Неуровіт

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Невровіт, 100 мг + 200 мг + 0,20 мг, покриті таблетки

(Тіамін гідрохлорид + Пірідоксин гідрохлорид + Ціанокобаламін)
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить
інформацію важливу для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей препарат призначений лише для особи, якій він призначений. Необхідно уникати передачі його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які неприємні симптоми, включаючи всі неприємні симптоми, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Невровіт і для чого його застосовують
• 2. Інформація важлива перед застосуванням препарату Невровіт
• 3. Як застосовувати препарат Невровіт
• 4. Можливі неприємні дії
• 5. Як зберігати препарат Невровіт
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Невровіт і для чого його застосовують

Препарат Невровіт містить суміш вітамінів B, B і B, які мають особливе значення для підтримання
правильного метаболізму в нервових клітинах. Як і інші вітаміни, вони є необхідними компонентами
харчування, які не можуть бути вироблені організмом.
При лікуванні порушень нервової системи, вітаміни групи B діють шляхом доповнення дефіциту вітамінів B і стимулювання природних процесів одужання в нервових тканинах.
Існують дослідження, які свідчать про протибольову дію вітаміну B.
Препарат Невровіт застосовується при порушеннях нервової системи, викликаних дефіцитом вітамінів групи B.

2. Інформація важлива перед застосуванням препарату Невровіт

Коли не застосовувати препарат Невровіт

• У разі алергії на тіамін гідрохлорид (вітамін B), пірідоксин гідрохлорид (вітамін B), ціанокобаламін (вітамін B) або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).
• У дітей і молоді (до 18 років) через високу дозу вітамінів, які містяться у препараті.

Осторожності та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Невровіт необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Якщо добова доза вітаміну B, прийнята протягом тривалого часу, перевищує 50 мг, або якщо доза, прийнята протягом короткого періоду, перевищує 1 г вітаміну B, може виникнути відчуття поколювання і оніміння в руках або ногах (симптоми периферичної нейропатії або парестезії). Якщо в пацієнта виникне відчуття поколювання або оніміння або інші неприємні дії, необхідно звернутися до лікаря, який змінить дозування або призначить припинення препарату.

Діти і молодь

Препарат Невровіт не повинен застосовуватися у дітей і молоді (до 18 років) через високу дозу активних речовин, які містяться у препараті.

Препарат Невровіт та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав раніше, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.

• Вітамін B може виявитися неефективним, якщо його застосовують разом з цитостатиком 5-флуорурацилом (препарат, який застосовується при лікуванні пухлин).
• Препарати, які нейтралізують (застосовуються при надкислоті шлунку), знижують абсорбцію вітаміну B організмом.
• Тривале застосування деяких препаратів, які викликають діурез, таких як фуросемід, може привести до дефіциту вітаміну B через підвищене виведення вітаміну B з сечею.
• Симультанне застосування з L-допою (препарат, який застосовується при хворобі Паркінсона) може привести до зниження ефективності L-допи.
• Якщо разом з препаратом Невровіт застосовуються препарати, які знижують рівень вітаміну B в організмі (так звані антагоністи пірідоксину, наприклад, ізоніазид, гідралазин, D-пеніциламін або циклосерин), потреба в вітаміні B може збільшитися.

Препарат Невровіт з їжею, питтям і алкоголем

Харчові продукти збільшують абсорбцію вітаміну B з шлунково-кишкового тракту, тому таблетки необхідно приймати після їжі, запиваючи їх невеликою кількістю рідини.
Абсорбція вітаміну B знижується алкоголем і чаєм.
Якщо вітамін B приймається разом з напоями, які містять сульфіти (наприклад, вино), він може піддатися розпаду і тим самим втрачати свої властивості.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Препарат Невровіт не повинен застосовуватися під час вагітності або годування грудьми.
Під час вагітності та годування грудьми добова потреба в вітамінах повинна покриватися збалансованою дієтою. Через високу дозу вітамінів, які містяться у препараті, препарат Невровіт призначений лише для застосування при дефіциті вітамінів і повинен застосовуватися лише за призначенням лікаря, який ретельно зважить потенційні користі та ризик.
Вітаміни B, B і B проникають у грудне молоко. Високі дози вітаміну B можуть зменшувати виділення молока.
Лікар вирішить, чи може препарат Невровіт застосовуватися під час вагітності або годування грудьми.

