Бенфонерв

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Бенфонерв, 40 мг + 90 мг + 0,25 мг, покриті таблетки

Бенфотіамін + Пірідоксин гідрохлорид + Ціанокобаламін

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції до застосування препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або медсестри.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Бенфонерв і для чого він призначений
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Бенфонерв
• 3. Як застосовувати препарат Бенфонерв
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Бенфонерв
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Бенфонерв і для чого він призначений

Препарат Бенфонерв містить: бенфотіамін ( Бенфотіамін) (вітамін В1), пірідоксин гідрохлорид
( Пірідоксин гідрохлорид) (вітамін В6) та ціанокобаламін ( Ціанокобаламін) (вітамін
В12)
Препарат Бенфонерв застосовується для лікування輔:

• нейрологічних захворювань з запальним підґрунтям (запалення нервів),
• нейрологічних захворювань з болем (нейралгії), включаючи порушення нервів, викликані цукровим діабетом або алкоголізмом (полінейропатія цукрового діабету, полінейропатія алкоголізму),
• мігрені,
• болі при розтягуванні м'язів (перенапруженні м'язів),
• синдромі подразнення (стиснення) корінців спинного мозку (запалення корінців),
• синдромі шиї та плечового пояса (шиї, плечового пояса),
• півпаразі,
• паралічі лицьового нерва,
• під час тривалої реабілітації.

Препарат Бенфонерв також показаний для застосування у пацієнтів похилого віку.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Бенфонерв

Коли не застосовувати препарат Бенфонерв:

• якщо пацієнт має алергію на активні речовини або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми;
• у дітей та підлітків віком до 18 років.

Остережності та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Бенфонерв необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Тривале застосування препарату Бенфонерв (терміном понад 6 місяців), може призвести до
виступу порушень функції нервів.

Діти та підлітки

Відсутність досвіду застосування препарату Бенфонерв у дітей та підлітків (віком до 18 років).
Препарат Бенфонерв не повинен застосовуватися у дітей та підлітків (віком до 18 років).

Препарат Бенфонерв та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які застосовуються пацієнтом
наразі або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.
Особливо важливо повідомити лікаря, якщо пацієнт застосовує або застосовував будь-який з
нижче перелічених препаратів:

• леводопа (препарат, який застосовується для лікування хвороби Паркінсона),
• ізоніазид (INH) та циклосерин (препарати, які застосовуються для лікування туберкульозу),
• D-пеніциламін (препарат, який застосовується, зокрема, для лікування ревматоїдного артриту),
• антиконцептивні препарати, які містять естроген (застосовуються тривалий період часу),
• 5-фторурацил (препарат, який застосовується для лікування пухлин).

Препарат Бенфонерв з їжею, питтям або алкоголем

Під час лікування препаратом Бенфонерв необхідно уникати вживання алкоголю, оскільки він
зменшує ефективність лікування. Препарат Бенфонерв необхідно застосовувати після їжі

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати
дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Не рекомендується застосування препарату Бенфонерв під час вагітності, через обмежені дані про
вплив вітамінів, які є активними речовинами цього препарату, на вагітність. Можливе ризик, пов'язане з
застосуванням цього препарату у жінок під час вагітності, невідоме.
Не рекомендується застосування препарату Бенфонерв під час годування грудьми, оскільки кожна
покрита таблетка містить 90 мг вітаміну В6. Високе вміст вітаміну В6 може пригнічувати
вироблення молока.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат Бенфонерв не має впливу або має незначний вплив на здатність керування транспортними
засобами та обслуговування машин.

3. Як застосовувати препарат Бенфонерв

Цей препарат завжди повинен застосовуватися точно так, як описано в інструкції для пацієнта або
за рекомендацією лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза
1 покрита таблетка 3-4 рази на добу. У випадках легкого захворювання та при досягненні
поліпшення: 1-2 покритих таблетки на добу.
Спосіб застосування
Перорально.
Препарат Бенфонерв необхідно приймати після їжі, запиваємо невеликою кількістю рідини. Таблетки
необхідно ковтати ціліми. Таблетки можна приймати о будь-який час доби. У разі прийняття
більше ніж 1 таблетки на добу, необхідно розрізняти прийняття наступних таблеток, зберігаючи
не менше 4-годинний інтервал.
Тривалість лікування
Тривалість лікування визначається лікарем. Якщо пацієнт вважає, що дія препарату Бенфонерв є
занадто сильною або занадто слабкою, необхідно порозмовити з лікарем або фармацевтом.

Застосування у дітей та підлітків

Препарат Бенфонерв показаний для застосування лише у дорослих.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Бенфонерв

У разі застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Бенфонерв, необхідно звернутися до
лікаря або відвідати найближчу лікарню, показавши інструкцію до цього препарату.
Передозування вітаміну В6 може призвести до порушення нервової системи, з можливим порушенням
координації рухів. Високі дози можуть викликати судоми.
У новонароджених та немовлят може виникнути глибока седація (сонливість, дуже глибокий сон), а
також велике зниження артеріального тиску або порушення дихання.

Пропуск застосування препарату Бенфонерв

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Необхідно продовжувати
прийом препарату згідно з рекомендованою дозою.

Перерване застосування препарату Бенфонерв

Перерване застосування препарату Бенфонерв може призвести до невдачі лікування.
У разі виникнення побічних ефектів необхідно порозмовити з лікарем для отримання поради щодо
далшого застосування препарату.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно
звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у
кожного пацієнта.
Побічні ефекти, які виникли під час застосування препарату Бенфонерв:
Рідко(можуть виникнути не більше ніж у 1 з 1000 пацієнтів):

• алергічні реакції (кропив'янка, висип, анафілаксія)

Бардzo рідко(можуть виникнути не більше ніж у 1 з 10 000 пацієнтів):

• порушення шлунково-кишкового тракту, такі як нудота та інші шлунково-кишкові порушення, були задокументовані як окремі випадки в клінічних дослідженнях з бенфотіаміном.
• висипка, подібна до акне, та пухирчаста (червона висипка та пухирці на шкірі).

Частота невідома(частота не може бути визначена на підставі наявних даних):

• у разі тривалого застосування препарату Бенфонерв, терміном понад 6 місяців, може виникнути
  обвивальна нейропатія (див. пункт Осторожності та заходи обережності).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій
інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна
звітувати безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління
реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів:
Ал. Єрусалимське 181С,
02-222 Варшава,
тел.: 22 49-21-301,
факс: 22 49-21-309,
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна звітувати подієві, відповідальній за випуск препарату.
Звітуючи про побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування
препарату.

5. Як зберігати препарат Бенфонерв

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні після
EXP.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Зберігати при температурі нижче 25° С. Зберігати в оригінальному пакуванні для захисту від
світла.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно
запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження
допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Бенфонерв

• Активними речовинами препарату є: бенфотіамін (вітамін В1), пірідоксин гідрохлорид (вітамін В6) та ціанокобаламін (вітамін В12). Кожна покрита таблетка містить 40 мг бенфотіаміну, 90 мг пірідоксину гідрохлориду та 0,25 мг ціанокобаламіну.
• Інші компоненти (допоміжні речовини) - це: Ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, повідон К30, кроскармелоза натрію, тальк, колоїдна безводна діоксид силіцію. Покриття (Opadry): полівініловий спирт, макрогол 3350, діоксид титану (Е 171), тальк, червоний оксид заліза (Е 172).

Як виглядає препарат Бенфонерв та що містить пакування

Рожеві, овальні, покриті таблетки, розміром 15 мм х 7 мм.
Покриті таблетки препарату Бенфонерв упаковуються в блистерні пакування PVC/PVDC/Алюмінієві, які
містяться в тектурній коробці. Пакування містить 30 таблеток.

Відповідальна особа та виробник

Відповідальна особа:
Solinea Сп. з о.о.
Елізувка, вул. Шафранова 6
21-003 Цецерзин
Польща
Тел. 81 463-48-82
Виробник:
Mako Pharma Сп. з о.о.
вул. КOLEЙОВА 231А,
05-092 Дзеканув Польський

Дата останньої актуалізації інструкції: