Некспрам

УПАКОВКА ДО ДОДАТКУ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЕНТА

Nexpram, 10 мг, покриті таблетки

Nexpram, 20 мг, покриті таблетки

Есциталопрам (Есциталопрамум)(у вигляді есциталопраму сукцінату)

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникли будь-які небажані симптоми, включаючи всі небажані симптоми, не перераховані в цій інструкції, повідомте про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке Nexpram і для чого він використовується
• 2. Інформація, важлива перед використанням препарату Nexpram
• 3. Як використовувати Nexpram
• 4. Можливі небажані дії
• 5. Як зберігати Nexpram
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. ЩО ТАКЕ NEXPRAM І ДЛЯ ЧОГО ВІН ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ

Nexpram містить активну речовину есциталопрам. Nexpram належить до групи антидепресивних препаратів, званих селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (SSRI, англ. Selective Serotonin Reuptake Inhibitors). Ці препарати діють на серотонінергічну систему мозку шляхом збільшення концентрації серотоніну.
Nexpram містить есциталопрам і використовується для лікування депресії (великих депресивних епізодів) та тривожних розладів (таких як панічний розлад з агорафобією або без агорафобії, соціальний тривожний розлад (соціальна фобія), генералізований тривожний розлад та обсесивно-компульсивний розлад).
Може пройти кілька тижнів лікування, перш ніж починається поліпшення. Необхідно продовжувати приймати препарат Nexpram, навіть якщо пройшов певний час до поліпшення стану пацієнта.
Якщо не відбулося поліпшення або пацієнт відчуває себе гірше, необхідно звернутися до лікаря.

2. ІНФОРМАЦІЯ, ВАЖЛИВА ПЕРЕД ВИКОРИСТАННЯМ ПРЕПАРАТУ NEXPRAM

Коли не використовувати препарат Nexpram

• якщо пацієнт має алергію (гіперчутливість) до есциталопраму або будь-якого з інших компонентів препарату Nexpram (див. пункт 6 «Інші відомості»);
• якщо пацієнт приймає інші препарати, що належать до групи інгібіторів МАО, зокрема селегілін (що використовується для лікування хвороби Паркінсона), моклобемід (що використовується для лікування депресії) та лінезолід (антибіотик);
• якщо пацієнт народився з вродженою аритмією серця або якщо в пацієнта виник епізод аритмії серця (видимий на ЕКГ, дослідженні, що оцінює роботу серця);
• якщо пацієнт приймає препарати, що використовуються для лікування аритмій серця або препарати, які можуть впливати на ритм серця (див. пункт 2 «Nexpram та інші препарати»).

Попередження та обережність

Перш ніж почати використовувати препарат Nexpram, необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Необхідно повідомити лікаря про всі інші симптоми або захворювання, оскільки може бути необхідне їх урахування. Особливо необхідно повідомити лікаря:

• якщо пацієнт має епілепсію. Якщо виникли судоми вперше або зросла їх частота, необхідно припинити терапію препаратом Nexpram (див. також пункт 4 «Можливі небажані дії»);
• якщо в пацієнта виникли порушення функції печінки або нирок. Можливо, необхідно буде коригувати дозу препарату лікарем;
• якщо пацієнт має цукровий діабет. Використання препарату Nexpram може змінювати рівень глюкози в крові. Можливо, необхідно буде коригувати дозу інсуліну та (або) пероральних препаратів, що знижують рівень глюкози в крові;
• якщо пацієнт має знижений рівень натрію в крові;
• якщо пацієнт має підвищену схильність до кровотеч або утворення синяків, або якщо пацієнтка є вагітною (див. «Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність»);
• якщо пацієнт лікується електрошоком;
• якщо пацієнт має ішемічну хворобу серця;
• якщо в пацієнта виникли або існували проблеми з серцем або якщо пацієнт недавно переніс інфаркт міокарда;
• якщо в пацієнта виникла повільна частота серцевих скорочень та (або) якщо пацієнт може мати дефіцит електролітів через тривалу, важку діарею та блювоту (під час захворювання) або використання діуретиків;
• якщо в пацієнта виникли швидке або нерегулярне серцебиття, оmdlіння, які можуть бути ознаками порушення ритму серця;
• якщо в пацієнта виникли або існували захворювання очей, такі як деякі види глаукоми (з підвищенням тиску в оці);

