Нітресан 10 мг

Укладена інструкція: інформація для користувача

Нітресан 10 мг таблетки

Нітрендипін

Перш ніж приймати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений спеціально для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Нітресан 10 мг і для чого він використовується
• 2. Інформація, важлива перед прийняттям препарату Нітресан 10 мг
• 3. Як приймати препарат Нітресан 10 мг
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Нітресан 10 мг
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Нітресан 10 мг і для чого він використовується

Нітрендипін, активна речовина препарату Нітресан 10 мг, належить до групи препаратів, званих
антагоністами кальцію. Він допомагає зменшити напруження і розширити кровоносні судини. Оскільки
кровоносні судини розширені, артеріальний тиск крові знижується.
Лікар призначить пацієнтові таблетки для зниження високого артеріального тиску.

2. Інформація, важлива перед прийняттям препарату Нітресан 10 мг

Коли не приймати препарат Нітресан 10 мг

• якщо пацієнт має алергію на нітрендипін, інший антагоніст кальцію типу 1,4-дигідропіридину або на будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6),
• якщо у пацієнта діагностовано кардіогенний шок (дуже слабко відчутний пульс і низький артеріальний тиск крові),
• якщо у пацієнта спостерігається значне звуження аортального клапана або субвалвулярне звуження аорти,
• якщо у пацієнта стався інфаркт міокарда протягом останніх 4 тижнів,
• якщо у пацієнта спостерігається нестабільна стенокардія (біль у грудній клітці, спричинений ішемічною хворобою серця, який виникає під час спокою, а також під час незначної фізичної активності),
• якщо пацієнт приймає рифампіцин,
• під час вагітності.

Попередження і заходи обережності

Перш ніж почати приймати препарат Нітресан 10 мг, обговоріть це з лікарем або фармацевтом:

• якщо у пацієнта спостерігаються захворювання печінки, артеріальний тиск може знижуватися більше,
• лікар розгляне питання про зниження дози, якщо у пацієнта спостерігається порушення серцевої діяльності або порушення ритму серця.

Під час лікування препаратом Нітресан 10 мг необхідний регулярний лікарський контроль пацієнта.

Діти і підлітки

Препарат не призначений для застосування у дітей і підлітків.

Препарат Нітресан 10 мг і інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає
або останнім часом приймав, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Перелічені нижче, одночасно приймані препарати або групи препаратів можуть впливати на дію
препарату Нітресан 10 мг:

• Не можна приймати рифампіцин, препарат проти туберкульозу, одночасно з препаратом Нітресан 10 мг, оскільки це може призвести до зниження його дії.
• Наступні препарати можуть посилювати дію препарату Нітресан 10 мг: о Макролідні антибіотики (еритроміцин, тролеандоміцин, кларитроміцин, рокситроміцин) о Препарати, що застосовуються при інфекції ВІЛ (інгібітори протеази, такі як ритонавір) о Препарати проти грибкових інфекцій (азольні препарати проти грибкових інфекцій, такі як кетоконазол) о Нефазодон і флуоксетин (препарати проти депресії) о Хінупрістин і далфопристин (антибіотики) о Валпроєва кислота (препарат, що застосовується при лікуванні епілепсії) о Циметидин і ранітидин (препарати, що застосовуються при захворюваннях шлунка і дванадцятипалої кишки)
• Наступні препарати можуть знижувати дію препарату Нітресан 10 мг: о Фенітойн, фенобарбітал і карбамазепін (препарати проти епілепсії)
• Препарат Нітресан 10 мг може впливати на дію інших препаратів:
• Препарати, що знижують артеріальний тиск крові: препарат Нітресан 10 мг може посилювати дію препаратів, що знижують артеріальний тиск, таких як: о Діуретики о Бета-адреноблокатори о Інгібітори АПФ о Антагоністи рецептора ангіотензину I (АТ) о Інші антагоністи кальцію о Блокатори альфа-адренергічних рецепторів о Інгібітори фосфодіестерази 5 (інгібітори ферменту, що застосовуються при лікуванні еректильної дисфункції і підвищеного артеріального тиску в легеневому кровообігу) о Альфа-метилдопа
• Дігоксин (серцевий препарат). Дія дігоксину може бути посилена.
• Деякі м'язові релаксанти (панкунроній). Дія цього препарату може бути посилена і тривалою.

Під час застосування препарату Нітресан 10 мг одночасно з будь-яким з вищезазначених препаратів
лікар повинен щільно контролювати артеріальний тиск крові, і за необхідності, коригувати
лікування.

Препарат Нітресан 10 мг з їжею і питтям

Грейпфрутовий сік гальмує метаболізм нітрендипіну. Тому під час лікування препаратом Нітресан 10 мг
не слід вживати грейпфрутового соку.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітна або коли планує мати
дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Застосування препарату Нітресан 10 мг під час вагітності є протипоказаним.
Дослідження з застосуванням нітрендипіну показали порушення розвитку плода.
Дані про застосування у жінок під час вагітності є недостатніми.
Нітрендипін проникає в грудне молоко в невеликих кількостях. Вплив нітрендипіну на організм
новонароджених і дітей, які годуються грудьми, є невідомим.
Нітрендипін може порушувати фертильність у чоловіків. У чоловіків, які багаторазово без причини
і встановленої причини намагалися стати батьками через процедури запліднення, слід враховувати
застосування нітрендипіну як можливу причину невдачі. Якщо планується вагітність, слід
розглянути інше лікування.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Під час лікування підвищеного артеріального тиску крові пацієнт повинен бути під контролем.
Лікування підвищеного артеріального тиску може впливати на здатність керування транспортними засобами
і обслуговування механізмів у русі.
Це особливо ймовірно на початку лікування, під час збільшення дози, у разі зміни препарату на інший або під час одночасного вживання алкоголю.

Препарат Нітресан 10 мг містить лактозу моногідрат

Якщо раніше у пацієнта встановлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен
сконтактувати з лікарем перед прийняттям препарату.

Препарат Нітресан 10 мг містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на одну таблетку, тобто препарат вважається «безнатрійним».

3. Як приймати препарат Нітресан 10 мг

Цей препарат завжди слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Оскільки препарат чутливий до дії світла, таблетки слід зберігати в оригінальній
упаковці (див. також пункт 5).
Рекомендована доза для дорослих становить 1 таблетку двічі на добу (вранці і ввечері), що відповідає
20 мг нітрендипіну на добу.
У разі, якщо зниження тиску є незадовільним, добову дозу можна збільшити до
2 таблеток двічі на добу (що відповідає 40 мг нітрендипіну на добу).
Максимальна добова доза нітрендипіну становить 40 мг.
Таблетки слід приймати після їжі (вранці і ввечері), запиваючи достатньою кількістю рідини. Не
слід запивати таблетки грейпфрутовим соком, оскільки препарат Нітресан 10 мг може діяти в цьому випадку занадто
сильно.
Лікування підвищеного артеріального тиску є тривалим. Лікар повідомить пацієнта, як довго
слід приймати препарат.
Застосування у дітейі підлітків
Препарат Нітресан 10 мг не призначений для застосування у дітей і підлітків; відсутня достатня
досвід застосування препарату в цій віковій групі.
Пацієнти з порушеннями функції печінки
Пацієнти з порушеннями функції печінки можуть бути більш чутливими до дії препарату Нітресан
10 мг. Лікар призначить найменшу дозу, що дозволяє контролювати артеріальний тиск крові.
Пацієнти з порушеннями функції нирок
Не існує необхідності коригування дози у пацієнтів з порушеннями функції нирок.
Пацієнти похилого віку
Лікар призначить пацієнтові найменшу ефективну дозу і буде контролювати стан пацієнта.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Нітресан 10 мг

Симптоми гострого отруєння є наступними:
раптове почервоніння, головний біль, зниження артеріального тиску крові (з колапсом кровообігу)
і зміни частоти серцевих скорочень (швидке або повільне серцебиття).
У разі прийому дози, більшої за рекомендовану, слід проконсультуватися з лікарем.

Пропуск прийому препарату Нітресан 10 мг

Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
Слід прийняти наступну таблетку в звичайний час.

Перерване прийняття препарату Нітресан 10 мг

Якщо пацієнт хоче припинити застосування препарату, наприклад, через побічні ефекти, він повинен
сконтактувати з лікарем перед цим.
Не слід припиняти лікування без рекомендації лікаря.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися
до лікаря.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Часто(могуть виникнути у не більше 1 з 10 осіб):

• головний біль
• тривожні реакції
• серцебиття
• набряк гомілок і ніг
• розширення судин
• раптове почервоніння обличчя і шкіри
• чуття тепла (гіперемія)
• метеоризм
• загальне відчуття дискомфорту, хвороби або втоми

Недостатньо часто(могуть виникнути у не більше 1 з 100 осіб):

• алергічні реакції, включаючи шкірні реакції і алергічний набряк/ангіоневротичний набряк
• центральні вертігі
• втома
• мігрень
• зниження чутливості до дотику
• розлади сну
• розлади зору
• шум у вухах
• периферичні вертігі
• стенокардія
• прискорення серцевої діяльності (тахікардія)
• розлади ритму серця
• біль у грудній клітці
• низький артеріальний тиск крові
• диспное
• носова кровотеча
• нудота, блювота, біль у шлунку, кишках і животі, діарея, запор
• гіпертрофія десен
• сухість слизової оболонки рота
• диспепсія
• гастрит і ентерит
• розлади функції печінки (збільшення активності деяких ферментів печінки)
• біль у м'язах
• надмірна кількість сечі (поліурія)
• нетиповий біль

Частота невідома

• інфаркт міокарда

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна
звітити безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України: вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03038, тел.: (044) 206-24-24,
факс: (044) 206-24-24, Електронна адреса: [[email protected]](mailto:[email protected])
Побічні ефекти також можна звітити подові відповідальній особі.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Нітресан 10 мг

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не зберігайте при температурі вище 25°C. Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після
«Термін придатності (EXP)». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Слід запитати
фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Нітресан 10 мг

Активна речовина - нітрендипін. Кожна таблетка містить 10 мг нітрендипіну.
Інші компоненти препарату: лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, мікрокристалічна целюлоза,
повідон К-25, докузинат натрію, стеаринат магнію.

Як виглядає препарат Нітресан 10 мг і що містить упаковка

Жовті, плоскі таблетки з рискою для поділу на одній стороні і позначенням дози на іншій стороні,
діаметром 7 мм.
Риска для поділу на таблетці не призначена для поділу таблетки.
Величини упаковок: 20, 30, 50, 60 або 100 таблеток.
Не всі величини упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа і виробник

PRO.MED. CS. Praha a.s., Telčská 377/1, Michle, 140 00 Praha 4, Чеська Республіка

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського
Економічного Співтовариства під наступними назвами:

Німеччина:
Нітресан 10 мг таблетки
Естонія:
Нітресан 10 мг
Литва:
Нітресан 10 мг
Латвія:
Нітресан 10 мг
Польща:
Нітресан 10 мг
Словаччина:
НІТРЕСАН 10 мг
Чехія:
Нітресан
Дата останньої актуалізації інструкції:20.08.2021