількості таблеток, ніж рекомендована доза, слід негайно звернутися до лікаря або місцевої лікарні. Слід пам'ятати про те, щоб взяти з собою пакування, щоб було ясно, який препарат був прийнятий.

Пропуск застосування препарату Ноклауд

Не потрібно хвилюватися у разі пропуску дози. Слід почекати та прийняти наступну дозу у відповідний час, а потім приймати препарат згідно з рекомендаціями. НЕзастосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної таблетки.

Припинення застосування препарату Ноклауд

У разі припинення застосування препарату Ноклауд біль у нижніх кінцівках може повернутися або посилитися. З цього погляду слід припиняти застосування препарату Ноклауд лише у разі виявлення побічних ефектів, які вимагають термінової медичної допомоги (див. пункт 4) або за вказівкою лікаря.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у кожного вони виникнуть.
Якщо виникнуть будь-які з нижче перелічених побічних ефектів, може бути необхідна термінова медична допомога. Слід негайно припинити застосування препарату Ноклауд та звернутися до лікаря або місцевої лікарні.

• інсульт
• серцевий напад
• проблеми з серцем, які можуть викликати задишку або набряк гомілок
• нерегулярна робота серця (новий або погіршення симптомів)
• помітне кровотечение
• легке утворення синяків
• важке захворювання з пухирцями на шкірі, у роті, очах та геніталіях
• жовтіння шкіри або білкових оболонок очей, викликане порушеннями функції печінки або крові (жовтяниця)

Слід негайно повідомити лікаря також у разі виникнення гарячки або болю в горлі.
Може бути необхідне проведення певних аналізів крові, а лікар прийме рішення щодо подальшого лікування.

Згідно з даними, препарат цилостазол викликав наступні побічні ефекти. Слід якнайшвидше повідомити лікаря про їх виникнення:

Дуже часті побічні ефекти(могуть стосуватися більше 1 з 10 осіб)

• головний біль
• неправильний стул
• діарея

Часті побічні ефекти(могуть стосуватися до 1 з 10 осіб)

• швидка робота серця
• серцебиття (пальпітація)
• біль у грудній клітці
• головокружіння
• біль у горлі
• катар (риніт)
• біль у животі
• дискомфорт у ділянці живота (нудота)
• нудота або блювота
• втрата апетиту
• зbyt інтенсивне відрижка або виділення газів
• набряк гомілок, стоп або обличчя
• висипка або зміни вигляду шкіри
• свербіж шкіри
• плямисте кровотечение на шкірі
• загальне слабкість

Недостатньо часті побічні ефекти(могуть стосуватися до 1 з 100 осіб)

• серцевий напад
• нерегулярна робота серця (новий або погіршення симптомів)
• порушення функції серця, які можуть викликати задишку або набряк гомілок
• пневмонія
• кашель
• озноб
• несподіване кровотечение
• склонність до кровотечі (наприклад, у шлунку, оці, м'язах, кровотеча з носа та наявність крові у плівці або сечі),
• зменшення кількості червоних кров'яних клітин у крові
• головокружіння при встанні
• омдленість
• тривога
• порушення сну
• кошмари
• алергічна реакція
• біль та болі у м'язах
• цукровий діабет та підвищення рівня цукру у крові
• біль у шлунку (гастрит)
• зле самопочуття

У осіб з цукровим діабетом може бути підвищене ризик кровотечі в око.
Рідко виникнення побічних ефектів(могуть стосуватися до 1 з 1000 осіб)

• склонність до кровотечі триваліше, ніж нормально
• збільшення кількості тромбоцитів у крові
• проблеми з нирками

Під час застосування цилостазолу були зареєстровані наступні побічні ефекти, але невідома їх частота
виникнення (частота не може бути визначена на основі наявних даних);

• зміни артеріального тиску
• зменшення кількості червоних кров'яних клітин, лейкоцитів та тромбоцитів у крові
• проблеми з диханням
• проблеми з рухом
• гарячка
• потіння
• висипка та інші зміни вигляду шкіри
• ослаблення чутливості шкіри
• сльоза або липка виділення з очей (кон'юнктивіт)
• шум у вухах (тинітус)
• проблеми з печінкою, включаючи гепатит
• зміни у сечі

Якщо погіршується будь-який з побічних ефектів, слід повідомити лікаря або фармацевта.

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Державної служби лікарських засобів
вул. Єрошолімські, 181С, 02222 Київ, Тел.: +38 044 281 63 01,
Факс: +38 044 281 63 02, Сайт: https://www.dls.gov.ua
Дякуючи zgолошенню побічних ефектів, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Ноклауд

Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовувати цього препарату після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Не застосовувати цього препарату, якщо ви помітите видимі ознаки псування (наприклад, блідість).
Препаратів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати фармацевта, як усунути препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інша інформація

Що містить препарат Ноклауд

• Активним інгредієнтом препарату є цилостазол. Кожна таблетка містить 100 мг цилостазолу.
• Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, кукурудзяна крохмаль, кальцієва карамелоза, гіпромелоза 2910, стеарин магнію.

Як виглядає препарат Ноклауд та що містить пакування

Вигляд:

Без запаху або майже без запаху, білі або майже білі, округлі, плоскі таблетки зрізаними краями. Таблетки з одного боку мають викарбувану стилізовану літеру Е та число 602 без позначення з іншого боку.

Пакування:

Доступні пакування по 28 або 56 таблеток у блистерах PVC/PVDC//Алюмінію у паперовому пачці.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до особи, відповідальній за реєстрацію, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за реєстрацію, в Україні, країні експорту:

ТОВ "Егіс Фарма"

Виробник:

ТОВ "Егіс Фарма"

Паралельний імпортер:

ТОВ "Медезін"

Перепаковано в:

ТОВ "Медезін"
вул. Збąсинська, 3
91034 Львів
ТОВ "Лабораторія Галенова Олштин"
вул. Спільдzielча, 25А
11001 Дівіти
ТОВ "СЕФЕА"
вул. Дільнична, 56
02234 Київ
ТОВ "Фарма Інновації"
вул. Ягеллонська, 76
03301 Київ
ТОВ "АйВА Фарм"
вул. Дравська, 14/1
02202 Київ
ТОВ "Канполанд"
вул. Бескидська, 190
91610 Львів

Номер дозволу на реєстрацію в Україні, країні експорту: 264/18

Препарат зареєстрований в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Україна Ноклауд 100 мг таблетки
Чехія Ноклауд
Латвія Соллазон 100 мг таблетки
Литва Соллазон 100 мг таблетки
Польща Ноклауд

Дата затвердження інструкції: 21.09.2023

[Інформація про зареєстрований товарний знак]