НІТРЕНДИПІН СТАДА 20 мг ТАБЛЕТКИ

Вступ

Опис: Інформація для користувача

Нітрендипін STADA 20 мг таблетки EFG

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.

• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Нітрендипін STADA і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Нітрендипін STADA
3. Як приймати Нітрендипін STADA
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Нітрендипіна STADA
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Нітрендипін STADA і для чого він використовується

Нітрендипін належить до групи препаратів, які називаються антигіпертензивними засобами (антагоністи кальцію), тобто препаратами, які знижують артеріальний тиск.

Нітрендипін призначений для лікування артеріальної гіпертензії (високого артеріального тиску) та ізольованої систолічної гіпертензії у пацієнтів похилого віку.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Нітрендипін Stada

Не приймайте Нітрендипін Stada:

• якщо ви алергічні (гіперчутливі) до активної речовини або будь-якого іншого компонента цього препарату (включно з розділом 6).
• якщо ви страждаєте на нестабільну стенокардію або якщо ви мали інфаркт міокарда протягом останніх 4 тижнів.
• якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації.
• якщо ви приймаєте антибіотик рифампіцин.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почати приймати Нітрендипін Stada:

• якщо вам більше 65 років.
• якщо ви страждаєте на якусь хворобу печінки.
• якщо ви вже приймали або приймаєте препарат для зниження артеріального тиску.
• якщо у вас є проблеми з серцем.
• якщо у вас є гіпертонія та важка цереброваскулярна хвороба.
• якщо ви відчуваєте побічні ефекти на початку лікування.
• у разі екстракорпоральної фертилізації, оскільки нітрендипін може знижувати ймовірність запліднення.

У всіх цих випадках ваш лікар може призначити лікування з меншою дозою.

Діти та підлітки

Нітрендипін не слід приймати дітям та підліткам молодшим 18 років.

Вживання Нітрендипіна Stada з іншими препаратами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

Деякі препарати можуть взаємодіяти з нітрендипіном; у цих випадках може знадобитися зміна дози або переривання лікування одним з препаратів.

Це особливо важливо у разі прийому:

• Інших препаратів для зниження артеріального тиску.
• М'язових релаксантів, таких як панкуроній
• Антибіотиків, таких як рифампіцин, еритроміцин, кінупристин або далфопристин.
• Кардіотонічних засобів, таких як дигоксин.
• Антіепілептичних засобів, таких як фенітоїн, фенобарбітал, карбамазепін або валпроєва кислота.
• Противірусних препаратів, таких як ритонавір.
• Антимікотичних засобів, таких як кетоконазол.
• Антидепресантів, таких як флуоксетин або нефадозон. Препаратів, які знижують вироблення кислоти в шлунку, таких як циметидин або ранітидин.

Вживання Нітрендипіна Stada з харчовими продуктами та напоями

Не слід вживати алкогольні напої одночасно з нітрендипіном. Не пийте грейпфрутовий сік під час лікування нітрендипіном.

Вагітність, лактація та фертилізація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Нітрендипін протипоказаний під час вагітності та лактації.

Екстракорпоральна фертилізація:

У окремих випадках екстракорпоральної фертилізації було встановлено, що кальцієві антагоністи, такі як нітрендипін, можуть викликати зворотні біохімічні зміни в головці сперматозоїдів, які можуть призвести до порушення сперматогенезу. У чоловіків, у яких є повторні випадки невдалої патернітету через екстракорпоральну фертилізацію, та у яких не можна знайти іншої причини, кальцієві антагоністи повинні бути розглянуті як можливий чинник.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Нітрендипін може обмежувати здатність водити транспортні засоби або використовувати машини, особливо на початку лікування.

Нітрендипін Stada містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; тобто, він практично не містить натрію.

3. Як приймати Нітрендипін Stada

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза становить одну таблетку один раз на добу (вранці). Якщо потрібні більш високі дози, ваш лікар призначить поступове збільшення дози до двох таблеток на добу (одна таблетка з сніданком і одна з вечерею).

Загалом, таблетку приймають без жування з допомогою невеликої кількості рідини (крім грейпфрутового соку) після прийому їжі.

Пам'ятайте про прийом препарату.

Ваш лікар вказує тривалість лікування нітрендипіном, а також дозу, з якої потрібно почати та як її збільшувати. Не переривайте лікування раніше. У разі необхідності переривання лікування рекомендується поступове зменшення дози. Старатися приймати препарат щодня о同じній годині.

Вживання у пацієнтів з порушенням функції печінки

У пацієнтів з порушеннями функції печінки звичайна доза для початку лікування становить 10 мг нітрендипіну (половина таблетки Нітрендипін Stada).

Якщо ви прийняли більше Нітрендипіна Stada, ніж потрібно

Негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, зверніться до найближчої лікарні або проконсультуйтеся з Токсикологічною службою. Телефон: 91 562 04 20.

Основні симптоми передозування включають шкірні висипи, головний біль, зниження артеріального тиску та проблеми з серцем.

Якщо ви забули прийняти Нітрендипін Stada

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз. Прийміть препарат якнайшвидше та продовжуйте приймати його згідно з звичайним графіком.

Якщо ви перериваєте лікування Нітрендипіном Stada

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 10):

• Тревога.
• Головний біль
• Пальпітації.
• Едема (набухання), вазодилатація.
• Вітряна коліка.
• Розлад шлунку.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 100):

• Алергічна реакція, включаючи шкірні реакції та едему (набухання) / ангіоневротичний едем (раптове набухання) алергічний.
• Розлади сну.
• Вертіго, мігрень, головокружіння, сонливість, зниження чутливості до шкірної стимуляції.
• Розлади зору.
• Шум у вухах.
• Стенокардія, біль у грудній клітці, тахікардія (збільшення частоти серцевих скорочень).
• Гіпотонія (низький артеріальний тиск).
• Диспное, носова кровотеча.
• Біль у шлунку та кишечнику, діарея, нудота, блювота, сухість у роті, диспепсія (важкість у шлунку, диспепсія), запор, шлункові розлади.
• Транзиторне підвищення рівня печінкових ферментів.
• Біль у м'язах.
• Збільшення виділення та випускання сечі.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних):

• Порушення стану ясен.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Нітрендипіна Stada

Тримайте цей препарат поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну його дії, вказаного на упаковці після CAD. Термін дії препарату - останній день місяця, вказаного на упаковці.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію або сміттєві контейнери. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальному пункті збору лікарських засобів у аптеці. Спитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

Зберігайте у первинній упаковці для захисту від світла.

Нітрендипін чутливий до світла, тому рекомендується зберігати таблетки у блистерній упаковці всередині первинної упаковки до моменту прийому.

Цей препарат, збережений у первинній упаковці та в нормальних умовах вологості та температури, має термін дії 60 місяців.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Нітрендипіна Stada

Активна речовина - нітрендипін. Кожна таблетка містить 20 мг нітрендипіну.

Інші компоненти - кукурудзяний крохмаль, мікрокристалічна целюлоза, повідон, лаурилсульфат натрію, стеарат магнію.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки Нітрендипін Stada - круглі таблетки світло-жовтого кольору з рискою на одній стороні.

Випускаються у блистерних упаковках по 30 таблеток.

Уповноважений на отримання дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Уповноважений на отримання дозволу на продаж

Лабораторія STADA, С.L

Фредерік Момпу, 5

08960 Сант Жуст Десверн

(Барселона)

[email protected]

Відповідальний за виробництво

Bayer AG

Кайзер-Вільгельм-Алле

51368 Леверкузен

Німеччина

або

Bayer Healthcare Manufacturing SRL

Віа делле Гроане, 126

Гарбаньяте-Міланезе CP:20024

Італія

Дата останнього перегляду цього опису:Червень 2018

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Агентства з лікарських засобів та медичних виробів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.