Мозарін Свіфт

Упаковка інструкцій: інформація для користувача

Mozarin Swift, 10 мг, таблетки, які розчиняються в роті

Mozarin Swift, 15 мг, таблетки, які розчиняються в роті

Mozarin Swift, 20 мг, таблетки, які розчиняються в роті

Есциталопрам

Перш ніж вживати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідоміть про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Mozarin Swift і для чого він призначений
• 2. Інформація, важлива перед прийняттям препарату Mozarin Swift
• 3. Як приймати препарат Mozarin Swift
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Mozarin Swift
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Mozarin Swift і для чого він призначений

Mozarin Swift належить до групи антидепресивних препаратів, званих селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (англ. Selective Serotonin Reuptake Inhibitors - SSRIs). Ці препарати діють на серотонінергічну систему мозку шляхом збільшення концентрації серотоніну. Розлади серотонінергічної системи мозку вважаються важливим фактором у розвитку депресії та хвороб, пов'язаних з нею.
Mozarin Swift містить есциталопрам і застосовується для лікування депресії (важких депресивних епізодів) та тривожних розладів (таких як панічні атаки з або без агорафобії або без агорафобії, соціальна фобія, генералізований тривожний розлад та обсесивно-компульсивний розлад).

2. Інформація, важлива перед прийняттям препарату Mozarin Swift

Коли не приймати препарат Mozarin Swift:

• якщо пацієнт має алергію на есциталопрам або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• якщо пацієнт приймає інші препарати, що належать до групи інгібіторів МАО, включаючи селегілін (що застосовується для лікування хвороби Паркінсона), моклобемід (що застосовується для лікування депресії) та лінезолід (антибіотик);
• якщо пацієнт має вроджені або мав у минулому розлади серцевого ритму (обсервовані на ЕКГ; дослідження, що дозволяє перевірити роботу серця)
• якщо пацієнт приймає препарати проти розладів серцевого ритму або препарати, що впливають на серцевий ритм (див. пункт 2 «Препарат Mozarin Swift та інші препарати»).

Осторожності та попередження

Перш ніж почати приймати препарат Mozarin Swift, обговоріть це з лікарем або фармацевтом.
Повідоміть своєму лікарю, якщо в пацієнта є будь-які інші розлади або хвороби, оскільки лікар повинен враховувати цю інформацію. Особливо повідоміть лікаря, якщо:

• пацієнт має епілепсію; слід припинити застосування препарату Mozarin Swift у разі виникнення або збільшення частоти судом (див. також пункт 4 «Можливі побічні ефекти»);
• у пацієнта є розлади функції печінки або нирок; може бути необхідне коригування дозування лікарем;
• пацієнт має цукровий діабет; лікування препаратом Mozarin Swift може порушити контроль рівня глюкози в крові (глікемії); може бути необхідне зміна дозування інсуліну та (або) пероральних препаратів, що знижують рівень глюкози в крові;
• пацієнт має знижену концентрацію натрію в крові;
• пацієнт має схильність до легкого кровотечі або появи синяків;
• пацієнт лікується електрошоком;
• пацієнт має ішемічну хворобу серця;
• у пацієнта є або були в минулому хвороби серця або нещодавно мав інфаркт міокарда;
• пацієнт має низький серцевий ритм і (або) може мати дефіцит солей в організмі внаслідок тривалої, важкої діареї та блювоти (нудоти) або приймає діуретики;
• у пацієнта є швидке або нерегулярне серцебиття, омара, колапс або головокружіння при стоячому положенні, які можуть свідчити про розлади серцевого ритму;
• Якщо у пацієнта є проблеми з очима, такі як деякі види глаукоми або глаукома, виявлена в анамнезі.
• Пацієнт лікується бупренорфіном. Застосування цього препарату разом з препаратом Mozarin Swift може призвести до розвитку серотонінового синдрому, захворювання, що загрожує життю (див. пункт «Препарат Mozarin Swift та інші препарати»).
• якщо в минулому були розлади згортання крові або якщо ви вагітні (див. «Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність»)

Препарати, такі як Mozarin Swift (так звані СІЗЗС), можуть спричинити виникнення симптомів розладів статевої функції (див. пункт 4). У деяких випадках ці симптоми зберігалися після припинення лікування.

