Неосіне форте

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Неозин форте, 500 мг/ 5 мл, сироп

Інозинум пранобексум

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед прийняттям препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід приймати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо після 5 до 14 днів не відбулося поліпшення або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Неозин форте і для чого його застосовують
• 2. Важлива інформація перед прийняттям препарату Неозин форте
• 3. Як приймати препарат Неозин форте
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Неозин форте
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Неозин форте і для чого його застосовують

Неозин форте - це антивірусний препарат, який підвищує імунітет організму (стимулює діяльність імунної системи).
Препарат Неозин форте містить активну речовину інозин пранобекс, яка гальмує in vitroрозмноження патогенних для людини вірусів групи Герпес.

Показання до застосування препарату Неозин форте

Допоміжне лікування у осіб з зниженим імунітетом, у разі рецидивуючих інфекцій верхніх дихальних шляхів.
У лікуванні герпесу губ і шкіри обличчя, викликаного вірусом простого герпесу (Герпес
симплекс ). Препарат Неозин форте можна застосовувати лише у пацієнтів, у яких раніше було діагностовано інфекцію простим герпесом.
Якщо після 5 до 14 днів не відбулося поліпшення або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Важлива інформація перед прийняттям препарату Неозин форте

Коли не приймати препарат Неозин форте

• Якщо пацієнт має алергію на активну речовину (інозин пранобекс) або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6). Симптомами алергічної реакції можуть бути: висипка на шкірі, свербіж, труднощі з диханням, набряк обличчя, губ, горла або язика.
• Якщо пацієнт має активний напад подагри (сильний біль суглоба з набряком і почервонінням шкіри або також у великих суглобах відбувається появлення випоту) або дослідження показали підвищену концентрацію сечової кислоти в крові.

Остережності та заходи обережності

Перед початком прийняття препарату Неозин форте слід обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• якщо пацієнт мав напади подагри або підвищену концентрацію сечової кислоти - препарат може спричинити тимчасове підвищення концентрації сечової кислоти в крові та сечі;
• якщо пацієнт мав камені в нирках;
• якщо пацієнт має порушення функції нирок - під час застосування препарату Неозин форте лікар буде регулярно проводити дослідження крові та контролювати роботу нирок;
• якщо лікування тривале (триває 3 місяці або довше) лікар призначить регулярні дослідження крові та функції нирок і печінки.

Діти

Не слід застосовувати препарат у дітей до 1 року життя.

Препарат Неозин форте та інші препарати

Слід повідомити лікарю або фармацевту про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.

Особливо слід повідомити лікарю, якщо пацієнт застосовує:

• препарати для лікування подагри (наприклад, аллопуринол або інші інгібітори ксантиноксидази);
• препарати, які підвищують виділення сечової кислоти, включаючи діуретики (препарати, які підвищують виділення сечі), наприклад, фуросемід, торасемід, етакринова кислота, гідрохлортіазид, хлорталідон, індапамід;
• препарати, які гальмують діяльність імунної системи (так звані імунодепресивні препарати, які застосовуються у пацієнтів після трансплантації органів або при атопічному дерматиті);
• азидотимідин (препарат, який застосовується для лікування СНІДу).

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Не слід приймати препарат Неозин форте під час вагітності та годування грудьми без консультації з лікарем, який оцінить, чи переважують користь від застосування препарату для матері ризик для дитини.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат може впливати на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.
Якщо з'являється головний біль, запаморочення або відчуття сонливості, не слід керувати транспортними засобами, обслуговувати машини чи виконувати інші дії, які вимагають уваги. Див. також пункт 4.

Препарат Неозин форте містить сахарозу, метилпара-гідроксибензоат (Е 218), пропілпара-гідроксибензоат і натрій

Сахароза
Якщо раніше в пацієнта було встановлено нетолерантність до деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям препарату.
Препарат містить 600 мг сахарози в 1 мл сиропу. Це слід враховувати у пацієнтів з цукровим діабетом.
Метилпара-гідроксибензоат (Е 218) і пропілпара-гідроксибензоат
Препарат може спричинити алергічні реакції (можливі реакції типу пізнього).
Натрій
Препарат містить 17,5 мг натрію (основного компонента кухонної солі) в 10 мл сиропу.
Це відповідає 0,9% максимальної рекомендованої добової дози натрію в дієті для дорослих.

3. Як приймати препарат Неозин форте

Цей препарат завжди слід приймати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат слід застосовувати перорально.

Рекомендована доза

Дорослі, включаючи осіб похилого віку (понад 65 років):
зазвичай 10 мл сиропу 3 або 4 рази на добу (0,5 мл сиропу на кг маси тіла на добу).
Максимальна доза становить 4 г інозину пранобексу (тобто 40 мл сиропу) на добу.
Діти віком понад 1 рік:
0,5 мл сиропу на кг маси тіла на добу. Препарат слід застосовувати 3 рази на добу, згідно з нижчезазначеною таблицею:

Доза (мл сиропу)

Застосування 3 рази на добу Мasa тіла дитини

10 до 14 кг
2,5 мл
15 до 20 кг
2,5 до 3,5 мл
21 до 30 кг
3,5 до 5 мл
31 до 40 кг
5 до 7,5 мл
41 до 50 кг
7,5 до 9 мл
Для дозування слід використовувати мірку, додану до пакування препарату. Це дозволяє вимірювати точну дозу.
У разі рецидивуючих інфекцій герпесу важливо почати лікування в період, що передує появі симптомів, тобто болю, оніміння, свербежу аборазу після появи перших змін.

Тривалість лікування

Лікування зазвичай триває від 5 до 14 днів. Рекомендується, щоб після зникнення симптомів захворювання пацієнт продовжував приймати препарат ще 1-2 дні.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Неозин форте

Немає даних про передозування препарату Неозин форте. У разі будь-яких сумнівів або поганого самопочуття слід негайно звернутися до лікаря.

Пропуск прийому препарату Неозин форте

У разі пропуску дози препарату слід прийняти дозу якнайшвидше та продовжити лікування.
Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча не у всіх пацієнтів вони виникнуть.

Можливі наступні побічні ефекти

Часто(виникають не частіше ніж у 1 з 10 пацієнтів):

• тимчасове підвищення концентрації сечової кислоти в крові, тимчасове підвищення концентрації сечової кислоти в сечі;
• підвищення активності ферментів печінки або концентрації азотистих речовин в крові;
• нудота з блювотою або без;
• біль у животі;
• свербіж, висипка на шкірі;
• головний біль або запаморочення;
• змучення, погане самопочуття;
• біль у суглобах.

Недостатньо часто(виникають не частіше ніж у 1 з 100 пацієнтів):

• діарея;
• запор;
• нервозність;
• сонливість або труднощі з засипанням (безсоння);
• виділення великої кількості сечі (поліурія).

Звітність про побічні ефекти

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022
Тел.: +38 (044) 279-64-04
Факс: +38 (044) 279-64-04
Електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Неозин форте

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці та на пачці.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Зберігати при температурі нижче 25°C. Не зберігати в холодильнику чи не заморожувати.
Термін придатності після першого відкриття пакування: 3 місяці.
Препарати не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Неозин форте

• Активною речовиною препарату є інозин пранобекс (комплекс, що містить інозин та 4-ацетамідобензоат 2-гідроксипропілодиметиламоніовий у молярному відношенні 1:3). 1 мл сиропу містить 100 мг інозину пранобексу. 5 мл сиропу містить 500 мг інозину пранобексу.
• Інші компоненти: метилпара-гідроксибензоат (Е 218), пропілпара-гідроксибензоат (Е 216), сахароза, содова сіль, лимонна кислота, гідроксид натрію, банановий аромат AR 2876 [містить, зокрема, 1,2-пропіленгліколь (Е 1520), евгенол, гераніол, ліналоол, цитронелол, лімонен], очищена вода.

Як виглядає препарат Неозин форте і що містить пакування

Препарат Неозин форте - це безбарвний або жовтуватий сироп з банановим запахом.
Пакування препарату: скляна бутіль темного кольору, що містить 75 мл, 100 мл, 150 мл або 200 мл сиропу, закрита алюмінієвою кришкою, з доданою міркою в паперовій пачці.

Відповідальний суб'єкт

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
вул. Партизанська, 133/151
95-200 Паб'яниці
тел. (42) 22-53-100

Виробник

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
вул. Крива, 2
95-030 Рзгув

Дата останньої актуалізації інструкції: