Мст Цонтінус

Укладена інформація для пацієнта

MST Continus 10, 30, 60, 100, 200 мг,
пills з модифікованим вивільненням
Морфін сульфат

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї брошури, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю брошуру, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі
• Якщо в пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій брошурі, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст брошури:

• 1. Що таке препарат MST Continus і для чого він використовується
• 2. Інформація, важлива перед використанням препарату MST Continus
• 3. Як використовувати препарат MST Continus
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат MST Continus
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат MST Continus і для чого він використовується

Препарат MST Continus містить морфін сульфат як активну речовину, який є потужним обезболюючим засобом групи опіоїдів.
Препарат MST Continus використовується:

• для лікування середньої та сильної постійної болі, яка не припиняється після прийому менш потужних обезболюючих засобів;
• для лікування сильної післяопераційної болі починаючи з другого дня після операції.

2. Інформація, важлива перед використанням препарату MST Continus

Коли не використовувати препарат MST Continus

• якщо пацієнт має алергію на активну речовину або будь-який з інших компонентів препарату (перелічених у пункті 6), якщо у пацієнта діагностовано гострий абдомінальний синдром;
• якщо у пацієнта спостерігається паралічна кишкова непрохідність або підозра на кишкову непрохідність;
• якщо пацієнт має важку респіраторну депресію з гіпоксемією та/або гіперкапнією (зменшення частоти дихання або пригнічення дихальної діяльності);
• якщо у пацієнта спостерігається затримка евакуації шлунка;
• якщо у пацієнта спостерігаються гострі захворювання печінки;
• якщо у пацієнта спостерігається важка хронічна обструктивна захворювання легенів;
• якщо у пацієнта спостерігається важка бронхіальна астма.

Толерантність, залежність і хронічне вживання
Цей препарат містить морфін, який є опіоїдним засобом. Багаторазове використання опіоїдів може
призвести до зменшення ефективності препарату (пацієнт звикає, що називається толерантністю).
Багаторазове використання препарату MST Continus може призвести до залежності та зловживання, що може привести до загрози життю передозування. Ризик появи цих побічних ефектів може
збільшуватися при збільшенні дози та тривалості лікування.
Залежність або зловживання може призвести до того, що пацієнт відчуватиме, що він більше не контролює свою поведінку щодо прийому препарату чи частоти його прийому.
Ризик залежності від препарату або зловживання різний для різних пацієнтів. Ризик залежності від препарату MST Continus може бути більшим якщо:

• пацієнт або хтось з його родини раніше зловживав або був залежним від алкоголю, рецептурних препаратів або наркотиків;
• пацієнт палить, пацієнт мав проблеми з настроєм (депресія, лек або розлади особистості) або був лікуваний психіатром з інших психічних захворювань.

Остеріження та заходи обережності

Не рекомендується призначати препарат:

• пацієнтам до операції та протягом 24 годин після операції (оскільки існує підвищений ризик зменшення перистальтики кишечника або респіраторної депресії),
• дітям у віці до 12 років,
• дітям та підліткам у віці понад 12 років для лікування післяопераційної болі.

Застосовувати препарат MST Continus з особливою обережністю:

• якщо пацієнт був або є залежним від опіоїдів,
• якщо пацієнт був або є психологічно залежним від препаратів та психотропних речовин та (або) алкоголю в анамнезі,
• якщо пацієнт страждає на делірій тременс,
• якщо пацієнт має порушення свідомості,
• якщо пацієнт має важкі порушення функції дихального центру (частини нервової системи, відповідальної за частоту та глибину дихання) або порушення функції легенів. Пацієнт також повинен бути обережним, якщо у нього є інші стани, які можуть привести до порушення дихання,
• якщо пацієнт має респіраторну депресію,
• якщо пацієнт має важку форму гіпертрофії правої комори серця (розширення одного з елементів будови серця)
• якщо пацієнт має апное сну,
• якщо пацієнт має травму голови, зміни внутрішньочерепних або підвищений внутрішньочерепний тиск, коли не проводиться механічна вентиляція,
• якщо пацієнт має низький артеріальний тиск, також пов'язаний з малим об'ємом циркулюючої крові (гіпотонія з гіповолемією),
• якщо пацієнт має гіпертрофію передміхурової залози, що призводить до заторів сечі в сечовому міхурі (ризик розриву сечового міхурі через утримання сечі),
• якщо пацієнт має звуження сечівника,
• якщо пацієнт має ниркову коліку,
• якщо пацієнт має важкі порушення функції нирок,
• якщо пацієнт має важкі порушення функції печінки,
• якщо пацієнт має порушення функції жовчних шляхів,
• якщо пацієнт має панкреатит або проблеми з жовчним міхуром, викликані наявністю каменів у жовчному міхурі,
• якщо пацієнт має неспецифічний ентероколіт,
• якщо пацієнт має гіпотиреоз,
• якщо пацієнт має недостатність кори наднирників,
• якщо пацієнт має феохромоцитому,
• якщо пацієнт має епілепсію або підвищену схильність до судом,
• якщо пацієнт є літнім,
• якщо пацієнт одночасно приймає інгібітори МАО та період 2 тижнів після припинення прийому інгібіторів МАО,
• якщо пацієнт одночасно приймає препарати, що гальмують діяльність центральної нервової системи, якщо у пацієнта спостерігаються запори.

Зверніться до лікаря, якщо у пацієнта виникли сильні болі в епігастрії, які можуть
віддавати в спину, нудота, блювота або гарячка, оскільки це можуть бути симптоми, пов'язані з
панкреатитом та захворюваннями жовчних шляхів.
Якщо під час прийому препарату MST Continus у пацієнта виникли будь-які з наступних симптомів, необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом або медсестрою:

• Збільшена чутливість до болю, незважаючи на збільшення дози препарату (гіперальгезія). Лікар вирішить, чи потрібно змінити дозування або застосувати потужний обезболюючий препарат (див. пункт 2).
• Слабкість, втома, відсутність апетиту, нудота, блювота або низький артеріальний тиск. Це можуть бути симптоми того, що наднирники виділяють недостатньо кортизолу, і може бути необхідним прийом гормональних препаратів.
• Втрата статевого потягу, імпотенція, аменорея. Це може бути пов'язано зі зниженням виділення статевих гормонів.
• Якщо раніше пацієнт був залежним від препаратів або алкоголю. Також необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт помічає, що стає залежним від препарату MST Continus під час його прийому. Наприклад, коли починає часто думати про можливість прийому наступної дози, навіть якщо її не потрібно для полегшення болю.
• Симптоми відміни або залежності. Найчастіші симптоми відміни вказані в пункті 3. У такому випадку лікар може змінити препарат або час між прийомами доз.

Коли бути особливо обережним при прийомі препарату MST Continus

У зв'язку з лікуванням препаратом MST Continus спостерігалося виникнення гострої універсальної осутки
кросткової (AGEP). Симптоми зазвичай виникають протягом перших 10 днів лікування. Необхідно повідомити лікаря, якщо після прийому препарату MST Continus або інших опіоїдів у пацієнта раніше спостерігалися важкі висипання на шкірі або лущення шкіри, виникали пухирі та (або) виразки у роті. Необхідно припинити прийом препарату MST Continus і негайно звернутися до лікаря, якщо пацієнт помічає будь-який з наступних симптомів: виникнення пухирів, розлите лущення шкіри або гнійні виразки з одночасною гарячкою.
Респіраторна депресія
Якщо у пацієнта спостерігаються проблеми з диханням, коротке дихання або апное, необхідно звернутися до лікаря. Пригнічення діяльності дихального центру в центральній нервовій системі є суттєвою загрозою при передозуванні опіоїдів.
Порушення дихання під час сну
Препарат MST Continus може викликати порушення дихання під час сну, такі як апное сну (перерви в диханні під час сну) та гіпоксемію (низький рівень кисню в крові) або погіршення вже існуючих порушень під час сну. Ці симптоми можуть включати моменти зупинки дихання під час сну, пробудження вночі через задуху, труднощі з підтриманням сну або надмірну сонливість вдень. Необхідно звернутися до лікаря, якщо пацієнт або інша особа помітили ці симптоми. Лікар може розглянути питання про зменшення дози.
Діти та особи літнього віку мають більшу чутливість до морфіну, тому цим пацієнтам необхідно призначати препарат MST Continus з особливою обережністю.
Якщо у пацієнта спостерігаються проблеми з диханням, коротке дихання або апное, необхідно звернутися до лікаря. Пригнічення діяльності дихального центру в центральній нервовій системі є суттєвою загрозою при передозуванні опіоїдів.
Опіоїди можуть викликати порушення дихання під час сну, включаючи центральне апное сну та гіпоксемію, пов'язану з сном, а також погіршення вже існуючих апное сну. Якщо у пацієнта спостерігається центральне апное сну, лікар повинен розглянути питання про зменшення загальної добової дози обезболюючого препарату.
Препарат через виклик спазму сфінктерів може привести до виникнення нападів жовчних або ниркових колік. Обережно застосовувати після хірургічних втручань, особливо в області жовчних шляхів, а також у пацієнтів з вторинним гострим панкреатитом.
Якщо пацієнту необхідно провести хордотомію (перетин певних нервів для ліквідації болю) або інший процедуру знеболювання, він повинен повідомити лікаря про те, що приймає препарат MST Continus.
Якщо у пацієнта виникли симптоми, такі як: біль в епігастрії, важко локалізований, блювота, метеоризм шлунка та затримка газів і калу, з або без зниження артеріального тиску (порушення проходження кишок) необхідно звернутися до лікаря.
Морфін може збільшити ризик виникнення судом у пацієнтів з епілепсією (падінням).
Якщо у пацієнта, який раніше лікувався великими дозами морфіну сульфату, виникла гіперестезія, яка не припиняється після збільшення дози препарату MST Continus, може бути необхідним зменшення дози морфіну сульфату або зміна на інший опіоїд.
Застосування препарату MST Continus може бути пов'язано з привыканням (розвитком толерантності до препарату) і в цьому випадку пацієнту необхідно застосовувати більші дози, щоб досягти бажаного обезболюючого ефекту.
Морфін має потенціал залежності, близький до інших потужних опіоїдних препаратів. У пацієнтів, залежних від препаратів, алкоголю, зараз або в минулому, або осіб зі схильністю до залежності, препарат MST Continus необхідно застосовувати з особливою обережністю.
Застосування опіоїдних обезболюючих препаратів може привести до розвитку фізичної та (або) психологічної залежності або толерантності. Ризик, пов'язаний з цим, збільшується при тривалому застосуванні препарату та при застосуванні у більших дозах. Симптоми можна обмежити шляхом корекції дози або форми препарату та поступового відміни морфіну.
Раптове припинення лікування може привести до виникнення синдрому відміни, який характеризується появою, зокрема, діареї, болю, порушень з боку серцево-судинної системи. Якщо лікування морфіном більше не є необхідним, лікар поступово зменшить дозу препарату, щоб запобігти виникненню симптомів синдрому відміни (див. пункт «Припинення прийому препарату MST Continus» у пункті 3).
Не можна застосовувати високі дози морфіну відразу на початку лікування, без попереднього поступового застосування малих доз.
Морфін необхідно застосовувати з особливою обережністю у пацієнтів, які одночасно приймають інгібітори МАО або в період 2 тижнів після припинення прийому інгібіторів МАО.
Якщо у пацієнта спостерігаються порушення функції кори наднирників (наприклад, хвороба Аддісона), лікар призначить дослідження рівня гормонів кори наднирників (рівень кортизолу в крові) і, якщо це необхідно, призначить пацієнту відповідні препарати.
Запори є типовим побічним ефектом, пов'язаним з лікуванням морфіном. Необхідно обговорити це питання з лікарем. Лікар може призначити прийом проносних засобів від самого початку лікування морфіном, особливо якщо у пацієнта були проблеми з перистальтикою кишок до застосування морфіну.
Не рекомендується призначати препарат MST Continus у період операції чи протягом 24 годин після операції.
Введення внутрішньовенно дози для перорального прийому може викликати важкі побічні ефекти. Зловживання морфіном, прийнятим перорально або поза кишковою системою, може привести до виникнення серйозних побічних ефектів, які можуть привести до смерті.
Одночасне вживання алкоголю та прийом препарату MST Continus може посилити побічні ефекти препарату MST Continus; необхідно уникати одночасного прийому

Діти

Не рекомендується застосовувати препарат у дітей у віці до 12 років.

Препарат MST Continus та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або
останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати, включаючи ті, які видаються без рецепта.
Це особливо важливо у випадку одночасного прийому препарату MST Continus і:

• рифампіцину, який використовується для лікування, наприклад, туберкульозу.
• деяких препаратів, які використовуються для лікування тромбозу крові (наприклад, клопідогрел, прасугрел, тикагрелор) можуть мати запізнілу та зменшену дію, коли приймаються разом з морфіном.
• заспокійливих препаратів, наприклад бензодіазепінів або препаратів, похідних від них, збільшує ризик сонливості, труднощів з диханням (респіраторної депресії) або коми, які можуть загрожувати життю. Тому комбіноване лікування слід застосовувати лише у випадку, коли немає інших методів лікування. Якщо ж препарат MST Continus застосовується разом із заспокійливими препаратами, лікар повинен обмежити дозу препарату та період одночасного прийому. Пацієнт повинен повідомити лікаря про всі приймані заспокійливі препарати та суворо дотримуватися призначеної лікарем дози. Корисним може бути повідомлення близьких пацієнта про можливість виникнення вище перелічених симптомів. Якщо виникнуть перелічені вище симптоми, необхідно проконсультуватися з лікарем.
• препаратів групи інгібіторів моноамінооксидази (МАО), оскільки це може привести до пригнічення або стимуляції центральної нервової системи з одночасним підвищенням або зниженням артеріального тиску, тому не слід застосовувати морфін одночасно або протягом 2 тижнів після закінчення лікування інгібіторами МАО.
• інших препаратів, які впливають на діяльність центральної нервової системи, включаючи інші опіоїдні препарати, снодійні, анксіолітичні (в тому числі фенотіазини), препарати, які використовуються для загального знеболювання та м'язові релаксанти, габапентин (препарат проти епілепсії), деякі препарати, які знижують артеріальний тиск, препарати проти блювоти та алкоголю, оскільки морфін посилює їх дію: надмірне заспокійливання, занадто низький артеріальний тиск, а особливо респіраторну депресію (симптом, який проявляється зниженням частоти дихання або пригніченням дихальної діяльності, яке може привести до коми та смерті).
• препаратів з холінергічною дією, наприклад антигістамінних (антIALергічних), проти блювоти та препаратів проти хвороби Паркінсона, оскільки вони можуть посилити деякі побічні ефекти опіоїдів: запори, сухість у роті або порушення сечовипускання.
• інших обезболюючих препаратів з агоністично-антагоністичною дією щодо опіоїдних рецепторів, тобто пентазоцину, налбуфіну, буторфанолу, бупренорфіну, оскільки це може привести до виникнення симптомів відміни (див. пункт 3, Припинення прийому препарату MST Continus).
• Циметидину (препарату, який використовується для лікування виразкової хвороби шлунка) та інших препаратів, які ускладнюють метаболізм у печінці, оскільки вони можуть гальмувати розкладання морфіну та збільшувати його концентрацію в крові.
• Ритонавіру (препарату, який використовується для лікування інфекції ВІЛ), оскільки він може привести до зниження концентрації морфіну в крові.
• Габапентину або прегабаліну при лікуванні епілепсії та болю, викликаного порушеннями нервової системи (нейропатичний біль).
• Засобів, які діють вибірково-антагоністично на опіоїдні рецептори (наприклад, налоксону), оскільки вони можуть ліквідувати дію морфіну.

Якщо під час прийому препарату MST Continus пацієнт помічає будь-який з наступних симптомів, це може означати, що у пацієнта розвивається толерантність до препарату або пацієнт стає залежним:

• пацієнт потребує приймати препарат довше, ніж призначив лікар;
• пацієнт мусить приймати більшу дозу, ніж призначена;
• пацієнт приймає препарат з інших причин, ніж призначив лікар, наприклад «щоб зберегти спокій» або «щоб допомогти заснути»;
• пацієнт робив повторювані, невдалі спроби припинити або контролювати прийом препарату;
• пацієнт відчуває себе погано після припинення прийому препарату та після повторного прийому препарату відбувається поліпшення самопочуття («ефекти відміни»).

Якщо пацієнт помітив будь-який з цих симптомів, необхідно обговорити з лікарем найкращу стратегію лікування, включаючи питання про припинення лікування та як його можна безпечно припинити (див. пункт 3 «Припинення прийому препарату MST Continus»).

Препарат MST Continus з їжею, питтям та алкоголем

Прийом таблеток не залежить від часу прийому їжі, препарат можна приймати
як під час їжі, так і між ними.
Рештки таблетки можна побачити у калі. Не варто турбуватися про це, оскільки активна речовина (морфін) була вивільнена під час проходження таблетки через травну систему.
Вживання алкоголю під час прийому препарату MST Continus може привести до сонливості або збільшити ризик виникнення важких побічних ефектів, таких як: поверхневе дихання з ризиком апное та втрати свідомості. Вживання алкоголю під час прийому препарату MST Continus протипоказано.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Дослідження на тваринах показали шкідливий вплив морфіну на репродукцію та розвиток потомства.
Не рекомендується застосовувати препарат MST Continus під час вагітності, якщо тільки лікар не вважає лікування морфіном абсолютно необхідним. Якщо препарат MST Continus приймався під час вагітності протягом тривалого часу, існує ризик виникнення у новонародженого симптомів синдрому відміни (абстиненції), які повинні бути ліковані лікарем. Морфін може збільшувати або зменшувати тривалість пологів.
Морфін проникає в грудне молоко, тому не рекомендується годування грудьми під час прийому препарату.
Через мутагенні властивості морфіну необхідно застосовувати ефективні методи контрацепції під час прийому препарату MST Continus.

Проведення транспортних засобів та управління механізмами

Препарат MST Continus впливає на швидкість реакції, khiến пацієнт може реагувати
неадекватно або недостатньо швидко на несподівані або раптові події.
Необхідно проконсультуватися з лікарем щодо можливості та умов проведення транспортних засобів.

Препарат MST Continus містить лактозу та жовту сірцю

Таблетки MST Continus 10 мг, 30 мг і 60 мг містять відповідно 90 мг, 70 мг і 40 мг лактози
як допоміжної речовини. Якщо ваш лікар повідомив вам, що ви не переносите деякі цукри, зверніться до лікаря перед початком прийому препарату MST Continus.
Таблетки MST Continus з дозами 30 мг і 60 мг містять барвник жовту сірчу (E110),
який може викликати алергічні реакції.

3. Як застосовувати препарат MST Continus

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Перед початком та регулярно під час лікування лікар буде обговорювати з пацієнтом, чого можна очікувати від прийому препарату MST Continus, коли та як довго його необхідно приймати, коли необхідно звернутися до лікаря та коли припинити прийом препарату (див. також «Припинення прийому препарату MST Continus» у цьому пункті).
Доза препарату MST Continus повинна бути встановлена на основі інтенсивності болю, віку пацієнта
та реакції на попередньо приймані обезболюючі препарати. Лікар може почати лікування з застосування морфіну з немодифікованим вивільненням (таблетки або розчин), щоб встановити необхідну дозу для досягнення адекватного контролю болю, а потім призначити прийом препарату MST Continus.
Таблетки з модифікованим вивільненням слід приймати цілими, не розламуючи, не жуючи та не розчавлюючи.
Прийом розламаної, розжованої або розчавленої таблетки з модифікованим вивільненням може привести до швидкого вивільнення та всмоктування потенційно смертельної дози морфіну (див. «Прийом більшої, ніж призначена, дози препарату MST Continus» у пункті 3).
Дорослі
Найчастіше застосовувана початкова доза у пацієнтів з низькою масою тіла становить 10 мг кожні 12 годин,
а у інших пацієнтів - 30 мг кожні 12 годин. Рекомендується приймати таблетки вранці та ввечері,
завжди зберігаючи 12-годинний інтервал.
Початкова доза потім збільшується до досягнення адекватного контролю болю.
Якщо болеві відчуття повертаються до прийому наступної дози, не слід скорочувати інтервал між даними. У разі сумнівів щодо дозування зверніться до лікаря. Лікар збільшить відповідним чином дозу препарату MST Continus або призначить додатковий обезболюючий препарат, який містить морфін у вигляді таблеток з швидким діянням або ін'єкцій.
При лікуванні післяопераційної болі, однак не раніше ніж через добу після операції: у пацієнтів з масою тіла менше 70 кг застосовують 2 таблетки по 10 мг кожні 12 годин; у пацієнтів з масою тіла понад 70 кг застосовують 1 таблетку 30 мг кожні 12 годин.
Застосування у підлітків у віці понад 12 років:
Дозування суворо залежить від рішення лікаря, як початкову дозу рекомендується 0,2-0,8 мг морфіну на кг маси тіла кожні 12 годин.
Не рекомендується застосовувати препарат MST Continus для лікування післяопераційної болі у підлітків.
Не рекомендується застосовувати препарат MST Continus у дітей у віці до 12 років.
Пацієнти літнього віку та особи з загальним поганим станом здоров'я
Пацієнти літнього віку (у віці 75 років та старше) та особи з загальним поганим станом здоров'я
можуть бути більш чутливими до морфіну. У пацієнтів цих груп лікар може призначити більш тривалі інтервали між даними або нижчу дозу препарату.
Спосіб застосування
Таблетки з модифікованим вивільненням слід приймати цілими, не можна їх розламувати, жувати, розчавлювати
ані ділити. Препарат приймається попивши відповідну кількість рідини. Препарат можна приймати незалежно від їжі,
можна як під час їжі, так і між ними.
Тривалість лікування
Про тривалість лікування вирішує лікар на основі інтенсивності болю, який спостерігається у пацієнта.
Якщо пацієнт відчуває, що дія препарату MST Continus quá сильна або quá слабка, необхідно звернутися до лікаря.

Прийом більшої, ніж призначена, дози препарату MST Continus

У разі прийому більшої, ніж призначена, дози препарату MST Continus необхідно негайно звернутися до лікаря, оскільки передозування потужних опіоїдів може привести до смерті.
Пацієнт може відчувати один з наступних симптомів: труднощі з диханням, які можуть привести до втрати свідомості та смерті, сонливість, яка поглиблюється аж до коми, звуження зіниць, м'язова слабкість, артеріальна гіпотонія, сповільнення серцебиття. Також може виникнути пневмонія, викликана аспірацією блювоти або сторонніх предметів. Симптоми можуть включати задуху, кашель та гарячку.
Передозування морфіну може привести до порушення мозкової діяльності (токсичної лейкоенцефалопатії).
У разі передозування можуть бути корисними наступні дії під час очікування лікаря: утримувати пацієнта в стані свідомості, видавати накази про дихання, підтримувати дихання шляхом встановлення пацієнта в сидячому положенні. Можливо, буде необхідне транспортування пацієнта до лікарні та забезпечення постійної медичної допомоги.

Пропуск прийому препарату MST Continus

Прийом меншої, ніж призначена, дози препарату MST Continus або пропуск прийому дози може
привести до недостатнього зменшення болю.
Не слід приймати препарат MST Continus частіше, ніж кожні 12 годин.
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення прийому препарату MST Continus

Не слід припиняти прийом препарату MST Continus, якщо тільки лікар не призначив інакше. Для припинення прийому препарату MST Continus необхідно звернутися до лікаря, який вирішить, як поступово зменшувати дозу, щоб уникнути симптомів абстиненції. Раптове припинення лікування може привести до виникнення симптомів відміни. Вони можуть включати: головний біль, біль у м'язах, тривогу, напруженість, невроз, зміну настрою, галюцинації, судоми, діарею, біль у шлунку, нудоту, симптоми, подібні до грипу, швидке серцебиття та розширення зіниць.
Ризик виникнення симптомів відміни є більшим у разі раптового припинення лікування. Якщо лікування повинно бути припинено, необхідно поступово зменшувати дозу.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
У разі виникнення будь-якого з наступних симптомів необхідно припинити прийом препарату MST Continus і негайно звернутися до лікаря:

• Запори є характерним побічним ефектом тривалого лікування.
• Непрохідність кишок
• Морфін викликає респіраторну депресію, залежну від дози, та седацію з різним ступенем від легкої втоми до сонливості.
• Спазм м'язів бронхів,
• Морфін може викликати різноманітні психічні побічні ефекти, які мають різну тяжкість та характер у різних пацієнтів (в залежності від особистості та тривалості лікування).
• Морфін може викликати важкі алергічні реакції, які можуть привести до труднощів з диханням або головокружіння, обмороку (втрата свідомості)
• Істотне клінічно зниження або підвищення артеріального тиску, ниркова недостатність
• Панкреатит,
• Ниркова коліка
• Важка шкірна реакція з появою пухирів, розлите лущення шкіри, гнійні виразки з одночасною гарячкою. Це може бути стан, який називається гострою універсальною осуткою кростковою (AGEP).

При оцінці побічних ефектів береться до уваги наступна частота їх виникнення:
Дуже часто (частіше ніж у 1 з 10 осіб): нудота, запори.
Часто (рідше ніж у 1 з 10 осіб): зміни рівня активності (зазвичай зниження, але також підвищення рівня активності), безсоння, зміни когнітивних та сенсорних функцій (наприклад, порушення сприйняття, стан сплутаності), головокружіння, головний біль, м'язеві спазми, сонливість, біль у шлунку, відсутність апетиту, сухість у роті, блювота (особливо на початку лікування), зниження апетиту, надмірне потіння, висипання, порушення сечовипускання, стані слабкості, астенія, втома, погане самопочуття, свербіж.
Не дуже часто (рідше ніж у 1 з 100 осіб): алергічні реакції (чутливість), стани збудження, ейфорія, галюцинації, зміна настрою, судоми, підвищене м'язове напруження, парестезії, обморок (втрата свідомості), порушення зору, головокружіння, червонівання обличчя, істотне клінічно зниження або підвищення артеріального тиску, набряк легенів, респіраторна депресія, спазм м'язів бронхів, непрохідність кишок, порушення смаку, нудота, підвищення активності ферментів печінки, кропив'янка, затримка сечі, набряк кінцівок (тимчасовий після закінчення прийому морфіну), тахікардія (пришвидшене серцебиття).
Рідко (рідше ніж у 1 з 1000 осіб): підвищення рівня ферментів підшлункової залози або панкреатит, ниркова коліка.
Дуже рідко (рідше ніж у 1 з 10 000 осіб): залежність від препарату, зниження лібідо, тремор, підвищена чутливість до болю (сприйняття болю в ситуаціях, які у здорових людей не викликають болю), порушення зору, подвійне бачення та нистагм, задуха, інші висипання, такі як осутка, м'язеві спазми, м'язова жорсткість, синдром недостатньої секреції гормону, який регулює виділення води - АДГ (чия основна ознака - зниження рівня натрію в крові).

• Частота невідома (не може бути встановлена на основі наявних даних): апное сну (моменти зупинки дихання під час сну),
• важка шкірна реакція з пухирями, розлите лущення шкіри, гнійні виразки з одночасною гарячкою. Це може бути стан, який називається гострою універсальною осуткою кростковою (AGEP), анafilактичні реакції, псевдоанafilактичні реакції, порушення мислення, зниження настрою, звуження зіниць, надмірне потіння, зниження кашлевого рефлексу,
• симптоми, пов'язані з панкреатитом та захворюваннями жовчних шляхів, наприклад сильні болі в епігастрії, які можуть віддавати в спину, нудота, блювота або гарячка. відсутність місячних, зниження лібідо, порушення ерекції, симптоми абстиненції або залежності (інформація про симптоми - див. «Припинення прийому препарату MST Continus» у пункті 3).

Зафіксовані випадки змін у зубному ряді, однак точна взаємозв'язок з лікуванням морфіном не був встановлений.
Можуть виникнути серцебиття, зниження частоти серцебиття та ниркова недостатність.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій брошурі, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до: Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів
Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів, вул. Єрусалимська, 181С, 02-222 Варшава, Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309, Сайт
інтернету: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
За допомогою повідомлення про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат MST Continus

Зберігати при температурі нижче 25 °C.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовуйте препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після скорочення: «Термін придатності» або «EXP». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат MST Continus

Активною речовиною препарату є морфін.
Одна таблетка з модифікованим вивільненням містить відповідно
10, 30, 60, 100, 200 мг морфіну сульфату ( Морфін сульфат).
Інші компоненти: MST Continus 10 мг
Лактоза безводна, гідроксіетилцелюлоза, цетостеариловий спирт, стеаринат магнію, тальк.
Покриття: Опадрі 85F270017 (золотисто-коричневий) з складом: полівініловий спирт,
частково гідролізований, діоксид титану (E 171), макрогол 3350, тальк,
оксид заліза жовтий (E 172), оксид заліза червоний (E 172), оксид заліза чорний (E 172).
MST Continus 30 мг
Лактоза безводна, гідроксіетилцелюлоза, цетостеариловий спирт, стеаринат магнію, тальк.
Покриття: Опадрі ОЙ-6708 (фіолетовий).
MST Continus 60 мг
Лактоза безводна, гідроксіетилцелюлоза, цетостеариловий спирт, стеаринат магнію, тальк.
Покриття: Опадрі ОЙ-3508 (помаранчевий).
MST Continus 100 мг
Гідроксіетилцелюлоза, цетостеариловий спирт, стеаринат магнію, тальк.
Покриття: Опадрі ОЙ-8215 (сірий).
MST Continus 200 мг
Гідроксіетилцелюлоза, цетостеариловий спирт, стеаринат магнію, тальк.
Покриття: Опадрі 06B21168 (зелений), поліетиленгліколь 400.

Як виглядає препарат MST Continus та що містить упаковка

Блістри з плівки PVC/Ал у паперовій коробці.
Розміри упаковок: 20, 30 або 60 таблеток у блистрах по 10 штук.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт

Mundipharma A/S
Фріденлундсвей 30
2950 Ведбек, Данія

Виробник

Mundipharma DC B.V.
Леуздеренд 16
3832 РК Леузден, Нідерланди
Для отримання більш детальної інформації про цей препарат зверніться до представника відповідального суб'єкта: Mundipharma Polska Sp. z o.o., вул. М'єдзиборська 11Б
локація 104, 04-041 Варшава, тел. +48 22 3824850.
Дата останньої актуалізації брошури:09/2024