Увага:

У деяких пацієнтів з маніакально-депресивними розладами може виникнути маніакальна фаза.
Вона характеризується незвичайними та швидко змінюваними ідеями, необґрунтованим відчуттям щастя та надмірною фізичною активністю. Необхідно звернутися до лікаря.
У перші тижні лікування також можуть виникнути такі симптоми, як неспокій або труднощі з сидінням або стоянням на місці. Якщо виникли такі симптоми, необхідно негайно повідомити про це лікарю.
Препарати, такі як Nexpram (так звані SSRI або SNRI), можуть спричинити виникнення симптомів розладів статевої функції (див. пункт 4). У деяких випадках ці симптоми зберігалися після припинення лікування.

Самогубчі думки та посилення симптомів депресії або тривожних розладів

Якщо в пацієнта виникла депресія та (або) тривожний розлад, він іноді може мати думки про самопошкодження або самогубство. Ці думки можуть посилитися на початку прийому антидепресивних препаратів. Всі ці препарати починають діяти після певного часу, зазвичай це відбувається через два тижні, хоча іноді пізніше.
Ймовірність виникнення таких думок є вищою, якщо:

• в пацієнта раніше виникли думки про самогубство або самопошкодження.
• пацієнт є молодою дорослою особою. Дані клінічних досліджень показали підвищене ризик самогубчих поведінок у пацієнтів віком до 25 років.

Якщо під час лікування виникли думки про самопошкодження або самогубство, необхідно негайно звернутися до лікаря або потрапити до лікарні.
Корисно буде повідомити про це члена сім'ї або другапро те, що пацієнт має депресію або тривожний розлад, та попросити їх прочитати цю інструкцію. Пацієнт може попросити їх повідомити про це, якщо вони помітять, що симптоми депресії або тривоги пацієнта посилилися або виникли зміни в його поведінці.

Діти та підлітки віком до 18 років

Препарат Nexpram не слід використовувати у дітей та підлітків віком до 18 років. Необхідно також підкреслити, що у пацієнтів віком до 18 років, які приймають препарати цієї групи, підвищується ризик небажаних дій, таких як спроби самогубства, самогубчі думки та ворожість (зокрема агресія, бунтарська поведінка та вияви<|reserved_special_token_18|>I apologize, but it seems like the translation is incomplete. I'll make sure to provide the complete translation of the HTML code. Here is the complete translation:

УПАКОВКА ДО ДОДАТКУ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЕНТА

Nexpram, 10 мг, покриті таблетки

Nexpram, 20 мг, покриті таблетки

Есциталопрам (Есциталопрамум)(у вигляді есциталопраму сукцінату)

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникли будь-які небажані симптоми, включаючи всі небажані симптоми, не перераховані в цій інструкції, повідомте про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке Nexpram і для чого він використовується
• 2. Інформація, важлива перед використанням препарату Nexpram
• 3. Як використовувати Nexpram
• 4. Можливі небажані дії
• 5. Як зберігати Nexpram
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. ЩО ТАКЕ NEXPRAM І ДЛЯ ЧОГО ВІН ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ

Nexpram містить активну речовину есциталопрам. Nexpram належить до групи антидепресивних препаратів, званих селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (SSRI, англ. Selective Serotonin Reuptake Inhibitors). Ці препарати діють на серотонінергічну систему мозку шляхом збільшення концентрації серотоніну.
Nexpram містить есциталопрам і використовується для лікування депресії (великих депресивних епізодів) та тривожних розладів (таких як панічний розлад з агорафобією або без агорафобії, соціальний тривожний розлад (соціальна фобія), генералізований тривожний розлад та обсесивно-компульсивний розлад).
Може пройти кілька тижнів лікування, перш ніж починається поліпшення. Необхідно продовжувати приймати препарат Nexpram, навіть якщо пройшов певний час до поліпшення стану пацієнта.
Якщо не відбулося поліпшення або пацієнт відчуває себе гірше, необхідно звернутися до лікаря.

2. ІНФОРМАЦІЯ, ВАЖЛИВА ПЕРЕД ВИКОРИСТАННЯМ ПРЕПАРАТУ NEXPRAM

Коли не використовувати препарат Nexpram

• якщо пацієнт має алергію (гіперчутливість) до есциталопраму або будь-якого з інших компонентів препарату Nexpram (див. пункт 6 «Інші відомості»);
• якщо пацієнт приймає інші препарати, що належать до групи інгібіторів МАО, зокрема селегілін (що використовується для лікування хвороби Паркінсона), моклобемід (що використовується для лікування депресії) та лінезолід (антибіотик);
• якщо пацієнт народився з вродженою аритмією серця або якщо в пацієнта виник епізод аритмії серця (видимий на ЕКГ, дослідженні, що оцінює роботу серця);
• якщо пацієнт приймає препарати, що використовуються для лікування аритмій серця або препарати, які можуть впливати на ритм серця (див. пункт 2 «Nexpram та інші препарати»).

Попередження та обережність

Перш ніж почати використовувати препарат Nexpram, необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Необхідно повідомити лікаря про всі інші симптоми або захворювання, оскільки може бути необхідне їх урахування. Особливо необхідно повідомити лікаря:

• якщо пацієнт має епілепсію. Якщо виникли судоми вперше або зросла їх частота, необхідно припинити терапію препаратом Nexpram (див. також пункт 4 «Можливі небажані дії»);
• якщо в пацієнта виникли порушення функції печінки або нирок. Можливо, необхідно буде коригувати дозу препарату лікарем;
• якщо пацієнт має цукровий діабет. Використання препарату Nexpram може змінювати рівень глюкози в крові. Можливо, необхідно буде коригувати дозу інсуліну та (або) пероральних препаратів, що знижують рівень глюкози в крові;
• якщо пацієнт має знижений рівень натрію в крові;
• якщо пацієнт має підвищену схильність до кровотеч або утворення синяків, або якщо пацієнтка є вагітною (див. «Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність»);
• якщо пацієнт лікується електрошоком;
• якщо пацієнт має ішемічну хворобу серця;
• якщо в пацієнта виникли або існували проблеми з серцем або якщо пацієнт недавно переніс інфаркт міокарда;
• якщо в пацієнта виникла повільна частота серцевих скорочень та (або) якщо пацієнт може мати дефіцит електролітів через тривалу, важку діарею та блювоту (під час захворювання) або використання діуретиків;
• якщо в пацієнта виникли швидке або нерегулярне серцебиття, оmdlіння, які можуть бути ознаками порушення ритму серця;
• якщо в пацієнта виникли або існували захворювання очей, такі як деякі види глаукоми (з підвищенням тиску в оці);

Увага:

У деяких пацієнтів з маніакально-депресивними розладами може виникнути маніакальна фаза.
Вона характеризується незвичайними та швидко змінюваними ідеями, необґрунтованим відчуттям щастя та надмірною фізичною активністю. Необхідно звернутися до лікаря.
У перші тижні лікування також можуть виникнути такі симптоми, як неспокій або труднощі з сидінням або стоянням на місці. Якщо виникли такі симптоми, необхідно негайно повідомити про це лікарю.
Препарати, такі як Nexpram (так звані SSRI або SNRI), можуть спричинити виникнення симптомів розладів статевої функції (див. пункт 4). У деяких випадках ці симптоми зберігалися після припинення лікування.

Самогубчі думки та посилення симптомів депресії або тривожних розладів

Якщо в пацієнта виникла депресія та (або) тривожний розлад, він іноді може мати думки про самопошкодження або самогубство. Ці думки можуть посилитися на початку прийому антидепресивних препаратів. Всі ці препарати починають діяти після певного часу, зазвичай це відбувається через два тижні, хоча іноді пізніше.
Ймовірність виникнення таких думок є вищою, якщо:

• в пацієнта раніше виникли думки про самогубство або самопошкодження.
• пацієнт є молодою дорослою особою. Дані клінічних досліджень показали підвищене ризик самогубчих поведінок у пацієнтів віком до 25 років.

Якщо під час лікування виникли думки про самопошкодження або самогубство, необхідно негайно звернутися до лікаря або потрапити до лікарні.
Корисно буде повідомити про це члена сім'ї або другапро те, що пацієнт має депресію або тривожний розлад, та попросити їх прочитати цю інструкцію. Пацієнт може попросити їх повідомити про це, якщо вони помітять, що симптоми депресії або тривоги пацієнта посилилися або виникли зміни в його поведінці.

Діти та підлітки віком до 18 років

Препарат Nexpram не слід використовувати у дітей та підлітків віком до 18 років. Необхідно також підкреслити, що у пацієнтів віком до 18 років, які приймають препарати цієї групи, підвищується ризик небажаних дій, таких як спроби самогубства, самогубчі думки та ворожість (зокрема агресія, бунтарська поведінка та прояви гніву). Тим не менш, лікар може призначити препарат Nexpram пацієнту віком до 18 років, якщо вважає це необхідним. Якщо лікар призначив препарат Nexpram пацієнту віком до 18 років і у вас виникли будь-які сумніви, необхідно знову звернутися до лікаря. Якщо виникли або посилилися вище згадані симптоми у пацієнта віком до 18 років, який приймає препарат Nexpram, необхідно повідомити про це лікарю. Крім того, відсутні дані про безпеку довгострокового використання препарату Nexpram у цій віковій групі щодо росту, дозрівання та розвитку когнітивних функцій та поведінки.

Nexpram та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз використовуються або останнім часом використовувалися, а також про препарати, які планується використовувати.
Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів:

• «Неселективні інгібітори моноамінооксидази (ІМАО)» з такими активними речовинами, як фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід та транілципромін. Якщо пацієнт приймав будь-який з цих препаратів, необхідно чекати 14 днів перед початком використання препарату Nexpram. Після закінчення лікування препаратом Nexpram необхідно чекати 7 днів перед початком використання будь-якого з вище згаданих препаратів.
• «Однозначні, селективні інгібітори моноамінооксидази А (ІМАО-А)», зокрема моклобемід (що використовується для лікування депресії).
• «Незворотні інгібітори моноамінооксидази Б (ІМАО-Б)», зокрема селегілін (що використовується для лікування хвороби Паркінсона). Ці препарати підвищують ризик небажаних дій.
• Антибіотик лінезолід.
• Літій (що використовується для лікування маніакально-депресивних розладів) та триптофан.
• Іміпрамін та дезіпрамін (що використовуються для лікування депресії).
• Суматриптан та подібні препарати (що використовуються для лікування мігрені) та трамадол та подібні препарати (опіоїди, що використовуються для лікування сильного болю). Вони можуть підвищувати ризик небажаних дій.
• Циметидин, лансопразол, езомепразол та омепразол (що використовуються для лікування виразкової хвороби шлунку), флуконазол (препарат, що використовується для лікування грибкових інфекцій), флувоксамін (препарат, що використовується для лікування депресії) та тиклопідин (що використовується для зменшення ризику інсульту). Ці препарати можуть спричинити підвищення рівня есциталопраму в крові.
• Зілля зверобою ( Hypericum perforatum) - лікарський засіб, що використовується для лікування депресії.
• Кислота ацетилсаліцилова (аспірин) та нестероїдні протизапальні препарати (препарати, що використовуються для зниження болю або для зменшення кровотечі, так звані антикоагулянти). Вони можуть підвищувати схильність до кровотеч.
• Варфарин, дипіридамол та фенпрокумон (препарати, що використовуються для зменшення кровотечі, так звані антикоагулянти). Лікар може призначити аналіз крові для визначення часу кровотечі на початку та після закінчення лікування препаратом Nexpram для визначення, чи є доза антикоагулянтів ще достатньою.
• Мефлохін (що використовується для лікування малярії), бупропіон (що використовується для лікування депресії) та трамадол (що використовується для лікування сильного болю) через ризик зниження порогу судом.
• Нейролептики (препарати, що використовуються для лікування шизофренії, психозу) та антидепресивні препарати (що використовуються для лікування депресії) через ризик зниження порогу судом.
• Флекайнід, пропафенон та метопролол (що використовуються для лікування захворювань серцево-судинної системи), кломіпрамін та нортриптилін (антидепресивні препарати) та рисперидон, тіоридазин та галогеріdol (препарати, що використовуються для лікування психозу). Можливо, необхідно буде коригувати дозу препарату Nexpram.
• Препарати, що знижують рівень калію та магнію в крові, та підвищують ризик виникнення загрозливих життя порушень ритму серця.

Не слід використовувати препарат Nexpram одночасно з препаратами, що використовуються для лікування аритмій серця або препаратами, які можуть впливати на ритм серця, такими як: препарати проти аритмій класу IA і III, препарати проти психозу (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галогеріdol), тріциклічні антидепресивні препарати, деякі антибактерійні препарати (наприклад, спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин IV, пентамідин, препарати проти малярії - зокрема галогантрин), деякі протизапальні препарати (наприклад, астемізол, гідроксизин, мізоластин) тощо. Необхідно звернутися до лікаря у разі виникнення будь-яких подальших питань.

Nexpram з їжею та питтям або алкоголем

Препарат Nexpram можна приймати під час їжі або незалежно від неї (див. пункт 3 «Як використовувати Nexpram»)
Як і у випадку з багатьма препаратами, не рекомендується одночасне прийняття препарату Nexpram та вживання алкоголю, хоча взаємодія препарату Nexpram з алкоголем не очікується.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього препарату. Не слід використовувати препарат Nexpram у вагітних жінок або жінок, які годують грудьми, доки не обговорять ризики та переваги лікування з лікарем.
Якщо пацієнтка приймає препарат Nexpram у останні 3 місяці вагітності, вона повинна бути обізнана про те, що у новонародженого можуть виникнути такі симптоми: труднощі з диханням, синюшність шкіри, судоми, коливання температури тіла, труднощі з годуванням, блювота, низький рівень цукру в крові, жорсткість або м'якість м'язів, підвищені рефлекси, тремор, тремтіння, дратівливість, сплячість, безсоння та труднощі з засипанням. Якщо у новонародженого виник будь-який з цих симптомів, необхідно негайно звернутися до лікаря.
Необхідно повідомити лікаря та (або) акушера про прийняття препарату Nexpram. Прийом під час вагітності препаратів, таких як Nexpram, особливо в останні три місяці вагітності, може підвищувати ризик виникнення у новонародженого важкого ускладнення, званого персистентним пульмональним гіпертензом новонародженого (ППГН). Симптомами цього ускладнення є прискорене дихання та синюшність, і воно зазвичай виникає в перші доби після народження. Якщо такі симптоми виникли у новонародженого, необхідно негайно звернутися до лікаря та (або) акушера.
Прийом препарату Nexpram наприкінці вагітності може підвищувати ризик важкого маткового кровотечі, який виникає коротко після народження, особливо якщо в анамнезі пацієнтки були порушення згортання крові. Якщо пацієнтка приймає препарат Nexpram, вона повинна повідомити про це лікарю або акушеру, щоб вони могли надати їй відповідні поради.
Під час вагітності не слід раптово припиняти прийняття препарату Nexpram.
Припускається, що Nexpram проникає в грудне молоко.
У дослідженнях на тваринах було показано, що циталопрам, препарат, подібний до есциталопраму, знижує якість сперми. Теоретично це може впливати на фертильність, хоча поки що не спостерігалося впливу на фертильність у людей.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Пацієнт не повинен водити транспортні засоби чи використовувати машини, доки не впевниться, як препарат Nexpram впливає на нього.

Nexpram містить лактозу моногідрат та натрій

Якщо раніше в пацієнта була виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям препарату.
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію в таблетці, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. ЯК ВИКОРИСТОВУВАТИ NEXPRAM

Цей препарат завжди слід використовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі виникнення сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Дорослі

Депресія

Звичайно рекомендується доза препарату Nexpram становить 10 мг один раз на добу. Лікар може збільшити дозу до максимальної, тобто 20 мг на добу.
Панічний розлад
Початкова доза препарату Nexpram становить 5 мг один раз на добу впродовж першого тижня лікування, потім дозу збільшують до 10 мг на добу. Лікар може збільшити дозу до максимальної 20 мг на добу.
Соціальний тривожний розлад
Звичайно рекомендується доза препарату Nexpram становить 10 мг один раз на добу .В залежності від реакції пацієнта лікар може зменшити дозу до 5 мг на добу або збільшити до максимальної, тобто 20 мг на добу.
Генералізований тривожний розлад
Звичайно рекомендується доза препарату Nexpram становить 10 мг один раз на добу .Лікар може збільшити дозу до максимальної 20 мг на добу.
Обсесивно-компульсивний розлад
Звичайно рекомендується доза препарату Nexpram становить 10 мг один раз на добу. Лікар може збільшити дозу до максимальної 20 мг на добу.

Пацієнти похилого віку (віком понад 65 років)

Звичайно рекомендується початкова доза препарату Nexpram становить 5 мг один раз на добу. Лікар може рекомендувати збільшення дози до 10 мг один раз на добу.

Діти та підлітки (віком до 18 років)

Препарат Nexpram зазвичай не використовується у дітей та підлітків. Додаткові відомості див. пункт 2 «Інформація, важлива перед використанням препарату Nexpram».
Порушення функції нирок
Необхідно бути обережним у пацієнтів з важким порушенням функції нирок. Препарат слід використовувати згідно з рекомендаціями лікаря.
Порушення функції печінки
Пацієнти з порушенням функції печінки не повинні перевищувати дозу 10 мг на добу. Препарат слід використовувати згідно з рекомендаціями лікаря.
Пацієнти з повільним метаболізмом препаратів з участю ферменту CYP2C19
Пацієнти з цим генотипом не повинні перевищувати дозу 10 мг на добу. Препарат слід використовувати згідно з рекомендаціями лікаря.
Nexpram можна приймати під час їжі або незалежно від неї. Таблетку слід ковтати, запиваємою водою.
Не слід жувати, оскільки таблетки мають гіркий смак.
Якщо необхідно, таблетки можна поділити на дві частини. Для цього необхідно покласти таблетку на плоскій поверхні, лінією поділу вгору, і натиснути кінці вниз пальцями обох рук, так як показано на малюнку.

Тривалість лікування

Пацієнт може відчувати поліпшення лише після кількох тижнів лікування. Тому необхідно продовжувати приймати препарат Nexpram, навіть якщо спочатку не відбулося поліпшення самопочуття.
Не слід змінювати дозування без попередньої консультації з лікарем.
Препарат Nexpram слід використовувати так довго, як рекомендує лікар. Якщо пацієнт припинить лікування занадто рано, симптоми можуть повернутися. Рекомендується продовжувати лікування протягом щонайменше 6 місяців після досягнення поліпшення.

Використання більшої, ніж рекомендована, дози препарату Nexpram

Якщо пацієнт прийняв більшу, ніж призначена, дозу препарату Nexpram, необхідно негайно звернутися до лікаря або потрапити до найближчої лікарні, навіть якщо пацієнт не відчуває жодних симптомів. До симптомів передозування належать: головокружіння, тремор, збудження, судоми, кома, нудота, блювота, порушення ритму серця, зниження артеріального тиску та порушення водно-електролітного балансу. На відвідування лікаря або лікарню необхідно взяти з собою упаковку препарату Nexpram.

Пропуск прийому препарату Nexpram

Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Якщо пацієнт забув прийняти препарат і згадав про це перед сном, він повинен прийняти його негайно.
Наступного дня слід приймати препарат, як зазвичай. Якщо пацієнт згадав про пропущену дозу вночі або наступного дня, слід відмовитися від пропущеної дози та прийняти наступну дозу в звичайний час.

Припинення прийому препарату Nexpram

Не слід припиняти прийому препарату Nexpram без рекомендації лікаря. Коли пацієнт закінчує лікування, зазвичай рекомендується поступове зниження дози препарату Nexpram протягом кількох тижнів.
Після припинення прийому препарату Nexpram, особливо якщо це відбувається раптово, пацієнт може відчувати симптоми відміни. Ці симптоми часто виникають, коли прийом препарату Nexpram припиняється.
Ризик є вищим, якщо препарат Nexpram приймався тривалий час або в великих дозах, або якщо дозу знижували занадто швидко. У більшості пацієнтів симптоми є легкими та проходять самі за два тижні. У деяких пацієнтів вони можуть бути важкими або триватимуть довше (2-3 місяці або довше). Якщо виникли важкі симптоми відміни після припинення прийому препарату Nexpram, необхідно звернутися до лікаря. Лікар може рекомендувати відновлення прийому препарату, а потім більш повільне його припинення.
До симптомів відміни належать: головокружіння (не впевненість при ходьбі або порушення рівноваги), відчуття оніміння, печіння, а також (рідше) відчуття ударів електричного струму, також у голові, порушення сну (виразні сни, кошмари, безсоння), відчуття неспокою, головний біль, нудота, надмірне потіння (у тому числі нічне потіння), неспокій, тремор, відчуття дезорієнтації або плутаніності, емоційна нестабільність або дратівливість, діарея (розладжений стул), порушення зору, тремтіння серця або сильне серцебиття (тахікардія).
Якщо виникли будь-які подальші сумніви щодо використання цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. МОЖЛИВІ НЕБАЖАНІ ДІЇ

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти небажані дії, хоча вони не виникають у кожного.
Небажані дії зазвичай проходять після кількох тижнів лікування. Необхідно пам'ятати, що багато з цих дій також можуть бути симптомами захворювання, яке лікується, і проходять після поліпшення самопочуття.

Необхідно звернутися до лікаря у разі виникнення будь-якої з наступних небажаних дій під час лікування:

Не дуже часто (виникають у менше 1 особи на 100):

• незвичайні кровотечі, включаючи кровотечі з шлунково-кишкового тракту.

Рідко (виникають у менше 1 особи на 1000):

• набряк шкіри, язика, губ або обличчя, кропив'янка або труднощі з диханням або ковтанням (важка алергічна реакція),
• висока температура, збудження, дезорієнтація, тремор та сильні судоми, які можуть бути симптомами рідко виникаючого порушення, званого серотоніновим синдромом.

Частота невідома (частота не може бути визначена на основі доступних даних):

• труднощі з сечовипусканням
• судоми, див. також пункт «Попередження та обережність»
• жовтіння шкіри та білків очей, які є симптомами порушення функції печінки та (або) гепатиту
• швидке, нерегулярне серцебиття, оmdlіння, які можуть бути симптомами загрозливого життя стану, званого torsades de pointes
• самогубчі думки та поведінка, див. також пункт 2 «Попередження та обережність»
• раптовий набряк шкіри або слизових оболонок (ангіоневротичний набряк)

Поза описаними вище, повідомлялося також про наступні небажані дії:

Дуже часто (виникають у більше 1 особи на 10):

• нудота
• головний біль

Часто (виникають у менше 1 особи на 10):

• закупорення носа або кашель (гайморит)
• зниження або підвищення апетиту
• неспокій, неспокій руховий, незвичайні сни, труднощі з засипанням, сонливість, головокружіння, зевота, тремор, відчуття оніміння шкіри
• діарея, запор, блювота, сухість слизових оболонок рота
• надмірне потіння
• болі в м'язах та суглобах
• розлади статевої функції (затримка еякуляції, порушення ерекції, зниження статевого потягу, у жінок можуть бути труднощі з досягненням оргазму)
• відчуття втоми, підвищення температури тіла
• збільшення маси тіла

Не дуже часто (виникають у менше 1 особи на 100):

• кропив'янка, висип, свербіж (свербіж)
• скреготіння зубами, збудження, нервозність, панічний страх, стани дезорієнтації
• порушення сну, порушення смаку, оmdlіння
• розширення зіниць, порушення зору, звук у вухах (тinnitus)
• випадання волосся
• обильні місячні кровотечі
• нерегулярні місячні кровотечі
• зниження маси тіла
• швидке серцебиття
• набряк рук та ніг
• кровотечі з носа

Рідко (виникають у менше 1 особи на 1000):

• агресія, деперсоналізація, марення
• повільне серцебиття

Частота невідома - не може бути визначена на основі доступних даних):

• зниження рівня натрію в крові (симптомами є нудота та загальне нездужання з слабкістю м'язів або дезорієнтацією)
• головокружіння при прийомі вертикального положення тіла через зниження артеріального тиску (ортостатична гіпотонія)
• неправильні результати проб функції печінки (підвищення активності ферментів печінки в крові)
• розлади рухової функції (мимовільні рухи м'язів)
• болючий, тривалий зріздвіння (приапізм)
• розлади згортання крові, включаючи кровотечі в шкірі та слизових оболонках (петехії)
• підвищення виділення гормону, званого АДГ, яке спричиняє заторювання води в організмі та розрідження крові, зниження рівня натрію (неправильне виділення АДГ)
• галакторея у чоловіків та у жінок, які не годують грудьми
• маніакальний синдром (ненатуральна активність та збудження)
• у пацієнтів, які приймають препарати цієї групи, спостерігалося підвищення ризику переломів кісток
• зміна ритму серця (звана «подовженням інтервалу QT» на ЕКГ, дослідженні, що оцінює роботу серця)
• важкий матковий кровотеч, який виникає коротко після народження (постнатальний кровотеч), див. додаткові відомості в пункті 2 «Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність».

Крім того, відомі численні небажані дії препаратів з подібним механізмом дії до есциталопраму (активна речовина препарату Nexpram). До них належать:

• руховий неспокій (акатизія)
• втрата апетиту

Звіт про небажані дії
Якщо виникли будь-які небажані симптоми, включаючи всі небажані симптоми, не перераховані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікарю або фармацевту, або медсестрі.
Небажані дії можна звітувати безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Миколи Амосова, 7,
03022 Київ,
телефон: (044) 206-23-44,
факс: (044) 206-23-44,
Сайт: [www.moz.gov.ua](http://www.moz.gov.ua)
Небажані дії також можна звітувати до особи, відповідальній за реєстрацію лікарського засобу.
Звіт про небажані дії дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ NEXPRAM

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Відсутні особливі заходи обережності щодо умов зберігання препарату.
Не слід використовувати препарат Nexpram після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці та картонній коробці.
Термін придатності вказується останнім днем вказаного місяця.
Препарати не слід викидати в каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, які більше не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. ЗМІСТ УПАКОВКИ ТА ІНШІ ВІДОМОСТІ

Що містить препарат Nexpram

Активна речовина препарату - есциталопрам (у вигляді есциталопраму сукцінату).
Кожна покрита таблетка містить 10 мг есциталопраму або 20 мг есциталопраму.
Інші компоненти препарату: допоміжні речовини, що входять до складу гранул: мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат, коповідон (К 90-100), кукурудзяний крохмаль
допоміжні речовини, що входять до складу покриття таблеток: мікрокристалічна целюлоза, кремній діоксид, кроскармелоза натрію, тальк, колоїдний діоксид кремнію
покриття таблетки: Опадрі ОУ-Ѕ-58910, який містить гіпромелозу,
діоксид титану (Е 171), макрогол 400, тальк

Як виглядає препарат Nexpram та що містить упаковка

Препарат Nexpram випускається у вигляді покритих таблеток 10 мг та 20 мг.
Таблетки описані нижче:
10 мг: білі або білуваті, овальні, опуклі з обох сторін покриті таблетки, одна сторона таблетки з викарбуваною літерою «Е» з одного боку та «8» з іншого боку лінії поділу, друга сторона таблетки гладка. Овальні таблетки розміром близько 8,1 мм ± 0,40 мм довжини та 5,6 мм ± 0,40 мм ширини.
20 мг: білі або білуваті, овальні, опуклі з обох сторін покриті таблетки, одна сторона таблетки з викарбуваною літерою «Е» з одного боку та «9» з іншого боку лінії поділу, друга сторона таблетки гладка. Овальні таблетки розміром близько 11,6 мм ± 0,40 мм довжини та 7,1 мм ± 0,40 мм ширини.
Таблетки препарату Nexpram 10 мг випускаються в упаковках по 28 таблеток, у блистерних упаковках ОПА/Алюміній/ПВХ/Алюміній у картонній коробці.
Таблетки препарату Nexpram 20 мг випускаються в упаковках по 28 таблеток, у блистерних упаковках ОПА/Алюміній/ПВХ/Алюміній у картонній коробці.

Особа, відповідальна за реєстрацію

ПрАТ "Лек-АМ"
вул. Остріжківська, 14А
м. Закрочим
телефон: (022) 785 27 60
факс: (022) 785 27 60 внутрішній 106

Виробник

Терапія С.А.
вул. Фабриції, 124
400632 Клуж-Напока
жудець Клуж
Румунія
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
вул. Поларіс, 87
2132JH Гофддорп
Нідерланди

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

PL
Nexpram 10/20 мг
RO
Serodeps 10/20 мг
ES
Escitalopram SUN 10/20 мг
DE
ESCITALOPRAM BASICS 10/20 мг
FR
ESCITALOPRAM CRISTERS PHARMA 10/20 мг
IT
ESCITALOPRAM SUN 10/20 мг
SE
Escitalopram SUN 10/20 мг

Дата останньої актуалізації інструкції:

• 14.02.2023