Увага

У деяких пацієнтів з афективним розладом біполярного типу може виникнути маніакальна фаза. Вона характеризується незвичайними та швидко змінюваними ідеями, необґрунтованим відчуттям щастя та надмірною фізичною активністю. Якщо виникли ці симптоми, зверніться до лікаря.
У перші тижні лікування також можуть виникнути такі симптоми, як тривога або труднощі з сидінням або стоянням на місці. Якщо виникли такі симптоми, негайно повідоміть про це лікарю.

Самогубчі думки та посилення симптомів депресії або тривожних розладів

Особи з депресією та (або) тривожними розладами іноді можуть думати про самопошкодження або самогубство. Ці думки можуть виникати з особливою інтенсивністю під час початку застосування антидепресивних препаратів, оскільки всі ці препарати починають діяти лише після певного часу, зазвичай після близько двох тижнів їх прийому, хоча іноді цей час може бути довшим.
Існує підвищене ризик виникнення цього типу думок, якщо:

• пацієнт у минулому мав думки щодо самогубства або самопошкодження;
• пацієнт є дорослою людиною молодого віку. Дані клінічних досліджень показали існування підвищеного ризику самогубчих поведінок у осіб молодого віку (до 25 років), з психічними розладами, які лікувалися антидепресивним препаратом.

Якщо виникли думки щодо самопошкодження або самогубства, пацієнт повинен негайно звернутися до лікаря або негайно потрапити до лікарні.
Корисно для пацієнта буде повідомити комусь з родини або друзівпро те, що він має депресію або хворіє на тривожний розлад, і попросити цих осіб прочитати цю інструкцію. Можна попросити цих осіб повідомити йому, якщо вони вважають, що в нього відбулося погіршення депресії або тривоги, або якщо вони помітили небезпечні зміни в його поведінці.

Препарат Mozarin Swift не повинен застосовуватися у дітей та підлітків у віці до 18 років. Додаткову інформацію див. у пункті 2 «Інформація, важлива перед прийняттям препарату Mozarin Swift».

Препарат Mozarin Swift та інші препарати

Повідоміть лікарю про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Повідоміть лікарю про прийняття будь-якого з наступних препаратів:

• «Неселективні інгібітори моноамінооксидази (ІМАО)» що містять активні речовини такі як фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід і транілципромін. У разі застосування цих препаратів слід зачекати 14 днів перед початком лікування препаратом Mozarin Swift. Після закінчення лікування препаратом Mozarin Swift слід зачекати 7 днів перед початком прийому будь-якого з вищезазначених препаратів;
• «Зворотні, селективні інгібітори МАО-А» що містять моклобемід (що застосовується для лікування депресії);
• «Незворотні інгібітори моноамінооксидази Б (МАО-Б)», що містять селегілін (що застосовується для лікування хвороби Паркінсона). Сприяють підвищенню ризику побічних ефектів;
• антибіотик лінезолід;
• літій (що застосовується для лікування біполярного розладу (маніакально-депресивного) та триптофан;
• іміпрамін і дезіпрамін (обидва застосовуються для лікування депресії): суматриптан і подібні препарати (що застосовуються для лікування мігрені) та трамадол, бупренорфін (що застосовуються для лікування сильного болю). Можуть підвищувати ризик побічних ефектів. Ці препарати можуть взаємодіяти з препаратом Mozarin Swift і викликати симптоми, такі як мимовільні, ритмічні скорочення м'язів, включаючи м'язи, що забезпечують рухи очної яблука, збудження, марення, кома, надмірне потіння, тремор, підвищення рефлексів, підвищення м'язового тонусу, температура тіла вище 38°C. Якщо у пацієнта виникли такі симптоми, слід звернутися до лікаря;
• циметидин, лансопразол і омепразол (що застосовуються для лікування виразкової хвороби шлунку), флуконазол (що застосовується для лікування грибкових інфекцій), флувоксамін (антидепресивний препарат) та тиклопідин (що застосовується для зменшення ризику інсульту). Можуть сприяти підвищенню концентрації есциталопраму в крові;
• ziele dziurawca ( Hypericum perforatum) - лікарський препарат проти депресії;
• кислота ацетилсаліцилова і нестероїдні протизапальні препарати (що застосовуються як обезболюючі або для розрідження крові, звані антикоагулянтами). Ці препарати можуть підвищувати схильність до кровотеч;
• варфарин, дипірідамол і фенпрокумон (антикоагулянти, що застосовуються для розрідження крові). На початку та після закінчення лікування препаратом Mozarin Swift лікар, ймовірно, перевірить час згортання крові, щоб перевірити, чи є доза антикоагулянта ще адекватною;
• мефлохін (що застосовується для лікування малярії), бупропіон (що застосовується для лікування депресії) та трамадол (що застосовується для лікування сильного болю) можуть сприяти зниженню порогу судом;
• нейролептики (що застосовуються для лікування шизофренії, психозу) можуть сприяти зниженню порогу судом, а також антидепресивні препарати;
• флекайнід, пропафенон і метопролол (що застосовуються для лікування серцево-судинних захворювань), дезіпрамін, кломіпрамін і нортриптилін (антидепресивні препарати), рисперидон, тіоридазин і галоперидол (антипсихотичні препарати). Можуть потребувати коригування дозування препарату Mozarin Swift;
• препарати, що знижують рівень калію або магнію в крові, через підвищення ризику життєво небезпечних розладів серцевого ритму.

Не слід застосовувати препарат Mozarin Swift, якщо пацієнт приймає препарати проти розладів серцевого ритму або препарати, що впливають на серцевий ритм, такі як антиаритмічні препарати класу Ia і III, антипсихотичні препарати (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол), трициклічні антидепресивні препарати, деякі антибактерійні препарати (наприклад, спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин IV, пентамідин, препарати проти малярії - особливо галофантрин), деякі антигістамінні препарати (астемізол, мізоластин). У разі будь-яких подальших сумнівів зверніться до лікаря.

Mozarin Swift з їжею, питтям і алкоголем

Препарат Mozarin Swift можна приймати під час або в перерві між прийомами їжі (див. пункт 3 «Як приймати препарат Mozarin Swift»).
Як і у випадку з багатьма препаратами, не рекомендується одночасне прийняття препарату Mozarin Swift та вживання алкоголю, хоча взаємодія препарату Mozarin Swift з алкоголем не очікується.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату. Не слід застосовувати препарат Mozarin Swift, якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, якщо тільки користь і ризики застосування препарату не були обговорені з лікарем.
Якщо пацієнтка приймає препарат Mozarin Swift у останні 3 місяці вагітності, вона повинна бути обізнана про те, що у новонародженого можуть виникнути такі симптоми: труднощі з диханням, синя шкіра, судоми, коливання температури тіла, труднощі з ковтанням, блювота, низька концентрація глюкози в крові, підвищена м'язова напруга або м'язова слабкість, підвищена рефлексна активність, тремор, дрож, раздражливість, летаргія, постійний плач, сонливість і труднощі з засипанням. Якщо у новонародженого виник будь-який з цих симптомів, слід негайно звернутися до лікаря.
Під час вагітності ніколи не слід раптово припиняти застосування препарату Mozarin Swift.
Слід повідомити лікаря та (або) акушера про застосування препарату Mozarin Swift. Прийом під час вагітності препаратів, таких як Mozarin Swift, особливо в трьох останніх місяцях вагітності, може підвищувати ризик виникнення у новонародженого важких ускладнень, званих синдромом персистуючого пульмонального гіпертензії новонароджених (ППГН). Цей стан проявляється прискореним диханням і ціанозом та зазвичай виникає в першу добу після народження. Якщо такі симптоми виникли у новонародженого, слід негайно звернутися до лікаря та (або) акушера.
У разі застосування препарату Mozarin Swift наприкінці вагітності може виникнути підвищений ризик сильного материнського кровотечі незабаром після пологів, особливо якщо в минулому були розлади згортання крові. Слід повідомити лікаря та (або) акушера про застосування препарату Mozarin Swift
Слід очікувати проникнення препарату Mozarin Swift до грудного молока.
У дослідженнях на тваринах було показано, що циталопрам, препарат, подібний до есциталопраму, знижує якість сперми. Теоретично, це може вплинути на фертильність, хоча наразі не спостерігається вплив на фертильність у людей.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Пацієнт не повинен керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини, доки не впевниться, як на нього впливає препарат Mozarin Swift.

Препарат Mozarin Swift містить лактозу

Якщо раніше у пацієнта було встановлено непереносимість деяких цукрів, слід звернутися до лікаря перед прийняттям цього препарату.
Препарат Mozarin містить натрій
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається натрій-вільним».

