Неосіне

Укладена до пакування інструкція: інформація для пацієнта

Неозин, 250 мг/5 мл, сироп

Інозинум пранобексум

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед прийняттям препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід приймати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо у пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо після закінчення 5-14 днів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Неозин і для чого він використовується
• 2. Важливі відомості перед прийняттям препарату Неозин
• 3. Як приймати препарат Неозин
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Неозин
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Неозин і для чого він використовується

Неозин є противірусним препаратом і препаратом, що підвищує імунітет організму (стимулює діяльність імунної системи).
Препарат Неозин містить активну речовину інозин пранобекс, яка гальмує in vitroрозмноження патогенних для людини вірусів групи Герпес.

Показання до застосування препарату Неозин

Допоміжне лікування у осіб з зниженим імунітетом, у разі рецидивуючих інфекцій верхніх дихальних шляхів.
У лікуванні герпесу губ і шкіри обличчя, викликаного вірусом простого герпесу (Герпес
сімплекс). Препарат Неозин можна застосовувати лише у пацієнтів, у яких раніше був діагностований вірус простого герпесу.
Якщо після закінчення 5-14 днів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед прийняттям препарату Неозин

Коли не приймати препарат Неозин

• Якщо пацієнт має алергію на активну речовину (інозин пранобекс) або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6). Симптомами алергічної реакції можуть бути: висипка на шкірі, свербіж, труднощі з диханням, набряк обличчя, губ, горла або язика.
• Якщо пацієнт має актуально напад подагри (сильний біль суглоба з набряком і почервонінням шкіри або також у великих суглобах відбувається появлення випоту) або дослідження показали підвищену концентрацію сечової кислоти в крові.

Попередження і заходи обережності

Перед початком прийняття препарату Неозин слід обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• якщо пацієнт мав напади подагри або підвищену концентрацію сечової кислоти - препарат може викликати тимчасове підвищення концентрації сечової кислоти в крові і сечі;
• якщо пацієнт мав камені в нирках;
• якщо пацієнт має порушення функції нирок - під час застосування препарату Неозин лікар буде регулярно проводити дослідження крові і контролювати роботу нирок;
• якщо лікування тривале (триває 3 місяці або довше) лікар призначить регулярні дослідження крові та роботи нирок і печінки.

Діти

Не слід застосовувати препарат у дітей у віці до 1 року.

Препарат Неозин і інші препарати

Слід повідомити лікарю або фармацевту про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.

Особливо слід повідомити лікарю, якщо пацієнт застосовує:

• препарати для лікування подагри (наприклад, аллопуринол або інші інгібітори ксантинової оксидази);
• препарати, які підвищують виділення сечової кислоти, включаючи діуретики (збільшують вироблення сечі), наприклад фуросемід, торасемід, кислота етакринова, гідрохлортіазид, хлорталідон, індапамід;
• препарати, які гальмують діяльність імунної системи (так звані імунодепресивні препарати, які застосовуються у пацієнтів після трансплантації органів або при атопічному дерматиті);
• азидотимідин (препарат, який застосовується у лікуванні СНІДу).

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або коли планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Не слід приймати препарат Неозин під час вагітності і годування грудьми без консультації з лікарем, який оцінить, чи переважують вигоди від застосування препарату для матері ризик для дитини.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Препарат може впливати на здатність керування транспортними засобами і обслуговування машин.
Якщо з'являється головний біль, запаморочення або відчуття сонливості, не слід керувати транспортними засобами, обслуговувати машини чи виконувати інші дії, які вимагають уваги. Див. також пункт 4.

Препарат Неозин містить сахарозу, метилгідроксібензоат (Е 218), пропілгідроксібензоат, пропіленглікол (Е 1520) і натрій

Препарат містить цукор сахарозу

Якщо раніше у пацієнта була виявлена нетолерантність до деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийняттям препарату.
Препарат містить 3315 мг сахарози в 5 мл сиропу. Це слід враховувати у пацієнтів з цукровим діабетом.

Метилгідроксібензоат (Е 218) і пропілгідроксібензоат

Препарат може викликати алергічні реакції (можливі реакції типу запізнілого).

Пропіленглікол (Е 1520) та як складник бананового аромату AR2876

Препарат містить 512 мг пропіленгліколю в 5 мл сиропу.
Перед застосуванням препарату дитині у віці до 5 років слід звернутися до лікаря або фармацевта, особливо якщо дитина приймає інші препарати, які містять пропіленглікол або алкоголь.
Жінки під час вагітності або годування грудьми не повинні приймати цей препарат без поради лікаря.
Лікар може вирішити провести додаткові дослідження у таких пацієнтів.
Пацієнти з порушеннями функції печінки або нирок не повинні приймати цей препарат без поради лікаря. Лікар може вирішити провести додаткові дослідження у таких пацієнтів.

Натрій

Препарат містить 10,3 мг натрію в 5 мл сиропу.
Препарат містить 41,2 мг натрію (основного компонента кухонної солі) в 20 мл сиропу. Це відповідає 2,06% максимальної рекомендованої добової дози натрію в дієті для дорослих.

3. Як приймати препарат Неозин

Цей препарат завжди слід приймати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат слід застосовувати перорально.

Рекомендована доза

Дорослі, включаючи осіб похилого віку (понад 65 років):
зазвичай 20 мл сиропу 3 або 4 рази на добу (1 мл сиропу на кг маси тіла на добу).
Максимальна доза становить 4 г інозину пранобексу (тобто 80 мл сиропу) на добу.
Діти у віці понад 1 рік:
1 мл сиропу на кг маси тіла на добу. Препарат слід застосовувати 3 рази на добу, згідно з нижчезазначеною таблицею:

Маса тіла дитини

Доза (мл сиропу)

Застосовувати 3 рази на добу

10 до 14 кг
5 мл
15 до 20 кг
5 до 7,5 мл
21 до 30 кг
7,5 до 10 мл
31 до 40 кг
10 до 15 мл
41 до 50 кг
15 до 17,5 мл
Для дозування слід використовувати мірку, додану до пакування препарату. Це дозволяє вимірювати точну дозу.

Тривалість лікування

Лікування зазвичай триває від 5 до 14 днів. Рекомендується, щоб після зникнення симптомів захворювання приймати препарат ще 1-2 дні.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Неозин

Немає даних щодо передозування препарату Неозин.
У разі будь-яких сумнівів або поганого самопочуття слід негайно звернутися до лікаря.

Пропуск прийому препарату Неозин

У разі пропуску дози препарату слід прийняти дозу якнайшвидше і продовжити лікування. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони з'являються.

Можуть виникнути наступні побічні ефекти

Часто(у 1 до 10 на 100 пацієнтів):

• тимчасове підвищення концентрації сечової кислоти в крові і сечі;
• підвищення активності ферментів печінки або концентрації азотистих речовин в крові;
• нудота з блювотою або без;
• біль у животі;
• свербіж, висипка на шкірі;
• головний біль або запаморочення;
• втома, погане самопочуття;
• болі в суглобах.

Недостатньо часто(виникають у 1 до 10 на 1 000 пацієнтів):

• діарея;
• запор;
• нервозність;
• сонливість або труднощі з засипанням (безсоння);
• виділення великої кількості сечі (поліурія).

Звітність про побічні ефекти

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту, або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03038
Телефон: +380 44 253 44 45
Факс: +380 44 253 44 45
Веб-сайт: https://moz.gov.ua
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Неозин

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці і на пачці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Зберігати при температурі нижче 25°C. Не зберігати в холодильнику. Не заморожувати.
Ліки не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для сміття. Слід запитати у фармацевта, як усунути ліки, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Неозин

• Активною речовиною препарату є інозин пранобекс (комплекс, що містить інозин і 4-ацетамідобензоат 2-гідроксипропілодиметиламоніовий у молярному співвідношенні 1:3). 1 мл сиропу містить 50 мг інозину пранобексу. 5 мл сиропу містить 250 мг інозину пранобексу.
• Інші компоненти: метилгідроксібензоат (Е 218), пропілгідроксібензоат, сахароза, лимонна кислота, гідроксид натрію, пропіленглікол (Е 1520), банановий аромат AR2876 [містить, зокрема, 1,2 пропіленглікол (Е 1520), евгенол, гераніол, ліналол, цитронелол, лімонен], очищена вода.

Як виглядає препарат Неозин і що містить пакування

Препарат Неозин має форму сиропу з банановим ароматом і легким гірким смаком.
Пакування препарату складається з: скляної флакона, що містить 150 мл сиропу, закритого білою алюмінієвою кришкою з доданою міркою дозування поліпропіленової місткістю 15 мл (із поділками, що дозволяють вимірювати продукт об'ємом 2,5 мл і кратними цієї об'ємом), у паперовій пачці.

Відповідальний суб'єкт

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
вул. Партизанська, 133/151
95-200 Паб'яниці
телефон: (42) 22-53-100

Виробник

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
вул. Крива, 2
95-030 Рзгув

Дата останньої актуалізації інструкції: