Бедуо

Укладена інструкція: інформація для користувача

Beduo, 100 мг + 100 мг, покриті таблетки

Гідрохлорид тіаміну + Гідрохлорид піридоксину

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Beduo і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед прийняттям препарату Beduo
• 3. Як приймати Beduo
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Beduo
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Beduo і для чого його застосовують

Beduo є комбінованим препаратом, що належить до вітамінів групи Б. Він містить вітамін Б і вітамін Б.
Beduo застосовують для лікування захворювань нервової системи, спричинених доведеним дефіцитом вітаміну Б і Б.
Увага:
Дефіцит вітаміну Б і Б рідко трапляється окремо. Перед початком терапії необхідно перевірити, чи не існує дефіциту іншої вітаміни.
Необхідно порозумітися з лікарем у разі відсутності покращення або загострення хвороби.

2. Важливі відомості перед прийняттям препарату Beduo

Коли не застосовувати препарат Beduo

• якщо пацієнт має алергію на гідрохлорид тіаміну, гідрохлорид піридоксину або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування Beduo необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
У разі реакцій гіперчутливості, таких як висипи на шкірі, кропив'янка, гіперчутливість до світла, анафілактичні реакції (гострі реакції гіперчутливості), необхідно припинити застосування препарату.
У разі потреби лікар, який спостерігає за пацієнтом, призначить відповідне лікування.

Діти та підлітки

Безпека та ефективність препарату Beduo у дітей не встановлені.

Beduo та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які застосовуються пацієнтом зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.
Вплив інших препаратів на дію препарату Beduo
Зниження дії
Одночасне застосування препаратів, які називаються антагоністами піридоксину (які гальмують дію вітаміну Б), таких як гідралазин, ізоніазид, циклосерин, Д-пеніциламін, може збільшувати потребу в вітаміні Б.
Вітамін Б неефективний, якщо застосовується одночасно з цитостатичним препаратом 5-фторурацилом (який застосовується для лікування пухлин).
Препарати, які нейтралізують шлунковий сік, знижують абсорбцію вітаміну Б.
Дефіцит вітаміну Б може виникнути під час тривалого лікування фуросемідом (який застосовується для збільшення кількості сечі), оскільки він посилює виділення вітаміну Б з сечею.
Вплив препарату Beduo на дію інших препаратів
Вітамін Б у добових дозах 5 мг або більше може ослаблювати дію леводопи (препарату, який застосовується для лікування хвороби Паркінсона).

Beduo з їжею та питтям

Алкоголь та чай знижують абсорбцію вітаміну Б.
Одночасне вживання напоїв, які містять сульфіт, наприклад, вина, може спричиняти розклад вітаміну Б, а в результаті відсутність його дії.
Вживання алкоголю, а також тривале застосування пероральних контрацептивів, які містять естрогени, може призвести до дефіциту вітаміну Б.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату.
Під час вагітності та періоду годування грудьми покриття добового потреби у вітамінах повинно бути забезпечено за допомогою застосування збалансованої дієти.
Вагітність
Необхідно повідомити лікаря про вагітність. Під час вагітності препарат Beduo може бути застосовуваний лише у разі, якщо лікар вважає це абсолютно необхідним.
Під час вагітності рекомендується добова доза вітаміну Б становить близько 1,4-1,6 мг, а вітаміну Б - 2,4-2,6 мг. Ці дози можуть бути збільшені лише у разі встановленого дефіциту вітаміну Б або Б, оскільки безпека застосування доз вищих за рекомендовані не підтверджена.
Годування грудьми.
Під час годування грудьми рекомендується добова доза вітаміну Б становить близько 1,4-1,6 мг, а вітаміну Б - 2,4-2,6 мг. Ці дози можуть бути збільшені лише у разі встановленого дефіциту вітаміну Б або Б, оскільки безпека застосування доз вищих за рекомендовані не підтверджена.
Вітаміни Б і Б проникають до молока матері.
Великі дози вітаміну Б можуть гальмувати вироблення молока.
Необхідно повідомити лікаря про годування грудьми. Лікар прийме рішення про застосування препарату Beduo після аналізу користі для матері та можливого ризику.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Не існує потреби у особливих заходах обережності.

3. Як приймати Beduo

Цей препарат завжди слід приймати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза для дорослих становить 1 покрита таблетка препарату Beduo на добу (що відповідає 100 мг вітаміну Б та 100 мг вітаміну Б).

Спосіб застосування

Покриті таблетки препарату Beduo слід приймати з їжею або без їжі, цілі (без розжовування), запиваючи достатньою кількістю рідини, найкраще склянкою води (200 мл).

Тривалість застосування

Після чотирьох тижнів лікування лікар повинен вирішити, чи потрібні інші методи лікування (див. пункт 2. "Попередження та заходи обережності").

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Beduo

Вітамін Б має широкий діапазон застосування.
Тривале застосування (місяці або роки) вітаміну Б у дозі понад 50 мг на добу, а також короткочасне застосування (2 місяці) у дозах понад 1 г на добу може призвести до появи симптомів нейротоксичності (див. пункт 2. "Попередження та заходи обережності").
Симптомом передозування вітаміну Б є в основному чутлива нейропатія, а також атаксія (розлади координації). Прийом дуже високих доз може призвести до появи судом.
У новонароджених та немовлят може виникнути сильне заспокоєння, гіпотонія (низький тиск) та розлади дихання [дусність (задишка), бездихання (зупинка дихання)] (див. пункт 2. "Попередження та заходи обережності").
Лікування передозування
У разі появи передозування необхідно негайно звернутися до лікаря, щоб можна було розпочати відповідне лікування.

Пропуск прийому препарату Beduo

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
Необхідно продовжувати застосування препарату згідно з рекомендаціями.

Перервання прийому препарату Beduo

Необхідно узгодити це з лікарем.
У разі сумнівів, пов'язаних з застосуванням препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Було спостережено наступні побічні ефекти:
Забурення імунної системи:
Дуже рідко (можуть виникнути у не більше 1 з 10 000 пацієнтів): реакції гіперчутливості, такі як висипи на шкірі, кропив'янка, гіперчутливість до світла, анафілактичні реакції (гострі реакції гіперчутливості).
Забурення нервової системи:
Рідко (можуть виникнути у не більше 1 з 1000 пацієнтів): периферичні нейропатії (симптоми, пов'язані з нервами, як оніміння рук або ніг).
Забурення шлунково-кишкового тракту:
Дуже рідко (можуть виникнути у не більше 1 з 10 000 пацієнтів): у клінічних дослідженнях було задокументовано окремі випадки шлунково-кишкових розладів, таких як нудота та інші шлунково-кишкові розлади. Однак їхня частота не відрізнялася суттєво від групи плацебо. Причина-слідство зв'язку з прийняттям вітаміну Б та Б не була ще достатньо пояснена і може залежати від дози.
Передозування вітаміну Б (доза понад 1 г/добу протягом понад 2 місяців) призводить до пошкодження нервів.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів:
Ал. Єрусалимські 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати Beduo

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.

Умови зберігання

Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання лікарського засобу.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить Beduo

• Активними речовинами є: гідрохлорид тіаміну та гідрохлорид піридоксину. Одна таблетка містить 100 мг гідрохлориду тіаміну (вітаміну Б) та 100 мг гідрохлориду піридоксину (вітаміну Б).
• Інші компоненти:

Ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, кросповідон (тип А), гіпромелоза, тальк, стеарин магнію, колоїдна безводна діоксид кремнію.
Покриття таблетки: гіпромелоза, мікрокристалічна целюлоза, стеаринова кислота (тип 50), стеаринат макроголу (тип I), пропіленгліколь, вуглекислий кальцій, червоний оксид заліза (E172), жовтий оксид заліза (E172), макрогол 35000.

Як виглядає Beduo та що містить упаковка

Круглі, помаранчеві, опуклі покриті таблетки діаметром близько 9 мм.
Препарат Beduo доступний у скляних флаконах типу III, закритих кришкою з ПП, яка містить засіб, що поглинає вологу, з гарантією, що містить 20, 50 або 100 покритих таблеток, у паперовій коробці.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт та виробник

Відповідальний суб'єкт

SUN-FARM ТОВ
вул. Долина 21
05-092 Ломянкі

Виробник

mibe GmbH Arzneimittel
Мюнхенська вулиця 15
06796 Бренна
Німеччина

Дата останньої актуалізації інструкції: