Ноцлауд

Укладена до пакування інструкція: інформація для пацієнта

Увага! Збережіть інструкцію! Інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою.

Ноклауд

100 мг, таблетки

Цилостазол

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• Необхідно звернутися до лікаря або фармацевта у разі будь-яких сумнівів.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Ноклауд і для чого він призначений
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Ноклауд
• 3. Як застосовувати препарат Ноклауд
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Ноклауд
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Ноклауд і для чого він призначений

Препарат Ноклауд, який містить активну речовину цилостазол, належить до групи препаратів, так званих інгібіторів фосфодіестерази типу 3. Він викликає різні дії, які включають розширення деяких судин кровообігу та зменшення активності згортання (збирання) деяких кров'яних клітин, званих тромбоцитами, всередині судин кровообігу.
Препарат Ноклауд призначений для лікування «хромої ходьби». Хрома ходьби - це біль типу спазму в нижніх кінцівках, який виникає під час ходьби, і є наслідком недостатнього кровопостачання ніг. Препарат Ноклауд збільшує відстань, яку пацієнт може пройти без появи болю, завдяки покращенню кровообігу в нижніх кінцівках.
Цилостазол рекомендується лише пацієнтам, у яких модифікації способу життя (в тому числі припинення паління та збільшення інтенсивності вправ) та інші відповідні втручання не полегшили достатньо симптомів. Важливо, щоб під час лікування цилостазолом пацієнт продовжував застосовувати проведені модифікації способу життя.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Ноклауд

Коли не застосовувати препарат Ноклауд

• якщо пацієнт має алергію на цилостазол або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6),
• якщо наявна така стан, як нюдолність серця,
• якщо у пацієнта є біль у грудній клітці або протягом останніх шести місяців пацієнт переніс «атаку серця» або якусь операцію на серці,
• якщо зараз або в минулому у пацієнта відбулося короткочасне втрату свідомості через хворобу серця або будь-які важкі порушення роботи серця,
• якщо у пацієнта діагностовано захворювання, яке збільшує ризик кровотечі або утворення синяків, таке як:
• активна виразкова хвороба шлунка,
• інсульт, який відбувся протягом останніх шести місяців,
• проблеми зі зором при цукровому діабеті,
• недостатнє контролювання артеріального тиску.
• лікування як кислотою ацетилсаліциловою, так і клопідогрелем або будь-якою комбінацією двох або більше препаратів, які можуть збільшити ризик кровотечі [у разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта],
• якщо наявна важка хвороба нирок або помірна чи важка хвороба печінки,
• якщо пацієнтка є вагітною.

Острогі попередження та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Ноклауд необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом

• якщо у пацієнта є важка хвороба серця або будь-які проблеми з роботою серця,
• якщо у пацієнта є проблеми з артеріальним тиском.

Під час лікування препаратом Ноклауд

• Якщо необхідна хірургічна операція, включаючи видалення зубів, необхідно повідомити лікаря або дантиста про застосування препарату Ноклауд
• У разі виявлення схильності до утворення синяків або кровотечі необхідно припинити застосування препарату Ноклауд і повідомити про це лікаря.

Діти та підлітки

Препарат Ноклауд не призначений для дітей.

Препарат Ноклауд та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз застосовуються або застосовувалися останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.
Особливо необхідно повідомити лікаря про прийом певних препаратів, які зазвичай застосовуються для лікування болю та (або) запалення м'язів або суглобів, а також препаратів, які зменшують згортання крові. До цих препаратів належать:

• кислота ацетилсаліцилова
• клопідогрел
• препарати, що перешкоджають згортанню крові (наприклад, варфарин, дабігатран, ривароксабан, апіксабан або гепарини низької молекулярної маси).

У разі застосування таких препаратів разом з препаратом Ноклауд лікар може провести певні рутинні аналізи крові.
Деякі одночасно застосовувані препарати можуть порушувати дію препарату Ноклауд. Вони можуть посилювати побічні ефекти препарату Ноклауд або зменшувати його ефективність. Препарат Ноклауд може подібним чином впливати на інші препарати. Перед початком застосування препарату Ноклауд необхідно повідомити лікаря про прийом:

• еритроміцину, кларитроміцину або рифампіцину (антібіотиків)
• кетоконазолу (застосовуваного для лікування грибкових інфекцій)
• омепразолу (застосовуваного для лікування підвищеної кислотності шлункового соку)
• дилтіазему (застосовуваного для лікування високого артеріального тиску або болю у грудній клітці)
• цізаприду (застосовуваного для лікування захворювань шлунка)
• ловастатину, сімвастатину або аторвастатину (застосовуваних для лікування високого рівня холестерину у крові)
• галофантрину (застосовуваної для лікування малярії),
• пімозиду (застосовуваного для лікування психічних захворювань)
• похідних споришу (застосовуваних для лікування мігрені, наприклад, ерготаміну, дигідроерготаміну)
• карбамазепіну або фенітоїну (застосовуваних для лікування судом)
• діуравцу (препарату з рослинних речовин)

У разі сумнівів, чи стосується це препаратів, які застосовуються пацієнтом, необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Перед початком застосування препарату Ноклауд пацієнт повинен повідомити лікаря, якщо застосовує препарати для лікування високого артеріального тиску, оскільки препарат Ноклауд може викликати додаткову дію, що знижує артеріальний тиск. Якщо відбувається надмірне зниження артеріального тиску, це може привести до швидкої роботи серця. До цих препаратів належать:

• мочогінні препарати (наприклад, гідрохлортіазид, фуросемід)
• препарати, що блокують кальцієві канали (наприклад, верапаміл, амлодипін)
• інгібітори АПФ (наприклад, каптоприл, лізиноприл)
• блокатори рецепторів ангіотензину II (наприклад, валсартан, кан데сартан)
• бета-блокатори (наприклад, лабеталол, карведилол);

Можливо, що одночасне застосування вищезазначених препаратів і препарату Ноклауд буде все ще допустимим, а лікар буде能够 прийняти рішення, яке лікування є відповідним для пацієнта.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною, або коли планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Препарату Ноклауд НЕ ВИКОРИСТОВУВАТИпід час вагітності.
НЕ РЕКОМЕНДУЄТЬСЯзастосування препарату Ноклауд у матерів, які годують грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат Ноклауд може викликати головокружіння. У разі появи головокружіння після прийому препарату Ноклауд НЕкерувати транспортними засобами, не використовувати жодних інструментів та не обслуговувати жодних машин. Необхідно повідомити лікаря або фармацевта.

3. Як застосовувати препарат Ноклауд

Цей препарат завжди слід приймати згідно з вказівками лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

• Рекомендована доза становить 2 x 100 мг (дві таблетки по 50 мг або одна таблетка 100 мг) двічі на добу (вранці та ввечері). Не потрібно модифікувати дозу у осіб похилого віку. Лікар може призначити меншу дозу, якщо пацієнт застосовує препарати, які можуть впливати на дію препарату Ноклауд.
• Препарат Ноклауд слід приймати за 30 хвилин до снідання та вечері. Таблетки завжди слід запивати водою.

Деякі вигоди від застосування препарату Ноклауд можуть бути помітними після 4-12 тижнів лікування.
Лікар оцінить ефективність після 3 місяців лікування і може рекомендувати припинити лікування цилостазолом, якщо ефективність терапії буде недостатньою.

Застосування у дітей та підлітків

Препарат Ноклауд не призначений для дітей.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Ноклауд

Якщо з якоїсь причини пацієнт прийняв більше таблеток препарату Ноклауд, ніж повинен, можуть виникнути об'єктивні та суб'єктивні симптоми, такі як сильний головний біль, діарея, зниження артеріального тиску та аритмія.
У разі прийому більшої кількості таблеток, ніж рекомендована доза, необхідно негайно звернутися до лікаря або місцевої лікарні. Необхідно пам'ятати про взяття з собою упаковки, щоб було зрозуміло, який препарат був прийнятий.

Пропуск застосування препарату Ноклауд

Не існує підстав для занепокоєння у разі пропуску дози. Необхідно чекати та прийняти наступну дозу в належний час, а потім приймати препарат згідно з рекомендаціями. НЕслід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної таблетки.

Припинення застосування препарату Ноклауд

У разі припинення застосування препарату Ноклауд біль у нижніх кінцівках може повернутися або посилитися. З цієї причини необхідно припиняти застосування препарату Ноклауд лише у разі виявлення побічних ефектів, які вимагають термінової медичної допомоги (див. пункт 4) або за вказівкою лікаря.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного. Якщо виникнуть будь-які з нижче перелічених симптомів побічних ефектів, може бути необхідна термінова медична допомога. Необхідно негайно припинити застосування препарату Ноклауд і звернутися до лікаря або місцевої лікарні.

• інсульт
• атака серця
• проблеми з серцем, які можуть викликати задишку або набряк гомілок
• аритмія (новий або погіршення симптому)
• помітне кровотеча
• легке утворення синяків
• важка хвороба з пухирями на шкірі, у роті, очах та геніталіях
• жовтіння шкіри або білків очей, викликані порушеннями функції печінки або крові (жовтяниця)

Необхідно негайно повідомити лікаря також у разі появи гарячки або болю в горлі.
Може бути необхідне проведення певних аналізів крові, а лікар прийме рішення щодо подальшого лікування.

