Ноцлауд

Укладена до пакування інструкція: інформація для пацієнта

Увага! Збережіть інструкцію, інформацію на безпосередньому пакуванні іноземною мовою!

Ноклауд

100 мг, таблетки

Цилостазол

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Необхідно звернутися до лікаря або фармацевта у разі будь-яких сумнівів.
• Цей препарат призначено строго певній особі. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта з'являються будь-які небажані симптоми, у тому числі будь-які небажані симптоми, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Перелік змісту інструкції:

• 1. Що таке препарат Ноклауд і для чого він застосовується
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Ноклауд
• 3. Як застосовувати препарат Ноклауд
• 4. Можливі небажані дії
• 5. Як зберігати препарат Ноклауд
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Ноклауд і для чого він застосовується

Препарат Ноклауд, що містить активну речовину цилостазол, належить до групи препаратів так званих інгібіторів фосфодіестерази типу 3. Він викликає різні дії, які включають розширення деяких судин кровоносних, а також зменшення активності згортання (збирання) деяких кров'яних клітин, званих тромбоцитами, всередині судин кровоносних.
Препарат Ноклауд призначено для лікування «хромої ходьби». Хрома ходьба - це біль типу спазму в нижніх кінцівках, що виникає під час ходьби, який викликаний недостатнім припливом крові до ніг. Препарат Ноклауд збільшує відстань, яку пацієнт може пройти без появи болю, шляхом поліпшення кровообігу в нижніх кінцівках.
Цилостазол рекомендується лише пацієнтам, у яких модифікації способу життя (у тому числі припинення паління та збільшення інтенсивності вправ) та інші відповідні втручання не полегшили у достатній мірі симптоми. Важливо, щоб під час лікування цилостазолом пацієнт продовжував застосовувати проводені модифікації способу життя.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Ноклауд

Коли не застосовувати препарат Ноклауд

• якщо пацієнт має алергію на цилостазол або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6),
• якщо наявна так звана серцева недостатність,
• якщо у спокої зберігається біль у грудній клітці або протягом останніх шести місяців пацієнт переніс «серцевий напад» або якусь операцію на серці,
• якщо зараз або в минулому сталася у пацієнта короткочасна втрата свідомості через серцеву хворобу або будь-які важкі порушення роботи серця,
• якщо у пацієнта діагностовано захворювання, яке збільшує ризик кровотечі або утворення синяків, таке як:
• активна виразкова хвороба шлунка,
• інсульт, перенесений протягом останніх шести місяців,
• проблеми з зором при цукровому діабеті,
• недостатнє контролювання артеріального тиску.
• лікування як кислом асаліциловим, так і клопідогрелем або будь-якою комбінацією двох або більше препаратів, які можуть збільшити ризик кровотечі [у разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта],
• якщо наявна важка хвороба нирок або помірна чи важка хвороба печінки,
• якщо пацієнтка вагітна.

Осторожності та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Ноклауд необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом

• якщо у пацієнта наявна важка серцева хвороба або будь-які проблеми з роботою серця,
• якщо у пацієнта наявні проблеми з артеріальним тиском.

Під час лікування препаратом Ноклауд

• Якщо необхідна хірургічна операція, у тому числі видалення зубів, необхідно повідомити лікаря або дантиста про застосування препарату Ноклауд
• У разі виявлення схильності до утворення синяків або кровотечі необхідно припинити застосування препарату Ноклауд і повідомити про це лікаря.

Діти та підлітки

Препарат Ноклауд не призначено для дітей.

Препарат Ноклауд та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз застосовуються або застосовувалися останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.
Особливо необхідно повідомити лікаря про прийом певних препаратів, які зазвичай застосовуються для лікування болю та (або) запалення м'язів або суглобів, а також препаратів, які зменшують згортання крові. До цих препаратів належать:

• кислота ацетилсаліцилова
• клопідогрел
• препарати, що перешкоджають згортанню крові (наприклад, варфарин, дабігатран, ривароксабан, апіксабан або гепарини низької молекулярної маси).

У разі застосування таких препаратів разом з препаратом Ноклауд лікар може провести певні рутинні аналізи крові.
Деякі одночасно застосовувані препарати можуть порушувати дію препарату Ноклауд. Вони можуть посилювати небажані дії препарату Ноклауд або зменшувати його ефективність. Препарат Ноклауд може подібним чином впливати на інші препарати. Перед початком застосування препарату Ноклауд необхідно повідомити лікаря про прийом:

• еритроміцину, кларитроміцину або рифампіцину (антібіотиків)
• кетоконазолу (застосовуваного для лікування грибкових інфекцій)
• омепразолу (застосовуваного для лікування підвищеної кислотності шлункового соку)
• дилтіазему (застосовуваного для лікування високого артеріального тиску або болю у грудній клітці)
• цізаприду (застосовуваного для лікування захворювань шлунка)
• ловастатину, сімвастатину або аторвастатину (застосовуваних для лікування високого рівня холестерину у крові)
• галофантрину (застосовуваної для лікування малярії)
• пімозиду (застосовуваного для лікування психічних захворювань)
• похідних споришу (застосовуваних для лікування мігрені, наприклад, ерготаміну, дигідроерготаміну)
• карбамазепіну або фенітоїну (застосовуваних для лікування судом)
• діуравцу (фітопрепарату)

У разі сумнівів, чи стосується це препаратів, які застосовуються пацієнтом, необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Перед початком застосування препарату Ноклауд пацієнт повинен повідомити лікаря, якщо застосовує препарати для лікування високого артеріального тиску, оскільки препарат Ноклауд може викликати додаткову дію, що знижує артеріальний тиск. Якщо відбувається надмірне зниження артеріального тиску, це може привести до швидкої роботи серця. До цих препаратів належать:

• мочогінні препарати (наприклад, гідрохлортіазид, фуросемід)
• препарати, що блокують кальцієві канали (наприклад, верапаміл, амлодипін)
• інгібітори АПФ (наприклад, каптоприл, лізиноприл)
• блокатори рецептора ангіотензину II (наприклад, валсартан, кандесартан)
• бета-блокатори (наприклад, лабеталол, карведилол) Можливо, що одночасне застосування вище перелічених препаратів і препарату Ноклауд буде все ще допустимим, а лікар буде能够 прийняти рішення, яке лікування є відповідним для пацієнта.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітна, або коли планує мати дитину, повинна порадитися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Препарату Ноклауд НЕ ВИКОРИСТОВУЙТЕпід час вагітності.
НЕ РЕКОМЕНДУЄТЬСЯзастосування препарату Ноклауд у матерів, які годують грудьми.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Препарат Ноклауд може викликати головокружіння. У разі появи головокружіння після прийому препарату Ноклауд НЕкерувати транспортними засобами, не користуватися жодними інструментами ані не обслуговувати жодних машин. Необхідно повідомити лікаря або фармацевта.

3. Як застосовувати препарат Ноклауд

Цей препарат завжди слід приймати згідно з вказівками лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

• Рекомендована доза становить 2 х 100 мг (дві таблетки по 50 мг або одна таблетка 100 мг) двічі на добу (вранці і ввечері). Не потрібно модифікувати дозу у осіб похилого віку. Лікар може призначити меншу дозу, якщо пацієнт застосовує препарати, які можуть впливати на дію препарату Ноклауд.
• Препарат Ноклауд слід приймати за 30 хвилин до снідання і вечері. Таблетки завжди слід запивати водою.

Деякі вигоди від застосування препарату Ноклауд можуть бути помітними після 4-12 тижнів лікування.
Лікар оцінить ефективність після 3 місяців лікування і може рекомендувати припинити лікування цилостазолом, якщо ефективність терапії буде недостатньою.

Застосування у дітей та підлітків

Препарат Ноклауд не призначено для дітей.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Ноклауд

Якщо з якоїсь причини пацієнт прийняв більше таблеток препарату Ноклауд, ніж повинен, можуть виникнути об'єктивні та суб'єктивні симптоми, такі як сильний головний біль, діарея, зниження артеріального тиску та нерегулярна робота серця.
У разі прийому більшої кількості таблеток, ніж рекомендована доза, необхідно негайно звернутися до лікаря або місцевої лікарні. Необхідно пам'ятати про те, щоб взяти з собою пакування, щоб було ясно, який препарат був прийнятий.

Пропуск застосування препарату Ноклауд

Не є підстав для занепокоєння у разі пропуску дози. Необхідно почекати і прийняти наступну дозу у відповідний час, а потім приймати препарат згідно з рекомендаціями. НЕзастосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної таблетки.

Припинення застосування препарату Ноклауд

У разі припинення застосування препарату Ноклауд біль у нижніх кінцівках може повернутися або посилитися. З цього погляду необхідно припиняти застосування препарату Ноклауд лише у разі виявлення небажаних дій, які вимагають термінової медичної допомоги (див. пункт 4) або за вказівкою лікаря.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі небажані дії

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати небажані дії, хоча не у кожного вони виникнуть.
Якщо виникнуть будь-які з нижче перелічених небажаних симптомів, може бути необхідна термінова медична допомога. Необхідно негайно припинити застосування препарату Ноклауд і звернутися до лікаря або місцевої лікарні.

• інсульт
• серцевий напад
• проблеми з серцем, які можуть викликати задишку або набряк гомілок
• нерегулярна робота серця (новий або погіршення симптому)
• помітне кровотеча
• легке утворення синяків
• важка хвороба з пухирями на шкірі, у роті, очах і геніталіях
• жовтіння шкіри або білків очей, викликані порушеннями печінки або крові (жовтяниця)

Необхідно негайно повідомити лікаря також у разі появи гарячки або болю в горлі.
Може бути необхідне проведення певних аналізів крові, а лікар прийме рішення щодо подальшого лікування.

Згідно з даними, препарат цилостазол викликав наступні небажані дії. Необхідно якнайшвидше повідомити лікаря про їх виникнення:

Дуже часті небажані дії(могуть стосуватися більше 1 з 10 осіб)

• головний біль
• неправильний стул
• діарея Часті небажані дії(могуть стосуватися до 1 з 10 осіб)
• швидка робота серця
• серцебиття (пальпітації)
• біль у грудній клітці
• головокружіння
• біль у горлі
• катар (риніт)
• біль у животі
• дискомфорт у ділянці живота (нудота)
• нудота або блювота (нудота або блювота)
• втрата апетиту (анорексія)
• зbyt інтенсивне відрижка або виділення газів (метеоризм)
• набряк гомілок, стоп або обличчя
• висипка або зміни вигляду шкіри
• свербіж шкіри
• плямисте кровотеча у ділянці шкіри
• загальне слабкість Недостатньо часті небажані дії(могуть стосуватися до 1 з 100 осіб)
• серцевий напад
• нерегулярна робота серця (новий або погіршення симптому)
• порушення роботи серця, які можуть викликати задишку або набряк суглобів (гомілок)
• пневмонія
• кашель
• дрижачка
• несподіване кровотеча
• склонність до кровотечі (наприклад, у шлунку, оці, м'язах, кровотеча з носа та наявність крові у плівці або сечі)
• зменшення кількості червоних кров'яних клітин у крові
• головокружіння при встанні
• омдленість
• тривога
• порушення сну
• кошмари
• алергічна реакція
• біль і болі м'язів
• цукровий діабет і підвищений рівень цукру у крові
• біль у шлунку (гастрит)
• зле самопочуття

У осіб з цукровим діабетом може бути підвищене ризик кровотечі до ока.
Рідко виникнення небажані дії(могуть стосуватися до 1 з 1000 осіб)

• склонність до кровотечі триваліше, ніж нормально
• збільшення кількості тромбоцитів у крові
• проблеми з нирками

Під час застосування цилостазолу повідомлялося про наступні небажані дії, але невідома є
частота їх виникнення (частота не може бути визначена на підставі наявних даних):

• зміни артеріального тиску
• зменшення кількості червоних кров'яних клітин, лейкоцитів і тромбоцитів у крові
• проблеми з диханням
• проблеми з рухом
• гарячка
• потіння
• висипка та інші зміни вигляду шкіри
• ослаблення чутливості шкіри
• слизьова або липка виділення з очей (кон'юнктивіт)
• шум у вухах (тинітус)
• проблеми з печінкою, у тому числі гепатит
• зміни у сечі

Якщо погіршується будь-який з небажаних симптомів, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта.

Зголошення небажаних дій

Якщо виникнуть будь-які симптоми небажаних дій, у тому числі будь-які небажані дії, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Nebажані дії можна zgолошувати безпосередньо до Відділу моніторингу небажаних дій лікарських засобів, Державної служби лікарських засобів та медичних виробів України,
вул. Січових Стрільців, 34, м. Київ, 04050, Україна
Телефон: +38 (044) 279-64-04
Факс: +38 (044) 279-64-04
Електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Веб-сайт: https://www.moz.gov.ua
Згідно з даними про небажані дії, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Ноклауд

Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Не слід застосовувати цей препарат, якщо є видимі ознаки псування (наприклад, блідість).
Препаратів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як усунути препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Ноклауд

• Активною речовиною препарату є цилостазол. Кожна таблетка містить 100 мг цилостазолу.
• Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, кукурудзяний крохмаль, кальцієва карамелоза, гіпромелоза 2910 та стеарин магнію.

Як виглядає препарат Ноклауд і що містить пакування

Вигляд:
Без запаху або майже без запаху, білі або майже білі, круглі, плоскі таблетки зрізаними краями. Таблетки з однієї сторони мають вигравірувану стилізовану літеру Е та число 602 без позначення з іншої сторони.
Пакування:
28 (2 х 14) або 56 (4 х 14) таблеток у блистерах PVC/PVDC/Al у паперовій коробці з доданою інструкцією.
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до особи, відповідальної за випуск, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск, в Україні:

Egis Pharmaceuticals PLC
вул. Керестурі, 30-38.
1106 Будапешт
Угорщина

Виробник:

Egis Pharmaceuticals PLC
вул. Бокеньфельді, 118-120
1165 Будапешт
Угорщина

Паралельний імпортер:

Medezin ТОВ
вул. Збąсинська, 3
91-342 Львів

Перепаковано в:

Medezin ТОВ
вул. Збąсинська, 3
91-342 Львів
CEFEA ТОВ
вул. Дзелякова, 56
02-234 Київ
Pharma Innovations ТОВ
вул. Ягеллонська, 76
03-301 Київ
SHIRAZ PRODUCTIONS ТОВ
вул. Тим'янкова, 24/28
95-054 Ксаверів
CANPOLAND Публічне акціонерне товариство
вул. Бескидська, 190
91-610 Львів
Номер дозволу на випуск в Україні: 83/149/14-C

Номер дозволу на паралельний імпорт: 270/22

Лікарський засіб зареєстрований в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Угорщина
Ноклауд 100 мг таблетка
Болгарія
Ноклауд 100 мг таблетки
Чехія
Ноклауд
Латвія
Соллазон 100 мг таблетки
Литва
Соллазон 100 мг таблетки
Польща
Ноклауд
Румунія
Ноклауд 100 мг таблетки
Словаччина
Ноклауд 100 мг
Дата затвердження інструкції: 29.06.2022 р.
[Інформація про зареєстрований товарний знак]