Неуровіт Фаст

Укладена до пакування інструкція: інформація для пацієнта

Невровіт Фаст, (100 мг + 100 мг + 1 мг)/2 мл, розчин для ін'єкцій

Тіамін гідрохлорид (вітамін Б), пірідоксин гідрохлорид (вітамін Б), цянокобаламін
(вітамін Б).
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить
інформацію, важливу для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено лише для певної особи. Необхідно уникати передачі його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі ж самі.
• Якщо у пацієнта з'являються будь-які небажані симптоми, включаючи всі небажані симптоми, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Невровіт Фаст і для чого його застосовують
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Невровіт Фаст
• 3. Як застосовувати Невровіт Фаст
• 4. Можливі небажані дії
• 5. Як зберігати Невровіт Фаст
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Невровіт Фаст і для чого його застосовують

Невровіт Фаст містить суміш вітамінів Б, Б і Б, які відіграють важливу роль у підтриманні
правильного метаболізму нервів. Як і інші вітаміни, вони є необхідними компонентами харчування,
яких організм не може самостійно виробляти.
У лікуванні порушень нервової системи вітаміни групи Б діють шляхом компенсації дефіциту
вітаміну Б в організмі і стимулювання природніх процесів, що проходять у нервових клітинах.
Невровіт Фаст застосовують у наступних випадках:

• лікування клінічних (видимих) і підклінічних (прихованих) дефіцитів вітаміну Б;
• лікування підтримуюче у порушеннях нервової системи різного походження (наприклад, біль, пов'язаний з порушенням нервів, викликаний цукровим діабетом або зловживанням алкоголем), лікування супутнє у запаленні нервів і болі нервів (нейралгія), наприклад, подразнення нервів внаслідок захворювань дегенеративного характеру хребта, біль у ділянці попереку (люмбаго) або ішиас.
• 2.

Інформація, важлива перед застосуванням препарату Невровіт Фаст

Коли не застосовувати препарат Невровіт Фаст

• у разі алергії на тіамін гідрохлорид (вітамін Б), пірідоксин гідрохлорид (вітамін Б), цянокобаламін (вітамін Б) або будь-який з компонентів препарату (перелічених у пункті 6);
• у разі дітей і молоді під 18 років, через велику кількість вітамінів.

Остережності та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Невровіт Фаст необхідно обговорити це з лікарем.
У разі прийому великих, що перевищують 50 мг на добу, доз вітаміну Б протягом тривалого періоду
(від 6 до 12 місяців) або доз, що перевищують 1 г вітаміну Б на добу протягом короткого періоду (понад 2
місяці), може виникнути оніміння або відчуття поколювання рук або ніг (симптоми нейропатії або парестезії). Якщо пацієнт відчуває оніміння або відчуття поколювання, або будь-які інші небажані дії, необхідно звернутися до лікаря, який може змінити дозування або вирішить про припинення лікування.
Для ін'єкцій можна застосовувати лише прозорий розчин червоного кольору.

Діти і молодь

Через вміст великих доз активних речовин препарат Невровіт Фаст, розчин для ін'єкцій, не може бути застосований у дітей і молоді під 18 років.

Невровіт Фаст і інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз
або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.

• Цитостатик 5-фторурацил (препарат, що застосовується при онкологічних захворюваннях) гальмує дію вітаміну Б.
• Тривале застосування діуретиків може призвести до дефіциту вітаміну Б, оскільки велика кількість його виводиться з сечею.
• Невровіт Фаст може зменшувати дію Л-допи (препарату, що застосовується при хворобі Паркінсона).
• Якщо разом з препаратом Невровіт Фаст застосовуються препарати, що діють на вітамін Б (т.з. антагоністи пірідоксину, як ізоніазид (INH), гідралазин, Д-пеніциламін або циклосерин), потреба у вітаміні Б може збільшитися.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Якщо пацієнтка є в вагітності або годує грудьми, припускає, що може бути в вагітності, або коли планує мати
дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Засадничо препарат Невровіт Фаст не повинен бути застосований під час вагітності або годування грудьми.
Під час вагітності і годування грудьми добова потреба у вітамінах повинна бути покрита
збалансованою дієтою. Через кількість вітамінів цей препарат призначений лише для лікування
дефіциту вітамінів і повинен бути застосований тільки після ретельного розгляду співвідношення користі до ризику.
Вітаміни Б, Б і Б проникають до грудного молока. Великі дози вітаміну Б зменшують вироблення
молока.
Лікар вирішить, чи можна застосовувати препарат Невровіт Фаст у виняткових випадках під час вагітності
або лактації.

3. Як застосовувати Невровіт Фаст

Цей препарат завжди повинен бути прийнятий згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Рекомендоване дозування

• У важких і болісних випадках: 1 ін'єкція на добу до припинення симптомів.
• У разі менш важких захворювань: 1 ін'єкція 2-3 рази на тиждень.

Спосіб застосування

Невровіт Фаст, розчин для ін'єкцій, повинен бути введений глибоко в м'яз попереку, кваліфікованим медичним персоналом. Необхідно уникати ін'єкцій у вени.

Тривалість лікування

Препарату Невровіт Фаст не слід застосовувати довше, ніж це необхідно. Лікар вирішить про тривалість
лікування. Після періоду застосування не довше 4 тижнів (ін'єкції і пероральне введення разом), лікар повинен вирішити про зменшення дози.

Застосування у дітей і молоді

Препарату Невровіт Фаст не слід застосовувати у дітей і молоді у віці під 18 років.

Застосування у осіб похилого віку та у пацієнтів з нирковою або печінковою недостатністю

Необхідно коригування дози.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Невровіт Фаст Вітамін Б

Тіамін має широкий терапевтичний діапазон. Дуже високі дози (понад 10 г) мають блокуючу дію на нервові імпульси і подібну до кураре пригнічують проведення нервових імпульсів.
Вітамін Б
Прийом більшої, ніж 50 мг на добу, дози вітаміну Б протягом періоду довше 6-12 місяців або протягом короткого періоду (понад 2 місяці) дози, що перевищують 1 г на добу, може призвести до пошкодження нервів (нейротоксична дія). Прийом дози більшої, ніж 2 г на добу, призводив до пошкодження нервової системи, що проявлялося порушеннями руху, порушеннями чутливості (оніміння, поколювання), нападами судом і в дуже рідких випадках змінами у зображенні крові та запальними реакціями шкіри.
Вітамін Б
У рідких випадках спостерігалися алергічні реакції, висипання на шкірі та легка форма анафілаксії після застосування великих доз вітаміну Б.
Необхідно звернутися за консультацією до лікаря, якщо існує підозра на передозування.
Інформація для лікарів:
Лікування передозування полягає у симптоматичному лікуванні.
У разі сумнівів, пов'язаних з застосуванням препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі небажані дії

Як і будь-який препарат, цей препарат може призвести до небажаних дій, хоча не у всіх вони виникають.
Рідко(відносяться до 1 до 10 на 10 000 пацієнтів)

• Порушення шлунку і кишечника, такі як нудота, блювота, діарея, біль у животі.
• Біль у голові, головокружіння. Дуже рідко(відносяться до менш 1 на 10 000 пацієнтів)
• Алергічні реакції, такі як потіння, швидке серцебиття і реакції шкіри, такі як свербіж і кропив'янка.
• Існують повідомлення про алергічні реакції переважно після внутрішньовенного введення, але також і після підшкірного введення вітаміну Б і вітаміну Б. Частота невідома(не може бути визначена на підставі доступних даних)
• Тривале прийом (понад 6-12 місяців) вітаміну Б у добовій дозі, що перевищує 50 мг, може призвести до нейропатії (порушення нервів, що викликають оніміння і поколювання).
• Можуть виникнути місцеві реакції, а також рідко запалення в місці ін'єкції.

Звітність про небажані дії

Якщо виникають будь-які небажані симптоми, включаючи всі небажані симптоми, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта або медсестру. Небажані дії можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів і біоцидів
Аль. Єрусалимські 181 С
02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Небажані дії також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Дякуючи повідомленню про небажані дії, можна зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Невровіт Фаст

Зберігати у холодильнику (2°C - 8°C).
Зберігати у оригінальній упаковці для захисту від світла.
Препарат повинен бути збережений у місці, недоступному для дітей.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці. Термін придатності означає
останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати
фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить Невровіт Фаст

Активні речовини:
тіамін гідрохлорид (вітамін Б), пірідоксин гідрохлорид (вітамін Б), цянокобаламін
(вітамін Б).
1 ампула (2 мл) містить:
тіамін гідрохлорид (вітамін Б)
100 мг
пірідоксин гідрохлорид (вітамін Б)
100 мг
цянокобаламін (вітамін Б)
1 мг
Допоміжні речовини: вода для ін'єкцій, гідроксид натрію для регулювання pH, соляна кислота для регулювання pH

Як виглядає препарат Невровіт Фаст і що містить упаковка

Прозорий розчин червоного кольору
pH 3,2-3,8
5 ампул по 2 мл

Відповідальний суб'єкт і виробник

G.L. Pharma GmbH
Шлоссплац 1
8502 Ланнах
Австрія
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до представника відповідального суб'єкта:
G.L. PHARMA POLAND Sp. z o.o.
вул. Сьєнна 75; 00-833 Варшава, Польща
Тел: 022/ 636 52 23; 636 53 02
biuro@gl-pharma.pl

Дата останньої актуалізації інструкції: