MST Continus 10, 30, 60, 100, 200 мг,
пills з модифікованим вивільненням
Морфін сульфат
Зміст інструкції:
Препарат MST Continus містить морфін сульфат як активну речовину, яка є сильним обезбольнювальним засобом групи опіоїдних препаратів.
Препарат MST Continus застосовується:
Толерантність, залежність і хронічне застосування
Цей препарат містить морфін, який є опіоїдним засобом. Багаторазове застосування опіоїдних засобів може
призвести до зменшення ефективності препарату (пацієнт звикає, що називається толерантністю).
Багаторазове застосування препарату MST Continus може привести до залежності та зловживання, що може привести до
загрозливого для життя передозування. Ризик появи цих побічних ефектів може збільшуватися з збільшенням дози та тривалістю застосування.
Залежність або зловживання може привести до того, що пацієнт відчуватиме, що він більше не контролює дозу препарату або як часто його приймає.
Ризик залежності від препарату або зловживання різний для різних пацієнтів. Ризик залежності від препарату MST Continus може бути більшим якщо:
Не рекомендується застосовувати препарат:
Застосовувати препарат MST Continus з особливою обережністю:
Зверніться до лікаря, якщо в пацієнта виникнуть сильні болі в епігастрії, які можуть променювати до спини, нудота, блювота або гарячка, оскільки це можуть бути симптоми, пов'язані з панкреатитом та захворюваннями жовчних шляхів.
Якщо під час застосування препарату MST Continus у пацієнта виникнуть будь-які з наступних симптомів, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом або медсестрою:
У зв'язку з лікуванням препаратом MST Continus спостерігалося виникнення гострої універсальної осутки кросткової (AGEP). Симптоми зазвичай виникають протягом перших 10 днів лікування. Слід повідомити лікаря, якщо після прийому препарату MST Continus або інших опіоїдів у пацієнта раніше спостерігалися важкі висипання на шкірі або лущення шкіри, виникали пухирі та (або) виразки в роті. Слід припинити застосування препарату MST Continus і негайно звернутися до лікаря, якщо пацієнт помітить будь-який з наступних симптомів: виникнення пухирів, розлите лущення шкіри або гнійні виразки з одночасною гарячкою.
Депресія дихання
Якщо в пацієнта виникнуть проблеми з диханням, коротке дихання або апное, слід звернутися до лікаря. Пригнічення діяльності дихального центру в центральній нервовій системі є суттєвою загрозою при передозуванні опіоїдних засобів.
Порушення дихання під час сну
Препарат MST Continus може викликати порушення дихання під час сну, такі як апное сну (перерви в диханні під час сну) та гіпоксемію (низький рівень кисню в крові) або погіршення вже існуючих порушень під час сну. Ці симптоми можуть включати моменти зупинки дихання під час сну, пробудження вночі через задуху, труднощі з утриманням сну або надмірну сонливість вдень. Слід звернутися до лікаря, якщо пацієнт або інша особа помітить ці симптоми. Лікар може вирішити зменшити дозу.
Не рекомендується застосовувати препарат у дітей у віці до 12 років.
Слід повідомити лікаря про всі засоби, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про засоби, які пацієнт планує приймати, включаючи ті, які видаються без рецепта.
Це особливо важливо у випадку одночасного застосування препарату MST Continus та:
Якщо під час застосування препарату MST Continus пацієнт помітить будь-який з наступних симптомів, це може означати, що в пацієнта розвивається толерантність до препарату або пацієнт стає залежним:
Якщо пацієнт помітить будь-який з цих симптомів, слід обговорити з лікарем найкращу стратегію лікування, включаючи питання про припинення лікування та як його безпечно припинити (див. пункт 3 "Прекращення застосування препарату MST Continus").
Прийом таблеток не залежить від часу прийому їжі, препарат можна приймати як під час їжі, так і між ними.
Рештки таблетки можна побачити у калі. Не слід турбуватися про це, оскільки активна речовина (морфін) була вивільнена під час проходження таблетки через травну систему.
Вживання алкоголю під час застосування препарату MST Continus може викликати сонливість або збільшити ризик виникнення важких побічних ефектів, таких як: поверхневе дихання з ризиком апное та втрати свідомості. Вживання алкоголю під час застосування препарату MST Continus є протипоказаним.
Дослідження на тваринах показали шкідливий вплив морфіну на репродукцію та розвиток нащадків.
Не слід застосовувати препарат MST Continus під час вагітності, якщо тільки лікар не вважає лікування морфіном абсолютно необхідним. Якщо препарат MST Continus приймався під час вагітності протягом тривалого часу, існує ризик появи у новонародженого симптомів зеспоу відміни (абстиненційного), яке повинно бути лікуване лікарем. Морфін може подовжувати або скорочувати тривалість пологів.
Морфін проникає до молока, тому не рекомендується годування грудьми під час застосування препарату.
Через мутагенні властивості морфіну слід застосовувати ефективні методи контрацепції під час прийому препарату MST Continus.
Препарат MST Continus впливає на швидкість реакції, khiến пацієнт може реагувати недостатньо або недостатньо швидко на несподівані або раптові події.
Слід проконсультуватися з лікарем щодо можливості та умов проведення водіння автомобіля.
Таблетки MST Continus 10 мг, 30 мг та 60 мг містять відповідно 90 мг, 70 мг та 40 мг лактози як допоміжної речовини. Якщо ваш лікар повідомив вам, що ви не переносите деякі цукри, зверніться до лікаря перед початком застосування препарату MST Continus.
Таблетки MST Continus з дозами 30 мг та 60 мг містять барвник жовту помаранчеву (E110), який може викликати алергічні реакції.
Цей препарат слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Перед початком та регулярно під час лікування лікар буде обговорювати з пацієнтом, чого можна очікувати після застосування препарату MST Continus, коли та як довго слід його приймати, коли слід звернутися до лікаря та коли припинити застосування препарату (див. також "Прекращення застосування препарату MST Continus" у цьому пункті).
Доза препарату MST Continus повинна бути встановлена на основі інтенсивності болю, віку пацієнта та реакції на попередньо застосовані обезбольнювальні засоби. Лікар може почати лікування з застосування морфіну з немодифікованим вивільненням (таблетки або розчин), щоб встановити необхідну дозу для досягнення адекватного контролю болю, а потім призначить дозування препаратом MST Continus.
Таблетки з модифікованим вивільненням слід приймати в цілому, не розламуючи, не жуючи та не подрібнюючи.
Прийом розламаної, подрібненої або розжованої таблетки з модифікованим вивільненням може призвести до швидкого вивільнення та всмоктування потенційно смертельної дози морфіну (див. "Застосування більшої ніж призначеної дози препарату MST Continus" у пункті 3).
Дорослі
Найчастіше застосовувана початкова доза у пацієнтів з низькою масою тіла становить 10 мг кожні 12 годин, а у інших пацієнтів - 30 мг кожні 12 годин. Рекомендується приймати таблетки вранці та ввечері, завжди дотримуючись 12-годинного інтервалу.
Початкова доза потім збільшується до досягнення адекватного контролю болю.
Якщо болеві симптоми повертаються до прийому наступної дози, не слід скорочувати інтервал між дозами. У разі сумнівів щодо дозування препарату слід звернутися до лікаря. Лікар збільшить відповідну дозу препарату MST Continus або призначить додатковий препарат, який містить морфін у вигляді таблеток з швидким діянням або ін'єкцій.
При лікуванні післяопераційної болі, однак не раніше ніж на другий день після операції: у пацієнтів з масою тіла менше 70 кг застосовують 2 таблетки по 10 мг кожні 12 годин; у пацієнтів з масою тіла понад 70 кг застосовують 1 таблетку 30 мг кожні 12 годин.
Застосування у підлітків у віці понад 12 років:
Дозування суворо залежить від рішення лікаря, як початкову дозу рекомендують 0,2-0,8 мг морфіну на кг маси тіла кожні 12 годин.
Не рекомендується застосування препарату MST Continus для лікування післяопераційної болі у підлітків.
Не рекомендується застосування препарату MST Continus у дітей у віці до 12 років.
Пацієнти похилого віку та особи з загальним поганим станом здоров'я
Пацієнти похилого віку (у віці 75 років та старше) та особи з загальним поганим станом здоров'я можуть бути більш чутливими до морфіну. У пацієнтів цих груп лікар може призначити більші інтервали між дозами або нижчу дозу препарату.
Спосіб застосування
Таблетки з передłużеним вивільненням слід приймати в цілому, не слід їх розламувати, жувати, подрібнювати чи ділити. Препарат слід приймати, запивши достатньою кількістю рідини. Засіб приймається незалежно від прийому їжі, можна як під час їжі, так і між ними.
Тривалість лікування
Про тривалість лікування вирішує лікар на основі інтенсивності болю, який спостерігається у пацієнта.
Якщо пацієнт відчуває, що дія препарату MST Continus є надто сильною або надто слабкою, слід звернутися до лікаря.
У разі застосування більшої ніж призначеної дози препарату MST Continus слід негайно звернутися до лікаря, оскільки передозування сильних опіоїдних засобів може призвести до смерті.
Пацієнт може відчувати один з наступних симптомів: труднощі з диханням, які призводять до втрати свідомості, а навіть смерті, сонливість, яка поглиблюється аж до коми, звуження зіниць, м'язова слабкість, гіпотонія, сповільнення серцебиття. Також може виникнути пневмонія, викликана аспірацією блювотиною або сторонніми предметами. Симптоми можуть включати задуху, кашель та гарячку.
Передозування морфіну може призвести до порушення мозку (відомого як токсична лейкоенцефалопатія).
У разі передозування можуть бути корисними наступні дії під час очікування лікаря: утримувати пацієнта у стані свідомості, видавати накази про дихання, підтримувати дихання шляхом встановлення у сидячому положенні. Можливо, буде необхідне транспортування пацієнта до лікарні та забезпечення постійної медичної допомоги.
Прийом меншої ніж призначеної дози препарату MST Continus або пропуск прийому дози може призвести до недостатнього зменшення болю.
Не слід приймати препарат MST Continus частіше, ніж кожні 12 годин.
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
Не слід припиняти застосування препарату MST Continus, якщо тільки лікар не призначить інакше. Для припинення застосування препарату MST Continus слід звернутися до лікаря, який вирішить, як повільно зменшувати дозу, щоб уникнути симптомів абстиненції. Нагłe припинення лікування може бути пов'язане з появою симптомів відміни. Вони можуть включати: головний біль, біль у м'язах, тривогу, напругу, невроз, зміни настрою, галюцинації, судоми, діарею, біль у шлунку, нудоту, симптоми грипу, швидке серцебиття та розширення зіниць.
Ризик появи симптомів відміни є більшим у разі раптового припинення лікування. Якщо лікування повинно бути закінчене, слід поступово зменшувати дозу.
Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
У разі появи одного з наступних симптомів слід припинити застосування препарату MST Continus і негайно звернутися до лікаря:
При оцінці побічних ефектів враховується наступна частота їх появи:
Дуже часто (частіше ніж у 1 з 10 осіб): нудота, запори.
Часто (рідше ніж у 1 з 10 осіб): зміни рівня активності (зазвичай зниження, але також підвищення рівня активності), безсоння, зміни функції пізнання та сенсорних функцій (наприклад, порушення сприйняття, стан сплутаності), головокружіння, головний біль, мимовільні скорочення м'язів, сонливість, біль у шлунку, відсутність апетиту, сухість у роті, блювота (особливо на початку лікування), зниження апетиту, надмірне потіння, висипання, порушення сечовиділення, стани слабкості, астенія, втома, погане самопочуття, свербіж.
Незbyt часто (рідше ніж у 1 з 100 осіб): алергічні реакції (чутливість), стани збудження, ейфорія, галюцинації, зміни настрою, судоми, підвищене напругу, парестезії, оmdlenie (втрата свідомості), порушення зору, головокружіння, червоність обличчя, істотне клінічно зниження або підвищення артеріального тиску, набряк легень, депресія дихання, скурч м'язів бронхів, кишкова непрохідність, порушення смаку, нудота, підвищення активності ферментів печінки, кропив'янка, затримка сечі, набряк кінцівок (приміжаючий після закінчення застосування морфіну), тахікардія (пришвидшене серцебиття).
Рідко (рідше ніж у 1 з 1000 осіб): підвищення рівня ферментів підшлункової залози або панкреатит, ниркова коліка.
Дуже рідко (рідше ніж у 1 з 10 000 осіб): залежність від препарату, зниження лібідо, тремор, підвищена чутливість до болю (сприйняття болю в ситуаціях, які у здорових людей не викликають болю), порушення зору, подвійне бачення та окулоґірез, задуха, інші висипання, такі як осутка, скурч м'язів, жорсткість м'язів, синдром недостатньої секреції гормону, який контролює виділення води - АДГ (чия основна ознака є зниження рівня натрію в крові).
Зафіксовані випадки змін у зубах, однак точна взаємозв'язок з лікуванням морфіном не був встановлений.
Можуть виникнути серцебиття, зниження частоти серцебиття та серцева недостатність.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до: Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022, тел.: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-05, електронна пошта: [adverse.event@moz.gov.ua](mailto:adverse.event@moz.gov.ua).
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.
Зберігати при температурі нижче 25 °C.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після скорочення: "Термін придатності" або "EXP". Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.
Активною речовиною препарату є морфін.
Одна таблетка з модифікованим вивільненням містить відповідно 10, 30, 60, 100, 200 мг морфіну сульфату ( Морфіні сульфас).
Інші складові частини препарату:
Блістри з фольги PVC/Al у паперовій коробці.
Розміри упаковок: 20, 30 або 60 таблеток у блистрах по 10 штук.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.
Mundipharma A/S
Фріденлундсвей 30
2950 Ведбек, Данія
Mundipharma DC B.V.
Леусдеренд 16
3832 РК Леусден, Нідерланди
Для отримання більш детальної інформації про цей препарат слід звернутися до представника відповідального суб'єкта: Mundipharma Polska Sp. z o.o., вул. М'єдзиборська 11Б, лок. 104, 04-041 Варшава, тел. +48 22 3824850.
Дата останньої актуалізації інструкції:09/2024
Є запитання про цей препарат чи свої симптоми? Запишіться на відеоприйом — лікар пояснить лікування та, за потреби, оформить рецепт.