Було повідомлено про наступні побічні ефекти цилостазолу. Необхідно якнайшвидше повідомити лікаря про їх виникнення:

Дуже часті побічні ефекти(могуть стосуватися більше 1 з 10 осіб)

• головний біль
• неправильний стул
• діарея

Часті побічні ефекти(могуть стосуватися до 1 з 10 осіб)

• швидка робота серця
• аритмія (пальпітації)
• біль у грудній клітці
• головокружіння
• біль у горлі
• кашель (риніт)
• біль у животі
• дискомфорт у черевній порожнині (нудота)
• нудота або блювання
• втрата апетиту (анорексія)
• зbyt інтенсивне відрижка або виділення газів (метеоризм)
• набряк гомілок, стоп або обличчя
• висипка або зміни вигляду шкіри
• свербіж шкіри
• плямисте кровотеча на шкірі
• загальне слабкість

Не дуже часті побічні ефекти(могуть стосуватися до 1 з 100 осіб)

• атака серця
• аритмія (новий або погіршення симптому)
• порушення функції серця, які можуть викликати задишку або набряк гомілок
• пневмонія
• кашель
• дріжджання
• несподіване кровотеча
• склонність до кровотечі (наприклад, у шлунку, оці, м'язах, кровотеча з носа та наявність крові у мокроті або сечі),
• зменшення кількості червоних кров'яних клітин у крові
• головокружіння при встанні
• омдленість
• тривога
• порушення сну
• кошмари
• алергічна реакція
• біль та болі у м'язах
• цукровий діабет та підвищення рівня цукру у крові
• біль у шлунку (гастрит)
• зле самопочуття

У осіб з цукровим діабетом може існувати більший ризик кровотечі в око.
Рідко трапляються побічні ефекти(могуть стосуватися до 1 з 1000 осіб)

• склонність до кровотечі триваліше, ніж нормально
• збільшення кількості тромбоцитів у крові
• проблеми з нирками

Під час застосування цилостазолу було повідомлено про наступні побічні ефекти, але невідома їх частота
виступання (частота не може бути визначена на основі доступних даних);

• зміни артеріального тиску
• зменшення кількості червоних кров'яних клітин, лейкоцитів та тромбоцитів у крові
• проблеми з диханням
• проблеми з рухом
• гарячка
• потіння
• висипка та інші зміни вигляду шкіри
• ослаблення чутливості шкіри
• сльоза або липка виділення з очей (кон'юнктивіт)
• шум у вухах (тинітус)
• проблеми з печінкою, включаючи гепатит
• зміни у сечі

Якщо погіршується будь-який з симптомів побічних ефектів, необхідно повідомити лікаря або фармацевта.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які симптоми побічних ефектів, включаючи будь-які симптоми побічних ефектів, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта, або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022, тел.: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04, електронна пошта: [adverse.event@moz.gov.ua](mailto:adverse.event@moz.gov.ua)
Побічні ефекти також можна повідомляти виробникові або імпортерові паралельного імпорту.
За допомогою повідомлення про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Ноклауд

Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Не слід застосовувати цей препарат, якщо буде виявлено видимі ознаки псування (наприклад, блідість).
Препаратів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Ноклауд

• Активною речовиною препарату є цилостазол. Кожна таблетка містить 100 мг цилостазолу.
• Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, кукурудзяний крохмаль, кальцієва карамелоза, гіпромелоза 2910 та стеарин магнію.

Як виглядає препарат Ноклауд та що містить упаковка

Вигляд:
Без запаху або майже без запаху, білі або майже білі, круглі, плоскі таблетки з обрізаними краями. Таблетки на одній стороні мають викарбувану стилізовану літеру Е та число 602 без позначення на другій стороні.
Упаковка:
28 x (2 x 14), 56 x (4 x 14) таблеток у блистерах з PVC/PVDC/Al у паперовій коробці з доданою інструкцією.
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до виробника або імпортера паралельного імпорту.

Відповідальна особа в Україні, країні імпорту:

ТОВ "Фарма Старт"

Виробник:

Egis Pharmaceuticals PLC
Керестурі út 30-38.
1106 Будапешт
Угорщина

Імпортер паралельного імпорту:

ТОВ "Фарма Старт"
вул. Львівська, 7
03115 м. Київ

Перепаковано в:

ТОВ "Фарма Старт"
вул. Львівська, 7
03115 м. Київ

Номер дозволу в Україні, країні імпорту:

UA/0445/01/01

Номер дозволу на паралельний імпорт: 417/24

Лікарський засіб зареєстрований в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Угорщина
Ноклауд 100 мг таблетка
Чехія
Ноклауд
Латвія
Соллазон 100 мг таблетки
Литва
Соллазон 100 мг таблетės
Польща
Ноклауд

Дата затвердження інструкції: 27.11.2024

[Інформація про зареєстрований товарний знак]