Водіння транспортних засобів і обслуговування машин

Препарат Невровіт не впливає на здатність водіння транспортних засобів і обслуговування машин.

3. Як застосовувати препарат Невровіт

Цей препарат завжди повинен застосовуватися згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза становить 1 таблетку один раз на добу.
У окремих випадках доза може бути збільшена до 1 таблетки три рази на добу.
Таблетки необхідно приймати цілими, запиваючи їх після їжі невеликою кількістю рідини.

Застосування у дітей і молоді

Необхідно уникати застосування препарату Невровіт у дітей і молоді віком до 18 років.

Застосування вищої за рекомендовану дози препарату Невровіт

Вітамін B
Прийом доз вищої за 50 мг вітаміну B на добу протягом тривалого часу (триваліше 6-12 місяців) або доз, які перевищують 1 г вітаміну B на добу протягом короткого періоду (більше 2 місяців), може привести до пошкодження нервів (нейротоксична дія). Після прийому дози вищої за 2 г на добу спостерігалися пошкодження нервів, які відчувалися як порушення руху, порушення чуття (поколювання, оніміння), судоми та у дуже рідких випадках зміни у зображенні крові та запальні реакції шкіри.
Вітамін B
У дуже рідких випадках після прийому дуже високих доз спостерігалися алергічні реакції, висипи та легка форма тетанії.

Пропуск застосування препарату Невровіт

Необхідно уникати прийому подвійної дози для компенсації пропущеної дози, а приймати наступну дозу у встановлений час.
У разі сумнівів, пов'язаних з застосуванням препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі неприємні дії

Як і будь-який препарат, Невровіт може викликати неприємні дії, хоча не у всіх вони виникають.
Звітувалося про наступні неприємні дії після короткочасного або тривалого застосування препарату Невровіт:
Рідко (можуть виникнути у 1 до 10 осіб на 10 000):

• Нудота
• Головний біль, головокружіння

Дуже рідко (можуть виникнути у менше 1 особи на 10 000):

• Алергічні реакції, такі як потіння, швидке серцебиття та реакції шкіри, такі як свербіж та кропив'янка.

Частота не може бути встановлена на підставі доступних даних:

• Прийом доз вищої за 50 мг вітаміну B на добу протягом тривалого часу (триваліше 6-12 місяців) може привести до виникнення периферичної нейропатії (порушення нервів, які викликають відчуття поколювання або оніміння)

Звітування про неприємні дії

Якщо виникають будь-які неприємні симптоми, включаючи всі неприємні симптоми, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Неприємні дії можна звітувати безпосередньо до Департаменту моніторингу неприємних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів
Ал. Єрусалимські 181 С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Дякуючи звітуванню про неприємні дії, можна зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Невровіт

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі не вище 25°C.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні. Термін придатності позначає останній день місяця
Препарати не повинні викидатися до каналізації або домашніх контейнерів для сміття. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Невровіт

• Активними речовинами препарату є: тіамін гідрохлорид (Тіамін гідрохлорид) (вітамін B), пірідоксин гідрохлорид (Пірідоксин гідрохлорид) (вітамін B) та ціанокобаламін (Ціанокобаламін) (вітамін B)

1 покрита таблетка містить:
тіамін гідрохлорид (вітамін B)
100 мг
пірідоксин гідрохлорид (вітамін B)
200 мг
ціанокобаламін (вітамін B)
0,20 мг

• Інші компоненти: желатинова крохмаль, цитрат натрію, лимонна кислота, колоїдна діоксид кремнію, безводна, мікрокристалічна целюлоза, стеарат магнію, повідон, макрогол 6000, діоксид титану, тальк, гіпромелоза, дисперсія поліакрилату 30%

Як виглядає препарат Невровіт і що містить пакування

Білі або майже білі, круглі та обидві сторони опуклі покриті таблетки.
Блістри з фольги PVC/PVdC/Ал або Ал/Ал у паперовій коробці.
20 або 100 покритих таблеток

Відповідальний суб'єкт та виробник

G.L. Pharma GmbH
Шлос-плац 1
А-8502 Ланнах
Австрія
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до представника відповідального суб'єкта:
G.L. PHARMA POLAND Sp. з о.о.
вул. Сьєнна 75; 00-833 Варшава, Польща
Тел: 022/ 636 52 23; 636 53 02
biuro@gl-pharma.pl

Дата останньої актуалізації інструкції: