Неотац

Улотка до пакування: інформація для пацієнта

Неотак, 50 мг/мл, сироп

Інозин пранобекс

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом улотки перед застосуванням препарату, оскільки вона містить

інформацію важливу для пацієнта.
Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій улотці для пацієнта або за рекомендаціями лікаря чи фармацевта.

• Необхідно зберегти цю улотку, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій улотці, слід повідомити про це лікарю чи фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо після закінчення 5 до 14 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід зв'язатися з лікарем.

Зміст улотки:

• 1. Що таке препарат Неотак і для чого він застосовується
• 2. Інформація важлива перед застосуванням препарату Неотак
• 3. Як застосовувати препарат Неотак
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Неотак
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Неотак і для чого він застосовується

Неотак є противірусним препаратом і препаратом, що підвищує імунітет (стимулює діяльність імунної системи).
Показання: допоміжне застосування у осіб з зниженим імунітетом, у разі рецидивуючих інфекцій верхніх дихальних шляхів.
Якщо після закінчення 5-14 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Інформація важлива перед застосуванням препарату Неотак

Коли не застосовувати препарат Неотак

• Якщо пацієнт має алергію на активну речовину (інозин пранобекс) або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6). Симптомами алергічної реакції можуть бути: висип, свербіж, труднощі з диханням, набряк обличчя, губ, горла або язика.
• Якщо в пацієнта зараз відбувається напад подагри (сильний біль суглоба з набряком і червоним кольором шкіри або також у великих суглобах відбувається появлення випоту) або дослідження показали підвищену концентрацію сечової кислоти в крові.

Осторожності та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Неотак слід обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• Якщо в пацієнта в минулому були напади подагри або підвищені концентрації сечової кислоти. Неотак може викликати тимчасове підвищення концентрації сечової кислоти в крові та сечі.
• Якщо в пацієнта в минулому була кам'яна хвороба нирок або жовчних шляхів.
• Якщо в пацієнта є порушення функції нирок. У такому випадку лікар буде уважно контролювати пацієнта. Якщо лікування тривале (3 місяці або довше), лікар призначить регулярні контрольні дослідження крові

та буде контролювати функцію нирок і печінки.
Якщо спостерігалися симптоми алергічної реакції, такі як висип, свербіж, труднощі з диханням, набряк обличчя, губ, горла або язика. У такому випадку слід негайно припинити лікування та звернутися до лікаря.

Діти

Не слід застосовувати препарат у дітей до 1 року життя.

Препарат Неотак та інші препарати

Слід повідомити лікарю або фармацевту про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати. Слід особливо повідомити лікаря про препарати, перелічені нижче, оскільки вони можуть взаємодіяти з препаратом Неотак:

• алопуринол або інші препарати, що застосовуються для лікування подагри;
• препарати, що підвищують виділення сечової кислоти, включаючи діуретики, наприклад фуросемід, торасемід, кіс етакринова, гідрохлортіазид, хлорталідон, індапамід;
• препарати, що впливають на імунну систему, наприклад препарати, що застосовуються після трансплантації органів;
• азидотимідин (АЗТ), що застосовується для лікування пацієнтів, інфікованих вірусом ВІЛ.

У цих випадках лікар може вирішити про необхідність застосування препарату Неотак.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або планує мати дитину, повинна порадитися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Не слід застосовувати препарат Неотак під час вагітності та годування грудьми, якщо тільки лікар не призначить інакше.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Мало ймовірно, щоб препарат Неотак мав вплив на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

Препарат Неотак містить сахарозу, метилгідроксібензоат (Е 218), пропілгідроксібензоат

(Е 216).
Сахароза
Якщо раніше в пацієнта було встановлено нетолерантність до деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийняттям препарату.
1 мл препарату містить 0,650 г сахарози. Слід враховувати це у пацієнтів з цукровим діабетом.
Метилгідроксібензоат і пропілгідроксібензоат
Препарат може викликати алергічні реакції (можливі реакції типу пізнього).

3. Як застосовувати препарат Неотак

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в улотці для пацієнта або за рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря чи фармацевта
Препарат слід застосовувати перорально.
Рекомендована доза
Дозу встановлюють на основі маси тіла пацієнта. Добову дозу слід розділити на рівні одиночні дози, які приймаються кілька разів на добу.
Для вимірювання рекомендованої об'єму слід використовувати міру, додану до пакування.
Дорослі, включаючи осіб похилого віку (після 65 років):
1 мл сиропу на кг маси тіла на добу (зазвичай 60 мл сиропу на добу у 3 або 4 дозах
поділених). Максимальна добова доза становить 80 мл сиропу, тобто 4 г інозину пранобексу
на добу.
Діти у віці понад 1 року життя
1 мл сиропу на кг маси тіла на добу. Препарат слід приймати у 3 рівних поділених дозах
поданих протягом доби, згідно з нижчезазначеною таблицею:

Маса тіла дитини Доза ( мл сиропу)

Застосовувати 3 рази на добу

10–14 кг
5 мл
15–20 кг
5 до 7,5 мл
21–30 кг
7,5 до 10 мл
31–40 кг
10 до 15 мл
41–50 кг
15 до 17,5 мл
Для вимірювання рекомендованої об'єму слід використовувати міру, додану до пакування
об'єму 10 мл, з поділкою кожні 2,5 мл.
Тривалість лікування
Залежно від стану здоров'я пацієнта лікування зазвичай триває від 5 до 14 днів. Після зникнення
симптомів застосування препарату зазвичай продовжується ще протягом 1 до 2 днів.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Неотак

Наразі не було зареєстровано випадків передозування. У разі будь-яких сумнівів слід негайно звернутися до лікаря.

Пропуск застосування препарату Неотак

У разі пропуску дози слід прийняти її негайно після спогаду про це, якщо тільки не наближається час прийняття наступної дози. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перерване застосування препарату Неотак

У разі перерваного лікування очікуваний лікувальний ефект може не бути досягнутий або
можуть посилитися симптоми захворювання. У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з
застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у кожного вони виникнуть.
Кожен препарат може викликати алергічну реакцію, однак важкі алергічні реакції після прийняття препарату Неотак трапляються дуже рідко.
Слід негайно проконсультуватися з лікарем,якщо виник будь-який з нижчезазначених
симптомів:

• раптово виниклий свистячий дихання
• труднощі з диханням
• набряк повік, обличчя або губ
• висип або свербіж (особливо якщо вони стосуються всього тіла).

Інші можливі побічні ефекти препарату Неотак перелічені нижче:

Трапляються дуже часто (частіше ніж у 1 з 10 пацієнтів):
підвищена концентрація сечової кислоти в крові, підвищена концентрація сечової кислоти в сечі.
Трапляються часто (не частіше ніж у 1 з 10 пацієнтів):
нудота, блювота, дискомфорт у верхній частині живота, підвищення активності ферментів печінки,
підвищення концентрації сечовини в крові, свербіж, висип, головний біль, запаморочення, втома
(знесиління), погане самопочуття (слабкість), біль у суглобах.
Трапляються не дуже часто (не частіше ніж у 1 з 100 пацієнтів):
діарея, запор, нервозність, сонливість або труднощі з засипанням (безсоння), підвищена
об'єму сечі (полідипсія).
Частота невідома (не може бути визначена на підставі доступних даних):
біль у верхній частині живота, набряк нирок (набряк обличчя, губ, повік або горла, який може
утруднювати дихання), кропив'янка, алергічна реакція, анafilактична реакція (алергічна реакція
тілесного характеру ), червоний висип (червоний колір шкіри).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в улотці, слід повідомити про це лікарю чи фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до:
Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів
Ал. Єрусалимські 181С
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Неотак

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні після «Термін
придатності (EXP)» або «EXP». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Зберігати при температурі нижче 25˚С.
Термін придатності після першого відкриття пляшки становить 5 місяців.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати
фармацевта, як усунути лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Неотак

Активною речовиною препарату є інозин пранобекс (комплекс, що містить інозин та
4-ацетамідобензоат 2-гідроксипропілодиметиламоніовий у молекулярному відношенні 1:3).
Один мл сиропу містить 50 мг інозину пранобексу.
Інші компоненти: сахароза, метилгідроксібензоат (Е 218), пропілгідроксібензоат (Е 216), гліцерол, цитрусовий аромат [містить, зокрема: пропіленглікол (Е 1520) та етанол], очищена вода.

Як виглядає препарат Неотак і що містить пакування

Препарат Неотак має форму сиропу з цитрусовим запахом.
Пакування препарату складається з пляшки з оранжевого скла, що містить 180 мл сиропу, закритої кришкою з ПП (зовнішній шар) і ЛДПЕ (внутрішній шар). До складу пакування також входить міра з ПП 10 мл, поділена кожні 2,5 мл.

Відповідальний суб'єкт

TACTICA Pharmaceuticals Sp. z o. o.
ул. Банкова 4
44-100 Глівіце
тел.: +48 889 388 538
[Логотип відповідального суб'єкта]

Виробник

ABC Farmaceutici S.P.A.
Canton Moretti 29,
Loc. S. Bernardo
10090 Ivrea (TO )Італія

Дата останньої актуалізації улотки