Неуровіт

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Увага! Збережіть інструкцію. Інформація на безпосередньому пакуванні іноземною мовою.

Невровіт (Нейромультівіт)

100 мг + 200 мг + 0,20 мг, покриті таблетки

Тіамін гідрохлорид + Пірідоксин гідрохлорид + Ціанокобаламін
Невровіт і Нейромультівіт є різними торговими назвами одного і того ж препарату.

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являться будь-які побічні ефекти, у тому числі будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Невровіт і для чого він застосовується
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Невровіт
• 3. Як застосовувати препарат Невровіт
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Невровіт
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Невровіт і для чого він застосовується

Препарат Невровіт містить суміш вітамінів В, В і В, які мають особливе значення для підтримання нормального метаболізму в нервових клітинах. Як і інші вітаміни, вони є необхідними складниками харчування, які не можуть бути вироблені організмом.
При лікуванні порушень нервової системи, вітаміни групи В діють шляхом компенсування пов'язаних з ними дефектів вітаміну В і стимулювання природних процесів одужання в нервових тканинах. Існують дослідження, які свідчать про протибольовий ефект вітаміну В.
Препарат Невровіт застосовується при порушеннях нервової системи, викликаних дефектом вітамінів групи В.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Невровіт

Коли не застосовувати препарат Невровіт

• У разі алергії на тіамін гідрохлорид (вітамін В), пірідоксин гідрохлорид (вітамін В), ціанокобаламін (вітамін В) або будь-який з інших складників цього препарату (перелічених в пункті 6).
• У дітей і молоді (до 18 років) через високу дозу вітамінів, які містяться в препараті.

Попередження і заходи обережності

Перед початком застосування препарату Невровіт необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Якщо добова доза вітаміну В, приймана протягом тривалого періоду, перевищує 50 мг, або якщо доза, приймана протягом короткого періоду, перевищує 1 г вітаміну В, може виникнути відчуття колючості і оніміння в руках або ногах (симптоми периферичної нейропатії або парестезії). Якщо в пацієнта виникне відчуття колючості або оніміння або інші побічні ефекти, необхідно звернутися до лікаря, який змінить дозування або призначить припинення препарату.

Діти і молодь

Препарат Невровіт не слід застосовувати у дітей і молоді (до 18 років) через високу дозу активних речовин, які містяться в препараті.

Препарат Невровіт і інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав раніше, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.

• Вітамін В може бути неефективним, якщо застосовується разом з цитостатиком 5-фторурацилом (препарат, який застосовується при лікуванні пухлин).
• Препарати, які нейтралізують (застосовуються при надкислоті шлунку), знижують абсорбцію вітаміну В організмом.
• Тривале застосування деяких препаратів, які викликають виділення рідини (наприклад, фуросемід), може导致 дефект вітаміну В через підвищене виділення вітаміну В з сечею.
• Одночасне застосування з Л-допою (препарат, який застосовується при хворобі Паркінсона) може导致 зниження ефективності Л-допи.
• Якщо одночасно з препаратом Невровіт застосовуються препарати, які знижують рівень вітаміну В в організмі (так звані антагоністи пірідоксину, наприклад, ізоніазид, гідралазин, Д-пеніциламін або циклосерин), потреба в вітаміні В може збільшуватися.

Препарат Невровіт з їжею, питтям і алкоголем

Харчові продукти збільшують абсорбцію вітаміну В з шлунково-кишкового тракту, тому таблетки необхідно приймати після їжі, запиваючи невеликою кількістю рідини.
Абсорбція вітаміну В знижується алкоголем і чаєм.
Якщо вітамін В приймається разом з напоями, які містять сульфати (наприклад, вино), він може підлягати розкладанню і тим самим втрачати свої властивості.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Препарат Невровіт не слід застосовувати під час вагітності або годування грудьми.
Під час вагітності і в період годування грудьми добова потреба в вітамінах повинна бути покрита за рахунок збалансованої дієти. Через високу дозу вітамінів, які містяться в препараті, препарат Невровіт призначений для застосування лише при дефекті вітамінів і повинен бути застосований лише за призначенням лікаря, який докладно зважить потенційні вигоди і ризик.
Вітаміни В, В і В проникають до грудного молока. Високі дози вітаміну В можуть знижувати виділення молока.
Лікар вирішить, чи можна застосовувати препарат Невровіт під час вагітності або годування грудьми.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Препарат Невровіт не впливає на здатність керувати транспортними засобами і обслуговувати машини.

3. Як застосовувати препарат Невровіт

Цей препарат завжди слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза становить 1 таблетку раз на добу.
У окремих випадках доза може бути збільшена до 1 таблетки три рази на добу.
Таблетки необхідно приймати цілими, приймаючи їх після їжі і запиваючи невеликою кількістю рідини.

Застосування у дітей і молоді

Не слід застосовувати препарат Невровіт у дітей і молоді віком до 18 років.

Застосування вищої за рекомендовану дози препарату Невровіт

Вітамін В
Прийом доз вищої за 50 мг вітаміну В на добу протягом тривалого періоду (триваліше 6-12 місяців) або доз, які перевищують 1 г вітаміну В на добу протягом короткого періоду (більше 2 місяців), може导致 пошкодження нервів (нейротоксичний ефект). Після прийому дози вищої за 2 г на добу описувалися пошкодження нервів, які відчувалися як порушення руху, порушення чуття ( оніміння, поколювання), судоми і в дуже рідких випадках зміни в зображенні крові та запальні реакції шкіри.
Вітамін В
У дуже рідких випадках після прийому дуже високих доз спостерігалися алергічні реакції, висипи і легка форма акне.

Пропуск застосування препарату Невровіт

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози, а приймати наступну дозу в належний час.
У разі сумнівів, пов'язаних з застосуванням препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, Невровіт може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Відповідно до даних, після короткочасного або тривалого застосування препарату Невровіт спостерігалися наступні побічні ефекти:
Рідко (можуть виникнути у 1 до 10 осіб на 10 000):

• Нудота
• Головний біль, головокружіння.

Дуже рідко (можуть виникнути у менше 1 особи на 10 000):

• Алергічні реакції, як потіння, швидке серцебиття та реакції шкіри, як свербіж і кропив'янка.

Частота не може бути встановлена на підставі наявних даних:

• Прийом доз вищої за 50 мг вітаміну В на добу протягом тривалого періоду (триваліше 6-12 місяців) може导致 виникнення периферичної нейропатії (порушення нервів, яке викликає відчуття поколювання або оніміння).

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
вул. Єрошолімські, 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Зголошуючи побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Невровіт

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не зберігати при температурі вище 25°C.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.

Переклад деяких позначень на безпосередньому пакуванні:

Ch.Nr. – Номер серії
verw. bis – Термін придатності
Ліки не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для сміття. Необхідно запитати фармацевта, як видалити ліки, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Невровіт

• Активними речовинами препарату є: тіамін гідрохлорид ( Тіамін гідрохлорид) (вітамін В), пірідоксин гідрохлорид ( Пірідоксин гідрохлорид) (вітамін В) і ціанокобаламін ( Ціанокобаламін) (вітамін В).

1 покрита таблетка містить:
тіамін гідрохлорид (вітамін В) 100 мг
пірідоксин гідрохлорид (вітамін В) 200 мг
ціанокобаламін (вітамін В) 0,20 мг

• Інші складники: Ядро: модифікована крохмаль, цитрат натрію, лимонна кислота моногідрат, колоїдна діоксид кремнію, мікрокристалічна целюлоза, стеарат магнію, повідон. Покриття: макрогол 6000, діоксид титану (Е 171), тальк, гіпромелоза, дисперсія поліакрилату 30%.

Як виглядає препарат Невровіт і що містить пакування

Білі або майже білі, круглі і двосторонньо опуклі покриті таблетки.
Блістри PVC/PVDC/PVC/Ал або Ал/Ал у паперовій коробці.
20 або 100 покритих таблеток
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до особи, відповідальній за випуск, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск в Австрії, країні експорту:

G.L. Pharma GmbH
Шлоссплац 1
8502 Ланнах
Австрія

Виробник:

G.L. Pharma GmbH
Шлоссплац 1
8502 Ланнах
Австрія

Паралельний імпортер:

Delfarma Сп. з о.о.
вул. Св. Терези від Дітейка Ісуса 111
91-222 Лодзь

Перепаковано в:

Delfarma Сп. з о.о.
вул. Св. Терези від Дітейка Ісуса 111
91-222 Лодзь
Номер дозволу в Австрії, країні експорту: 1-19222

Номер дозволу на паралельний імпорт: 581/13

Дата затвердження інструкції: 20.12.2023

[Інформація про зареєстрований товарний знак]