3. Як приймати препарат Mozarin Swift

Цей препарат завжди слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Препарат Mozarin Swift таблетки, які розчиняються в роті, приймають щоденно, в одній дозі. Препарат Mozarin Swift можна приймати під час або в перерві між прийомами їжі.
Препарат Mozarin Swift таблетки, які розчиняються в роті, легко крушаються, тому з ними слід обходитися обережно. Не слід чіпати таблетки мокрими руками, оскільки таблетки можуть розпащуватися. У разі необхідності прийняття дози 5 мг слід прийняти інший лікарський препарат, який містить 5 мг есциталопраму.

• 1. Тримаючи блистер за краю, слід відокремити одну таблетку від решти листка, відірвавши її деликатно уздовж перфорації.
• 2. Слід обережно відірвати задню фольгу.
• 3. Таблицю помістити на язик. Таблиця розчиняється дуже швидко і можна її проковтнути без попивання водою.

Дорослі
Депресія
Звичайно рекомендується доза препарату Mozarin Swift становить 10 мг, приймається як одна доза на добу. Лікар може збільшити дозу до 20 мг на добу.
Тривожний розлад з панічними атаками
Початкова доза препарату Mozarin Swift становить 5 мг раз на добу в перший тиждень лікування (слід застосувати інший лікарський препарат, який містить 5 мг есциталопраму),
потім дозу збільшують до 10 мг на добу. Лікар може потім збільшити дозу до 20 мг на добу.
Соціальна фобія
Звичайно рекомендується доза препарату Mozarin Swift становить 10 мг, приймається як одна доза на добу. Лікар може потім зменшити дозу до 5 мг на добу (слід застосувати інший лікарський препарат, який містить 5 мг есциталопраму) або збільшити до 20 мг на добу, залежно від реакції пацієнта на препарат.
Генералізований тривожний розлад
Звичайно рекомендується доза препарату Mozarin Swift становить 10 мг, приймається як одна доза на добу. Лікар може збільшити дозу до 20 мг на добу.
Обсесивно-компульсивний розлад
Звичайно рекомендується доза препарату Mozarin Swift становить 10 мг, приймається як одна доза на добу. Лікар може збільшити дозу до 20 мг на добу.
Пацієнти похилого віку (понад 65 років)
Рекомендована початкова доза препарату Mozarin Swift становить 5 мг, приймається як одна доза на добу (слід застосувати інший лікарський препарат, який містить 5 мг есциталопраму).
Лікар може рекомендувати збільшення дози до 10 мг на добу.

Застосування у дітей та підлітків

Препарат Mozarin Swift зазвичай не повинен застосовуватися у дітей та підлітків. Додаткову інформацію див. у пункті 2 «Інформація, важлива перед прийняттям препарату Mozarin Swift».

Тривалість лікування

Може пройти кілька тижнів лікування, перш ніж пацієнт почув себе краще. Слід продовжувати приймати препарат Mozarin Swift навіть тоді, коли пройде деякий час, до моменту поліпшення стану пацієнта.
Не змінюйте дозу препарату без попередньої консультації з лікарем.
Препарат Mozarin Swift слід застосовувати так довго, як рекомендує лікар. У разі занадто раннього закінчення лікування симптоми можуть повернутися. Рекомендується продовжувати терапію принаймні протягом 6 місяців після поліпшення стану.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Mozarin Swift

У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози препарату Mozarin Swift слід негайно звернутися до лікаря провідного або потрапити до лікарні, навіть якщо не спостерігаються будь-які порушення. Деякі з симптомів передозування включають: головокружіння, тремор, збудження, судоми, кома, нудота, блювота, розлади серцевого ритму, зниження артеріального тиску та розлади водно-електролітного балансу. Звертаючись до лікаря або лікарні, слід взяти з собою упаковку препарату Mozarin Swift.

Пропуск прийому препарату Mozarin Swift

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. У разі пропуску дози препарату та nhớ про це перед сном слід негайно прийняти пропущену дозу препарату. Наступного дня препарат слід приймати так, як зазвичай. Якщо про відсутню дозу пацієнт nhớ вночі або наступного дня, слід відмовитися від пропущеної дози та приймати препарат так, як зазвичай.

Припинення прийому препарату Mozarin Swift

Не слід припиняти застосування препарату Mozarin Swift, доки це не порекомендує лікар. У разі планування закінчення лікування рекомендується поступове зменшення дози препарату Mozarin Swift протягом кількох тижнів.
Після припинення застосування препарату Mozarin Swift, особливо якщо це відбувається раптово, у пацієнта можуть виникнути симптоми зняття. Ці симптоми часто спостерігаються після припинення лікування препаратом Mozarin Swift. Збільшений ризик виникнення симптомів зняття спостерігається у разі тривалого застосування препарату Mozarin Swift або застосування препарату в великих дозах, а також у разі занадто швидкого зменшення дози препарату. У більшості пацієнтів симптоми є легкими та проходять самостійно протягом двох тижнів. Однак у деяких пацієнтів симптоми можуть бути важкими або триватимуть довше (2-3 місяці або довше). У разі виникнення важких симптомів зняття препарату Mozarin Swift слід звернутися до лікаря. Лікар може рекомендувати поновлення прийому препарату, а потім більш повільне його відміну.
До симптомів зняття належать: головокружіння (розлади рівноваги), оніміння, печіння або (рідше) відчуття ударів електричним струмом, включаючи голову, розлади сну (виразні сни, кошмари, безсоння), відчуття тривоги, головний біль, нудота, надмірне потіння (у тому числі нічна потіння), тривога або збудження, тремор, сплутаність або розлади орієнтації, емоційна нестабільність або раздражливість, діарея (розріджені випорожнення), розлади зору, трепетання серця або серцебиття (пальпітації).
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного. Побічні ефекти зазвичай проходять після кількох тижнів лікування. Слід зазначити, що багато з них також можуть бути симптомами лікованої хвороби, і проходять після поліпшення самопочуття.

У разі виникнення будь-якого з наступних побічних ефектів зверніться до лікаря:

Не дуже часто (виникають у менше 1 з 100 осіб)):

• неправильне кровотечі, включаючи кровотечі з травного тракту

Рідко (виникають у менше 1 з 1000 осіб):

• У разі виникнення набряку шкіри, язика, губ або обличчя або труднощів з диханням або ковтанням (алергічна реакція) слід негайно звернутися до лікаря або потрапити до лікарні;
• Висока температура, збудження, дезорієнтація, тремор і сильні судоми можуть бути симптомами рідко виникного розладу, званого серотоніновим синдромом. У разі виникнення цих симптомів слід звернутися до лікаря.

У разі виникнення наступних подій слід негайно звернутися до лікаря або потрапити до лікарні:

• труднощі з сечовипусканням
• судоми, див. також пункт «Коли слід бути обережним при застосуванні препарату Mozarin Swift»
• жовтіння шкіри та білківок ока, що є симптомом порушення функції печінки та (або) гепатиту
• швидке, нерегулярне серцебиття, омара, що може бути симптомом стану, що загрожує життю, відомого як Torsades de Pointes

Деякі пацієнти повідомляли (частота не може бути визначена на підставі доступних даних):

• обфите маткове кровотечі після пологів (постнатальне кровотечі), більше інформації в розділі «Вагітність, годування грудьми та фертильність»

Окрім перелічених вище, описувалися також наступні побічні ефекти:

Дуже часто (виникають у понад 1 з 10 осіб)):

• нудота
• головний біль

Часто (виникають у менше 1 з 10 осіб):

• закупорка носа або кашель (гайморит)
• зменшення або збільшення апетиту
• тривога, невроз, незвичайні сни, труднощі з засипанням, сонливість, головокружіння, зевота, тремор
• діарея, запор, блювота, сухість у роті
• зwięksене потіння
• біль у м'язах і суглобах (артралгії, міалгії)
• розлади статевої функції (опосередкований викид, розлади зведення, зниження статевого потягу, труднощі з досягненням оргазму у жінок)
• втома, гарячка
• збільшення маси тіла

Не дуже часто (виникають у менше 1 з 100 осіб):

• кропив'янка, інші висипи, свербіж
• скреготіння зубами, збудження, нервозність, панічні атаки, стани дезорієнтації
• розлади сну, смаку, омара
• розширення зіниць, розлади зору, шуми в вухах
• випадання волосся
• кровотечі з матки
• зменшення маси тіла
• швидке серцебиття
• набряк рук і ніг
• кровотечі з носа

Рідко (виникають у менше 1 з 1000 осіб):

• агресія, деперсоналізація (відчуття втрати власної ідентичності), марення
• повільне серцебиття

Деякі пацієнти повідомляли (частота не може бути визначена на підставі доступних даних):

• думки про самопошкодження або самогубство, див. також пункт «Осторожності та попередження»;
• зменшення концентрації натрію в сироватці (симптоми нудоти та поганого самопочуття, слабкості м'язів та сплутаності);
• головокружіння при встанні, пов'язане з зниженням артеріального тиску (ортостатична гіпотонія);
• неправильні результати проб печінки (збільшена активність ферментів печінки в крові);
• розлади руху (мимовільні рухи м'язів);
• болісна, тривала ерекція (приапізм);
• розлади кровотечі, включаючи виникнення синяків та крововиливи в шкірі та слизових оболонках (петехії) та зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія);
• раптовий набряк шкіри або слизових оболонок (ангіоневротичний набряк);
• виділення збільшеної кількості сечі (неправильне виділення АДГ - гормону антидіуретичного - вазопресину);
• виділення молока у жінок, які не годують грудьми;
• маніакальні епізоди;
• спостерігалося підвищення ризику переломів кісток у пацієнтів, які приймають препарати цієї групи;
• зміни серцевого ритму в записі ЕКГ (електрична активність серця) - так зване «подовження інтервалу QT».

Крім того, відомо, що препарати з діянням, подібним до есциталопраму (активної речовини препарату Mozarin Swift), можуть спричиняти побічні ефекти, такі як:

• невроз руху (акатизія)
• анорексія

Якщо погіршився будь-який з побічних ефектів або виник будь-який побічний ефект, не перелічений в інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачуваних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів
Ал. Єрозолімські 181С, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309, веб-сайт:
https://smz.ezdrowie.gov.pl Побічні ефекти також можна повідомляти подієві, відповідальному за випуск препарату.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Mozarin Swift

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистрі після: EXP
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо температури зберігання препарату. Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від вологи та світла.
Препаратів не слід викидати в каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Mozarin Swift

• Активною речовиною препарату є есциталопрам. Препарат Mozarin Swift 10 мг: кожна таблетка, яка розчиняється в роті, містить 10 мг есциталопраму еквівалент 12,775 мг цитрату есциталопраму Препарат Mozarin Swift 15 мг: кожна таблетка, яка розчиняється в роті, містить 15 мг есциталопраму еквівалент 19,1625 мг цитрату есциталопраму Препарат Mozarin Swift 20 мг: кожна таблетка, яка розчиняється в роті, містить 20 мг есциталопраму еквівалент 25,55 мг цитрату есциталопраму
• Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат, кроскармелоза натрію, полакрилін потасію, ацесульфам натрію, неогесперидин дигідрохалкон, стеарин магнію, аромат м'яти перцевої [містить мальтодекстрин (кукурудзяний), модифікований крохмаль (кукурудзяний), олій м'яти перцевої], концентрована соляна кислота

Як виглядає препарат Mozarin Swift і що містить упаковка

Препарат Mozarin Swift 10 мг: біла або майже біла, плоска, округла таблетка з обрізаним краєм і діаметром 9 мм з вигравіруваним написом «10» на одній стороні
Препарат Mozarin Swift 15 мг: біла або майже біла, плоска, округла таблетка з обрізаним краєм і діаметром 11 мм з вигравіруваним написом «15» на одній стороні
Препарат Mozarin Swift 20 мг: біла або майже біла, плоска, округла таблетка з обрізаним краєм і діаметром 12 мм з вигравіруваним написом «20» на одній стороні
Блистери в пачках містять 28 таблеток, які розчиняються в роті.

Відповідальна особа:

Adamed Pharma S.A.
Pieńków, вул. М. Адамкевича 6А
05-152 Чоснув
Виробники:

• 1. Adamed Pharma S.A. вул. Маршала Юзефа Пілсудського 5 95-200 Паб'яниці
• 2. Genepharm S.A. 18 км Маратонської авеню 15351 Палліні Аттіки Греція
• 3. Pharmadox Healthcare Ltd. KW20A Кордин Індустріал Парк, Паола, ПЛА 3000 Мальта
• 4. Laboratorios Cinfa S.A. Олаз-Чіпі, 10. Полігон Індустріал Арета (Уарте-Памплона (Наварра)) –
• 31620 – Іспанія
• 5. Pharmapath S.A. 28 жовтня 1 Агія Варвара, 123 51 Греція

Дата останньої актуалізації інструкції:

10/2023