Ноцлауд

Укладена до пакування інструкція: інформація для пацієнта

Увага! Збережіть інструкцію! Інформація на безпосередньому пакуванні мовою іноземною.

Ноклауд, 100 мг, таблетки

Цилостазол

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• Необхідно звернутися до лікаря або фармацевта у разі будь-яких сумнівів.
• Цей препарат призначений строго певній особі. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являться будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Ноклауд і для чого він застосовується
• 2. Важливі відомості до застосування препарату Ноклауд
• 3. Як застосовувати препарат Ноклауд
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Ноклауд
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Ноклауд і для чого він застосовується

Препарат Ноклауд, що містить активну речовину цилостазол, належить до групи препаратів так званих інгібіторів
фосфодіестерази типу 3. Він викликає різні дії, які включають розширення деяких судин
кровоносних та зменшення активності згортання (збирання) деяких кров'яних клітин, званих
пластинками крові, всередині судин кровоносних.
Препарат Ноклауд призначений для лікування «хромої ходьби». Хрома ходьби - це біль типу судорожного в ногах нижніх під час ходьби, який
є спричинений недостатнім припливом крові до ніг. Препарат Ноклауд збільшує відстань, яку
пацієнт може пройти без появи болю, шляхом поліпшення кровообігу в ногах нижніх.
Цилостазол рекомендується лише пацієнтам, у яких модифікації стилю життя (у тому числі припинення
куріння і збільшення інтенсивності вправ) та інші відповідні втручання не полегшили у
достатньому ступені симптоми. Важливо, щоб під час лікування цилостазолом пацієнт продовжував
застосовувати проведені модифікації стилю життя.

2. Важливі відомості до застосування препарату Ноклауд

Коли не застосовувати препарат Ноклауд

• якщо пацієнт має алергію на цилостазол або будь-який з інших складників цього препарату (перелічених у пункті 6),
• якщо наявна так звана негодність серця,
• якщо у спочинку утримується біль у грудній клітці або протягом останніх шести місяців пацієнт переніс «атаку серця» або будь-яку операцію на серці,
• якщо наявна або в минулому була короткочасна втрата свідомості через хворобу серця або будь-які важкі порушення роботи серця,
• якщо у пацієнта діагностовано захворювання, яке збільшує ризик кровотечі або утворення синяків, таке як:
• активна хвороба виразки шлунка,
• інсульт, перенесений протягом останніх шести місяців,
• проблеми зі зором у перебігу цукрового діабету,
• недостатнє опанування артеріального тиску.
• лікування як кислом асаліциловим і клопідогрелем або будь-якою комбінацією двох або більше препаратів, які можуть збільшити ризик кровотечі [у разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта],
• якщо наявна важка хвороба нирок або помірна чи важка хвороба печінки,
• якщо пацієнтка є вагітною.

Осторожності та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Ноклауд необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• якщо у пацієнта наявна важка хвороба серця або будь-які проблеми з роботою серця,
• якщо у пацієнта наявні проблеми з артеріальним тиском.

Під час лікування препаратом Ноклауд

• якщо необхідна хірургічна операція, включаючи видалення зубів, необхідно повідомити лікаря або дантиста про застосування препарату Ноклауд,
• у разі виявлення схильності до утворення синяків або кровотечі необхідно припинити застосування препарату Ноклауд і повідомити про це лікаря.

Діти та молодь

Препарат Ноклауд не призначений для дітей.

Препарат Ноклауд та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз застосовуються або останнім часом застосовувалися,
а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.
Особливо необхідно повідомити лікаря про прийняття певних препаратів, які зазвичай застосовуються для лікування болю та (або) запалення м'язів або суглобів, а також препаратів, які зменшують згортання крові. До цих препаратів належать:

• кислота асаліцилова,
• клопідогрел,
• препарати, що перешкоджають згортанню крові (наприклад, варфарин, дабігатран, ривароксабан, апіксабан або гепарини низької молекулярної маси).

У разі застосування таких препаратів разом з препаратом Ноклауд лікар може провести певні рутинні аналізи крові.
Деякі одночасно застосовувані препарати можуть порушувати дію препарату Ноклауд. Вони можуть посилювати побічні ефекти препарату Ноклауд або зменшувати його ефективність. Препарат Ноклауд може подібним чином впливати на інші препарати. Перед початком застосування препарату Ноклауд необхідно повідомити лікаря про
прийом:

• еритроміцину, кларитроміцину або рифампіцину (антібіотики),
• кетоконазолу (застосовуваного для лікування грибкових інфекцій),
• омепразолу (застосовуваного для лікування підвищеної кислотності шлункового соку),
• дилтіазему (застосовуваного для лікування високого артеріального тиску або болю у грудній клітці),
• цізаприду (застосовуваного для лікування захворювань шлунка),
• ловастатину, сімвастатину або аторвастатину (застосовуваних для лікування високого рівня холестерину у крові),
• галофантрину (застосовуваної для лікування маларії),
• пімозиду (застосовуваного для лікування психічних захворювань),
• походних споришу (застосовуваних для лікування мігрені, наприклад, ерготаміну, дигідроерготаміну),
• карбамазепіну або фенітоїну (застосовуваних для лікування судом),
• діуравцу (препарату з рослинної сировини).

У разі сумнівів, чи стосується це препаратів, які застосовуються пацієнтом, необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Перед початком застосування препарату Ноклауд пацієнт повинен повідомити лікаря, якщо застосовує
препарати для лікування високого артеріального тиску, оскільки препарат Ноклауд може викликати
додаткову дію, що знижує артеріальний тиск. Якщо відбувається надмірне зниження артеріального тиску, це може
призвести до швидкої роботи серця. До цих препаратів належать:

• мочогінні препарати (наприклад, гідрохлортіазид, фуросемід),
• препарати, що блокують кальцієві канали (наприклад, верапаміл, амлодипін),
• інгібітори АПФ (наприклад, каптопріл, лізинопріл),
• блокатори рецептора ангіотензину II (наприклад, валсартан, кан데сартан),
• бета-блокатори (наприклад, лабеталол, карведилол).

Можливо, що одночасне застосування вище перелічених препаратів і препарату Ноклауд буде все ще допустимим, а лікар буде能够 прийняти рішення, яке лікування є відповідним для пацієнта.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною, або коли планує мати
дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Препарату Ноклауд НЕ ВИКОРИСТОВУВАТИпід час вагітності.
НЕ РЕКОМЕНДУЄТЬСЯзастосування препарату Ноклауд у матерів, які годують грудьми.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Препарат Ноклауд може викликати головокружіння. У разі появи головокружіння після
прийняття препарату Ноклауд НЕкерувати транспортними засобами, не користуватися жодними інструментами
ані не обслуговувати жодних машин. Необхідно повідомити лікаря або фармацевта.

3. Як застосовувати препарат Ноклауд

Цей препарат завжди слід приймати згідно з вказівками лікаря або фармацевта. У разі сумнівів
необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

• Рекомендована доза становить 2 x 100 мг (дві таблетки по 50 мг або одна таблетка 100 мг) двічі на добу (вранці і ввечері). Не є необхідним модифікувати дозу у осіб похилого віку. Лікар може jedoch призначити меншу дозу, якщо пацієнт застосовує препарати, які можуть впливати на дію препарату Ноклауд.
• Препарат Ноклауд слід приймати за 30 хвилин до сніданку і вечері. Таблетки завжди слід запивати водою.

Деякі вигоди від застосування препарату Ноклауд можуть бути помітними після 4-12 тижнів лікування.
Лікар оцінить ефективність після 3 місяців лікування і може рекомендувати припинити лікування цилостазолом,
якщо ефективність терапії буде недостатньою.

Застосування у дітей та молоді

Препарат Ноклауд не призначений для дітей.

Застосування більшої ніж рекомендованої дози препарату Ноклауд

Якщо з якоїсь причини пацієнт прийняв більше таблеток препарату Ноклауд, ніж повинен, можуть
з'явитися симптоми об'єктивні і суб'єктивні, такі як сильні головні болі, діарея, зниження
артеріального тиску і нерегулярна робота серця.
У разі прийняття більшої кількості таблеток, ніж рекомендована доза, необхідно негайно звернутися до лікаря або місцевої лікарні. Необхідно пам'ятати про забрання з собою пакування, щоб було ясно, який препарат був прийнятий.

Пропуск застосування препарату Ноклауд

Не є підстав для занепокоєння у разі пропуску дози. Необхідно почекати і прийняти наступну
дозу о належний час, а потім приймати препарат згідно з рекомендаціями. НЕзастосовувати
подвійну дозу з метою компенсації пропущеної таблетки.

Припинення застосування препарату Ноклауд

У разі припинення застосування препарату Ноклауд біль у ногах нижніх може повернутися або посилитися.
З цієї причини необхідно припиняти застосування препарату Ноклауд лише у разі виявлення
побічних ефектів, які вимагають термінової медичної допомоги (див. пункт 4) або за вказівкою
лікаря.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у кожного вони з'являться.
Якщо з'являться будь-які нижче перелічені симптоми побічних ефектів, може бути необхідна терміновая медична допомога. Необхідно негайно припинити застосування препарату Ноклауд і звернутися до лікаря або місцевої лікарні.

• інсульт,
• атака серця,
• проблеми з серцем, які можуть викликати задишку або набряк гомілок,
• нерегулярна робота серця (новий або погіршення симптому),
• помітне кровотеча,
• легке утворення синяків,
• важка хвороба з пухирями на шкірі, в роті, очах і геніталіях,
• жовтіння шкіри або білків очей, викликані порушеннями печінки або крові (жовтяниця).

Необхідно негайно повідомити лікаря також у разі появи гарячки або болю в горлі.
Може бути необхідним проведення певних аналізів крові, а лікар прийме рішення щодо подальшого лікування.

Згідно з даними, препарат цилостазол викликав наступні побічні ефекти. Необхідно якнайшвидше повідомити лікаря про їх появу:

Дуже часті побічні ефекти(могуть виникнути у більш ніж 1 з 10 осіб)

• головний біль,
• неправильний стул,
• діарея.

Часті побічні ефекти(могуть виникнути у до 1 з 10 осіб)

• швидка робота серця,
• серцебиття (пальпітації),
• біль у грудній клітці,
• головокружіння,
• біль у горлі,
• катар (риніт),
• біль у животі,
• дискомфорт у області живота (нудота),
• нудота або блювота (нудота або блювота),
• втрата апетиту (анорексія),
• зbyt інтенсивне відрижка або виділення газів (метеоризм з виділенням газів),
• набряк гомілок, стоп або обличчя,
• висипка або зміни вигляду шкіри,
• свербіж шкіри,
• плямисте кровотеча у області шкіри,
• загальне слабкість.

Недостатньо часті побічні ефекти(могуть виникнути у до 1 з 100 осіб)

• атака серця,
• нерегулярна робота серця (новий або погіршення симптому),
• порушення роботи серця, які можуть викликати задишку або набряк гомілок,
• пневмонія,
• кашель,
• дрижачка,
• несподіване кровотеча,
• склонність до кровотечі (наприклад, у шлунку, оці, м'язах, кровотеча з носа і наявність крові у плівці або сечі),
• зменшення кількості червоних кров'яних клітин у крові,
• головокружіння при встанні,
• омдленіння,
• тривога,
• порушення сну,
• кошмари,
• алергічна реакція,
• біль і болі у м'язах,
• цукровий діабет і підвищення рівня цукру у крові,
• біль у шлунку (гастрит),
• зле самопочуття.

У осіб з цукровим діабетом може бути підвищене ризик кровотечі до ока.
Рідко трапляються побічні ефекти(могуть виникнути у до 1 з 1000 осіб)

• склонність до кровотечі триваліше ніж нормально,
• збільшення кількості тромбоцитів у крові,
• проблеми з нирками.

Під час застосування цилостазолу були повідомлені наступні побічні ефекти, але неідома є
частота їх виникнення (частота не може бути визначена на основі наявних даних);

• зміни артеріального тиску,
• зменшення кількості червоних кров'яних клітин, білих кров'яних клітин і тромбоцитів у крові,
• проблеми з диханням,
• проблеми з рухом,
• гарячка,
• потіння,
• висипка і інші зміни вигляду шкіри,
• ослаблення чутливості шкіри,
• сльоза або липка виділення з очей (кон'юнктивіт),
• шум у вухах (тинітус),
• проблеми з печінкою, включаючи гепатит,
• зміни у сечі.

Якщо погіршується будь-який з симптомів побічних ефектів, необхідно повідомити лікаря або фармацевта.

Зголошення побічних ефектів

Якщо з'являються будь-які симптоми побічних ефектів, включаючи будь-які симптоми побічних ефектів, не перелічені у цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна zgолошувати
безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів
Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів і біоцидних продуктів,
Алея Єрусалимська 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Дякуючи zgолошенню побічних ефектів можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Ноклауд

Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання.
Препарат слід зберігати у місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні. Термін
придатності позначає останній день вказаного місяця.
Не слід застосовувати цей препарат, якщо буде виявлено видимі ознаки псування (наприклад, блідість).
Препаратів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати
фармацевта, як усунути препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Ноклауд

• Активною речовиною препарату є цилостазол. Одна таблетка містить 100 мг цилостазолу.
• Інші складники: мікрокристалічна целюлоза, кукурудзяна крохмаль, кальцієва карамелоза, гіпромелоза 2910 і стеарин магнію.

Як виглядає препарат Ноклауд і що містить пакування

Вигляд:
Без запаху або майже без запаху, білі або майже білі, круглі, плоскі таблетки зрізаними краями. Таблетки на одній стороні мають викарбувану стилізовану літеру Е та число 602 без
означення на другій стороні.
Пакування:
28 (2 x 14) або 56 (4 x 14) таблеток у блистерах PVC/PVDC/Al у паперовому пакованні, з доданою
інструкцією.
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до особи, відповідальної за випуск, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск, в Республіці Чехія, країні експорту:

Egis Pharmaceuticals PLC
Керестурі ут 30-38.
1106 Будапешт
Угорщина

Виробник:

Egis Pharmaceuticals PLC
Бокеніфольді ут 118-120.
1165 Будапешт
Угорщина

Паралельний імпортер:

InPharm Сп. з о.о.
вул. Струмікова 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:

InPharm Сп. з о.о. Services сп. к.
вул. Хелмжинська 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в Республіці Чехія, країні експорту:83/149/14-C
Номер дозволу на паралельний імпорт:98/20

Лікарський засіб зареєстрований в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дані про реєстрацію:

Угорщина
Ноклауд 100 мг таблетка
Чехія
Ноклауд
Латвія
Соллазон 100 мг таблетки
Литва
Соллазон 100 мг таблетès
Польща
Ноклауд

Дата затвердження інструкції: 23.12.2024

[Інформація про зареєстрований товарний знак]